достоверное выявление аналита на малых концентрациях
Подробнее
РУ и КТРУ
Описание
VITROS® ECiQ - единственная система, проверяющая, оценивающая и документирующая каждый результат с помощью IntelliReport™
Основные преимущества:
• Чувствительность и воспроизводимость на малых концентрациях
• Широкий динамический диапазон
• Минимальный объем образца (10–80 мкл)
• Отсутствие перекрестного загрязнения
• Легкость в обслуживании
• Возможность дистанционной диагностики и сервиса
• Детальная проверка реагентов с помощью технологии Intellicheck®
Инновационная технология MicroWell:
• Основана на усиленной хемилюминесценции
• Использует одноразовые наконечники
• Микролунки VITROS® обеспечивают улучшенную связывающую активность
• Специальный путь для срочных тестов обеспечивает их максимально быструю обработку
Техническая спецификация системы VITROS® ECiQ:
ПРИНЦИП ИЗМЕРЕНИЯ
• Усиленная хемилюминесценция
с использованием технологии MicroWell
РЕАГЕНТЫ
• Не требуют предподготовки, дополнительного разведения или перемешивания
• Стабильность на борту – до 84 дней
• Сроки годности до 12 месяцев
• Количество тестов на борту:
– До 2000 тестов
– 20 позиций для реагентов
– Упаковки по 100 тестов
КАЛИБРОВКИ
• Стабильность – 28 дней
• Свободный доступ к калибровкам
• Штрих-кодированные калибраторы
ШТАТИВЫ ДЛЯ ОБРАЗЦОВ
• Универсальные штативы вмещают:
– 5, 7, 10 мл первичные пробирки
– 1,5 мл микропробирки
– Чашечки для образцов VITROS® 0,5 и 2,0 мл
ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТЬ
• Максимальная: до 90 тестов в час
• Время до отображения первого результата 16–73 минуты
• Передача данных в ЛИС в системе реального времени
ТИПЫ ОБРАЗЦОВ
• Сыворотка, плазма, моча, цельная кровь (определение фолата), амниотическая жидкость
КОЛИЧЕСТВО ОБРАЗЦОВ НА БОРТУ
• Непрерывный доступ к образцам
• 60 пробирок в универсальных штативах
ГАБАРИТЫ
• Ширина – 1,11 м
• Глубина – 0,74 м
• Высота – 1,30 м
• Вес – 366 кг
Основные преимущества:
• Чувствительность и воспроизводимость на малых концентрациях
• Широкий динамический диапазон
• Минимальный объем образца (10–80 мкл)
• Отсутствие перекрестного загрязнения
• Легкость в обслуживании
• Возможность дистанционной диагностики и сервиса
• Детальная проверка реагентов с помощью технологии Intellicheck®
Инновационная технология MicroWell:
• Основана на усиленной хемилюминесценции
• Использует одноразовые наконечники
• Микролунки VITROS® обеспечивают улучшенную связывающую активность
• Специальный путь для срочных тестов обеспечивает их максимально быструю обработку
Техническая спецификация системы VITROS® ECiQ:
ПРИНЦИП ИЗМЕРЕНИЯ
• Усиленная хемилюминесценция
с использованием технологии MicroWell
РЕАГЕНТЫ
• Не требуют предподготовки, дополнительного разведения или перемешивания
• Стабильность на борту – до 84 дней
• Сроки годности до 12 месяцев
• Количество тестов на борту:
– До 2000 тестов
– 20 позиций для реагентов
– Упаковки по 100 тестов
КАЛИБРОВКИ
• Стабильность – 28 дней
• Свободный доступ к калибровкам
• Штрих-кодированные калибраторы
ШТАТИВЫ ДЛЯ ОБРАЗЦОВ
• Универсальные штативы вмещают:
– 5, 7, 10 мл первичные пробирки
– 1,5 мл микропробирки
– Чашечки для образцов VITROS® 0,5 и 2,0 мл
ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТЬ
• Максимальная: до 90 тестов в час
• Время до отображения первого результата 16–73 минуты
• Передача данных в ЛИС в системе реального времени
ТИПЫ ОБРАЗЦОВ
• Сыворотка, плазма, моча, цельная кровь (определение фолата), амниотическая жидкость
КОЛИЧЕСТВО ОБРАЗЦОВ НА БОРТУ
• Непрерывный доступ к образцам
• 60 пробирок в универсальных штативах
ГАБАРИТЫ
• Ширина – 1,11 м
• Глубина – 0,74 м
• Высота – 1,30 м
• Вес – 366 кг
РУ / КТРУ
| НКМИ | 186000 |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00609 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2019 |
| Наименование медицинского изделия | Иммунодиагностический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями 1. Монитор. 2. Панель управления. 3. Программное обеспечение. Принадлежности: 1. Принтер. 2. Пластиковые пробиваемые крышки. 3. Бутылка с сигнальным реактивом. 4. Контейнер для твердых отходов. 5. Бутылка с моющим раствором. 6. Универсальный штатив для образца. 7. Универсальный промывающий реагент. 8. Фильтр угольный. 9. Влагопоглощающий картридж с силиконовым гелем. 10. Пластиковая бутылка для отходов. 11. Упаковка десиканта (силиконовый гель в бумажной упаковке). 12. Наконечники одноразовые пластиковые Versatip. 13. Крышка пластиковая для бутылки с отходами. 14. Бокс для хранения упаковок с реактивами. 15. Мешочек для пробирок. 16. Чашечка для образцов. 17. Адаптер для микроконтейнеров. 18. Дискета чистая. 19. Этикетка самоклеющаяся. 20. Держатель магнитных карт. 21. Пластиковый кулер для фильтра. 22. Устройство для контроля воздушных пузырьков. 23. Пластиковая бутылка для промывающего раствора. 24. Клапан для резервуара. 25. Картонная упаковка сложенная. 26. Пластиковый шланг. 27. Микроконтейнер для образцов. 28. Пластиковый соединитель фильтров. 29. Трубка пластиковая. 30. Уплотнитель пластиковый. 31. Пипетка сигнального реактива. 32. Полиэтиленовая подушечка с воздухом. 33. Фильтр для аспирирования. 34. Упаковка для реактивов. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA |
| Скачать РУ | ФСЗ 2007 00609.pdf |
Документы
ФСЗ 2007 00609
734.4 Кб
