Тесты для количественного анализа цельной крови (с ЭДТА)
Назначение и особенности
Тесты для количественного анализа цельной крови (с ЭДТА). Время анализа - менее 15 минут. В комплект набора включены шприц-пипетки для нанесения образцов на тест-кассеты.
Предназначены для работы только с анализатором RAMP
Функциональное назначение
Тест основан на методе иммунохроматографии. Образец крови смешивается с латексными частицами, покрытыми антителами к тропонину I и содержащими флуоресцентную метку, и разводятся специальным буферным раствором, после чего его вносят в лунку для образца тест-кассеты.
Содержащийся в образце тропонин I связывается с антителами на поверхности латексных частиц. Образец проходит через впитывающий слой, в котором клеточные элементы задерживаются, а разведенная плазма, содержащая взвесь частиц латекса, мигрирует далее вдоль хроматографической мембраны. Когда взвесь достигает зоны проявления, частицы латекса, связавшие тропонин I, фиксируются на мембране, а не связавшие двигаются дальше и фиксируются в зоне контроля.
Затем с помощью экспресс-фотометра RAMP Clinical Reader измеряют интенсивность флуоресценции, излучаемой комплексами частиц, иммобилизованными в зоне проявления и в контрольной зоне. По соотношению интенсивности флуоресценции в этих двух зонах экспресс-фотометр рассчитывает концентрацию вещества в исходной пробе.
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05144 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2009 |
| Наименование медицинского изделия | "Наборы реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения кардиомаркеров (см. Приложение на 1 листе) " 1.Набор реагентов для определения тропонина I (RAMP Troponin I). 2.Набор реагентов для определения миоглобина (RAMP Myoglobin). 3 Набор реагентов для определения изофермента креатинкиназы MB (RAMP CK-MB). 4.Набор реагентов для определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (RAMP NT-proBNP). 5.Набор контрольных материалов для определения кардиомаркеров (RAMP Cardiac Controls). 6.Набор верификационных контрольных материалов для определения кардиомаркеров (RAMP Cardiac CalVer Controls). |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Респонс Биомедикал Корпорейшн", Канада, |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | ЗАО "Аналитика" |
| Скачать РУ | |
