Новинка
Арт. 4209TWBn

Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTn I) в цельной крови, сыворотке или плазме
Подробнее
РУ и КТРУ

Гарантия качества
Весь товар сертифицирован

Складской запас
Стабильное наличие товара
Описание
Одноэтапный тест-картридж для качественного определения повышения сердечного тропонина (cTn I) в пробах цельной крови, сыворотке или плазме человека, с целью диагностики инфаркта миокарда иммунохроматографическим методом.
Характеристики:
1. Тест-картридж для определения тропонина – (20 шт.).
2. Пластиковая пипетка для переноса образца – (20 шт.).
3. Флакон капельница с буферным раствором 3 мл – (1 шт.).
4. Инструкция по применению - (1 шт.).
Этапы тестирования:
Перед использованием все компоненты набора и исследуемые образцы довести до комнатной температуры от 18 до 30°C.
Все реагенты готовы к применению.
1. Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца. Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
2.
-удерживая пипетку вертикально, внесите последовательно 2 капли пробы (~ 80 мкл) в круглое отверстие тест-кассеты (рисунок 1),
-удерживая флакон-капельницу вертикально над круглым отверстием тест-кассеты, позвольте 1 капле буферного раствора (40 мкл) упасть в отверстие,
-запустите таймер.
Для каждого образца необходимо использовать отдельную тест-кассету и пипетку.
-позвольте 2-3 каплям крови упасть в круглое отверстие (рисунок 2),
-удерживая флакон-капельницу над круглым отверстием тест-кассеты, позвольте 1 капле буферного раствора (40 мкл) упасть в него (рисунок 2),
-запустите таймер,
-место прокола закройте спиртовой салфеткой.
-перенесите 2-3 капли крови из капиллярной трубки в круглое отверстие тест-кассеты (рисунок 3),
-удерживая флакон-капельницу над круглым отверстием тест-кассеты, позвольте 1 капле буферного раствора (40 мкл) упасть в него (рисунок 3),
-запустите таймер,
-место прокола закройте спиртовой салфеткой.
3. Оценить результат реакции визуально через 10 минут. Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.

Характеристики:
- Тест определяет cTnI с концентрацией от 0,5 нг/мл
- Количество наносимого образца не менее 80 мкл.
- Внутренний контроль качества.
- Относительная специфичность: 100%
- Общая точность: 100%
- Относительная чувствительность: 100%
- Время развития реакции не более 10 мин.
- Срок годности 26 мес.
1. Тест-картридж для определения тропонина – (20 шт.).
2. Пластиковая пипетка для переноса образца – (20 шт.).
3. Флакон капельница с буферным раствором 3 мл – (1 шт.).
4. Инструкция по применению - (1 шт.).
Этапы тестирования:
Перед использованием все компоненты набора и исследуемые образцы довести до комнатной температуры от 18 до 30°C.
Все реагенты готовы к применению.
1. Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца. Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
2.
- При исследовании сыворотки, плазмы или цельной крови из вены:
-удерживая пипетку вертикально, внесите последовательно 2 капли пробы (~ 80 мкл) в круглое отверстие тест-кассеты (рисунок 1),
-удерживая флакон-капельницу вертикально над круглым отверстием тест-кассеты, позвольте 1 капле буферного раствора (40 мкл) упасть в отверстие,
-запустите таймер.
Для каждого образца необходимо использовать отдельную тест-кассету и пипетку.
- При исследовании цельной крови непосредственно из пальца:
-позвольте 2-3 каплям крови упасть в круглое отверстие (рисунок 2),
-удерживая флакон-капельницу над круглым отверстием тест-кассеты, позвольте 1 капле буферного раствора (40 мкл) упасть в него (рисунок 2),
-запустите таймер,
-место прокола закройте спиртовой салфеткой.
- При исследовании цельной крови из пальца с помощью капиллярной трубки:
-перенесите 2-3 капли крови из капиллярной трубки в круглое отверстие тест-кассеты (рисунок 3),
-удерживая флакон-капельницу над круглым отверстием тест-кассеты, позвольте 1 капле буферного раствора (40 мкл) упасть в него (рисунок 3),
-запустите таймер,
-место прокола закройте спиртовой салфеткой.
3. Оценить результат реакции визуально через 10 минут. Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.

РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2021/13601 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.03.2021 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTnI) в цельной крови, сыворотке или плазме" "ИХА-тропонин I" по ТУ 21.20.23-002-11399815-2020 варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-картридж для определения тропонина - 1 шт. 2. Пластиковая пипетка для переноса образца - 1 шт. 3. Флакон капельница с буферным раствором 3 мл - 1 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 1 шт. (при необходимости). 5. Салфетка спиртовая - 1 шт. (при необходимости). 6. Наклейка - 1 шт. (при необходимости). 7. Паспорт - 1 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-картридж для определения тропонина - 10 шт. 2. Пластиковая пипетка для переноса образца - 10 шт. 3. Флакон капельница с буферным раствором 3 мл - 1 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 10 шт. (при необходимости). 5. Салфетка спиртовая - 10 шт. (при необходимости). 6. Наклейка - 10 шт. (при необходимости). 7. Паспорт - 1 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект № 3, в составе: 1. Тест-картридж для определения тропонина - 20 шт. 2. Пластиковая пипетка для переноса образца - 20 шт. 3. Флакон капельница с буферным раствором 3 мл - 1 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 20 шт. (при необходимости). 5. Салфетка спиртовая - 20 шт. (при необходимости). 6. Наклейка - 20 шт. (при необходимости). 7. Паспорт - 1 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект № 4, в составе: 1. Тест-картридж для определения тропонина - 25 шт. 2. Пластиковая пипетка для переноса образца - 25 шт. 3. Флакон капельница с буферным раствором 3 мл - 1 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 25 шт. (при необходимости). 5. Салфетка спиртовая - 25 шт. (при необходимости). 6. Наклейка - 25 шт. (при необходимости). 7. Паспорт - 1 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | ООО "ИнВитроТест" |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, пом. I, часть комн. 13 |
Скачать РУ | 4209TWBnCC-РУ.pdf |
Документы
4209TWBnCC-РУ
5.8 Мб