Рекомендуем
Акция
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) и цельной крови «ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2»
Подробнее
РУ и КТРУ
Задать вопрос
Гарантия качества
Весь товар сертифицирован
Складской запас
Стабильное наличие товара
Бесплатная доставка
Экспресс-доставка до двери
Описание
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) и цельной крови «ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2» предназначен для качественного раздельного выявления IgG и IgM антител к антигенам вируса SARS-CoV-2.
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. Во время проведения анализа антитела из образца связываются со специфическими антигенами, нанесенными на поверхность окрашенных микрочастиц и с антителами, нанесенными на поверхность тест-полоски. В результате их взаимодействия образуется комплекс, видимый в форме цветной линии.
Тест-набор включает- Кассета X153ZС (Кассета из белого пластика, герметично упакованная в пакет из фольги) - 20 шт.
- Буфер для образца SХ153Z4 (Бесцветная жидкость) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Особенности
По данным исследования, диагностическая чувствительность 98,7% (124/125) с доверительной вероятностью 95 %, диагностическая специфичность 99,3 % (431/432) с доверительной вероятностью 95 %.
Интерпретация результатов
ВНИМАНИЕ! Считывание результатов проводится через 15 минут после внесения исследуемого образца, но не позднее 20 минут. Регистрация результатов анализа по истечении более чем 20 минут недопустима, такие результаты являются недостоверными.
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2020/11833 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.09.2020 |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления IgG и IgM антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) и цельной крови "ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2", серия А2007, C2007 в составе: - кассета - 20 шт.; - буфер для образца - 1 флакон (4 мл); - инструкция по применению - 1 шт. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | ООО "ХЕМА" |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | 105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48 |
| Скачать РУ | РУ Хема антитела.PDF |
Документы
РУ Хема антитела
2.7 Мб
