Описание
Завод NewTom официально представил на международном конгрессе радиологов ECR 2018 в марте в Вене модель NewTom GiANO HR — КЛКТ аппарат нового поколения. Благодаря обновленным системам механики и запатентованным механизмам работы аппарат отличается от своих сверстников Высочайшим качеством получаемых изображений как 2D, так и 3D. Лучшее качество снимков, и мы отвечаем за это! Этот аппарат заменит три аппарата! Панорамный аппарат, цефалометрическая приставка и конусно-лучевая компьютерная томография интегрированы в единую платформу. В комплекте детектор для выполнения 3D исследований с захватом области 10×8 см и возможностью дооснащения до версии Advance 13×16 см и Professional 16×18 см. Съемный 2D CMOS детектор для выполнения панорамных исследований и ТРГ. Оборудование NewTom соответствует постановлению №560Н от 9 июня 2020 г.
Комплектация поставки
- Сканер
- Комплект соединительных кабелей
- Рабочая станция + монитор 24"
- Программа украшения NNT Expert
Технические особенности сканера
- Модуль для выполнения 3D исследований методом конического луча
- Детектор для конусно-лучевой 3D томографии с размером FOV 16×18 см
- Модуль для выполнения ТРГ исследований
- Модуль для выполнения панорамных исследований
- Лазерное позиционирование
- Съемный 2D CMOS детектор для панорамных и цефалометрических исследований
- Режим работы: автоматический или ручной
- Ключ к программному обеспечению NNT Expert
- Крепление аппарата к стене
Технические характеристики
2D изображения
| 2D версия | ПАН | ЦЕФ |
|---|---|---|
| Основные исследования |
• Мультислойная панорама • Квадранты • Bitewing • Гайморовы пазухи (AP и LL) • ВНЧС PA-LL |
Включает следущие виды телерадиографии (в добавлении к версии ПАН) • Латеральная • Передне-задняя • SMV • Запястье |
| Детское исследование | Да | Да |
| Максимальное разрешение |
6.3–7.5 пар линий/мм (пиксель 70-80 мкм) |
5.6 пар линий/мм (пиксель 90 мкм) |
| Максимальная зона сканирования (см) | 26 (длина); 15 (высота) | 30 (длина); 22 (высота) |
| Уменьшенные зоны сканирования (см) |
Длина×Высота • 22×12.9 (Детский ПАН); • 17×11 (Полный DENT) • 6×9 (BITEWING) |
Длина ×Высота • 20×22 (Взрослый) • 30×18 (Детский) • 20×18 (Детский) |
| 3D eXtra функции | — | — |
| Максимальный размер снимка | 8 Мб | 14 Мб |
| Коэффициент увеличения | ПАН 1,25 (постоянное ) | 1.13 |
| Время сканирования в режиме ЭКО-скан |
Взрослый: 6 с Детский: 5.6 с |
Уменьшенный взрослый: 4.5 с Детский: 3.3 с |
| Время отображения снимка | В режиме реального времени | |
| Advanced filters | ApT (Автоматическая адаптивная обработка изображений) | |
| Сенсорная 10-дюймовая панель управления | Опционально | |
3D изображения
| 3D версия | PRIME | ADVANCED | PROFESSIONAL |
|---|---|---|---|
| Основные исследования |
По сравнеию с 2D-версией, включает 3D-анализ: • 2 зубных ряда за одно сканирование для взрослых и детей с уменьшенной коллимацией; • верхнечелюстная область с гайморовыми пазухами; • исследования, локализованные в интересующей дентальной области или для одного ВНЧС. |
По сравнению с версией PRIME, включает 3D-анализ: • верхние дыхательные пути, полно или частично, с коллимацией для лобных пазух, носа и горла; • скуловые импантаты; • одно внутреннее ухо; • локализованное исследование нескольких зубов с максимальной коллимацией или максимальным эффективным разрешением для эндодонтических исследований или для оценки микротрещин. |
По сравнению с версией ADVANCED, включает 3D-анализ: • вся зубочелюстно-лицевая область; • оба уха; • панорамный вид с двумя ВНЧС; • шейный отдел позвоночника. |
| Детское исследования | Да | ||
| Разрешение | Воксель 75–300 мкм | Воксель 68–300 мкм | |
| Максимальное поле обзора (см) |
10 (диаметр); 8 (высота) |
13 (диаметр); 16 (высота) |
(диаметр); 18 (высота) |
| Доступные поля обзора Диаметр × Высота (см) | • 10×8; 10×6; 8×8; 8×6; 6×6 |
• 13×16; 13×14; 13×10; 13×8; 10×10; • 10×8; 10×6; 8×8; 8×6; 6×6 |
• 16×18; 16×10; 15×6; • 13×16; 13×14; 13×10; 13×8; 10×10; • 10×8; 10×6; 8×8; 8×6; 6×6 |
| 3D eXtra функции Диаметр x Высота (см) | Нет | 7×6; 4×4 | 9×16; 7×6; 4×4 |
| Максимальный размер снимкам | < 495 Мб | 215– 820 Мб | 360– 820 Мб |
| Время сканирования в режиме ECO Scan (время экспозиции) |
3.6–6.4 с (0.9–1.6 с) |
6.4–26 с (1.6–4.8 с) |
|
| Время сканирования в режиме Regular Mode (время экспозиции) | 14.4 с (3.6 с) | 14.4–28.8 с (3.6–7.2 с) | |
| Время сканирования в режиме Best Quality (время экспозиции) | 26.4 с (8 с) | 16.8–33.6 с (5.2–10.4 с) | |
| Среднее время обработки изображения | Минимум: 15 с | Минимум: 1 с | |
| Дополнительные фильтры | aMAR (Автоадаптивное уменьшение металлических артефактов) | ||
| Сенсорная10” консоль управления | В комплекте, кроме версии PRIME (опционально) | ||
РУ / КТРУ
| НКМИ | 191240 |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2021/15288 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.09.2021 |
| Наименование медицинского изделия | Система рентгеновская дентальная панорамная, цефалометрическая и томографическая New Tom GiANO HR, с принадлежностями в составе: 1. Базовый блок New Tom GiANO HR в сборе (New Tom GiANO HR), в составе: - колонна телескопическая; - пульт управления; - источник рентгеновского излучения; - блок указателей лазерного позиционирования пациента; - краниостат; - поручень для поддержки пациента. 2. Датчик Pan Sensor для системы New Tom GiANO HR (PAN SENSOR) (при необходимости). 3. Датчик Pan-Ceph Sensor для системы New Tom GiANO HR (PAN - СЕРН SENSOR) (при необходимости). 4. Штатив телерадиографический с цефалостатом, правосторонний (RIGHT TELERADIOGRAPHY ARM) (при необходимости). 5. Штатив телерадиографический с цефалостатом, левосторонний (LEFT TELERADIOGRAPHY ARM) (при необходимости). 6. Упор для подбородка моторизованный для модернизации (MOTORIZED UPGRADE CHINREST) (при необходимости). 7. Основание напольное для базового блока, стандартное (STANDARD FREESTANDING BASE) (при необходимости). 8. Основание напольное для базового блока, "EASY-ACCESS" (EASY-ACCESS FREESTANDING BASE) (при необходимости). 9. Комплект пользовательской документации системы New Tom GiANO HR, в составе: - USB-Носитель с Руководством пользователя в электронном виде; - USB-Носитель с программным обеспечением NNT и Лицензией пользователя. 10. Рабочая станция для обработки 2D изображений (WORKSTATION 2D ENG) (при необходимости). 11. Рабочая станция для обработки 3D изображений (WORKSTATION 3D ENG) (при необходимости). 12. Выносная кнопка экспозиции (REMOTE X-RAY BUTTON). 13. Кнопка аварийной остановки (EMERGENCY BUTTON) (при необходимости). 14. Крепление угловое 45° для монтажа системы (45° ANGULAR BRACKET) (при необходимости). 15. Крепление дополнительное для монтажа системы (ADDITIONAL BRACKET) (при необходимости). 16. Крепление для монтажа системы 16" (BRACKET FOR SINGLE STUD-16") (при необходимости). 17. Пластина для поддержки запястья (X-RAY WRIST SUPPORT) (при необходимости). 18. Кожух цефалостата внешний, в сборе, белого цвета (POCKET-NO CONS.PAN WHITE VERS) (при необходимости). 19. Комплект внешних кожухов цефалостата (POCKET-NO CONS.PAN VERS.) (при необходимости). 20. Кожух цефалостата внешний, в сборе, белого цвета (POCKET-NO CONS.PAN/CEPH WHITE VERS) (при необходимости). 21. Комплект внешних кожухов цефалостата (POCKET-NO CONS.PAN/CEPH VERS.) (при необходимости). 22. Упор для подбородка фиксированный (FIXED CHINREST) (при необходимости). 23. Упор для подбородка моторизованный, в сборе (MOBILE CHINREST) (при необходимости). 24. Подставка для сканирования протезов (3D SCAN SUPPORT). 25. Кабель соединительный, 5 м (при необходимости). 26. Вилки прикусные - 3 шт. (при необходимости). 27. Упор для носа (при необходимости). 28. Позиционер для цефалостата - 2 шт. 29. Фантом CB3D для контроля качества (CB3D QUALITY CONTROL) (при необходимости). 30. Фантом для контроля качества панорамных снимков (PANORAMIC QUALITY CONTROL) (при необходимости). 31. Стул для пациента (NEW ТОМ PATIENT SEAT) (при необходимости). 32. Монитор FUJITSU, стандартный, размер экрана 22 дюйма (LCD 22" STANDARD MONITOR) (при необходимости). 33. Монитор BARCO, размер экрана 22 дюйма (LCD 22" BARCO MONITOR) (при необходимости). 34. Монитор BARCO, размер экрана 24 дюйма (LCD 24" BARCO MONITOR) (при необходимости). 35. Фантом TIN (CB3D CALIBRATION) (при необходимости). 36. Педиатрический позиционер для цефалостата с 10 насадками - 2 шт. (LONG STICKS FOR СЕРН VERS.) (при необходимости). Принадлежности: 1. USB-Носитель с Лицензией на одного пользователя (USB DONGLE ADDIT. SINGLE USER). 2. USB-Носитель c Лицензией на 5 пользователей (MULTI USER DONGLE 5 USER). 3. USB-Носитель с Лицензией на 10 пользователей (MULTI USER DONGLE 10 USER). 4. USB-Носитель с Лицензией на двадцать 25 пользователей (MULTI USER DONGLE 25 USER). 5. USB-Носитель с Лицензией на 50 пользователей (MULTI USER DONGLE 50 USER). 6. USB-Носитель c Лицензией на 250 пользователей (MULTI USER DONGLE 250 USER). 7. Комплект для модернизации системы, в составе (FULL T.CONS. - PAN WHITE), в составе: - сенсорная панель; - кожухи внешние белого цвета - 2 шт. 8. Набор для модернизации системы, в составе (FULL T.CONS. - PAN), в составе: - сенсорная панель; - кожухи внешние - 2 шт. 9. Комплект для модернизации системы, в составе (FULL T.CONS. - PAN/CEPH WHITE), в составе: - сенсорная панель; - кожухи внешние белого цвета - 2 шт. 10. Набор для модернизации системы, в составе (FULL T.CONS. - PAN/CEPH), в составе: - сенсорная панель; - кожухи внешние - 2 шт. 11. Комплект для модернизации цефалостата, белого цвета (WHITE СЕРН UPGRADE KIT), в составе: - панель управления; - крышка цефалостата. 12. Комплект для модернизации цефалостата (СЕРН UPGRADE KIT), в составе: - панель управления; - крышка цефалостата. 13. Комплект для модернизации с сенсорной консолью, цвет белый (FULL TOUCH CONSOLE - PAN WHITE). 14. Комплект для модернизации с сенсорной консолью (FULL TOUCH CONSOLE - PAN). 15. Комплект для модернизации системы с 2D до 3D (UPGRADE FROM 2D ТО 3D VERS.) в составе: - 3D панель; - коллиматор; - наклейка; - винты - не более 10 шт.; - плата управления; - вставка металлическая. 16. Полный комплект для модернизации цефалостата (СЕРН READY COMPLETION KIT), в составе: - плата управления; - вставка металлическая; - болты крепежные - 10 шт.; - блок сопряжения; - кабель соединительный. 17. Комплект для модернизации функции CB3D (CB3D COMPLETION KIT), в составе: - крышка пластиковая; - опорная стойка краниостата; - крепёж; - вставка металлическая; - электродвигатель; - вставка металлическая; - кабель соединительный; - 3D сенсор; - наклейка. 18. Насадки ушные одноразовые для цефалостата - не более 40 шт. 19. Чехлы гигиенические для прикусной вилки, не более 500 шт. 20. Вставка полимерная для прикусной вилки, не более 200 шт. 21. Вставки для краниостата (HEADREST CUSHION INSERTS) - не более 10 шт. 22. USB-Носитель с Лицензией DICOM 3D Data Import (DICOM 3D DATA IMPORT LICENCE). 23. USB-Носитель с Лицензией DICOM MPPS (DICOM MPPS LICENCE). 24. USB-Носитель с Лицензией DICOM PRINT (DICOM PRINT LICENCE). 25. USB-Носитель c Лицензией DICOM QUERY/RETRIEVE (DICOM QUERY/RETRIEVE LICENCE). 26. USB-Носитель с Лицензией DICOM SR DOCUMENT (DICOM SR DOCUMENT LICENCE). 27. USB-Носитель с Лицензией и соглашением DICOM STORAGE LIC+COMMITMENT (DICOM STORAGE LIC+COMMITMENT). 28. USB-Носитель с Лицензией DICOM WORKLIST + MPPS LICENCE (DICOM WORKLIST + MPPS LICENCE). 29. USB-Носитель c Лицензией DICOM 3D DATA IMPORT (DICOM 3D DATA IMPORT LICENCE). 30. USB-Носитель с Лицензией DTS (DTS LICENCE). 31. USB-Носитель с Лицензией BASIC 3D NIP (BASIC 3D NIP LICENCE). 32. USB-Носитель с Лицензией MASTER 3D NIP (MASTER 3D NIP LICENCE). 33. USB-Носитель с обновлением программного обеспечения до 3D функций (3D FUNCT. UPGRADE KIT FOR 3D). 34. USB-Носитель с Лицензией DATA GRABBER (DATA GRABBER LICENCE). 35. Обновление программного обеспечения на виртуальном носителе с онлайн активацией до 10x8 (BASIC 3D FUNCT.UP ТО 10X8). 36. Обновление программного обеспечения на виртуальном носителе с онлайн активацией до 13x16 (ADV.3D FUNCT. UP ТО 13X16). 37. Обновление программного обеспечения на виртуальном носителе с онлайн активацией до 16x18 (3D МАХ FUNCT. UP ТО 16X18). 38. Обновление программного обеспечения на виртуальном носителе с онлайн активацией пакета XF (XF PACK LIC. FOR ADDIT.FOV). 39. Обновление программного обеспечения на виртуальном носителе с онлайн активацией 3D MAR (3D MAR LICENSE (METAL ART.RED.). 40. Обновление программного обеспечения на виртуальном носителе с онлайн активацией RealGuide (REALGUIDE DESIGN LICENCE). 41. Обновление программного обеспечения на виртуальном носителе с онлайн активацией RealGuide PRO (REALGUIDE PRO LICENCE). 42. Лицензия для он-лайн активации доступа к сервису DI.VA на 1 год (DI.VA LICENCE - 1 YEAR). 43. Лицензия для он-лайн активации доступа к сервису DI.VA на 3 года (DI.VA LICENCE - 3 YEARS). 44. Лицензия для он-лайн активации доступа к сервису DI.VA на 4 года (DI.VA LICENCE - 4 YEARS). 45. Лицензия для он-лайн активации доступа к сервису DI.VA на 5 лет (DI.VA LICENCE - 5 YEARS). 46. Комплект для модернизации консоли (FULL TOUCH CONSOLE COMPLET. KIT), в составе: - плата электронная; - чувствительный элемент; - блок перемещения. 47. Краниостат (Craniostat). |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | "ЧЕФЛА С.К." |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | , Италия, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italia |
| Скачать РУ | РЗН 2021 15288.pdf |
Документы
РЗН 2021 15288
2.2 Мб
