Описание
ARS800. Холодноплазменная хирургическая система для урологии и гинекологии
- Метод хирургического лечения без крови- Быстрое восстановление
- Минимальные послеоперационные боли и дискомфорт
Направление: Гинекология, урология
ОписаниеХолодноплазменная хирургия (коблация) - самый современный и прогрессивный способ хирургического вмешательства, использующий энергию фокусированного облака холодной плазмы для расщепления и коагуляции тканей без ожога и карбонизации при температуре 40-70С.
В отличие от традиционного метода, коблация не приводит к кровотечениям и не вызывает ожог окружающих тканей, как лазерный или биполярный метод. Глубина воздействия на ткани порой меньше 1 мм, что позволяет не затрагивать здоровые ткани.
- Отсутствие ожогов и минимальное кровопотери
- Отсутствие теплового воздействия на нервные окончания снижает болезненные ощущения в ходе операции и послеоперационном периоде
- Сложность и трудоемкость операции сведена к минимуму — многофункциональные универсальные электроды выполняют различные задачи: от разрезов и отсечения тканей до остановки кровотечения
- Хирургические вмешательства проводятся гораздо быстрее, чем аналогичные операции с применением традиционного оборудования. Уменьшение риска осложнений, быстрая реабилитация, сокращенный послеоперационный период
- Систематический рабочий режим: ABLATE для резекции и абляции активируется на желтой панели управления и желтой педали. COAG для коагуляции и гемостаза активируется на синей панели управления и синей педали.
- Интегрированная функция: один универсальный одноразовый электрод обеспечивает ABLATE резекцию и абляцию, COAG коагуляцию и гемостаз, а также возможность аспирации
- Интеллектуальная система управления: автоматическая идентификация электрода, ножного переключателя и кабеля питания, отображаемого на панели управления. Автоматическое определение выходной мощности для различных электродов.
- Функции эндоскопической абляции и коагуляции: радиочастотная плазменная хирургическая система Bonss может поддерживать эндоскопическую резекцию, абляцию, коагуляцию и гемостаз, например, резектоскопию. Безопасность продукта подтверждена органами здравоохранения в соответствии со стандартами эндоскопической хирургии. Особенности включают точную и прецизионную эндоскопическую резекцию, отсутствие риска запирательного нервного рефлекса, отсутствие риска отека после TURP.
- Ножной переключатель: водонепроницаемая, удобная ножная педаль имеет два режима работы ABLATE и COAG, каждый из которых обозначен разными цветами и рабочими звуками. Уровень мощности абляции можно регулировать с помощью ножного переключателя.
РУ / КТРУ
НКМИ | 236940 |
---|
РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2022/17094 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.05.2022 |
Наименование медицинского изделия | Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS варианты исполнения: I. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS600 в составе: 1. Контроллер ARS600; 2. Шнур питания; 3. Педали переключения AJ120; 4. Предохранитель 5А - 2 шт, 5. Руководство по эксплуатации; 6. Электрод АС301, 301Q2 с иглой-проводником, (не более 100 шт.), 7. Электрод АС302, 302Q4 с иглой-проводником, (не более 100 шт.), 8. Электрод МС302, 302Q5, (не более 100 шт.), 9. Электрод АС306, 306Q1, (не более 100 шт.), 10. Электрод АС306, 306Q2, (не более 100 шт.), 11. Электрод АС 404, 404Q1, (не более 100 шт.), 12. Электрод АС404, 404Q2, (не более 100 шт.), 13. Электрод АС405, 405Q2, (не более 100 шт.), 14. Электрод АС405, 405Q3, (не более 100 шт.). II. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS700 в составе: 1. Контроллер ARS700, 2. Шнур питания, 3. Педали переключения AJ120, 4. Блок управления потоком, 5. Кабель блока управления потоком, 6. Предохранитель SA - 2 шт., 7. Руководство по эксплуатации, 8. Электрод АС304, А4845S, (не более 100 шт.), 9. Электрод АС305, А4855S, (не более 100 шт.), 10. Электрод АС401, А5874, (не более 100 шт.), 11. Электрод АС401, А5875, (не более 100 шт.), 12. Электрод AC402, А8872, (не более 100 шт.), 13. Электрод АС 403, А7070, (не более 100 шт.), 14. Электрод AC403, А7171, (не более 100 шт.). III. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS800 в составе: 1. Контроллер ARS800, 2. Шнур питания, 3. Педали переключения AJ120, 4. Предохранитель 5А - 2 шт, 5. Руководство по эксплуатации, 6. Электрод АС307, 106Q1, (не более 100 шт.), 7. Электрод АС307, 106Q2, (не более 100 шт.). |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Цзянсу Бонсс Медикал Технолоджи Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | , Китай, Jiangsu Bonss Medical Technology Co., Ltd., Building #7, No. 898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City,225316 Jiangsu P.R. China |
Скачать РУ | РЗН 2022 17094.pdf |
Документы
РЗН 2022 17094
2.4 Мб