Тесты, выполняемые на биохимическом анализаторе XL-640.
Определение активности ферментов:
Аланинаминотрансфераза, Амилаза, Аспартатаминотрансфераза, гамма-Глутамилтрансфераза, Креатинкиназа, Креатинкиназа МВ, Лактатдегидрогеназа, Панкреатическая амилаза, Щелочная фосфатаза, Холинэстераза, Липаза.
Субстраты:
Альбумин, Белок в моче, Билирубин, Гемоглобин, Глюкоза, Гомоцестиин, Креатинин, ЛПВП-Холестерин прямой, ЛПНП-Холестерин прямой, Мочевая кислота, Мочевина, Общий белок, Триглицериды, Холестерин.
Электролиты: Железо, Кальций, Магний, Фосфор, Хлориды, Калий, Натрий.
Иммунотурбидиметрия: Микроальбумин в моче, альфа 1-Антитрипсин, Аполипопротеин А1, Аполипопротеин B, Гликозилированный гемоглобин HbA1c прямой, Иммуноглобулин G, Иммуноглобулин A, Иммуноглобулин М, Комплемент С3, Комплемент С4, Липопротеин (a), Ревматоидный фактор, C-реактивный белок, Трансферин, Антистрептолизин О, Ферритин.
ХАРАКТЕРИСТИКИ
- Автоматический биохимический анализатор с произвольным доступом (Random Access) c возможностью выполнения срочных анализов (STAT), допускающий подключение ионоселективного блока (ISE) для определения (K+, Na+, Cl-,Li+ )
- Производительность 400 тест/час, 640 тест/час с ISE блоком (опция)
- Количество выполняемых тестов на борту: 53
- Количество программируемых методик: встроенные-90, пользовательские-40, индекс сыворотки, 4 ISE теста (опция)
- Выполняемые тесты: колориметрические, иммунотурбидиметрические, одноволновые, двухволновые, выполнение моно- и биреагентных тестов, прямая потенциометрия (опция)
- Методы расчета: по конечной точке c бланком по реактиву и образцу, кинетика, двухточечная кинетика, прямая потенциометрия, турбидиметрические, дифференциальные, моно- и бихроматические методы.
- Калибровка: линейная, нелинейная, мультиточечная, по фактору
- 12 светофильтров: в диапазоне 340-750 нм с возможностью мультиволновой дифракции
- Фотометрический диапазон 0 - 2.5 опт. един.
- Охлаждаемая карусель для реагентов на 56 позиций
- Карусель образцов 80 позиций: 50 позиций для образцов (включая 5 позиций для срочного STAT анализа), 20 позиций для стандартов/калибраторов, 2 для бланка, 8 для контролей и 2 ISE позиции (опция)
- Реакционная карусель на 72 кварцевые кюветы с температурой реакции 37 ± 0,1°C
- Дозирование реагентов: реагент 1 в диапазоне : 60-300 мкл, реагент 2 в диапазоне: 10-300 мкл с шагом дозирования 1 мкл
- Дозирование образцов: 2-70 мкл шаг дозирования 0.1 мкл
- Контейнеры для образцов на 5,7,10 мл и микрочашечки
- Наличие двух независимых дозаторов для реагентов и одного дозатора для образцов
- Минимальный реакционный объем 180 мкл
- Система детекции образования сгустка
- Построение графиков Л.-Д. и Twin Plot для контроля качества
НКМИ | 261550 |
---|
РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09043 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.01.2017 |
Наименование медицинского изделия | Биохимический анализатор ERBA XL с принадлежностями варианты исполнений: XL-100, XL-200, XL-640, XL-1000. в составе: 1. Биохимический анализатор ERBA XL- 1 шт. 2. Весовой поддон для канистр с растворами - 1 шт. 3. 20-ти литровая канистра для деионизованной воды - 1 шт. 4. 20-ти литровая канистра для отходов - 1 шт. 5. 10-ти литровая канистра для биоопасных отходов - 1 шт. 6. 10-ти литровая канистра для моющего раствора - 1 шт. 7. Карусель для реагентов (с принадлежностями) - 1 шт. 8. Крышка для карусели реагентов типа XL - 1 шт. 9. Карусель для образцов - 1 шт. 10. Дополнительная карусель для образцов - 1 шт. Принадлежности: 1. Пластиковая коробка для инструментов - 1 шт. 2. Отвертка крестообразная, тип №1 - 1 шт. 3. Отвертка крестообразная, тип №2 - 1 шт. 4. Отвертка, тип №3 - 1 шт. 5. Шестигранный гаечный ключ 5.5 мм - 1 шт. 6. Шестигранный гаечный ключ 7 мм - 1 шт. 7. Двухсторонний шестигранный гаечный ключ 10-11 мм - 1 шт. 8. Отвертка шестигранная тип (М3) 2.5 мм - 1 шт. 9. Отвертка шестигранная тип (М4) 3 мм - 1 шт. 10. Отвертка шестигранная тип (М5) 4 мм - 1 шт. 11. Калибровочная пластина для XL - 1 шт. 12. Пластина для калибровки дозатора - 1 шт. 13. Ключ шестигранный, размер 1,27 - 1шт. 14. Ключ шестигранный, размер 1.5 - 1 шт. 15. Ключ шестигранный, размер 2.0 - 1 шт. 16. Ключ шестигранный, размер 2.5 - 1 шт. 17. Ключ шестигранный, размер 3 - 1 шт. 18. Ключ шестигранный, размер 4 - 1 шт. 19. Ключ шестигранный, размер 5 - 1 шт. 20. Плоскогубцы - 1 шт. 21. Плоский ключ 10-11 мм - 1 шт. 22. Плоский ключ 14-15 мм - 1 шт. 23. Отвертка плоская - 1 шт. 24. Набор гаечных ключей - 8 шт. 25. Разводной гаечный ключ на 6-150 мм - 1 шт. 26. Резак для шлангов - 1 шт. 27. Пинцет - 1 шт. 28. Триммер - 1шт. 29. Кабель для связи компьютера с анализатором - 1 шт. 30. Шнур питания - 1шт. 31. Чашечки для образцов 3 мл - 1050 шт. 32. Адаптер для 5 мл емкостей под реагенты - 100шт. 33. Поливинилхлоридная трубка для канистры для деионизованной воды с крышкой - 1шт. 34. Поливинилхлоридная трубка для канистры для отходов с крышкой - 1 шт. 35. Поливинилхлоридная трубка для канистры для биоопасных отходов с крышкой - 1шт. 36. Поливинихлоридная трубка для канистры для очищающего раствора с крышкой - 1шт. 37. Емкости для реагентов с крышкой объемом 20 мл - 50 шт. 38. Емкости для реагентов с крышкой объемом 50 мл - 50 шт. 39. Штрих-кодированные емкости для реагентов с крышкой объемом 20 мл - 5 шт. 40. Штрих-кодированные емкости для реагентов с крышкой объемом 50 мл - 5 шт. 41. Пробирки для образцов со штрих-кодом объемом 5 мл - 50 шт. 42. Адаптеры для пробирок для карусели образцов - 150 шт. 43. Заглушка для отключения весового поддона - 1шт. 44. Адаптер для установки 20 мл емкостей для реагентов вместо 50 мл емкостей - 50 шт. 45. Внешний держатель для 5 мл адаптеров для реагентов - 5 шт. 46. Осушитель для кювет - 5 шт. 47. Комплект аспирационных трубок для промывающей станции - 3 шт. 48. Комплект диспенсионных трубок для промывающей станции - 2 шт. 49. Лампа галогеновая - 5 шт. 50. Набор предохранителей для XL - 3 шт. 51. Кюветы - 10 шт. 52. Резиновые насадки для пробирок в карусель для образцов - 10 шт. 53. Затычки для маскировки головки винтов - 10 шт. 54. 25 мкм фильтр - 7 шт. 55. Очиститель игл - 1 шт. 56. Референсный электрод для ISE - 1 шт. 57. Электрод Na для ISE - 1 шт. 58. Электрод К для ISE - 1 шт. 59. Электрод Cl для ISE - 1 шт. 60. Электрод для ISE - 1 шт. 61. Упаковка реагентов ISE для XL - 1 шт. 62. Очищающий раствор для четырехканального ISE модуля - 1 шт. 63. Инструкция пользователя XL - 1 шт. 64. Инструкция по установке прибора - 1 шт. 65. Гидравлическая схема для XL - 1 шт. 66. Схема соединения канистр - 1 шт. 67. FQC отчет - 1 шт. 68. Промывочный раствор ERBA XL - 1 шт. 69. CD диск с программным обеспечением MULTI XL - 1 шт. 70. Набор для центровки штрих-кода - 1 шт. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Эрба Лахема с.р.о." |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | , Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
Скачать РУ | ФСЗ 2011 09043.pdf |