использует собственную технологию Dynamic Response
Подробнее
РУ и КТРУ
Описание
Электрохирургическая система System 5000™ предлагает ряд узкоспециализированных режимов для общей хирургии, лапароскопии, роботизированной хирургии.
Контроль энергии - оптимальный клинический эффект.
Технология Dynamic Response анализирует силу тока и напряжение 450 000 раз в секунду, таким образом, аппарат реагирует на изменение сопротивления ткани менее чем за 10 миллисекунд. Благодаря этому, на каждый тип ткани производится именно то воздействие, которое было запланировано.
Сниженный риск ожогов - повышение безопасности пациента.
Lap режим генератора System 5000™ включает уникальную способность снижать напряжение ниже 2700 Вольт на монополярных выходах при лапароскопических и роботизированных операциях.
Уникальный режим Pulse-коагуляции- минимизация кровопотери.
Мы достигаем прецизионного уровня контроля над гемостазом через пульс-режим коагуляции, дающий импульс "вкл/выкл" каждые 2,5 миллисекунды. Минимум побочных эффектов при той же мощности.
Апробировано для работы с системой da Vinci*.
Отдельный кабель активации для эффективного взаимодействия с роботизированными системами da Vinci S и Si
Особенности.
- ARM (автоматический контроль контакта с возвратным электродом)
- Продвинутые режимы (3 режима)
- Память на 9 программируемых режимов
- Подсветка портов
Основной режим.
Максимальная мощность доставляется до ткани благодаря технологии Dynamic Response: мгновенный анализ сопротивления тканей и регулировка подаваемой энергии.
Lap режим.
Выходное напряжение монополярных режимов ограничивается 2700V. Лапароскопический режим разработан с целью снизить риск ожогов от замыканий на металлический инструмент при повышении напряжении.
Режим Fluids.
Начальный импульс сопровождается скачком мощности для мгновенного эффекта в условиях низких сопротивлений и высоких нагрузок - таких как работа в жидких средах.
Режим Pulse Coag.
Пульсирующая подача коагулирующей энергии для лучшего контроля за гемостазом в оперативном поле. Эффект - минимум побочных эффектов при той же мощности.
Режим Pulse Cut.
Контроль глубины реза при прецизионных диссекциях, необходимый для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии.
Биполярный Micro режим.
Идеален для самой точной коагуляции. Для процедур на небольших участках используются специальные биполярные пинцеты.
Биполярный Macro режим.
Идеален для более интенсивного биполярного воздействия, более масштабная коагуляция.
*da Vinci является зарегистрированной торговой маркой Intuitive Surgical,Inc
Контроль энергии - оптимальный клинический эффект.
Технология Dynamic Response анализирует силу тока и напряжение 450 000 раз в секунду, таким образом, аппарат реагирует на изменение сопротивления ткани менее чем за 10 миллисекунд. Благодаря этому, на каждый тип ткани производится именно то воздействие, которое было запланировано.
Сниженный риск ожогов - повышение безопасности пациента.
Lap режим генератора System 5000™ включает уникальную способность снижать напряжение ниже 2700 Вольт на монополярных выходах при лапароскопических и роботизированных операциях.
Уникальный режим Pulse-коагуляции- минимизация кровопотери.
Мы достигаем прецизионного уровня контроля над гемостазом через пульс-режим коагуляции, дающий импульс "вкл/выкл" каждые 2,5 миллисекунды. Минимум побочных эффектов при той же мощности.
Апробировано для работы с системой da Vinci*.
Отдельный кабель активации для эффективного взаимодействия с роботизированными системами da Vinci S и Si
Особенности.
- ARM (автоматический контроль контакта с возвратным электродом)
- Продвинутые режимы (3 режима)
- Память на 9 программируемых режимов
- Подсветка портов
Основной режим.
Максимальная мощность доставляется до ткани благодаря технологии Dynamic Response: мгновенный анализ сопротивления тканей и регулировка подаваемой энергии.
Lap режим.
Выходное напряжение монополярных режимов ограничивается 2700V. Лапароскопический режим разработан с целью снизить риск ожогов от замыканий на металлический инструмент при повышении напряжении.
Режим Fluids.
Начальный импульс сопровождается скачком мощности для мгновенного эффекта в условиях низких сопротивлений и высоких нагрузок - таких как работа в жидких средах.
Режим Pulse Coag.
Пульсирующая подача коагулирующей энергии для лучшего контроля за гемостазом в оперативном поле. Эффект - минимум побочных эффектов при той же мощности.
Режим Pulse Cut.
Контроль глубины реза при прецизионных диссекциях, необходимый для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии.
Биполярный Micro режим.
Идеален для самой точной коагуляции. Для процедур на небольших участках используются специальные биполярные пинцеты.
Биполярный Macro режим.
Идеален для более интенсивного биполярного воздействия, более масштабная коагуляция.
*da Vinci является зарегистрированной торговой маркой Intuitive Surgical,Inc
РУ / КТРУ
НКМИ | 260500 |
---|
РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12596 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.04.2020 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат электрохирургический с принадлежностями варианты исполнения: System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis. Принадлежности: 1. Эвакуатор дыма. 2. Фильтры (не более 2 шт. каждого типа). 3. Трубки-дымоотводы (не более 25 шт. каждого типа). 4. Держатели электродов, совмещенные с дымоотводом, без кабеля и с кабелем (не более 10 шт. каждого типа). 5. Кабели соединительные (не более 1 шт. каждого типа). 6. Приставка аргоновая. 7. Баллон для аргоновой приставки, пустой. 8. Ручки-держатели электродов для аргоновой приставки, без кабеля и с кабелем (не более 10 шт. каждого типа). 9. Ручки-держатели электродов с ножным управлением одноразового и многоразового использования, без кабеля и с кабелем (не более 50 шт. каждого типа). 10. Ручки-держатели электродов с ручным управлением одноразового и многоразового использования, без кабеля и с кабелем (не более 50 шт. каждого типа). 11. Инструменты для аспирации и коагуляции, без кабеля и с кабелем (не более 25 шт. каждого типа). 12. Зонд коагулирующий 1 шт./упак. (не более 40 упак.). 13. Электроды монополярные, одноразового и многоразового использования 1 шт./упак. (не более 1400 упак.): 13.1. Электроды-ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые 1 шт./упак. (не более 200 упак.). 13.2. Электроды-шпатели прямые, изогнутые, длинные 1 шт./упак. (не более 200 упак.). 13.3. Электроды-иглы прямые, изогнутые, длинные 1 шт./упак. (не более 200 упак.). 13.4. Электроды-петли проволочные, ленточные 1 шт./упак. (не более 200 упак.). 13.5. Электроды-шарики прямые, изогнутые 1 шт./упак. (не более 200 упак.). 13.6. Электроды для конизации 1 шт./упак. (не более 200 упак.). 13.7. Электроды для диссекции 1 шт./упак. (не более 200 упак.). 14. Электроды биполярные одноразового и многоразового использования 1 шт./упак. (не более 1400 упак.): 14.1. Электроды-ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые 1 шт./упак. (не более 200 упак.). 14.2. Электроды-шпатели прямые, изогнутые, длинные 1 шт./упак. (не более 200 упак.). 14.3. Электроды-иглы прямые, изогнутые, длинные 1 шт./упак. (не более 200 упак.). 14.4. Электроды-петли проволочные, ленточные 1 шт./упак. (не более 200 упак.). 14.5. Электроды-шарики прямые, изогнутые 1 шт./упак. (не более 200 упак.). 14.6. Электроды для конизации 1 шт./упак. (не более 200 упак.). 14.7. Электроды для диссекции 1 шт./упак. (не более 200 упак.). 15. Электроды для эндоскопии 1 шт./упак. (не более 200 упак. каждого типа). 16. Пинцеты биполярные изолированные и неизолированные 1 шт./упак. (не более 300 упак.): 16.1. Пинцеты биполярные изогнутые, байонетные 1 шт./упак. (не более 100 упак.). 16.2. Пинцеты биполярные прямые, изогнутые 1 шт./упак. (не более 100 упак.). 16.3. Пинцеты биполярные микрохирургические 1 шт./упак. (не более 100 упак.). 17. Электроды нейтральные моно- и биполярные, одноразовые (не более 100 шт. каждого типа). 18. Электроды нейтральные монополярные многоразовые (не более 10 шт. каждого типа). 19. Кабель соединительный для нейтрального электрода (не более 1 шт. каждого типа). 20. Гель для использования с нейтральными электродами, туба, 250 мл, 500 мл (не более 50 шт. каждого типа). 21. Подушечки для очистки электродов, стерильные (не более 40 шт.). 22. Педаль одинарная. 23. Педаль двойная. 24. Покрытие защитное для педали (не более 25 шт.). 25. Кабели соединительные моно- и биполярные, многоразовые (не более 2 шт. каждого типа). 26. Кабели соединительные моно- и биполярные, одноразовые (не более 50 шт. каждого типа). 27. Переходники, адаптеры, фиксаторы (не более 10 шт. каждого типа). 28. Кабели сетевые (не более 2 шт.). 29. Подставки-держатели для аппаратов, инструментов и вспомогательного оборудования (по 1 шт. каждого типа). 30. Корзины для хранения инструментов (не более 1 шт. каждого типа). 31. Редукторы (не более 12 шт. каждого типа). 32. Руководство по эксплуатации и обслуживанию. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | "КонМед Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA |
Скачать РУ | ФСЗ 2012 12596.pdf |
Документы
ФСЗ 2012 12596
1.2 Мб