Описание
ЛАЙТБОКС трехканальный электронейромиограф с возможностью исследования вызванных потенциалов мозга
- три регистрирующих канала для максимально быстрого проведения обследования
- стимуляционная и игольчатая ЭМГ по мировым стандартам
- «всё в одном»: стимуляторы, усилитель, клавиатура, дисплей
- токовый стимулятор c возможностью подачи двуполярного стимула
РУ / КТРУ
| НКМИ | 292080 |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2021/13273 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2021 |
| Наименование медицинского изделия | Электронейромиограф трехканальный с функцией исследования вызванных потенциалов мозга и встроенной клавиатурой "Лайтбокс" по ТУ 26.60.12-034-13218158-2019 в составе: 1. Блок электронный "Лайтбокс" - 1 шт. 2. Кабель USB AA-B - не более 5 шт. 3. Штатив настольный (малый) в сборе "ШНМ-1Н" - не более 3 шт. 4. Штатив настольный (большой) в сборе "ШН-1H" - не более 3 шт. 5. Держатель электронного блока - не более 5 шт. 6. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (взрослый) - не более 100 шт. 7. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения (белый, зеленый, красный, черный, желтый, синий, коричневый, фиолетовый, 1 м) - не более 100 шт. 8. Электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) широкий - не более 100 шт. 9. Электрод заземляющий с кабелем отведения (малый), в том числе заземляющий кабель отведения - не более 100 шт. 10. Электрод заземляющий с кабелем отведения (средний), в том числе заземляющий кабель отведения - не более 100 шт. 11. Электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектродным расстоянием (взрослый), в том числе средство крепления - не более 100 шт. 12. Электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектродным расстоянием (детский), в том числе средство крепления - не более 100 шт. 13. Электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием, в том числе кабель отведения - не более 100 шт. 14. Адаптер для подключения концентрических игольчатых электродов - не более 20 шт. 15. Электрод одноразовый концентрический игольчатый - не более 1000 шт. 16. Одноразовый поверхностный отводящий электрод, самоклеящийся, тип коннектора "крокодил" - не более 1000 шт. 17. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором "аллигатор", touchproof (черный) - не более 20 шт. 18. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором "аллигатор", touchproof (красный) - не более 20 шт. 19. Объединитель однополярных гнезд - не более 20 шт. 20. Кнопка регистрации реакции пациента (с разъемом 2.5 стерео) - не более 3 шт. 21. Кнопка регистрации реакции пациента (с разъемом USB) - не более 3 шт. 22. Блок педального управления (с разъемом 2.5 стерео) - не более 3 шт. 23. Блок педального управления (с разъемом USB) - не более 3 шт. 24. Аудиовидеостимулятор - не более 3 шт. 25. Токовый стимулятор - не более 3 шт. 26. Клавиатура функциональная "КФ-01" с руководством по эксплуатации - не более 3 шт. 27. Клавиатура функциональная "КФ-02" с руководством по эксплуатации - не более 3 шт. 28. Молоток неврологический - не более 3 шт. 29. Концентратор USB внешний "КМ-7-2" с руководством по эксплуатации - не более 5 шт. 30. Блок гальванической развязки синхросигналов - не более 10 шт. 31. Адаптер паттерн-стимулятора высокого разрешения - не более 5 шт. 32. Видеокарта двухмониторная - не более 2 шт. 33. Колонка звуковая - не более 2 шт. 34. Электрод многоразовый концентрический игольчатый - не более 100 шт. 35. Стимулятор нервов вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом - не более 3 шт. 36. Слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) "TDH-39" (разъем 3.5, стерео) - не более 3 шт. 37. Слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) "TDH-39" (разъем 2x6.3, моно) - не более 3 шт. 38. Слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) "TDH-39" изолированные (разъем 2x6.3, моно) - не более 3 шт. 39. Слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) "TDH-39" изолированные (разъем 3.5, стерео) - не более 3 шт. 40. Слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) "HDA-280" - не более 3 шт. 41. Телефоны аудиометрические внутриушные ER-3C-10 - не более 3 шт. 42. Переходник к телефонам аудиометрическим - не более 10 шт. 43. Зрительный стимулятор (светодиодные очки) - не более 5 шт. 44. Адаптер для подключения стандартного паттерн-стимулятора - не более 5 шт. 45. Адаптер паттерн-стимулятора (16:9) - не более 5 шт. 46. Разветвитель гнезда для подключения видеостимуляторов - не более 5 шт. 47. Электрод заземляющий с кабелем отведения (большой), в том числе заземляющий кабель отведения - не более 100 шт. 48. Электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) узкий - не более 100 шт. 49. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (детский) - не более 100 шт. 50. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором "аллигатор", touchproof (зеленый) - не более 100 шт. 51. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором "аллигатор", DIN240 - не более 100 шт. 52. Кабель USB type С - USB В (2.0) - не более 3 шт. 53. Кабель USB А-В с фильтрами (1.8 м) - не более 3 шт. 54. Датчик температуры USB - не более 3 шт. 55. Кабель отведения для канала ЭКГ - не более 10 шт. 56. Стол-тележка "СТ-3/Р" - не более 2 шт. 57. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый на конечность - не более 20 шт. 58. Сетевой развязывающий трансформатор "ТМ-630" - 1 шт. 59. Преобразователь сетевого интерфейса - не более 5 шт. 60. Удлинитель SVGA - не более 5 шт. 61. Динамометр кистевой - не более 5 шт. 62. Тонометр механический - не более 5 шт. 63. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы - не более 5 шт. 64. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы - не более 1000 шт. 65. Рулетка - не более 5 шт. 66. Маркер - не более 5 шт. 67. Медицинский пластырь - не более 100 шт. 68. Гель электродный контактный - не более 20 шт. 69. Паста электродная клеящая - не более 20 шт. 70. Паста абразивная - не более 20 шт. 71. Руководство но эксплуатации "Лайтбокс" - не более 2 шт. 72. Руководство пользователя "Нейро-МВП.NET" - не более 2 шт. 73. Приложение к руководству пользователя "Менеджер обследований" - не более 2 шт. 74. Методические указания "Проведение электронейромиографических исследований на миографах производства ООО "Нейрософт" - не более 2 шт. 75. Руководство по эксплуатации "Электроды для ЭМГ- и ВП- исследований" - не более 2 шт. 76. Установочный комплект программы для ЭВМ "Нейро-MBП.NET" - не более 2 шт. 77. Лицензия на использование программы для ЭВМ "Нейро-МВП.NЕТ" с доп. модулем "Нейро-МВП.NET/ЭМГ" - не более 2 шт. 78. Лицензия на использование программы для ЭВМ "Нейро-МВП.NET" с доп. модулем "Нейро-MBП.NET/ОП" - не более 2 шт. 79. Лицензия на использование программы для ЭВМ "Нейро-MBП.NET" с доп. модулем "Нейро-МВП.NET/ВП" - не более 2 шт. 80. Лицензия на использование программы для ЭВМ "Нейро-МВП.NET" с доп. Модулем "Нейро-MBП.NET/BPC" - не более 2 шт. 81. Лицензия на использование программы для ЭВМ "Нейро-MBH.NET" с доп. модулем "Нейро-MBП.NET/BKCП" - не более до 2 шт. 82. Системный блок "Элегантный" или "Элитный" - не более 2 шт. 83. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством по эксплуатации "Лайтбокс" - не более 2 шт. 84. Специализированный блок питания портативного компьютера - не более 2 шт. 85. Монитор LCD, наличие крепления VESA, разрешение экрана не менее 1920*1080, диагональ экрана 19ˮ и более, встроенный блок питания - не более 2 шт. 86. Монитор LCD для паттерн-стимуляции, наличие крепления VESA, разрешение экрана не менее 1920*1080, диагональ экрана 19ˮ и более, встроенный блок питания - не более 2 шт. 87. Принтер, лазерная или струйная печать, скорость печати не менее 18 стр/мин, максимальный формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше - не более 2 шт. 88. Комплект упаковочной тары - не более 10 шт. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | ООО "Нейрософт" |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | 153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
| Скачать РУ | РЗН 2021 13273.pdf |
Документы
РЗН 2021 13273
14.3 Мб
