
Показано к применению в качестве гемостатика во время хирургических операций, когда давление, наложение лигатуры и другие общепринятые методы остановки кровотечения неэффективны или нецелесообразны
Подробнее
РУ и КТРУ
Задать вопрос
Описание
Герметизирующее гемостатическое изделие "HEMOPATCH" представляет собой мягкую, тонкую, пластичную гибкую прокладку из коллагена, полученного из бычьей дермы, с покрытием из NHS-PEG (пентаэритритол полиэтилен гликоль эфир тетра-сукцинимидил глутарат).
Благодаря гибкой структуре изделия, HEMOPATCH легко накладывается на место, где требуется остановка кровотечения и герметизация поверхности. Сторона без покрытия обозначена синими квадратами из биосовместимого красителя.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Изделие HEMOPATCH показано к применению в качестве гемостатика во время хирургических операций, когда давление, наложение лигатуры и другие общепринятые методы остановки кровотечения неэффективны или нецелесообразны.
HEMOPATCH можно использовать для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки, возникших вследствие травматических повреждений, резекции, ретракции или рецессии твердой мозговой оболочки.
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Принцип действия HEMOPATCH основан на взаимодействии двух компонентов, которые способны обеспечить быстрый и продолжительный гемостатический эффект путем герметизации кровоточащей поверхности.
Белая обращенная к ткани сторона изделия HEMOPATCH покрыта тонким слоем NHS-PEG. При соприкосновении с кровью или другими органическими жидкостями покрытие NHS-PEG образует гидрогель, который улучшает склеивающие свойства и позволяет герметично закрыть поверхность ткани.
При контакте с кровью коллаген вызывает агрегацию тромбоцитов. Тромбоциты в большом количестве оседают на коллагеновой структуре, дегранулируют с высвобождением фактора коагуляции, который вместе с плазменными факторами вызывает образование фибрина.
Структура изделия HEMOPATCH представляет собой трехмерную матрицу, которая обеспечивает дополнительное механическое укрепление сгустка.
Доклинические исследования продемонстрировали, что рассасывание и замещение тканью хозяина происходит в течение 6 – 8 недель с минимальной реакцией со стороны тканей. Продолжительность резорбции и замещения тканью хозяина может быть больше, поскольку это зависит от различных факторов, включая количество нанесенного продукта и особенности раневой поверхности.
При использовании для замещения твердой мозговой оболочки коллагеновая прокладка изделия HEMOPATCH служит в качестве каркаса для врастания ткани и со временем будет заменена новой образовавшейся тканью мозговой оболочки.
Благодаря гибкой структуре изделия, HEMOPATCH легко накладывается на место, где требуется остановка кровотечения и герметизация поверхности. Сторона без покрытия обозначена синими квадратами из биосовместимого красителя.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Изделие HEMOPATCH показано к применению в качестве гемостатика во время хирургических операций, когда давление, наложение лигатуры и другие общепринятые методы остановки кровотечения неэффективны или нецелесообразны.
HEMOPATCH можно использовать для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки, возникших вследствие травматических повреждений, резекции, ретракции или рецессии твердой мозговой оболочки.
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Принцип действия HEMOPATCH основан на взаимодействии двух компонентов, которые способны обеспечить быстрый и продолжительный гемостатический эффект путем герметизации кровоточащей поверхности.
Белая обращенная к ткани сторона изделия HEMOPATCH покрыта тонким слоем NHS-PEG. При соприкосновении с кровью или другими органическими жидкостями покрытие NHS-PEG образует гидрогель, который улучшает склеивающие свойства и позволяет герметично закрыть поверхность ткани.
При контакте с кровью коллаген вызывает агрегацию тромбоцитов. Тромбоциты в большом количестве оседают на коллагеновой структуре, дегранулируют с высвобождением фактора коагуляции, который вместе с плазменными факторами вызывает образование фибрина.
Структура изделия HEMOPATCH представляет собой трехмерную матрицу, которая обеспечивает дополнительное механическое укрепление сгустка.
Доклинические исследования продемонстрировали, что рассасывание и замещение тканью хозяина происходит в течение 6 – 8 недель с минимальной реакцией со стороны тканей. Продолжительность резорбции и замещения тканью хозяина может быть больше, поскольку это зависит от различных факторов, включая количество нанесенного продукта и особенности раневой поверхности.
При использовании для замещения твердой мозговой оболочки коллагеновая прокладка изделия HEMOPATCH служит в качестве каркаса для врастания ткани и со временем будет заменена новой образовавшейся тканью мозговой оболочки.
НКМИ | 117050 |
---|
РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2019/9302 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2019/9302 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2020 |
Наименование медицинского изделия | Изделие герметизирующее гемостатическое HEMOPATCH в вариантах исполнения: 1. HEMOPATCH 27 x 27 мм. 2. HEMOPATCH 45 x 45 мм. 3. HEMOPATCH 45 x 90 мм. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Бакстер Хелскеа СА" |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1 |
Скачать РУ | РУ Гемопатч.pdf |
Документы