предназначен для быстрого количественного определения в крови маркеров сердечно-сосудистых заболеваний
Подробнее
РУ и КТРУ
Описание
Экспресс-анализатор RAMP 200 - прибор, предназначенный для использования в приемных отделениях больниц, отделениях кардиореанимации и интенсивной терапии, в скорой кардиологической помощи, а также в лабораторных отделениях.
RAMP 200 имеет модульную структуру. Один контрольный модуль может работать с одним, двумя или тремя тестовыми модулями, что позволяет проводить одновременно два, четыре и шесть анализов соответственно.
Особенности технологии RAMP (Rapid Analyte Measurement Platform):
Преимущества экспресс-анализатора RAMP 200:
Основные характеристики (диапазон измерения):
тропонин I - 0,03 - 32 нг/мл
миоглобин - 2,4 - 400 нг/мл
креатинкиназа МВ - 0,32 - 80 нг/мл
NT-proBNP - 0,018 - 35 нг/мл
D-димер - 100 - 5000 нг/мл FEU
Исследуемый материал - цельная кровь с ЭДТА
Количество пробы - 70 мкл
Время исследования - 15 минут от момента взятия пробы
Производительность - до 36 тестов в час
Память - 500 результатов тестов
RAMP 200 имеет модульную структуру. Один контрольный модуль может работать с одним, двумя или тремя тестовыми модулями, что позволяет проводить одновременно два, четыре и шесть анализов соответственно.
Особенности технологии RAMP (Rapid Analyte Measurement Platform):
- Расчет концентрации по соотношению двух сигналов позволяет получить высокоточные результаты
- Строгий контроль правильности проведения каждого теста
- Автоматически проводится периодический внутренний контроль систем и компонентов прибора
- Прибор информирует о выявлении любых методических или технических проблем
Преимущества экспресс-анализатора RAMP 200:
- Конструкция прибора исключает неправильный ввод тест-кассеты
- Наличие цветного сенсорного экрана
- Интуитивно понятное меню
- Программируемая периодичность контроля качества
- Возможность передачи данных в лабораторную информационную систему (ЛИС)
- Не требуется специальное техническое обслуживание
Основные характеристики (диапазон измерения):
тропонин I - 0,03 - 32 нг/мл
миоглобин - 2,4 - 400 нг/мл
креатинкиназа МВ - 0,32 - 80 нг/мл
NT-proBNP - 0,018 - 35 нг/мл
D-димер - 100 - 5000 нг/мл FEU
Исследуемый материал - цельная кровь с ЭДТА
Количество пробы - 70 мкл
Время исследования - 15 минут от момента взятия пробы
Производительность - до 36 тестов в час
Память - 500 результатов тестов
| НКМИ | 325350 |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06545 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06545 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.04.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор флуориметрический RAMP® 200 System в составе контрольного модуля RAMP® 200 Control Module и тестового модуля RAMP® 200 Test Module для лабораторных исследований in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Модуль тестовый RAMP® 200 Test Module (1-2 шт.). 2. CD-диск с программным обеспечением. 3. Накопитель USB. 4. Принтер. 5. Считыватель штрих-кодов. 6. Сетевой адаптер с кабелем питания. 7. Кабель соединительный (3 шт.). 8. Кабель соединительный принтера. 9. Кабель соединительный считывателя. 10. Чехол. 11. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Респонс Биомедикал Корпорейшн " |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | , Канада, , Response Biomedical Corporation, 1781 - 75th Avenue W., Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada |
| Скачать РУ | ФСЗ 2010 06545.pdf |
| КТРУ | |
|---|---|
| ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ | |
| Код позиции КТРУ | 26.60.12.119-00000318 |
| Код по ОКПД2 | 26.60.12.119: Аппараты электродиагностические прочие |
| Наименование товара, работы, услуги | Иммунофлуоресцентный /спектрофотометрический анализатор ИВД, для использования вблизи пациента |
| СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ | |
| Описание | Портативное устройство с питанием от сети, обычно используемое вблизи пациента для сканирования носителя с реагентом для иммунологического анализа (например, тест-полоски, кассеты или карты) после воздействия на клинический образец с целью количественного и/или качественного определения in vitro клеток и/или маркеров, химических веществ и/или биологических маркеров в клиническом образце. Устройство выявляет флуоресцентные маркеры, возникшие в результате иммунологической реакции между реагентами и образцом, и использует спектрофотометрический метод для измерения поглощения химических и/или биологических маркеров. Оно в основном применяется для быстрых диагностических измерений in vitro вблизи пациента или в лаборатории. |
Документы
ФСЗ 2010 06545
689.9 Кб
