Описание
Контейнеры вакуумные с поршнем S-Monovette® ThromboEXACT применяются для выявления псевдотромбоцитопении (ошибочного определения низкого числа тромбоцитов), которая, как правило, является следствием агрегации тромбоцитов. Выявление псевдотромбоцитопении позволяет избежать диагностических и терапевтических осложнений, возникающих при реальной тромбоцитопении. Контейнеры вакуумные с поршнем S-Monovette® ThromboExact с Mg-содержащим реагентом, препятствующим искусственной агрегации тромбоцитов, позволяют достоверно определять количество тромбоцитов в течение 12 часов после взятия крови.
РУ / КТРУ
| НКМИ | см. приложение |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04702 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2021 |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови I. Устройства вакуумные с поршнем S-Sedivette® для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена с цитратом натрия (4NC). II. Устройство Microvette® для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена с цитратом натрия (4NC). III. Устройства для исследования проб крови Microvette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства для исследования проб крови Microvette® с активатором свертывания. 2. Устройства для исследования проб крови Microvette® с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства для исследования проб крови Microvette® с литий гепарином. 4. Устройства для исследования проб крови Microvette® с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства для исследования проб крови Microvette® с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 6. Устройства для исследования проб крови Microvette® с антикоагулянтом и стабилизатором глюкозы. IV. Устройства для исследования проб крови Multivette®, с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства для исследования проб крови Multivette® с активатором свертывания. 2. Устройства для исследования проб крови Multivette® с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства для исследования проб крови Multivette® с литий гепарином. 4. Устройства для исследования проб крови Multivette® с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства для исследования проб крови Multivette® с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 6. Устройства для исследования проб крови Multivette® с антикоагулянтом и стабилизатором глюкозы. V. Капилляры для газов крови. VI. Капилляры для глюкозы крови: 1. Капилляры для глюкозы крови с аммония гепарином. 2. Капилляры для глюкозы крови с К2ЭДТА. VII. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия и исследования проб крови: 1. Пробирки вакуумные V-Monovette с активатором свертывания. 2. Пробирки вакуумные V-Monovette с К3ЭДТА. VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с активатором свертывания. 2. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с литий гепарином. 4. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с натрий гепарином. 6. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с аммоний гепарином. 7. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 8. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с К2ЭДТА и разделительным гелем. 9. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с цитратом натрия. 10. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® со СТАD. 11. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с фторидом натрия и ЭДТА. 12. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с фторидом натрия и гепарином. 13. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® GlucoEXACT с фторидом натрия и цитратом. 14. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с СPDA1. 15. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с ACD-A. 16. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® TromboEXACT. 17. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с гирудином. 18. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с цитратом для анализа функции тромбоцитов. 19. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® для определения гомоцистеина. 20. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с литий гепарином для определения металлов. 21. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® DNA EXACT. 22. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® без добавок. 23. Устройства с поршнем для исследований проб крови Monovette® с Ca-сбалансированным литий гепарином (Blood Gas). 24. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с жидким литий гепарином для иммунологических исследований. 25. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с цитратом натрия для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена. IX. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Пробирки для исследований проб крови с активатором свертывания. 2. Пробирки для исследований проб крови с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Пробирки для исследований проб крови с литий гепарином. 4. Пробирки для исследований проб крови с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 5. Пробирки для исследований проб крови с фторидом и ЭДТА. 6. Пробирки для исследований проб крови с цитратом натрия. 7. Пробирки для исследований проб крови с гемолизирующим раствором. X. Пробирки для подсчета количества тромбоцитов Thrombo Plus. XI. Пробирки для подсчета количества ретикулоцитов. XII. Приспособления для отделения сыворотки в пробирках Seraplas. XIII. Шпатель для отделения сыворотки. XIV. Устройства для приготовления мазков крови Haemo-Diff. XV. Жгуты: 1. Жгуты одноразовые. 2. Жгуты многоразовые. XVI. Подставки к устройствам для взятия и исследований проб крови. XVII. Контейнеры и пакеты для безопасной утилизации игл и устройств исследования проб крови: 1. Контейнеры для безопасной утилизации игл и устройств исследования проб крови. 2. Пакеты для безопасной утилизации устройств исследования проб крови. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Сарштедт АГ и Ко. КГ" |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | , Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany |
| Скачать РУ | ФСЗ 2009 04702.pdf |
Документы
ФСЗ 2009 04702
3.5 Мб
