Аппарат искусственной вентиляции лёгких универсальный «Авента-У»

Многофункциональный аппарат ИВЛ российского производства обеспечивает вентиляцию лёгких с дыхательным объёмом от 2 мл.
В аппарате ИВЛ «АВЕНТА-У» реализована искусственная вентиляция лёгких для взрослых, детей и новорождённых с низкой и экстремально низкой массой тела при рождении во всех современных режимах.
Респираторные программы поддержки спонтанных вдохов давлением, объёмом, циклическими периодами потока и времени вдоха с контролем по давлению адаптируют режимы ИВЛ с целью формирования «респираторного комфорта» и физиологичности вентиляции лёгких у недоношенных новорождённых и других возрастных категорий пациентов при тяжёлых поражениях дыхательной системы.

Мониторинг всех параметров вентиляции лёгких и показателей лёгочной механики в цифровых и графических трендах обеспечивает непрерывность оценки эффективности ИВЛ и восстановления функций лёгких у, повышая информативность и безопасность длительной вентиляции лёгких.

Аппарат обеспечивает возможность неинвазивной респираторной поддержки как самостоятельного, так и аппаратного дыхания, в том числе с применением внешних дыхательных интерфейсов с вариабельным или с постоянным высоким потоком кислородно-воздушной смеси.

В аппарате реализован ряд автоуправляемых функций и программ на основе обратной связи по показателям пульсоксиметрии и капнографии, а также самостоятельной дыхательной активности и механических свойств лёгочно-дыхательной системы для своевременного согласованного изменения параметров вентиляции.

Такие возможности способны оптимизировать респираторную поддержку, уменьшить количество и тяжесть осложнений, связанных с возможным вентилятор-ассоциированным повреждением лёгких, и уменьшить время нахождения пациентов на ИВЛ.

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ОСОБЕННОСТИ АППАРАТА:

• автоматическая настройка параметров вентиляции по массе (ИМТ) и росту;

• автоматическая настройка границ тревог;

• пропорциональная поддержка вдохов при восстановлении дыхательной активности пациентов;
автоматический манёвр санации дыхательных путей;

• автоматический выбор оптимальной скорости нарастания давления;

•чувствительный интеллектуальный триггер (не пропускает реальные попытки вдоха и минимизирует вероятность ложных срабатываний даже в условиях утечки и NIV);

• SPONT, % – 1 ч., процент спонтанных вдохов за 1 час;

•SPONT, % – 8 ч., процент спонтанных вдохов за 8 часов;

• WOB – работа дыхания;

• адаптивная поддерживающая вентиляция;

• мониторинг объёма продукции СО2;

• автоматическая компенсация утечки;

• возможность передачи информации через беспроводной интерфейс;

• лечебно-диагностические манёвры санирования и рекрутирования дыхательной системы
метаболизм;

• транспульмональное давление;

• у новорождённых с массой тела от 0,3 кг;

• работа от встроенного аккумулятора до 5 часов;

ИВЛ у новорождённых с массой тела от 300 грамм включает в себя все современные режимы для этой категории пациентов, в том числе и HFO (осцилляторную вентиляцию), тайм-циклический режим ИВЛ с контролируемым давлением, а также режимами с поддержкой гарантированного дыхательного объёма, режим назальной неинвазивной вентиляции – nCPAP, nDual-Level.

РЕЖИМЫ ИВЛ С КОНТРОЛИРУЕМЫМ ОБЪЁМОМ:

• Механическая принудительная ИВЛ

• IPPV (CMV)/VC

Вспомогательная, синхронизированная ИВЛ:

• AC/VC, SIMV/VC, SPONT/VC

Самостоятельная ВЛ с аппаратной поддержкой:

• SPONT/PC, SPONT/VG, CPAP, nCPAP, nDual-Level, HFO
РЕЖИМЫ ИВЛ С КОНТРОЛИРУЕМЫМ ДАВЛЕНИЕМ:

Механическая принудительная ИВЛ:

• IPPV (CMV)/PC

Вспомогательная, синхронизированная ИВЛ:

• AC/PC, SIMV/PC, Dual-Level/PC, APRV/PC

Самостоятельная ВЛ с аппаратной поддержкой:

• SPONT/PC, CPAР

• Режим высокопоточной кислородной терапии High Flow О2


ПОДДЕРЖКА ДВОЙНОГО КОНТРОЛЯ – «DC» (VG+PC) В РЕЖИМАХ:

• CMV, AC, SIMV, Dual-Level, APRV, SPONT

• Поддержка PS, TC, NIV, APNEA, PS-PRO во всех режимах ИВЛ (где это применимо)

Адаптивные режимы ИВЛ:

• Поддержка заданного объёма минутной вентиляции с наименьшим давлением Ppeak

• Пропорциональная поддержка вдоха

МОНИТОРИРУЕМЫЕ ПАРАМЕТРЫ:

•Объём

•минутный объём вдоха;
I:E – отношение длительности вдоха и выдоха;

•пиковое давление (Рреак);

•среднее давление (Pmean);

•давление плато (Pplat);

•давление в конце выдоха (PEEP);

•FiO2 – содержание O2 в потоке вдоха;

•SpO2 – сатурация крови кислородом;

•EtCO2 – содержание CO2 в выдыхаемом воздухе;

•Ptp – транспульмональное давление;

•выделение CO2;

•потребление O2;

•дыхательный коэффициент – RQ;

•расход энергии – EE;

•объём мертвого пространства;

•объём минутной альвеолярной вентиляции.

•раздельный комплайнс тканей лёгкого и грудной клетки

ГРАФИЧЕСКИЙ МОНИТОРИНГ:

Обеспечивает отображение графиков

кривые (Поток, Давление, Объём, График внутрипищеводного давления, График транспульмонального давления, Капнограмма, Плетизмограмма);

петли (Поток/Объём, Давление/Объём, Давление/Поток, СO2/объём);

тренды (до 30 суток);

одновременное отображение графиков, петель и динамического изображения лёгочной системы.

МАНЁВРЫ И ПРОЦЕДУРЫ:

• рекруит-манёвр;

• небулайзер;

• санация трахеи и бронхов;

• O2 терапия;

• измерение внутрипищеводного и трахеального давления;

• P/V-манёвр.

Функция определения метаболических параметров:

• потребление О2 (VO2)

• элиминация СО2

• расход энергии (ЕЕ)

• окисление жиров

• окисление углеводов.

Функция определения транспульмонального давления по методике измерения внутрипищеводного давления.

СОВРЕМЕННЫЙ АППАРАТ ИВЛ не только замещает функцию внешнего дыхания, но и измеряет, рассчитывает, анализирует данные, создавая базу для развития новых функций, в том числе с использованием обратной биологической связи

Рекруит-маневр – это диагностика состояния лёгких и одновременно лечение:

• расправление спавшихся участков лёгких;

• анализ данных респираторной механики с определением оптимальных значений дыхательного объёма, давления вентиляции и ПДКВ.

Обзорный мониторинг позволит комплексно оценить динамику изменений респираторной механики.

Функция расчёта потребности в энергии методом непрямой калориметрии позволяет проводить адекватную нутритивную поддержку, оценивать влияние параметров ИВЛ на газообмен и эффективность интенсивной терапии.

Аналитическая программа оценки готовности пациента к самостоятельному дыханию. Измерительные системы аппарата оценивают зависимость шести основных динамических показателей ИВЛ, встраивают их в динамическую таблицу зависимости пациента от аппарата ИВЛ и одновременно оценивают его готовность к самостоятельному дыханию.
РУ
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8536
Дата государственной регистрации медицинского изделия 24.06.2019
Наименование медицинского изделия Аппарат искусственной вентиляции легких Авента-У с принадлежностями по ТУ 32.50.21-006-07509215-2017 I. Состав: 1. Блок обработки потока - 1 шт. 2. Блок индикации - 1 шт. 3. Тележка с компрессором для аппарата ИВЛ - 1 шт. (при необходимости). 4. Тележка для аппарата ИВЛ - 1 шт. (при необходимости). 5. Встроенное программное обеспечение "АВЕНТА-У" - 1 шт. 6. Блок розеток - 1 шт. 7. Держатель дыхательного контура - 1 шт. 8. Адаптер, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - 1 шт. 9. Влагосборник многоразовый, вариант исполнения: G-313003-1, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 2 шт. 10. Коннектор (адаптор), вариант исполнения: 9014-D, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 2 шт. 11. Влагосборник - 2 шт. 12. Датчик взрослый Sp02 - 1 шт. (при необходимости). 13. Датчик неонатальный Sp02 одноразовый- 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик неонатальный Sp02 многоразовый - 1 шт. (при необходимости). 15. Датчик капнографический - 1 шт. (при необходимости). 16. Адаптер датчика капнографического - 5 шт. (при необходимости). 17. Коннектор клапана выдоха - 2 шт. 18. Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства ООО "РТИ Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244 - 18 шт. (при необходимости). 19. Датчик потока - 2 шт. (при необходимости). 20. Датчик потока неонатальный - 2 шт. (при необходимости). 21. Контур дыхательный детский одноразовый: D-330000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292- 1шт. (при необходимости). 22. Контур дыхательный детский многоразовый, вариант исполнения: G-330000, производства "ВАДИ Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 23. Контур дыхательный для новорожденных одноразовый; D-329000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 24. Контур дыхательный для новорожденных многоразовый, вариант исполнения; G-329000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 25. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями, производства "Фишер & Пэйкел Хелткер Лимитед", Новая Зеландия, РУ № РЗН 2014/1416 - 1 шт. (при необходимости). 26. Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких с принадлежностями, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 27. Соединитель гибкий, шарнирный, угловой, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 28. Трубка гофрированная с коннектором (flex tube), вариант исполнения: G-322011, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 29. Дыхательный вирусо-бактериальный фильтр для аппаратов, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 4 шт. (при необходимости). 30. Фильтр, вариант исполнения: 800-51700, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 4 шт. (при необходимости). 31. Угольник - 4 шт. 32. Угольник - 1 шт. (при необходимости). 33. Ларингеальная маска с армированным воздуховодом, размером 4, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости). 34. Маска трахеальная, вариант исполнения: 800-10001, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 35. Маска трахеальная, вариант исполнения: 800-20001, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 36. Маска силиконовая, вариант исполнения: S-100-1, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 37. Маска силиконовая, вариант исполнения: S-100-4, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 38. Аппарат СРАР терапии CNO с принадлежностями, производства "Медин Медикал Инновейшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости). 39. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Miniflow одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.; линия давления для контура одноразовая - 1 шт.), производства "Медин Медикал Инновэйшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости). 40. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Medijet одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.; линия давления для контура одноразовая - 1 шт.), производства "Медин Медикал Инновэйшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости). 41. Небулайзер Aeroneb Pro с принадлежностями, производства "Аэроджен Лтд.", Ирландия, РУ № ФСЗ 2010/08746 - 1 шт. (при необходимости). 42. Распылитель аэрозоля трахеобронхиального осаждения, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости). 43. Кислородная трубка постоянного и переменного сечения, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости). 44. Соединитель Т-образный, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости). 45. Мешок дыхательный, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № 2011/11170 - 1 шт. (при необходимости); 46. Дыхательный мешок объемом 2 л, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости). 47. Тестовое легкое, вариант исполнения G-118000-0, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации Р56.00.000РЭ - 1 шт. 2. Паспорт Р56.00.000ПС - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Шланг для кислорода - 1 шт. 2. Шланг для воздуха - 1 шт. 3. Штуцер, длина 40 мм - 1 шт. 4. Штуцер, длина 43 мм - 1 шт. 5. Штуцер, длина 50 мм - 1 шт.
Наименование организации-производителя медицинского изделия АО "УПЗ"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, ул. 25-й км Челябинского тракта
Скачать РУ


^ Наверх