Структура материала выполняет функцию матрицы для фиксации фибрина и тромбоцитов; разрушение структуры белков крови происходит при контакте с тканью гемостатика.
- Эффективный гемостаз в течение 2-3 минут;
- Отсутствие тканевой реакции вследствие отсутствия компонентов животного происхождения;
- Рассасывается ферментативным гидролизом в течение 1-2 недель;
- Дополнительный бактерицидный эффект;
- Эластичность, возможность моделирования по размеру;
- Возможность проведения электрокоагуляции через ткань гемостатика;
- Не прилипает к инструментам, перчаток;
- Стабильный, может храниться при комнатной температуре.
|
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА: |
Благодаря низкому pH СЕРДЖИСЕЛЬ изменяет структуру альбумина и глобулина крови, что способствует наступлению гемостаза. В свою очередь кополимеры глюкозы под воздействием жидкости организма подвергаются гидролизу и полностью рассасываются через 7–14 дней. |
|
ПОКАЗАНИЯ: |
Рассасывающийся гемостатический материал СЕРДЖИСЕЛЬ используется в хирургической практике в качестве дополнительного средства для остановки капиллярных, венозных и небольших артериальных кровотечений. Его применяют, когда наложение лигатуры и другие обычные способы достижения гемостаза не эффективны или опасны. |
|
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ УПОТРЕБЛЕНИЯ: |
СЕРДЖИСЕЛЬ нужно использовать в количестве, необходимом для достижения гемостаза. Избегайте его избытка при аппликации (для этого материал можно резать стерильными ножницами). Материал нужно приложить под давлением непосредственно к кровоточащей поверхности. Количество материала и время воздействия давления определяются типом и обильностью кровотечения. Материал после имплантации рассасывается, поэтому его можно оставить в ране и закрыть хирургическую рану (за исключением противопоказаний). Материал не подлежит повторной стерилизации. |
|
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: |
СЕРДЖИСЕЛЬ необходимо использовать только в том количестве, которое требуется для достижения гемостаза. Удалите излишки гемостатика, чтобы ускорить процесс его рассасывания и свести до минимума возможную реакцию организма на инородное тело. В урологической практике СЕРДЖИСЕЛЬ применяют с большой осторожностью и в минимальных количествах во избежание закупорки уретры, мочеточника или катетера частичками материала. Не рекомендуется использование СЕРДЖИСЕЛЯ в гнойных ранах. При необходимости такого использования материал удаляется сразу после достижения гемостаза. При переломах и ламинэктомии СЕРДЖИСЕЛЬ необходимо извлечь из операционного поля после остановки кровотечения. СЕРДЖИСЕЛЬ не рекомендуется применять при наличии серозного отделяемого в ране, так как другие жидкости организма, кроме крови, не реагируют с окисленной целлюлозой, и гемостаз не наступает. СЕРДЖИСЕЛЬ не укладывают на зрительный нерв и хиазму, а также удаляют с других нервных окончаний после остановки кровотечения. СЕРДЖИСЕЛЬ нельзя пропитывать антибиотиком и сочетать с тромбиновыми препаратами. Несмотря на то что препарат проявляет бактерицидную активность, он не может служить заменой необходимого курса антибактериальной терапии. При сосудистых операциях не рекомендуется очень плотно оборачивать сосуды. Специальные исследования по безопасному использованию во время беременности и лактации не проводились. Однако 30-летний опыт применения материала в хирургической практике показывает, что побочных эффектов не наблюдается. |
|
ФОРМА ВЫПУСКА: |
Индивидуальная упаковка, размеры 5х35 см.; 10х20 см.; 1,2х5 см.; 5х7 см. Стерильно. |
| Артикул | Наименование | шт./уп. | Заказать |
|---|---|---|---|
| 1901GB | Серджисел материал хирургический гемостатический рассасывающийся 5x35 см. | 12 |
|
| 1902GB | Серджисел материал хирургический гемостатический рассасывающийся 10x20 см. | 12 |
|
| 1903GB | Серджисел материал хирургический гемостатический рассасывающийся 5x7.5 см. | 12 |
|
| 1906GB | Серджисел материал хирургический гемостатический рассасывающийся 1.25x5 см. | 12 |
|
| НКМИ | 181170 |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06171 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06171 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.02.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Материал гемостатический рассасывающийся: «Серджисел», «Серджисел Нью-Нит», «Серджисел Фибриллар» Заводы-производители: , 1. "Джонсон &, Джонсон Медикал Лимитед", Великобритания, , Johnson &, Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton, North Yorkshire, BD23 3 RX, UK. , 2. "Этикон, Инк.", США, , Ethicon, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA. , 3. "Этикон САРЛЬ", Швейцария, , Ethicon SARL, Rue du Puits Godet 20, CH-200, Neuchatel, Switzerland. , |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | ETHICON, LLC |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato, San Lorenzo, Puerto Rico 00754-0982 |
| Скачать РУ | ФСЗ 2010-06171.pdf |
| КТРУ | |
|---|---|
| ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ | |
| Код позиции КТРУ | 32.50.50.190-00000313 |
| Код по ОКПД2 | 32.50.50.190 |
| Наименование товара, работы, услуги | Средство гемостатическое хирургическое на основе полисахаридов растительного происхождения |
| СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ | |
| Описание | Стерильное рассасывающееся изделие, получаемое из полисахаридов растительного происхождения (например, неокисленной целлюлозы, крахмала, производных агара), предназначенное для нанесения на раны, возникшие в результате хирургической операции (например, открытая хирургия, лапароскопия, стоматологическая хирургия) для облегчения местного гемостаза; может использоваться в сочетании с дополнительными веществами (например, витамин К-зависимыми факторами свертывания крови). Изделие доступно в различных формах (например, в форме жидкости, спрея, пены, мелких частиц, пенистой прокладки/губки, бандажной повязки, марлевой салфетки), которые наносятся непосредственно на рану и остаются там вплоть до полного поглощения изделия организмом; изделие не содержит антибактериальное средство. Это изделие одноразового использования. |
