Описание
16/32 среза
Рабочая станция
Стол оператора
Шприц-инъектор
Большой набор пакетов клинической визуализации
Источник бесперебойного питания
Силовой распределительный щит
Рентгеновское стекло
Рабочая станция
Стол оператора
Шприц-инъектор
Большой набор пакетов клинической визуализации
Источник бесперебойного питания
Силовой распределительный щит
Рентгеновское стекло
РУ / КТРУ
| НКМИ | 135190 |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/7806 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2018 |
| Наименование медицинского изделия | Томограф компьютерный Revolution ACT с принадлежностями I. Состав: 1. Гантри для сканирования. 2. Генератор рентгеновский высоковольтный 3. Детектор рентгеновского излучения. 4. Рентгеновский излучатель. 5. Стол для пациента. 6. Мониторы - не более 4 шт. 7. Щит питания распределительный. 8. Консоль управления. 9. Пульт управления оператора (при необходимости). 10. Руководство пользователя на оптическом или бумажном носителе - не более 5 шт. 11. Шкаф силовой электрический (при необходимости). 12. Рабочий стол оператора (при необходимости). 13. Пульт дистанционного управления (при необходимости). 14. Модуль памяти - не более 15 шт. (при необходимости). 15. Фильтры воздушные - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Фильтры электро-помехоподавляющие - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Фильтры формирования рентгеновского луча - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Крышки защитные - не более 20 шт. (при необходимости). 19. Крышки декоративные - не более 20 шт. (при необходимости). 20. Крышки рентгеноэкранирующие - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Программное обеспечение для интервенционных процедур на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Программный пакет для DICOM отчетности на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Программный пакет сбора данных на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Программный пакет для визуализации полученных данных на оптических или электронных носителях - не более 20 шт. (при необходимости). 25. Программный пакет управления устройством введения контрастного вещества на оптических или электронных носителях - не более 20 шт. (при необходимости). 26. Программный пакет двухмерной визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 27. Программный пакет трехмерной визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 28. Программный пакет для объемной визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 29. Программный пакет для челюстно-лицевой визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 30. Программный пакет для сосудистой визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 31. Программный пакет для легочной визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 32. Программный пакет для кишечной визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 33. Программный пакет для колонографии на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 34. Программный пакет для перфузионного расчета на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 35. Программный пакет расчета костной плотности на оптических или электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Программный пакет челночного сканирования на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 37. Основной программный модуль сервера рабочей станции врача на оптических или электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 38. Программный пакет для предварительной обработки данных на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 39. Программный пакет клиентского доступа на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 40. Программный пакет управления на оптических или электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 41. Программный пакет обновления программного обеспечения рабочей станции на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 42. Программный пакет для работы сервера рабочей станции врача на оптических или электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Программный пакет для сканирования на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 44. Программный пакет для анализа объемных изображений на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 45. Программный пакет для разделения данных на оптических или электронных носителях - не более 20 шт. (при необходимости). 46. Программный пакет для сегментации костных структур на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 47. Программный пакет для исследования сосудистого русла на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 48. Программный пакет для выполнения двух и трехмерных реконструкций изображений на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 49. Программный пакет для совместного исследования изображений КТ, МРТ и ПЭТ на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 50. Программный пакет для виртуальной бронхоскопии и исследования узелков в легких на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 51. Программный пакет для реконструкции и визуализации КТ изображений на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 52. Программный пакет для динамического сбора данных на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 53. Программный пакет - интерфейс для подключения к системе на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 54. Программный пакет для выполнения реконструкции ПЭТ изображений на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 55. Программный пакет для выполнения реконструкции МРТ изображений на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 56. Программный пакет для совместного исследования изображений КТ и ПЭТ на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 57. Программный пакет для совместного исследования изображений КТ и МРТ на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 58. Программный пакет для анализа минерального состава костей на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 59. Программный пакет онкологической визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 60. Программный пакет для автоматизированной системы для записи данных пациентов на оптические носители на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 61. Программный пакет для записи исследований пациентов на оптические носители на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 62. Программный пакет для индикации CTDI на оптических или электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 63. Программный пакет для биопсии на оптических или электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 64. Программное обеспечение для удаления артефактов от металлических объектов на оптических и электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 65. Программное обеспечение для снижения лучевой нагрузки на оптических и электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 66. Программное обеспечение для расчета уровня лучевой нагрузки DoseWatch на оптических и электронных носителях - не более 3 шт. (при необходимости). 67. Основной аппаратный модуль рабочей станции врача - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - системный блок; - функциональная КТ клавиатура; - манипуляторы типа "мышь". 68. Рабочие станции для работы с функциональными изображениями - не более 5 шт. (при необходимости). 69. Кабели силовые - не более 20 шт. (при необходимости). 70. Кабели управляющие - не более 20 шт. (при необходимости). 71. Кабели высоковольтные - не более 50 шт. (при необходимости). 72. Кабели питания - не более 10 шт. (при необходимости). 73. Кабели соединительные - не более 20 шт. (при необходимости). 74. Кабели для подключения - не более 100 шт. (при необходимости). 75. Коллиматоры - не более 5 шт. (при необходимости). 76. Датчики электронные вращения и перемещения - не более 5 шт. (при необходимости). 77. Панели управления гантри - не более 2 шт. (при необходимости). 78. Подголовник - не более 5 шт. (при необходимости). 79. Ремни для фиксации пациента - не более 10 шт. (при необходимости). 80. Клинья для фиксации пациента - не более 10 уп. (при необходимости). 81. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов - не более 10 шт. (при необходимости). 82. Налобный фиксатор головы - не более 5 шт. (при необходимости). 83. Подбородочный фиксатор - не более 5 шт. (при необходимости). 84. Фантомы контроля качества и калибровки - не более 16 шт. (при необходимости). 85. Переговорные устройства для связи с пациентом - не более 5 шт. (при необходимости). 86. Микрофоны - не более 5 шт. (при необходимости). 87. Приспособления для проведения интервенционных процедур под контролем КТ (при необходимости): 87.1. Пульт. 87.2. Педаль. 88. Кресла оператора - не более 2 шт. (при необходимости). 89. Стекло защитное - не более 2 шт. (при необходимости). 90. Устройства крепления мониторов потолочные - не более 6 шт. (при необходимости). 91. Устройства крепления мониторов напольные - не более 6 шт. (при необходимости). 92. Устройство крепления изделия на мобильную платформу (не более 2 шт. (при необходимости). 93. Документация техническая - не более 10 шт. (при необходимости). 94. Руководство по установке и обслуживанию системы - не более 10 шт. (при необходимости). 95. Автоматические устройства для введения контрастного вещества - не более 5 шт. 96. Шприц-колбы с трубками - не более 10 уп. (при необходимости). 97. Принтеры для печати медицинских изображений - не более 5 шт. (при необходимости). 98. Пленка для принтера - не более 5 уп. (при необходимости). 99. Блок бесперебойного питания для рабочей станции (при необходимости). 100. Блок бесперебойного питания для системы (при необходимости). 101. Блок бесперебойного питания для консоли оператора (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Мягкая подкладка на стол пациента - не более 5 шт. 2. Подлокотники для инъекций - не более 5 шт. 3. Держатель для инструментов - не более 10 шт. 4. Держатель для катетеров - не более 10 шт. 5. Устройство транспортировочное для стола пациента. 6. Устройство транспортировочное для гантри. 7. Изображения демонстрационные КТ - не более 20 шт. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | "ДжиИ Ханвэй Медикал Системз Ко., Лтд." |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, GE Hangwei Medieal Systems Со., Ltd., West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176 China |
| Скачать РУ | РЗН 2018 7806.pdf |
Документы
РЗН 2018 7806
1.6 Мб
