Система VerifyNow® основанная на методе оптической трансмиссионной агрегометрии (LTA- Light Transmittance Aggregometry), определяет величину зависимости прохождения света в зависимости от агрегации тромбоцитов под действием препаратов (VASP Vasodilator-stimulated phosphoprotein) в удобной и быстрой форме
Подробнее
РУ и КТРУ
Описание
Система измеряет скорость и степень изменения прохождения света в образцах цельной крови. В образцах, где агрегация тромбоцитов ингибирована, наблюдается низкая степень прохождения света, а образцы с нормально функционирующими тромбоцитами имеют высокую степень прохождения света.
Простая и интуитивно понятная система VerifyNow® заменяет громоздкие системы и легко может быть интегрирована в отделения больницы.
- результат в течение 5 минут или менее (исследуемые образцы требуют инкубации)
- закрытая система: пробирка с цельной кровью
- без пипеток
- без предварительной подготовки образца исследуемой крови
Проверенная более чем в 200 публикациях система тестирования VerifyNow® является единственным быстрым и простым методом измерения реактивности тромбоцитов у постели пациента, применяющего любой из ингибиторов P2Y12-рецепторов (клопидогрел, прасугрел и др.).
В единственном прямом сравнении шести различных тестов оценки функциитромбоцитов в отношении прогноза клинических исходов система VerifyNow® продемонстрировала корреляцию с клиническими исходами и ряд преимуществ над другими системами тестирования.
«В будущем лечение пациентов с ОКС, будет определяться подбором препарата
для каждого конкретного пациента на основании соотнесения рисков
тромбообразования и кровотечения. Чем больше препаратов мы имеем, тем
больше руководств для подбора антитромбоцитарной терапии нам приходится
использовать. Оценка функции тромбоцитов для определения уровня блокады
P2Y12- рецепторов поможет лучше разобраться в этой ситуации и назначить
оптимальный препарат для каждого конкретного пациента».
Dr. med. Dirk Sibbing, Director of Platelet Function Lab
Deutsches Herzzentrum München
Klinik an der Technischen Universität München, München, Germany
Директор лаборатории оценки функции тромбоцитов
По материалам сайта: www.vn-test.ru
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08018 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями Агрегометр VerifyNow, состав: 1. Сетевой шнур. 2. Картридж для самопроверки аппарата. 3. Инструкция. Принадлежности: 1. Набор для самопроверки аппарата, состав: 1.1. Пробирка с тест - реагентом, 1.2. Пробирка с буферным раствором. 2. Набор для чистки аппарата, состав: 2.1. Чистящий картридж. 2.2. Воздушный фильтр вентилятора. 3. Принтер VerifyNow (включая кабель для подключения принтера VerifyNow). 4. Фикcирующая рамка вентилятора. 5. Воздушный фильтр вентилятора. 6. Картридж для самопроверки аппарата. 7. Тест - система VerifyNow Aspirin Assay. 8. Теcт - система VerifyNow P2Y12 Assay. 9. Тест - система VerifyNow Ilb/IIIa Assay. 10. Термобумага для принтера VerifyNow. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Аккуметрикс Инк.", США, Accumetrics, Inc. |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | США, Accriva Diagnostics Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, USA |
| Скачать РУ | ФСЗ 2010_08018.pdf |
| КТРУ | |
|---|---|
| ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ | |
| Код позиции КТРУ | 26.60.12.119-00000195 |
| Код по ОКПД2 | 26.60.12.119: Аппараты электродиагностические прочие |
| Наименование товара, работы, услуги | Агрегометр тромбоцитов ИВД, автоматический |
| СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ | |
| Описание | Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения функции тромбоцитов в клиническом образце путем индуктирования агрегации тромбоцитов за счет добавления тромбоцитных агрегационных агентов. Прибор может объединять различные технологии, включающие электрический импеданс, фотометрию, турбидиметрию и/или люминесценцию совместно с обработкой образца, обработкой данных и визуальным воспроизведением данных. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |
Документы
ФСЗ 2010_08018
1.4 Мб
