Система комбинированная ХЕЛИК®-скан-М предназначена для экспресс-диагностики инфекции Helicobacter pylori
Подробнее
РУ и КТРУ
Описание
Принцип действия тест-системы ХЕЛИК®-скан-М основан на определении активности фермента уреазы, вырабатываемой H.pylori в желудке до и после приема пациентом нагрузки в виде мочевины нормального изотопного состава.
Система может быть использована в практике клинико-диагностических лабораторий, врачей, гастроэнтерологов, эндоскопистов, терапевтов, педиатров и семейных врачей как для первичного обследования, так и для динамического наблюдения за больными и контроля эффективности терапии.
Преимущества метода:
- Точность (специфичность 92% и чувствительность 95%);
- Отсутствие ограничений по возрасту и состоянию пациента;
- Скорость (обследование занимает не более 15 минут);
- Безболезненность;
- Безопасность.
Преимущества прибора ХЕЛИК®-скан-М:
- Полная автоматизация проведения процедуры обследования уменьшает нагрузку на врача и исключает человеческий фактор;
- Результаты диагностики выводятся на экран и могут быть распечатаны;
- Сохранение базы пациентов в электронном виде;
- Прибор не требует периодического сервисного обслуживания.
Система может быть использована в практике клинико-диагностических лабораторий, врачей, гастроэнтерологов, эндоскопистов, терапевтов, педиатров и семейных врачей как для первичного обследования, так и для динамического наблюдения за больными и контроля эффективности терапии.
Преимущества метода:
- Точность (специфичность 92% и чувствительность 95%);
- Отсутствие ограничений по возрасту и состоянию пациента;
- Скорость (обследование занимает не более 15 минут);
- Безболезненность;
- Безопасность.
Преимущества прибора ХЕЛИК®-скан-М:
- Полная автоматизация проведения процедуры обследования уменьшает нагрузку на врача и исключает человеческий фактор;
- Результаты диагностики выводятся на экран и могут быть распечатаны;
- Сохранение базы пациентов в электронном виде;
- Прибор не требует периодического сервисного обслуживания.
РУ / КТРУ
| НКМИ | 349530 |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2536 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.04.2018 |
| Наименование медицинского изделия | Система комбинированная ХЕЛИК®-скан-М по ТУ 9443-007-59483502-2014 В составе: 1. Блок отбора пробы и считывания результата - 1шт.; 2. Кассета для размещения исследуемого образца - от 1шт.; 3. Соединительный шланг - от 6 шт.; 4. Одноразовый мундштук - от 50 шт.; 5. Адаптер с несъемным соединительным шнуром - 1шт.; 6. Кабель соединительный с ПК - 1 шт.; 7. Шнур сетевой - 1шт.; 8. Программное обеспечение - 1шт.; 9. Персональный компьютер - 1 шт. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | ООО " АМА " |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. Е, пом. 1Н |
| Скачать РУ | РУ_Хелик-Скан-М_04.2018.pdf |
Документы
РУ_Хелик-Скан-М_04.2018
3.1 Мб
