Описание
- Компьютерный электрокардиограф с USB-интерфейсом обеспечивает высококачественную синхронную регистрацию двенадцати стандартных отведений ЭКГ (их съема, усиления, ввода в компьютер, отображения в реальном масштабе времени на дисплее, сохранения и распечатки).
- Прибор соответствует ГОСТ 19687-89 и имеет встроенную защиту от дефибриллятора.
Области применения
- Использование в отделениях, где требуется регистрация большого числа ЭКГ.
- В научных целях для записи крупномасштабной ЭКГ и поздних потенциалов желудочков.
Технические характеристики кардиографа
Наименование параметра | Значение |
Диапазон регистрируемых входных напряжений | от 0,01 до 10 мВ |
Частотный диапазон | от 0 до 250 Гц |
Частота оцифровки сигнала | 1000 Гц |
Величина младшего разряда оцифровки | 0,1 мкВ |
Уровень шума от пика до пика | менее 10 мкВ |
Ослабление синфазных помех | 100 дБ |
Класс электробезопасности | BF ГОСТ Р 50267.0. |
Ток потребления от USB | 250 mA |
РУ / КТРУ
НКМИ | 291510 |
---|
РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/972 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2021 |
Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трёхсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) "Декорда" по ТУ 9441-003-35487493-2004 I. Основные части Комплекса: 1. Регистраторы: 1.1. Регистратор носимый "Декорда-2" - от 0 до 100 шт. 1.2. Регистратор носимый "Декорда-3" - от 0 до 100 шт. 1.3. Регистратор носимый "Декорда-3Р" - от 0 до 100 шт. 1.4. Регистратор носимый "Декорда-8" - от 0 до 100 шт. 1.5. Регистратор носимый "Декорда-АД-1" - от 0 до 100 шт. 1.6. Регистратор носимый "Декорда-АД-3" - от 0 до 100 шт. 1.7. Регистратор носимый "Декорда-8" (М) - от 0 до 100 шт. 1.8. Регистратор носимый "Декорда-АД-3" (М) - от 0 до 100 шт. 1.9. Регистратор носимый "Декорда-3Р" (М) - от 0 до 100 шт. 1.10. Регистратор носимый "Декорда-3Р" (О) - от 0 до 100 шт. 2. Программный комплекс ввода, обработки и автоматической интерпретации данных (носитель с программой) - от 0 до 100 шт. 3. Кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических. 3.1. Пятиэлектродный двухканальный - от 0 до 200 шт. 3.2. Пятиэлектродный трехканальный - от 0 до 200 шт. 3.3. Семиэлектродный трехканальный - от 0 до 200 шт. 3.4. Десятиэлектродный двенадцатиканальный - от 0 до 200 шт. 3.5. Пятиэлектродный трехканальный c защитой от разряда дефибриллятора - от 0 до 200 шт. 3.6. Трехэлектродный одноканальный - от 0 до 200 шт. 4. Датчик тонов Короткова - от 0 до 200 шт. 5. Салфетка: - большая - от 0 до 10 000 шт.; - средняя - от 0 до 10 000 шт.; - малая - от 0 до 10 000 шт. 6. Датчик храпа/дыхания - от 0 до 200 шт. 7. Датчик пульсоксиметрический - от 0 до 200 шт. 8. Манжета: - большая - от 0 до 200 шт.; - средняя - от 0 до 200 шт.; - малая - от 0 до 200 шт. 9. Адаптер связи USB-совместимый и кабель соединительный для подключения регистраторов к ПК - от 0 до 100 шт. 10. Комплект одноразовых ЭКГ электродов - от 0 до 100 000 комплектов. 11. Персональный компьютер - от 0 до 100 шт. 12. Печатающее устройство (принтер) - от 0 до 100 шт. 13. Монитор к ПК - от 0 до 100 шт. II. Принадлежности: 14. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов - от 0 до 100 комплектов. 15. Аккумуляторы никель-металлогидридные - от 0 до 400 шт. 16. Элемент питания - литиевая батарея - от 0 до 400 шт. 17. Носитель информации (CD, DVD, флешкарта, другой) - от 0 до 100 шт. 18. Зарядное устройство - от 0 до 100 шт. III. Эксплуатационная документация: 19. Руководство по эксплуатации - от 0 до 100 шт. 20. Формуляр регистратора: "Декорда-2" - от 0 до 100 шт. "Декорда-3" - от 0 до 100 шт. "Декорда-3Р" - от 0 до 100 шт. "Декорда-8" - от 0 до 100 шт. "Декорда-АД-1" - от 0 до 100 шт. "Декорда-АД-3" - от 0 до 100 шт. "Декорда-8"(М) - от 0 до 100 шт. "Декорда-АД-3"(М) - от 0 до 100 шт. "Декорда-3Р"(М) - от 0 до 100 шт. "Декорда-3Р"(О) - от 0 до 100 шт. 21. Методика поверки - 1 шт. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | НАО "ИНКАРТ" |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | 197341, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Комендантский аэродром, Фермское ш., д. 12, лит. Л, помещ. 72-Н, ком. 2, р.м. 1 |
Скачать РУ | РЗН 2014 972.pdf |
Документы
РЗН 2014 972
1.9 Мб