Описание
FIBERLASE U3
FiberLase U3 – это лазерный аппарат, предназначенный для литотрипсии и хирургии мягких тканей.
Производитель...IPG IRE-Polus
Длина волны 1,94 мкм
Режимы Super Pul...
Макс. мощность...60 Вт
Энергия импульса...0,025...6 Дж
Частота 2400 Гц
Охлаждение аппарата...воздушное...
Напряжение и ток пит...220 ± 10
FiberLase U3 – инновационный тулиевый волоконный лазер для урологии от российского производителя НПО "ИРЭ Полюс". Позволяет выполнять хирургические вмешательства с высокой эффективностью, как на мягких тканях, так и на конкрементах.
Сфера применения
Лазер FiberLase U3 объединил в себе лучшее, что есть в аппаратах FiberLase U1 и FiberLase U2. Хирург в рамках одного оперативного вмешательства может выполнять:
Кроме отличных рабочих характеристик, лазер FiberLase U3 очень удобен в эксплуатации. Небольшой вес и компактные габариты позволяют встраивать его в эндоскопическую стойку. Его легко можно переносить из помещения в помещение.
Воздушная система охлаждения аппарата – лазер не перегревается, что дает возможность ему работать на протяжении всего рабочего дня.
Интуитивно понятный интерфейс лазера и возможность сохранений настроек облегчают освоение аппаратом.
Нет необходимости в регулярном техническом обслуживании. Подключение к электропитанию осуществляется через обычную розетку. Аппарат работает по принципу «Включи и работай!».
FiberLase U3 – это лазерный аппарат, предназначенный для литотрипсии и хирургии мягких тканей.
Производитель...IPG IRE-Polus
Длина волны 1,94 мкм
Режимы Super Pul...
Макс. мощность...60 Вт
Энергия импульса...0,025...6 Дж
Частота 2400 Гц
Охлаждение аппарата...воздушное...
Напряжение и ток пит...220 ± 10
FiberLase U3 – инновационный тулиевый волоконный лазер для урологии от российского производителя НПО "ИРЭ Полюс". Позволяет выполнять хирургические вмешательства с высокой эффективностью, как на мягких тканях, так и на конкрементах.
Сфера применения
Лазер FiberLase U3 объединил в себе лучшее, что есть в аппаратах FiberLase U1 и FiberLase U2. Хирург в рамках одного оперативного вмешательства может выполнять:
- литотрипсию в режимах фрагментация, распыление и попкорнинг;
- вапоризацию;
- удаление опухолей;
- рассечение стриктур;
- энуклеацию;
- коагуляцию.
- И все это на одном аппарате!
- Длина волны лазерного импульса FiberLase U3 – 1940 нм, что приходится точно на пик спектра поглощения лазерного излучения в воде. За счет этого вода, находящаяся в порах конкрементов, очень быстро поглощает излучение, превращается в пар и разрушает камень.
- Особая форма импульса с высокой энергией позволяет уменьшить ретропульсию конкрементов в 3 раза по сравнению с ретропульсией при применении гольмиевых лазеров.
- Лазер FiberLase U3 имеет особый суперимпульсный режим, который сокращает время на разрушение конкрементов и при этом сохраняет высокую точность воздействия. Камни разрушаются до состояния «каменной пыли», что дает возможность вымывать их и не использовать экстракторы и корзинки для извлечения.
- При работе с мягкими тканями лазер показывает малое проникновение в биологические ткани – всего 0,08 мм в воде и 0,036 мм в крови (против 1 мм в воде и 0,3 мм в крови у лазера с длиной волны 1550 нм). Это снижает термическое повреждение тканей, повышает точность воздействия и позволяет избежать перфораций тканей.
- Коагулирующие свойства лазера FiberLase U3 выше в 2,5 раза, чем у гольмиевых лазеров.
Кроме отличных рабочих характеристик, лазер FiberLase U3 очень удобен в эксплуатации. Небольшой вес и компактные габариты позволяют встраивать его в эндоскопическую стойку. Его легко можно переносить из помещения в помещение.
Воздушная система охлаждения аппарата – лазер не перегревается, что дает возможность ему работать на протяжении всего рабочего дня.
Интуитивно понятный интерфейс лазера и возможность сохранений настроек облегчают освоение аппаратом.
Нет необходимости в регулярном техническом обслуживании. Подключение к электропитанию осуществляется через обычную розетку. Аппарат работает по принципу «Включи и работай!».
РУ / КТРУ
НКМИ | 180960 |
---|
РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/7695 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2022 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U" по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017 варианты исполнения: 1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017, в исполнении «FiberLase U», в составе: - Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017, в исполнении FiberLase U - 1 шт. - шнур питания - 1 шт. - педаль включения излучения - 1 шт. - вставка плавкая - 2 шт. - заглушка внешней блокировки - 1 шт. - инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», в вариантах исполнения - не менее 2 шт. - очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. - стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. - стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. - микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт. - скалыватель волокна - 1 шт. - держатель волоконного инструмента (короткий) - 1 шт. - держатель волоконного инструмента (длинный) - 1 шт. - защитное окно- 1 шт. - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017, в исполнении «FiberLase U2», в составе: - аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50 -052-18003536-2017, в исполнении FiberLase U2 - 1 шт. - шнур питания - 1 шт. - педаль включения излучения - 1 шт. - вставка плавкая - 2 шт. - заглушка внешней блокировки - 1 шт. - инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», в вариантах исполнения- не менее 2 шт. - очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. - стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. - стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. - микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт. - скалыватель волокна - 1 шт. - держатель волоконного инструмента (короткий) - 1 шт. - держатель волоконного инструмента (длинный) - 1 шт. - защитное окно - 1 шт. - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017, в исполнении «FiberLase U3», в составе: - аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50 -052-18003536-2017, в исполнении FiberLase U3 - 1 шт. - шнур питания - 1 шт. - педаль включения излучения - 1 шт. - вставка плавкая - 2 шт. - заглушка внешней блокировки - 1 шт. - инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», в вариантах исполнения- не менее 2 шт. - очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. - стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. - стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. - микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт. - скалыватель волокна - 1 шт. - держатель волоконного инструмента (короткий) - 1 шт. - держатель волоконного инструмента (длинный) - 1 шт. - защитное окно - 1 шт. - руководство по эксплуатации - 1 шт. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | ООО НТО "ИРЭ-Полюс" |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | 141195, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5 |
Скачать РУ | РЗН 2018 7695.pdf |
Документы
РЗН 2018 7695
1.9 Мб