Описание
Монитор церебральных функций Энцефалан-ЦФМ
Динамика изменения электрической активности мозга новорожденного, которую невозможно отследить при стандартном кратковременном ЭЭГ-исследовании, наглядно отображается при длительном мониторировании амплитудно-интегрированной ЭЭГ (аЭЭГ) по малому количеству отведений ЭЭГ (от 1 до 5).
Динамика изменения электрической активности мозга новорожденного, которую невозможно отследить при стандартном кратковременном ЭЭГ-исследовании, наглядно отображается при длительном мониторировании амплитудно-интегрированной ЭЭГ (аЭЭГ) по малому количеству отведений ЭЭГ (от 1 до 5).
Монитор церебральных функций мозга «Энцефалан-ЦФМ» предназначен для оценки риска повреждений мозга, которые приводят к нарушению сенсорных, моторных и когнитивных функций различной тяжести.
«Энцефалан-ЦФМ» обеспечивает продолжительный динамический анализ для выявления недостатка кислорода (асфиксия, перинатальная асфиксия), низкой церебральной перфузии, эпилептиформных проявлений и прочих видов пароксизмальной активности мозга, а также для нейрофизиологического контроля при ишемических инсультах и посткоматозных бессознательных состояниях.
Основные возможности ПМО «Энцефалан-ЦФМ»
Формирование трендов амплитудно-интегрированной электроэнцефалограммы (аЭЭГ) аЭЭГ – специальный алгоритм обработки и визуализации ЭЭГ для продолжительного наблюдения за динамикой амплитуды ЭЭГ.
-
На тренде аЭЭГ, также отображаются:
- График выраженности подавления аЭЭГ ниже минимального порога амплитуды аЭЭГ.
- Классификация паттернов аЭЭГ.
-
Ниже тренда аЭЭГ расчитываются и отображаются:
- Панель событий аЭЭГ – «вспышка», «подавление» и «остаток».
- График динамики проявления вспышек аЭЭГ.
- График динамики подавления аЭЭГ
РУ / КТРУ
| НКМИ | 291820 |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08423 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.11.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Монитор церебральных функций "Энцефалан-ЦФМ" по ТУ 9441-025-24176382-2010 в следующем составе : - автономный блок пациента АБП-5 - 1 шт.; - калибратор - 1 шт.; - кабель поверочный - 1 шт.; - Ni-MH АА аккумуляторы - 4 шт.; - коннектор с защитой от дефибриллятора; - адаптер питания сетевой; - адаптер питания USB; - интерфейсный блок ИБ-4; - карта памяти; - комплект ЭЭГ-электродов; - зарядное устройство; - модуль ПОЛИ-4 (беспроводной); - имитатор сигналов (пробник); - Ni-MH АА аккумуляторы; - адаптер питания сетевой; - адаптер питания USB; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4; - ЭКГ электроды одноразовые; - гель электродный; - дополнительные принадлежности, электроды и датчики: - беспроводной модуль МРД; - Ni-MH АА аккумуляторы; - комплект датчиков и принадлежностей для модуля МРД; - модуль ПГ-ЭКГ (беспроводной); - Ni-MH АА аккумуляторы; - беспроводной модуль пульсоксиметра; - Ni-MH АА аккумуляторы; - комплект датчиков SpO2; - беспроводной датчик двигательной активности (БДДА); - батарея щелочная ААА; - электрод ЭЭГ чашечковый; - электрод одноразовый (с кабелем); - комплект электродных удлинителей; - комплект чашечковых электродов; - кабель ЭКГ; - кабель одноразового N электрода; - кабель отведения ЭМГ и КП; - кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031); - кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202); - набор ЭКГ электродов; - электродная паста ЕС2; - токопроводящая паста для ЭЭГ ТEN-20; - фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся; - датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М; - датчик потока дыхания по давлению (ДПДд); - канюля назальная; - датчик потока дыхания термисторный оральный (ДПДт-1); - датчик потока дыхания термисторный ораназальный (ДПДт-2); - датчик храпа; - датчик ФПГ (ушной); - датчик ФПГ (поверхностный); - датчик температуры; - датчик ОЭМГ-2; - датчик ОЭМГ-3; - датчик КГР; - датчик КПр; - датчик двигательной активности (ДДА); - коннектор ПГ-ЭКГ; - комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ; - реоадаптер РТ (тетраполярный); - комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ; - реоадаптер РБ (биполярный); - комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ; - комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ; - комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп; - стимулятор СФН/ФО-04; - Ni-MH АА аккумуляторы; - очки-вспышка ФО-03; - трубка-вспышка ФО-06ТД (детская); - трубка-вспышка ФО-06ТВ (взрослая); - телефоны головные; - кронштейн настольный; - беспроводной электростимулятор; - батарея щелочная ААА; - кресло акустическое сенсорное; - усилитель мощности 16-канальный; - комплект видеооборудования (для ЭЭГ видеомониторинга); - диктофон цифровой ДЦМ-32М; - USB- кабель; - батарея щелочная ААА; - кнопочный датчик; - батарея щелочная ААА; - сенсор синхронизации видеостимула; - электронный ключ; - кабель передачи данных; - кронштейн (для крепления блока пациента); - монитор носимый АД; - стабилоплатформа; - беспроводной адаптер стабилоплатформы; - вычислительная и оргтехника: - компьютер - станция реального времени; - дополнительный компьютер - станция обработки данных; - ЖК-монитор; - монитор сенсорный; - акустическая система компьютерная; - цифровой широкоформатный телевизор; - принтер; - стойка компьютерная (тележка-каталка); - планшет электронный; - монитор-планшет со специальной ручкой; - GPS-треккер; - инсталляционный диск с ПО: - ЭЭГ-исследования "Энцефалан-ЦФМ": - телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный" - 1 шт.; - телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный"; - автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный"; - автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный"; - ВП-исследования «Энцефалан-ВП»: - ВП-исследования, вариант "Базовый"; - ВП-исследования, вариант "Профессиональный"; - ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции «Энцефалан-АВС"; - ПО "Энцефалан-СА» для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами; - ПО "Энцефалан-НМ" для нейромониторинга; - ПО "Энцефалан-КМ" для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований; - анализ сверхмедленной активности мозга "Энцефалан-СМА"; - функциональное биоуправление с БОС "Реакор"; - анализ функциональной асимметрии мозга "Энцефалан-ФАМ"; - объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп"; - эпилептологические исследования - ЭЭГ видеомониторинг "Энцефалан-Видео"; - сомнологические исследования - полисомнография (ПСГ- исследования) "Энцефалан-ПСГ"; - анализ сердечного ритма "АСР"; - электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД" |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
| Скачать РУ | ФСР 2010 08423.pdf |
Документы
ФСР 2010 08423
1.5 Мб
