Описание
Анализатор Getein 1100
Метод исследования Иммунофлуоресцентный анализ (МФА)
Определяемый параметр cTnI, CK-MB, Myo, CRP, hs-CRP, D-dimer, NT-proBNP, PCT, SARS-CoV-2 Ag
Результат исследования Количественный
РУ в процессе регистрации HbA1c, HCG, mAlb, TSH
Исследуемый материал Цельная кровь, Плазма крови, Сыворотка крови, Фарингеальный секрет
Диапазон измерения SARS-CoV-2 Ag: 0,5 - 1000,0 бод/мл, cTnI: 0,1 - 50,0 нг/мл, СК-МВ: 2,5 - 80,0 нг/мл, Myo: 30,0 - 600,0 нг/мл, CRP: 0,5 - 200,0 мг/мл, D-dimer: 0,1 - 10,0 мг/мл, NT-proBNP: 100,0 - 35000,0 пг/мл, PCT: 0,1 - 50,0 нг/мл
Время анализа 3 минуты, 10 минут, 15 минут
Формат теста Тест-кассета
Применяется Набор реагентов
Портативный экспресс анализатор Getein 1100 для быстрого количественного определения кардиомаркеров и маркеров инфекций (13 показателей: SARS-CoV-2 Ag, cTnI, CK-MB, Myo, CRP, hs-CRP, D-dimer, NT-proBNP, PCT, в процессе регистрации HbA1c, TSH, HCG, mAlb) в сыворотке, плазме, цельной крови или назофарингеальных секретах человека иммунофлуоресцентным методом. Более 3-х часов автономной работы.
Brand GeteinМетод исследования Иммунофлуоресцентный анализ (МФА)
Определяемый параметр cTnI, CK-MB, Myo, CRP, hs-CRP, D-dimer, NT-proBNP, PCT, SARS-CoV-2 Ag
Результат исследования Количественный
РУ в процессе регистрации HbA1c, HCG, mAlb, TSH
Исследуемый материал Цельная кровь, Плазма крови, Сыворотка крови, Фарингеальный секрет
Диапазон измерения SARS-CoV-2 Ag: 0,5 - 1000,0 бод/мл, cTnI: 0,1 - 50,0 нг/мл, СК-МВ: 2,5 - 80,0 нг/мл, Myo: 30,0 - 600,0 нг/мл, CRP: 0,5 - 200,0 мг/мл, D-dimer: 0,1 - 10,0 мг/мл, NT-proBNP: 100,0 - 35000,0 пг/мл, PCT: 0,1 - 50,0 нг/мл
Время анализа 3 минуты, 10 минут, 15 минут
Формат теста Тест-кассета
Применяется Набор реагентов
РУ / КТРУ
НКМИ | 113990 |
---|
РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2020/12609 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.11.2020 |
Наименование медицинского изделия | Анализатор Getein1100 для количественного определения биомаркеров иммунофлуоресцентным методом в составе: 1. Анализатор Getein1100 для количественного определения биомаркеров иммунофлюоресцентным методом - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Бумага для печати (57×35 мм) - 1 шт. 4. Кабель COM-порта - 1 шт. 5. CD - диск с программным обеспечением для ПК - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Руководство пользователя (ПО) - 1 шт 8. Гарантийный талон - 1 шт. 9. Литиевая батарея - 1 шт. (при необходимости). 10. Сканер штрих-кода - 1 шт. (при необходимости). |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Гетеин Биотек, Инк." |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | , Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, Jiangsu 211505, China |
Скачать РУ | РЗН 2020 12609.pdf |
Документы
РЗН 2020 12609
446.9 Кб