Тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTn I)

Одноэтапный тест-картридж для качественного определения повышения сердечного тропонина (cTn I) в пробах цельной крови, сыворотке или плазме человека, с целью диагностики инфаркта миокарда иммунохроматографическим методом.

Характеристики:

• Тест определяет cTnI с концентрацией от 0,5 нг/мл
• Количество наносимого образца не менее 80 мкл.
• Внутренний контроль качества.
• Относительная специфичность: 100%
• Общая точность: 100%
• Относительная чувствительность: 100%
• Время развития реакции не более 10 мин.
• Срок годности 26 мес.

Состав набора (тестов в наборе – 20 шт.):
1. Тест-картридж для определения тропонина – (20 шт.).
2. Пластиковая пипетка для переноса образца – (20 шт.).
3. Флакон капельница с буферным раствором 3 мл – (1 шт.).
4. Инструкция по применению - (1 шт.).

Этапы тестирования:
Перед использованием все компоненты набора и исследуемые образцы довести до комнатной температуры от 18 до 30°C.
Все реагенты готовы к применению.

1. Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца. Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
2.

• При исследовании сыворотки, плазмы или цельной крови из вены:

-заполните одноразовую пипетку для внесения образца на объём 80-100 мкл,
-удерживая пипетку вертикально, внесите последовательно 2 капли пробы (~ 80 мкл) в круглое отверстие тест-кассеты (рисунок 1),
-удерживая флакон-капельницу вертикально над круглым отверстием тест-кассеты, позвольте 1 капле буферного раствора (40 мкл) упасть в отверстие,
-запустите таймер.
Для каждого образца необходимо использовать отдельную тест-кассету и пипетку.

• При исследовании цельной крови непосредственно из пальца:

-поместите палец над круглым отверстием тест-кассеты. Не касайтесь пальцем тест-кассеты и отверстия в ней!
-позвольте 2-3 каплям крови упасть в круглое отверстие (рисунок 2),
-удерживая флакон-капельницу над круглым отверстием тест-кассеты, позвольте 1 капле буферного раствора (40 мкл) упасть в него (рисунок 2),
-запустите таймер,
-место прокола закройте спиртовой салфеткой.

• При исследовании цельной крови из пальца с помощью капиллярной трубки:

-заполните капиллярную трубку кровью из пальца, избегая попадания в неё пузырьков воздуха,
-перенесите 2-3 капли крови из капиллярной трубки в круглое отверстие тест-кассеты (рисунок 3),
-удерживая флакон-капельницу над круглым отверстием тест-кассеты, позвольте 1 капле буферного раствора (40 мкл) упасть в него (рисунок 3),
-запустите таймер,
-место прокола закройте спиртовой салфеткой.

3. Оценить результат реакции визуально через 10 минут. Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.