Описание
Surgicel Fibrillar представляет собой 7-слойный гемостатический материал на нетканой основе. Среднее время остановки кровотечения при применении Surgicel Fibrillar составляет 2–4 минуты.
Слоистая структура материала обеспечивает ряд уникальных особенностей этого гемостатика. Материал может быть использован целиком, в виде отдельных тонких слоев, скатанным в тампоны, сложенным в виде подушечек.
Материал удобен при работе в труднодоступных полостях.
Рекомендован для нейрохирургии (интракраниальные и спинальные операции).
Слоистая структура материала обеспечивает ряд уникальных особенностей этого гемостатика. Материал может быть использован целиком, в виде отдельных тонких слоев, скатанным в тампоны, сложенным в виде подушечек.
Материал удобен при работе в труднодоступных полостях.
Рекомендован для нейрохирургии (интракраниальные и спинальные операции).
| ПОКАЗАНИЯ: |
Материал удобен при работе в труднодоступных полостях. Рекомендован для нейрохирургии (интракраниальные и спинальные операции). |
|||||
| ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: |
СЕРДЖИСЕЛЬ необходимо использовать только в том количестве, которое требуется для достижения гемостаза. Удалите излишки гемостатика, чтобы ускорить процесс его рассасывания и свести до минимума возможную реакцию организма на инородное тело. В урологической практике СЕРДЖИСЕЛЬ применяют с большой осторожностью и в минимальных количествах во избежание закупорки уретры, мочеточника или катетера частичками материала. Не рекомендуется использование СЕРДЖИСЕЛЯ в гнойных ранах. При необходимости такого использования материал удаляется сразу после достижения гемостаза. При переломах и ламинэктомии СЕРДЖИСЕЛЬ необходимо извлечь из операционного поля после остановки кровотечения. СЕРДЖИСЕЛЬ не рекомендуется применять при наличии серозного отделяемого в ране, так как другие жидкости организма, кроме крови, не реагируют с окисленной целлюлозой, и гемостаз не наступает. СЕРДЖИСЕЛЬ не укладывают на зрительный нерв и хиазму, а также удаляют с других нервных окончаний после остановки кровотечения. СЕРДЖИСЕЛЬ нельзя пропитывать антибиотиком и сочетать с тромбиновыми препаратами. Несмотря на то что препарат проявляет бактерицидную активность, он не может служить заменой необходимого курса антибактериальной терапии. При сосудистых операциях не рекомендуется очень плотно оборачивать сосуды. Специальные исследования по безопасному использованию во время беременности и лактации не проводились. |
|||||
| ФОРМА ВЫПУСКА: | Индивидуальная упаковка, размеры 2,5х5 см.; 5,1х10,2 см.; 10х10 см. Стерильно. | |||||
| Артикул | Наименование | шт./уп. | Заказать |
|---|---|---|---|
| 411961 | Серджисел Фибриллар рассывающийся гемостатический материал 2,5х5,1см. | 10 |
|
| 411962 | Серджисел Фибриллар рассывающийся гемостатический материал 5,1х10,2см. | 10 |
|
| 411963 | Серджисел Фибриллар рассывающийся гемостатический материал 10,2х10,2см . | 10 |
|
РУ / КТРУ
| НКМИ | 181170 |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06171 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.02.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Материал гемостатический рассасывающийся: «Серджисел», «Серджисел Нью-Нит», «Серджисел Фибриллар» Заводы-производители: , 1. "Джонсон &, Джонсон Медикал Лимитед", Великобритания, , Johnson &, Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton, North Yorkshire, BD23 3 RX, UK. , 2. "Этикон, Инк.", США, , Ethicon, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA. , 3. "Этикон САРЛЬ", Швейцария, , Ethicon SARL, Rue du Puits Godet 20, CH-200, Neuchatel, Switzerland. , |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | ETHICON, LLC |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato, San Lorenzo, Puerto Rico 00754-0982 |
| Скачать РУ | ФСЗ 2010-06171.pdf |
| КТРУ | |
|---|---|
| ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ | |
| Код позиции КТРУ | 32.50.50.190-00000313 |
| Код по ОКПД2 | 32.50.50.190 |
| Наименование товара, работы, услуги | Средство гемостатическое хирургическое на основе полисахаридов растительного происхождения |
| СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ | |
| Описание | Стерильное рассасывающееся изделие, получаемое из полисахаридов растительного происхождения (например, неокисленной целлюлозы, крахмала, производных агара), предназначенное для нанесения на раны, возникшие в результате хирургической операции (например, открытая хирургия, лапароскопия, стоматологическая хирургия) для облегчения местного гемостаза; может использоваться в сочетании с дополнительными веществами (например, витамин К-зависимыми факторами свертывания крови). Изделие доступно в различных формах (например, в форме жидкости, спрея, пены, мелких частиц, пенистой прокладки/губки, бандажной повязки, марлевой салфетки), которые наносятся непосредственно на рану и остаются там вплоть до полного поглощения изделия организмом; изделие не содержит антибактериальное средство. Это изделие одноразового использования. |
Документы
ФСЗ 2010-06171
1.1 Мб
