Описание
Анализатор ВАРИАНТ II ТУРБО. Определение гликированного гемоглобина A1c
Точность и полная автоматизация в сочетании с высокоэффективным программным обеспечением позволяют сократить время, необходимое для проведения исследования.
Высокая скорость:
• Время выполнения теста – 97 секунд
Эффективность:
• Полная автоматизация
• Отсутствие пробоподготовки для первичных пробирок
• Гибкость работы обеспечивается за счет возможности использования непрерывной или серийной загрузки образцов
• Экспресс-исследования
• Использование систем для забора капиллярной крови (HCCS) обеспечивает возможность транспортировки образцов из удаленных населенных пунктов
• Упрощенная процедура управления данными с помощью высокоэффективного ПО
• Реагенты поставляются в удобном виде – в наборах для проведения 2500 тестов
• Удобные инструменты контроля качества, инструментальной поддержки и обучения
Точность:
• Высочайшая точность ВЭЖХ
• Сертификат NGSP
• Выполнение анализа эталонным методом в соответствии с требованиями IFCC
• Результат анализа на HbA1c выдается даже в случае присутствия HbS и HbC
Точность и полная автоматизация в сочетании с высокоэффективным программным обеспечением позволяют сократить время, необходимое для проведения исследования.
Высокая скорость:
• Время выполнения теста – 97 секунд
Эффективность:
• Полная автоматизация
• Отсутствие пробоподготовки для первичных пробирок
• Гибкость работы обеспечивается за счет возможности использования непрерывной или серийной загрузки образцов
• Экспресс-исследования
• Использование систем для забора капиллярной крови (HCCS) обеспечивает возможность транспортировки образцов из удаленных населенных пунктов
• Упрощенная процедура управления данными с помощью высокоэффективного ПО
• Реагенты поставляются в удобном виде – в наборах для проведения 2500 тестов
• Удобные инструменты контроля качества, инструментальной поддержки и обучения
Точность:
• Высочайшая точность ВЭЖХ
• Сертификат NGSP
• Выполнение анализа эталонным методом в соответствии с требованиями IFCC
• Результат анализа на HbA1c выдается даже в случае присутствия HbS и HbC
РУ / КТРУ
| НКМИ | 129110 |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09171 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для определения гликозилированного гемоглобина "Вариант" (Variant) с принадлежностями варианты исполнения: "Вариант II" (Variant II Hemoglobin Testing System), "Вариант II Турбо" (Variant II Turbo Hemoglobin Testing System). Принадлежности: 1. Управляющий блок с программным обеспечением. 2. Устройство для визуализации результатов. 3. Устройство для печати хроматограмм. 4. Вакуумная помпа. 5. Уплотнитель для помпы. 6. Инструмент для удаления уплотнителя для помпы. 7. Комплект для инсталляции помпы. 8. Внешний контейнер для отходов. 9. Трубки для контейнера отходов (не более 3 шт.). 10. Сенсор уровня содержимого контейнера для отходов. 11. Штативы для образцов (не более 11 шт.). 12. Адаптеры для штативов (не более 11 шт.). 13. Адаптеры для педиатрических пробирок (не более 11 шт.). 14. Адаптеры для микропробирок (не более 21 шт.). 15. Набор наклеек штрих-кодов. 16. Магистральные трубки для реагентов (не более 3 шт.). 17. Магистральная трубка для образца. 18. Трубка для отходов. 19. Ключи-шестигранники для инсталляции и технического обслуживания (не более 5 шт.). 20. Гаечные ключи для инсталляции и технического обслуживания (не более 3 шт.). 21. Отвертки для инсталляции и технического обслуживания (не более 3 шт.). 22. Шприц для обслуживания 50 мл. 23. Коммуникационные кабели: от RJ-45 к RJ-45 (не более 3 шт.). 24. Коммуникационные кабели: от RJ-45 к DB-9 (не более 3 шт.). 25. Адаптеры коммуникационных кабелей (не более 7 шт.) 26. Кабели питания (не более 3 шт.). 27. Соединительный кабель резервуара. 28. Муфты и гайки для резервуара (не более 51 шт.). 29. Комплект фитингов, муфт и гаек. 30. Предохранители (не более 3 шт.). 31. Пустая колонка. 32. Комплект для установки держателя картриджа. 33. Шприц для забора образца, 5 мл. 34. Игла для забора образца. 35. Комплект для сборки шести-портового клапана №1. 36. Комплект для сборки шести-портового клапана №2 . 37. Диск с программным обеспечением. 38. Инструкции (не более 3 шт.). 39. Микропробирки, 1,5 мл (не более 2 упаковок). |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Био-Рад Лабораториез, Инк." |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA |
| Скачать РУ | ФСЗ 2011 09171.pdf |
Документы
ФСЗ 2011 09171
738.3 Кб
