Спинальный нейропротез
Подробнее
РУ и КТРУ
Задать вопрос
Описание
Спинальный нейропротез
Портативное устройство для самостоятельной ходьбы пациентов, парализованных после инсульта
Принцип работы:
Движение происходит не за счёт искусственных ортезов, а за счёт собственных мышц больного, усиленных многоуровневой неинвазивной стимуляцией спинного мозга. Электродная матрица позволяет стимулировать не только сам спинной мозг, но и корешки спинного мозга прерывистыми импульсами на фоне стимуляции шейного отдела постоянным током
Сфера применения:
Частные лица с целью домашней реабилитации, клиники, реабилитационные центры
Функциональные возможности и преимущества:
Функции:
Портативное устройство для самостоятельной ходьбы пациентов, парализованных после инсульта
Принцип работы:
Движение происходит не за счёт искусственных ортезов, а за счёт собственных мышц больного, усиленных многоуровневой неинвазивной стимуляцией спинного мозга. Электродная матрица позволяет стимулировать не только сам спинной мозг, но и корешки спинного мозга прерывистыми импульсами на фоне стимуляции шейного отдела постоянным током
Сфера применения:
Частные лица с целью домашней реабилитации, клиники, реабилитационные центры
Функциональные возможности и преимущества:
- возможность восстановления двигательных функций у парализованных больных
- уменьшение спастики и улучшение координации ходьбы
- лёгкое портативное устройство
- нейрореабилитация + реальная ходьба
- в разы дешевле экзоскелетов
Функции:
- движение происходит за счёт собственных мышц больного, а не за счёт искусственных ортезов
- нейрореабилитация происходит вместе с реальной ходьбой
| НКМИ | 156650 |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2023/19543 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2023/19543 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.02.2023 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для нейростимуляции "Спинальный нейропротез" по ТУ 26.60.13-004-65248030-2021 I. «Аппарат для нейростимуляции «Спинальный нейропротез» «Нейропротез.П» в составе; 1. Стимулятор спинного мозга - 1 шт; 2. Матрица электродная - 1 шт; 3. Кабель пациента - 6 шт; 4. Кабель электродный - 6 шт; 5. Датчик движения правый - 1 шт; 6. Датчик движения левый - 1 шт; 7. Манжета- 2 шт; 8. Детектор опоры - 1 шт; 9. Радиомодуль - 1 шт; 10. Радиомодуль стимулятора - 1 шт; 11. Сумка-кейс - 1 шт; 12. Футляр - 1 шт; 13. Электроды активные (для кабеля пациента и матрицы) PG479/32 Производитель «ФИАБ СпА», Италия (РУ №ФСЗ 2010/07652) ? 12 шт, 14. Электроды пассивные (для кабеля пациента и кабеля электродного) PG 472/90 Производитель: «ФИАБ СпА», Италия (РУ №ФСЗ 2010/07652) - 12 шт; 15. Электроды активные (для матрицы электродной) PG10S/RU24 Производитель: «ФИАБ СпА», Италия, РУ Хз ФСЗ 2010/07536 ? 6 шт, 16. Зарядное устройство аккумуляторной батареи стимулятора спинного мозга - 1 шт; 17. Зарядное устройство аккумуляторной батареи датчиков движения и детектора опоры - 1 шт; 18. USB-кабель для зарядки аккумуляторных батарей датчиков движения и детектора опоры - 1 шт; 19. ПО «NEOSTIM-NP» VI.3 на USB-накопителе объем не менее 2 Гб - 1 шт; 20. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. II. «Аппарат для нейростимуляции «Спинальный нейропротез» «Нейропротез.Д» в составе. 1. Стимулятор спинного мозга - 1 шт; 2. Матрица электродная - 1 шт; 3. Кабель пациента - 6 шт; 4. Кабель электродный - 6 шт; 5. Датчик движения правый ? 1 шт; 6. Датчик движения левый - 1 шт; 7. Манжета - 2 шт; 8. Детектор опоры - 1 шт; 9. Радиомодуль - 1 шт; 10. Радиомодуль стимулятора - 1 шт; 11. Сумка-кейс - 1 шт; 12. Футляр - 1 шт; 13. Электроды активные (для кабеля пациента и матрицы) PG479/32 Производитель «ФИАБ СпА», Италия (РУ №ФСЗ 2010/07652) - 12 шт; 14. Электроды пассивные (для кабеля пациента и кабеля электродного) PG 472/90 Производитель: «ФИАБ СпА», Италия (РУ №ФСЗ 2010/07652) - 12 шт; 15. Электроды активные (для матрицы электродной) PG10S/RU24 Производитель: «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 6 шт; 16. Зарядное устройство аккумуляторной батареи стимулятора спинного мозга - 1 шт; 17. Зарядное устройство аккумуляторной батареи датчиков движения и детектора опоры - 1 шт; 18. USB-кабель для зарядки аккумуляторных батарей датчиков движения и детектора опоры - 1 шт; 19. ПО «NEOSTIM-NP» V 1.3 на USB-накопителе объем не менее 2 Гб - 1 шт; 20. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | ООО "Косима" |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | 143026, Россия, г. Москва, территория Инновационного центра Сколково, Большой бульвар, д. 42, стр. 1, этаж 1, часть пом. 334 |
| Скачать РУ | РЗН 2023 19543.pdf |
Документы
РЗН 2023 19543
591.9 Кб
