
Гарантия качества
Весь товар сертифицирован
Описание
Система мониторинга активности головного мозга BIS™ собирает данные ЭЭГ, полученные при помощи датчика, закреплённого на лбу пациента , обрабатывает полученный сигнал ЭЭГ и рассчитывает BIS-индекс от 0 до100, точно отображающий уровень сознания пациента
BIS-технология – это наиболее апробированная и надежная система слежения за глубиной наркоза. BIS-мониторинг широко применяется в США, Западной Европе, всего более чем в 160 странах по всему миру. В развитых странах BIS-мониторинг стал «золотым стандартом» контроля состояния сознания пациента при общей анестезии и интенсивной терапии.
Достоверность BIS-мониторинга подтверждается более чем 3000 научных публикаций и более чем 27 миллионами проведенных мониторингов.
Как BIS работает:
• на лоб пациента устанавливается сенсор, с помощью которого регистрируется ЭЭГ;
• BIS-система обрабатывает поступающий сигнал и вычисляет BIS- индекс, число от 0 до 100, которое позволяет судить о степени сознания пациента;
• значение BIS-индекса, равное 100, означает, что пациент в полном сознании;
• значение BIS-индекса, равное 0, означает полное отсутствие активности мозга;
• при общей анестезии значение BIS-индекса должно находиться в интервале от 40 до 50; для седации рекомендуется уровень от 60 до 85.
Биспектральный индекс (BIS) – это параметр, который обеспечивает прямое измерение эффекта общей анестезии и седации головного мозга. Он вычисляется на основе непрерывно регистрируемой ЭЭГ.
При оперативных вмешательствах BIS позволяет:
• практически устранить риск преждевременного выхода из наркоза;
• уменьшить расход анестетиков;
• уменьшить время выхода из наркоза на 35–50%.
В отделениях интенсивной терапии BIS позволяет:
• стабильно поддерживать требуемую глубину седации (по статистике, без BIS-контроля более чем у 69% пациентов наблюдается недостаточная или чрезмерная глубина седации);
• улучшить качество ухода и уменьшить расходы на седативные средства.
BIS-технология – это наиболее апробированная и надежная система слежения за глубиной наркоза. BIS-мониторинг широко применяется в США, Западной Европе, всего более чем в 160 странах по всему миру. В развитых странах BIS-мониторинг стал «золотым стандартом» контроля состояния сознания пациента при общей анестезии и интенсивной терапии.
Достоверность BIS-мониторинга подтверждается более чем 3000 научных публикаций и более чем 27 миллионами проведенных мониторингов.
Как BIS работает:
• на лоб пациента устанавливается сенсор, с помощью которого регистрируется ЭЭГ;
• BIS-система обрабатывает поступающий сигнал и вычисляет BIS- индекс, число от 0 до 100, которое позволяет судить о степени сознания пациента;
• значение BIS-индекса, равное 100, означает, что пациент в полном сознании;
• значение BIS-индекса, равное 0, означает полное отсутствие активности мозга;
• при общей анестезии значение BIS-индекса должно находиться в интервале от 40 до 50; для седации рекомендуется уровень от 60 до 85.
Биспектральный индекс (BIS) – это параметр, который обеспечивает прямое измерение эффекта общей анестезии и седации головного мозга. Он вычисляется на основе непрерывно регистрируемой ЭЭГ.
При оперативных вмешательствах BIS позволяет:
• практически устранить риск преждевременного выхода из наркоза;
• уменьшить расход анестетиков;
• уменьшить время выхода из наркоза на 35–50%.
В отделениях интенсивной терапии BIS позволяет:
• стабильно поддерживать требуемую глубину седации (по статистике, без BIS-контроля более чем у 69% пациентов наблюдается недостаточная или чрезмерная глубина седации);
• улучшить качество ухода и уменьшить расходы на седативные средства.
РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11005 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.06.2014 |
Наименование медицинского изделия | Система мониторинга глубины наркоза и седации, варианты исполнения: BIS, BIS VISTA с принадлежностями 1. Основной блок. 2. Цифровой преобразователь сигнала с кабелем для соединения с основным блоком или цифровой билатеральный преобразователь сигнала с кабелем для соединения с основным блоком. 3. Кабель сенсоров съемный. 4. Кабель сетевой. 5. Зажим для крепления монитора. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Краткая инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Сенсоры Одноразовые для взрослых, не более 300 шт. 2. Сенсоры Одноразовые для детей, не более 300 шт. 3. Сенсоры Одноразовые билатеральные для взрослых, не более 300 шт. 4. Сенсоры Одноразовые билатеральные для детей, не более 300 шт. 5. Флэш-карты для сохранения данных мониторинга, не более 10 шт. 6. Кабели для связи монитора с компьютером, не более 10 шт. 7. Программное обеспечение для обработки данных мониторинга на ПК (на электронном носителе), не более 10 шт. 8. Цифровые преобразователи сигнала, не более 20 шт. 9. Кабели сенсоров, не более 20 шт. 10. Зажимы для крепления мониторов, не более 20 шт. 11. Кабели сетевые, не более 10 шт. 12. Компакт диск с руководством пользователя. Производители: 1. Covidien Llc , 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA. 2. Jabil Circuit Singapore Pte. Ltd. 16 Tampines Industrial Crescent, Singapore 528604 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Ковидиен Ллс" |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
Скачать РУ | ФСЗ 201111005.PDF |
Документы
ФСЗ 201111005
967 Кб