Описание
Применение в психиатрии, неврологии, педиатрии
Принцип терапевтической транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) заключается в следующем. В магнитном стимуляторе используются кратковременные магнитные импульсы. Возникающее электромагнитное поле высокой интенсивности свободно проникает сквозь одежду, мягкие ткани и кости черепа и воздействует на глубокие нервные центры, периферические нервы, головной и спинной мозг, недоступные для других способов стимуляции. ТМС, в отличие, например, от электростимуляции, является совершенно безболезненной для пациента и не требует дополнительной подготовки.
Частота стимуляции — до 100 Гц
Основной блок магнитного стимулятора дает возможность работать с частотой до 100 Гц, при этом максимальная индукция обеспечивается на частоте 13–15 Гц.
Дополнительный блок питания позволяет увеличивать частоту стимуляции, на которой выдается максимальная индукция, до 25–30 Гц. При этом на частоте 50 Гц система способна выдавать интенсивность 60%, что является клинически значимым фактором, так как порог моторного ответа (ПМО) у большинства пациентов при использовании наших стимуляторов — 45% и ниже.
Новое поколение охлаждаемых индукторов. Инновационная система охлаждения позволит забыть о перегреве индуктора во время ритмической стимуляции, а разнообразие форм индукторов даст возможность достичь желаемых результатов в каждом индивидуальном случае.
В комплект поставки входит компьютерная программа «Нейро-МС.NET», которая дает возможность создать практически любые протоколы стимуляции. Программа позволяет вести базу данных пациентов, определять порог моторного ответа, управлять курсами и сеансами стимуляции. Пользователь может проводить процедуру по заранее созданным программам, а также создавать свои либо редактировать уже имеющиеся программы стимуляции.
Два варианта терапевтической расширенной комплектации «Neuro-MSX»:
- со стандартным блоком охлаждения, который подходит для надежной ежедневной работы;
- с супермощным блоком охлаждения Irbis — для работы в условиях с повышенной температурой окружающей среды, на высоких интенсивностях и больших частотах.
КВМИ (Код вида медицинского изделия) - 325490
- входит в перечень, утвержденный приказом Минздрава России от 28.12.2020 № 1379н «Об утверждении перечня оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения».
- входит в перечень, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 № 788н «Об утверждении Порядка организации медицинской реабилитации взрослых».
- входит в стандарт оснащения медицинской реабилитации ДЕТЕЙ по приказу Министерства здравоохранения РФ от 23 октября 2019 г. N 878н
- входит в перечень, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 928н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения"
- Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2022 г. N 2497 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов"
РУ / КТРУ
| НКМИ | 325490 |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2021/13634 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.03.2021 |
| Наименование медицинского изделия | Стимулятор магнитный ритмический "Neuro-MSX" по ТУ 26.60.13-630-13218158-2019 в составе: 1. Блок основной "Neuro-MSX" - 1 шт. 2. Блок охлаждения "Ирбис" "Neuro-MSX" или Блок охлаждения "Neuro-MSX" - 1 шт. 3. Блок питания дополнительный "Neuro-MSX" - 1 шт. 4. Высоковольтный кабель подключения блока дополнительного питания "Neuro-MSX" - не более 2 шт. 5. Кабель управления блоком охлаждения "Neuro-MSX" - не более 2 шт. 6. Заглушка разъема расширения - 1 шт. 7. Заглушка разъема для подключения индуктора - не более 2 шт. 8. Шапочка пациента - не более 500 шт. 9. Шаблон для позиционирования индуктора "ИДУ-03-100-О" не более 5 шт. 10. Масло силиконовое (канистра, 3 л) - не более 5 шт. 11. Индуктор кольцевой 125 мм "ИК-03-125" - не более 5 шт. 12. Индуктор кольцевой 100 мм "ИK-03-100" - не более 5 шт. 13. Индуктор двойной (восьмерка) 100 мм "ИД-03-100" - не более 5 шт. 14. Индуктор двойной (восьмерка) угловой охлаждаемый 100 мм "ИДУ-03-100-О" - не более 5 шт. 15. Кабель выравнивания потенциалов - не более 5 шт. 16. Кабель сетевой CEE 7/7 ̶, IEC C19 - не более 5 шт. 17. Кабель сетевой SCZ-1 - не более 5 шт. 18. Кабель USB (A→,B) длиной 2,95 м - не более 5 шт. 19. Кабель USB (A→,B) длиной 1,8 м - не более 5 шт. 20. Кронштейн для размещения индуктора на блоке магнитного стимулятора "К-10" - не более 3 шт. 21. Кронштейн для позиционирования индуктора "К-3" с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 22. Кронштейн подвесной для размещения индуктора "К-8" с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 23. Стол-тележка "СТ-4/Р" магнитного стимулятора, с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 24. Воронка заливная - 1 шт. 25. Ключ под шестигранник - не более 2 шт. 26. Рулетка измерительная - не более 10 шт. 27. Маркер - не более 10 шт. 28. Установочный комплект программы для ЭВМ "Нейро-МС.NET" без дополнительных модулей в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя "Нейро-МС.NET", Видеоруководство по работе с ПО "Нейро-МС.NET" - не более 2 шт. 29. Лицензия на использование программы для ЭВМ "Нейро-МС.NET" - 1 шт. 30. Руководство по эксплуатации "Neuro-MSX" - не более 2 шт. 31. Руководство по эксплуатации на индукторы к магнитным стимуляторам - не более 2 шт. 32. Тара картонная (комплект) - не более 2 шт. 33. Комплект упаковки основного блока "Neuro-MSX" - 1 шт. 34. Комплект упаковки блока охлаждения "Neuro-MSX" - 1 шт. 35. Комплект упаковки блока питания дополнительного "Neuro-МSX" - 1 шт. 36. Индуктор кольцевой 100 мм "ИK-02-100" - не более 5 шт. 37. Индуктор кольцевой 150 мм "ИK-02-150" - не более 5 шт. 38. Индуктор двойной (восьмерка) 50 мм "ИД-02-50" - не более 5 шт. 39. Индуктор двойной (восьмерка) 90 мм "ИД-03-90" - не более 5 шт. 40. Индуктор двойной (восьмерка) 100 мм "ИД-02-100" - не более 5 шт. 41. Индуктор двойной (восьмерка) угловой 100 мм "ИДУ-02-100", - не более 5 шт. 42. Индуктор двойной (восьмерка) угловой 100 мм "ИДУ-03-100" - не более 5 шт. 43. Индуктор двойной конический 125 мм "ИДК-02-125" - не более 5 шт. 44. Индуктор кольцевой охлаждаемый 125 мм "ИК-03-125-О" - не более 5 шт. 45. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм "ИК-02-150-О" - не более 5 шт. 46. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм "ИД-02-100-О" - не более 5 шт. 47. Индуктор двойной (восьмерка) угловой охлаждаемый 100 мм ИДУ-02-100-О - не более 5 шт. 48. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм "ИД-03-100-О" - не более 5 шт. 49. Индуктор двойной конический охлаждаемый "ИДК-03-125-О" - не более 5 шт. 50. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм "ИК-02-150-О/3" - не более 5 шт. 51. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм "ИД-02-100-О/3" - не более 5 шт. 52. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм "ИД-02-100-О-Р" - не более 5 шт. 53. Кресло терапевтическое "Комфорт" с руководством по эксплуатации, производства "Дигитерм Лтд.", Венгрия, РУ № ФСЗ 2012/11522 - не более 2 шт. 54. Кронштейн для позиционирования индуктора "К-9" с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 55. Педаль - не более 2 шт. 56. Блок педального управления с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 57. Кнопка регистрации реакции пациента - не более 2 шт. 58. Соединитель гидравлический с металлическими фитингами - не более 6 шт. 59. Шланг сливной - не более 2 шт. 60. Шаблон для позиционирования индуктора "ИДУ-02-100-О" - не более 5 шт. 61. Шаблон для позиционирования индуктора "ИД-03-100-О" - не более 5 шт. 62. Блок усилителя ЭМГ "Neuro-MSX" - не более 2 шт. 63. Токовый стимулятор v. 2 - не более 2 шт. 64. Концентратор USB внешний "КМ-7-2" с руководством по эксплуатации, не более 2 шт. 65. Штатив настольный (малый) в сборе "ШНМ-1Н" - не более 2 шт. 66. Карман для крепления электронного блока на штативе - не более 2 шт. 67. Электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения (взрослый), производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - не более 20 шт. 68. Электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения (детский), производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - не более 20 шт. 69. Электрод одноразовый поверхностный отводящий, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - не более 1000 шт. 70. Кабель стимулирующий/отводящий - не более 10 шт. 71. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором "аллигатор", touch-proof (черный) - не более 20 шт. 72. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором "аллигатор", touch-proof (красный) - не более 20 шт. 73. Электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - не более 20 шт. 74. Электрод отводящий чашечковый, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - не более 20 шт. 75. Пластырь медицинский, производства "3М Дойчланд ГмбХ, 3M Хэлс Кеар Бизнес", Германия - не более 10 шт. 76. Паста электродная клеящая, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № РЗН 2013/1345 - не более 10 шт. 77. Паста абразивная, производства "ФИАБ С.П.А.", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02806 - не более 10 шт. 78. Кабель синхронизации BNC-BNC - не более 2 шт. 79. Кабель подключения колонки - не более 2 шт. 80. Трансформатор сетевой развязывающий "ТМ-630" с руководством по эксплуатации - 1 шт. 81. Системный блок "Функциональный" или "Элитный" с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 82. Монитор LCD (ЖК) с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 83. Компьютер с экраном touchscreen - не более 2 шт. 84. Клавиатура компьютерная - не более 2 шт. 85. Мышь компьютерная - не более 2 шт. 86. Принтер - не более 2 шт. 87. Аудио система - не более 2 шт. 88. Стойка для акустической системы - не более 2 шт. 89. Лицензия на использование программы для ЭВМ "Нейро-МС.NET" - 1 шт. 90. Лицензия на использование программы для ЭВМ "Neuro-MSX" с модулем "Пачка до 100 Гц" - 1 шт. 91. Лицензия на использование программы для ЭВМ "Neuro-MSX" с дополнительным программным модулем "Пачка до 2000 Гц" - 1 шт. 92. Лицензия на использование программы для ЭВМ "Neuro-MSX" с модулем "Ramp" - 1 шт. 93. Лицензия на использование программы для ЭВМ "Neuro-MSX" с модулем "Sweep" - 1 шт. 94. Лицензия на использование программы для ЭВМ "Neuro-MSX" с модулем "Серия до 30 Гц" - 1 шт. 95. Лицензия на использование программы для ЭВМ "Neuro-MSX" с модулем "Серия до 100 Гц" - 1 шт. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | ООО "Нейрософт" |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | 153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
| Скачать РУ | РЗН 2021 13634.pdf |
Документы
