Набор гемостатический FLOSEAL безыгольный

Набор гемостатический "FLOSEAL" безыгольный - это набор компонентов, позволяющих приготовить гемостатическую смесь (далее по тексту – готовая матрица FLOSEAL). Набор включает, гемостатическую матрицу из бычьего желатина, человеческий тромбин, наконечники и прочие компоненты. Компоненты для приготовления включают предварительно заполненную раствором хлорида натрия ампулу и адаптер для флакона безыгольный для разведения без использования иглы. Компоненты включены в набор для того, чтобы упростить разведение и смешивание тромбина с желатиновой матрицей. Наконечники предназначены для облегчения применения смеси в подлежащей лечению области. (Подробное описание состава набора приведено в Таблице в разделе «Форма выпуска».)

Матрица на основе желатина FLOSEAL состоит из перекрестно сшитых желатиновых гранул и поставляется в стерильной и апирогенной форме в стандартном одноразовом шприце.

Тромбин (человека) представляет собой стерильный, апирогенный, лиофилизированный, обработанный паром, растворителем и детергентом порошок, полученный из пула человеческой плазмы. Раствор хлорида натрия – это стерильный и апирогенный раствор. После разведения лиофилизированного тромбина в растворе хлорида натрия полученный раствор тромбина содержит 500 МЕ/мл тромбина (человеческого происхождения).

Таким образом, полученная итоговая смесь представляет собой комбинацию желатиновой матрицы и тромбина. Перед применением к желатиновой матрице необходимо добавить тромбин. Готовая матрица FLOSEAL – это биосовместимый продукт, который резорбируется в течение 6-8 недель, что соответствует нормальному заживлению ран.

ФОРМА ВЫПУСКА

Набор выпускается в конфигурации, описанной в таблице ниже. Стерилизация матрицы гемостатической на основе желатина FLOSEAL и желатинового компонента в целом осуществляется радиационным методом.