Рекомендуем

Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса
SARS-CoV-2 методом ИХА
Подробнее
РУ и КТРУ
12 250 Р
Задать вопрос
Описание
Оптовые скидки при заказе от 8 упаковок.
Набор реагентов «РАПИД-COVID-19+Грипп А/B-Антиген» предназначен для качественного выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом ИХА, в том числе у лиц с клинической картиной острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ) в мазках из ротоглотки или носоглотки, или среднего/нижнего носовых ходов человека.
Преимущества экспресс-теста для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом ИХА Rapid Bio:
Специфичность - 100 %
В состав набора входит:
1. Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем – 25 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,3 мл) – 25 шт.
3. Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) – 25 шт.
4. Инструкция по применению – 1 шт.
ВАЖНО! Перед применением обязательно внимательно изучить инструкцию внутри упаковки!
Процедура проведения теста:
1. Перед использованием все компоненты набора довести до комнатной температуры (18°C – 25°C) с учетом планируемого количества постановок.
2. Извлечь тест-картридж из упаковки и поместить на сухую ровную горизонтальную поверхность отверстиями вверх. Вскрытый тест-картридж использовать в течение 3 часов, не хранить в открытом виде.
3. Вскрыть пробирку, потянув язычок алюминиевой крышки вверх.
4. Провести процедуру взятия мазка из ротоглотки или носоглотки, или среднего/нижнего носовых ходов человека.
5. Погрузить зонд для взятия биоматериала с полученным образцом в пробирку с буферным раствором и вращательными движениями тщательно (от 10 до 20 раз) перемешать биологический образец с буферным раствором.
6. Слегка сжимая пробирку, вращательными движениями извлечь зонд, стараясь максимально его отжать о стенки пробирки.
7. Утилизировать зонд с соблюдением мер биологической безопасности.
8. Плотно закрыть пластиковую пробирку насадкой-капельницей и постепенно, не допуская переливания, внести по каплям все содержимое в окно для внесения образца тест-картриджа.
9. Запустить таймер.
10.Оценить результат реакции визуально через 8–15 минут. В течение этого периода времени тест-картридж должен
находиться в покое – его не следует передвигать, переворачивать и т. д
Интерпретация результата:


Набор реагентов «РАПИД-COVID-19+Грипп А/B-Антиген» предназначен для качественного выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом ИХА, в том числе у лиц с клинической картиной острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ) в мазках из ротоглотки или носоглотки, или среднего/нижнего носовых ходов человека.
Преимущества экспресс-теста для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом ИХА Rapid Bio:
- Результат за 8-15 минут
- Работает с первого дня заражения
- Полный комплект для анализа. Не требуется дополнительного оборудования
Были проведены предварительные клинические исследования медицинского изделия на способность выявления новейшей мутации коронавируса SARS-CoV-2 – Омикрон. По результатам проведенного исследования были подтверждены ранее заявленные диагностические характеристики при выявлении этого новейшего штамма.
Специфичность - 100 %
В состав набора входит:
1. Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем – 25 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,3 мл) – 25 шт.
3. Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) – 25 шт.
4. Инструкция по применению – 1 шт.
ВАЖНО! Перед применением обязательно внимательно изучить инструкцию внутри упаковки!
Процедура проведения теста:
1. Перед использованием все компоненты набора довести до комнатной температуры (18°C – 25°C) с учетом планируемого количества постановок.
2. Извлечь тест-картридж из упаковки и поместить на сухую ровную горизонтальную поверхность отверстиями вверх. Вскрытый тест-картридж использовать в течение 3 часов, не хранить в открытом виде.
3. Вскрыть пробирку, потянув язычок алюминиевой крышки вверх.
4. Провести процедуру взятия мазка из ротоглотки или носоглотки, или среднего/нижнего носовых ходов человека.
5. Погрузить зонд для взятия биоматериала с полученным образцом в пробирку с буферным раствором и вращательными движениями тщательно (от 10 до 20 раз) перемешать биологический образец с буферным раствором.
6. Слегка сжимая пробирку, вращательными движениями извлечь зонд, стараясь максимально его отжать о стенки пробирки.
7. Утилизировать зонд с соблюдением мер биологической безопасности.
8. Плотно закрыть пластиковую пробирку насадкой-капельницей и постепенно, не допуская переливания, внести по каплям все содержимое в окно для внесения образца тест-картриджа.
9. Запустить таймер.
10.Оценить результат реакции визуально через 8–15 минут. В течение этого периода времени тест-картридж должен
находиться в покое – его не следует передвигать, переворачивать и т. д
Интерпретация результата:


РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2022/18469 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.10.2022 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19+Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-008-44090553-2022», серия LSFPZ22G01 Комплект №1: Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт.; Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,3 мл) - 1 шт.; Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.; Комплект №2; Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт.; Флакон-капельница с буферным раствором (6,0 мл) - 1 шт.; Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 шт.; Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) - 20 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.; Комплект № 3 Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 25 шт.; Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,3 мл) - 25 шт.; Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) - 25 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.; |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | ООО "РАПИД БИО" |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | 670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4 |
Скачать РУ | 2022 РУ Flu-Covid.pdf |
Документы
2022 РУ Flu-Covid
2 Мб