Хит продаж
Рекомендуем
Акция
Набор реагентов "Экспресс-тест PBCheck COVID-19 Ag" для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот RGG1A1
Подробнее
РУ и КТРУ
Задать вопрос
Описание
Преимущества набора реагентов "Экспресс-тест PBCheck COVID-19 Ag" :
- Результат за 10 минут
- Работает с первого дня заражения
- Полный комплект для анализа. Не требуется дополнительного оборудования
|
Состав набора реагентов: 1. Тестовые кассеты "PBCheck COVID-19 Ag" - 20 шт. 2. Реакционные пробирки с экстракционным буфером (Reagent tube with extraction buffer) - 20 шт. 3. Колпачки с фильтром и капельницей (Filter Cap) - 20 шт. 4. Контрольные тампоны (COVID-19 Ag Control Swab) - 2 шт., в составе: - контрольный тампон с положительной реакцией на антиген COVID-19 "COVID-19 Positive" - 1 шт.; - контрольный тампон с отрицательной реакцией на антиген COVID-19 "COVID-19 Negative" - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт Чувствительность - 92,11 % Специфичность – 100,0 % |
Интерпретация результатов:
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2021/14179 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2021 |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Экспресс-тест PBCheck COVID-19 Ag" для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот RGG1A1 варианты исполнения: I. Комплектация 1, в составе: 1. Тестовые кассеты "PBCheck COVID-19 Ag" - 20 шт. 2. Реакционные пробирки с экстракционным буфером (Reagent tube with extraction buffer) - 20 шт. 3. Колпачки с фильтром и капельницей (Filter Cap) - 20 шт. 4. Контрольные тампоны (COVID-19 Ag Control Swab) - 2 шт., в составе: - контрольный тампон с положительной реакцией на антиген COVID-19 "COVID-19 Positive" - 1 шт.; - контрольный тампон с отрицательной реакцией на антиген COVID-19 "COVID-19 Negative" - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплектация 2, в составе: 1. Тестовая кассета "PBCheck COVID-19 Ag" - 1 шт. 2. Реакционная пробирка с экстракционным буфером - 1 шт. 3. Колпачок с фильтром и капельницей - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Пресижен Биосенсор Инк." |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | , Корея, Precision Biosensor Inc., 306 Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34036, Republic of Korea |
| Скачать РУ | РУ_PBcheck.pdf |
Документы
