ИХА – прокальцитонин-тест

Тест-система для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови человека.

Тест предназначен для профессионального использования при диагностике и мониторинге лечения тяжелых бактериальных инфекций и сепсиса. Моноклональные антитела, специфичные к ПКТ:
1) конъюгированы коллоидным золотом и размещены на соответствующей зоне;
2) иммобилизованы на тестовой (Т) зоне нитроцеллюлозной мембраны; когда добавляется проба соответствующего объема, она реагирует конъюгат. Если проба содержит прокальцитонин, он вступает во взаимодействие с конъюгированными антителами. Интенсивность окраски прямо пропорциональна концентрации ПКТ в пробе и с помощью референсной карты соотносится со следующими диапазонами концентрации: < 0,5 нг/мл, ≥ 0,5 нг/мл, ≥ 2 нг/мл, ≥ 10 нг/мл.

Характеристики:

• Аналитическая чувствительность равна 0,5 нг/мл.
• Количество наносимого образца не более 120 мкл.
• Специфичность 100%
• Чувствительность 100%
• Внутренний контроль качества.
• Время развития реакции не более 30 мин.
• Срок годности 20 месяцев.

Состав набора (тестов в наборе – 20 шт.):
1. Индивидуально упакованный картридж с влагопоглотителем и пластиковой пипеткой – 1 шт./1 тест.
2. Цветная шкала концентраций PCT. - 1шт.
3. Инструкция. - 1шт.
4. Паспорт. - 1шт.

Этапы тестирования:
1. Довести упаковку с тестом и образцы до комнатной температуры.
2. Открыть запечатанную упаковку, надорвав по отметке. Извлечь тест из упаковки и установить на ровную
чистую горизонтальную поверхность.
3. Держа пипетку вертикально, добавить три полных капли (120 мкл) пробы без пузырьков воздуха в лунку
для пробы, которая на картридже отмечена стрелкой.
4. Инкубировать 30 минут и считать результаты. Не считывать результаты по истечении 45 минут.

Интерпретация результатов:
Концентрация ПКТ определяется путем сопоставления интенсивности окраски тестовой линии с цветной
шкалой концентраций ПКТ, предоставляемой с набором.
Negative (отрицательный): появляется только цветная полоса на контрольном участке (C). На тестовом
участке видимая полоса отсутствует. Это означает, что концентрация ПКТ < 0,5 нг/мл.
Positive (положительный): в дополнение к цветной контрольной полосе (C) появляется цветная полоса
на тестовом участке (T). Интенсивность окраски тестовой полосы необходимо сравнить с цветной шкалой
концентраций ПКТ:
Интенсивность цвета < 0,5 ng/ml, концентрация ПКТ < 0,5 нг/мл.
Интенсивность цвета в диапазоне 0,5 нг/мл -2 нг/мл, то концентрация ПКТ в диапазоне 0,5 нг/мл -2 нг/мл.
Интенсивность цвета в диапазоне 2 нг/мл -10 нг/мл, то концентрация ПКТ в диапазоне 2 нг/мл -10 нг/мл.
Интенсивность цвета >10 нг/мл, это означает, что концентрация ПКТ ≥10 нг/мл.
Invalid (недействительный): полное отсутствие окрашивания на обоих участках или наличие окрашенной
полосы только на тестовом участке (Т) является признаком ошибки в процедуре тестирования и/или порчи
реагента. Выполните анализ еще раз с использованием нового тест-картриджа. В случае если результат будет
недостоверным, свяжитесь с поставщиком и сообщите ему номер серии.