Описание
Тулиевый волоконный лазер Fiberlase U2 – это урологический лазерный аппарат для контактной литотрипсии в почках, мочеточниках и мочевом пузыре.
Сфера применения
Лазерный литотриптор Fiberlase U2 (производитель IPG IRE-POLUS) применяется для ригидной и гибкой уретеронефроскопии, перкутанных, миниперкутанных, ультраминиперкутанных и микроперкутанных операциях.
Для проведения литотрипсии доступно 3 режима работы:
- фрагментация – быстрый и эффективный режим, настройки энергии до 6 Дж помогают за короткое время раздробить камень на фрагменты, удобные для экстракции;
- распыление - режим дробления камня до состояния пыли (размер фрагментов менее 1 мм), помогает удалить камни из мочеточника и почки, при этом снижен эффект ретропульсии и не требуется использование дополнительных экстракторов;
- попкорнинг - специальный режим разрушения фрагментов камня, во время которого появляется эффект «вихря» - фрагменты притягиваются к волоконному инструменту и постепенно разрушаются в пыль.
Для работы с мягкими тканями доступны следующие режимы:
- рассечение стриктур;
- удаление опухолей;
- коагуляция.
Особенности аппарата Fiberlase U2
Высокие показатели работы лазера: особый суперимпульсный режим, который позволяет как фрагментировать, так и распылять камни вне зависимости от их плотности и состава. С помощью этого режима можно за одну операцию дробить большие камни, не используя корзинки и экстракторы. Данные возможности обеспечены более высоким поглощением в воде длины волны 1,94 мкм (в 4,5 раза выше, чем у Ho:YAG и в 2 раза выше, чем у Tm:YAG) в сочетании с суперимпульсным режимом.
Характеристики
Производитель | IPG IRE-Polus |
Длина волны | 1,94 мкм |
Режимы | Super Pulsed, CW |
Макс. мощность | 40 Вт |
Энергия импульса | 0.025…6 (режим Super Pulsed) |
Частота | до 1600 |
Диаметр волокна | 150…1000 мкм |
Охлаждение аппарата | воздушное |
Напряжение и ток питания | 220 ± 10 В |
Частота сети | 50…60 Гц |
Потребляемая мощность | не более 1000 В*А |
Габариты, В*Ш*Д | 286*460*545 мм |
Масса | 38 кг |
Гарантия | 3 года |
НКМИ | 180960 |
---|
РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/7695 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2022 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U" по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017 варианты исполнения: 1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017, в исполнении «FiberLase U», в составе: - Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017, в исполнении FiberLase U - 1 шт. - шнур питания - 1 шт. - педаль включения излучения - 1 шт. - вставка плавкая - 2 шт. - заглушка внешней блокировки - 1 шт. - инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», в вариантах исполнения - не менее 2 шт. - очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. - стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. - стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. - микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт. - скалыватель волокна - 1 шт. - держатель волоконного инструмента (короткий) - 1 шт. - держатель волоконного инструмента (длинный) - 1 шт. - защитное окно- 1 шт. - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017, в исполнении «FiberLase U2», в составе: - аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50 -052-18003536-2017, в исполнении FiberLase U2 - 1 шт. - шнур питания - 1 шт. - педаль включения излучения - 1 шт. - вставка плавкая - 2 шт. - заглушка внешней блокировки - 1 шт. - инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», в вариантах исполнения- не менее 2 шт. - очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. - стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. - стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. - микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт. - скалыватель волокна - 1 шт. - держатель волоконного инструмента (короткий) - 1 шт. - держатель волоконного инструмента (длинный) - 1 шт. - защитное окно - 1 шт. - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017, в исполнении «FiberLase U3», в составе: - аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50 -052-18003536-2017, в исполнении FiberLase U3 - 1 шт. - шнур питания - 1 шт. - педаль включения излучения - 1 шт. - вставка плавкая - 2 шт. - заглушка внешней блокировки - 1 шт. - инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», в вариантах исполнения- не менее 2 шт. - очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. - стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. - стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. - микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт. - скалыватель волокна - 1 шт. - держатель волоконного инструмента (короткий) - 1 шт. - держатель волоконного инструмента (длинный) - 1 шт. - защитное окно - 1 шт. - руководство по эксплуатации - 1 шт. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | ООО НТО "ИРЭ-Полюс" |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | 141195, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5 |
Скачать РУ | РЗН 2018 7695.pdf |