Количественный экспресс-анализ RAMP D-димер

Назначение теста

Набор RAMP D-Dimer – диагностический иммунохроматографический тест для количественного определения in vitro продукта деградации фибрина D-димера в цельной (взятой с ЭДТА) крови человека.

Наборы предназначены для работы только с анализаторами серии RAMP

Что дает исследование на D-димер?

D-димер – продукт деградации фибрина (ПДФ), небольшой белковый фрагмент, который появляется в крови после деградации тромба в результате фибринолиза. Этот белок получил свое название из-за того, что состоит из двух поперечно сшитых D-фрагментов белка фибриногена. Таким образом, D-димер считается маркером активации процессов свертывания, поэтому присутствует в кровотоке в норме как часть процесса заживления ран. D-димер считается хорошим диагностическим маркером при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (синдром ДВС), а также помогает исключить венозную тромбоэмболию (ВТЭ), группа заболеваний к которой можно отнести тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА). Уровень D-димера в крови обычно повышается при тромбоэмболии, так как система гемостаза, активируя процесс фибринолиза, старается разрушить внутрисосудистый тромб. Уровень Д-димера в плазме увеличивается при ряде тромботических состояний, среди которых ТГВ, ТЭЛА, злокачественных опухолях, инфаркте миокарда, травмах, недавних хирургических вмешательствах и печеночной недостаточности. Так как повышение уровня D-димера может быть обусловлено одной из вышеописанных причин, то в отношении ТГВ и ТЭЛА данный тест имеет ограниченную специфичность и соответственно не может применяться как скрининговый тест на их наличие.

Отрицательный результат теста имеет высокую отрицательную диагностическую ценность и позволяет достоверно предсказать отсутствие ТГВ и ТЭЛА при нормальном уровне Д-димера. Также в ситуациях, когда провести все необходимые диагностические тесты пациенту невозможно, отрицательный тест на D-димер позволяет пациенту дождаться результатов остальных диагностических тестов без госпитализации.

Принцип метода RAMP D-Dimer Assay

Тест RAMP D-dimer Assay основан на методе иммунохроматографии и предназначен для количественного определения D-димера в цельной (взятой с ЭДТА) крови человека. Образец крови вносят в лунку для образца тест-кассеты. Образец проходит через впитывающий слой, в котором клеточные элементы задерживаются, а отделенная плазма мигрирует далее вдоль хроматографической мембраны. Содержащийся в образце D-димер связывается с антителами к D-димеру, которые сорбированы на поверхности латексных частиц меченых флуоресцентным красителем. Когда взвесь достигает зоны проявления, частицы латекса, связавшие D-димер, фиксируются на мембране в зоне тестовой полосы, а не связавшийся избыток двигается дальше и фиксируется в контрольной зоне. Затем с помощью приборов RAMP Reader System или RAMP 200 System измеряют интенсивность флуоресценции, излучаемой комплексами частиц, иммобилизованными в тестовой зоне и в контрольной зоне. По соотношению интенсивности флуоресценции в этих двух зонах прибор рассчитывает концентрацию вещества в исходной пробе.