Медикал Бизнес Комьюнити
Комплексное оснащение медицинских учреждений
8 (800) 600-30-85
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Заказать звонок
info@mbcmed.ru
Компания
  • О компании
  • Партнеры
  • Реквизиты
Каталог
  • COVID-19 (SARS-CoV-2)
    COVID-19 (SARS-CoV-2)
    • Экспресс-тесты на COVID-19
    • ИФА-тесты на антитела
    • Наборы для ПЦР
    • Расходные материалы
    • Микропробирки
    • Планшеты для ПЦР
    • Медицинские кислородные концентраторы
    • Дезинфекционные установки, рамки, посты, туннели
    • Транспортировочные изолирующие системы
    • Бесконтактные термометры
    • Оборудование для ПЦР
    • Рециркуляторы и облучатели бактерицидные
    • Экспресс-анализаторы газов крови
    • Бактериологические анализаторы
    • Моечно-дезинфекционные машины
    • Ещё
  • Коронарография
    Коронарография
  • Реабилитационное оборудование
    Реабилитационное оборудование
    • Виртуальные системы
    • Кинезитерапия
    • Механотерапия
    • Нейрореабилитация
    • Общая реабилитация
    • Физиотерапия / магнитотерапия
    • Ещё
  • Расходные материалы для лаборатории
    Расходные материалы для лаборатории
    • Наконечники для ПЦР (без ДНКаз, РНКаз), с фильтром
    • Наконечники для ПЦР (без ДНКаз, РНКаз), без фильтра
    • Экспресс-тесты ИХА (иммунохроматографический анализ)
    • Вакуумные системы для забора крови
    • Материалы для сбора и транспортировки
    • Микропробирки типа Эппендорф
    • Расходные материалы для СОЭ анализаторов
    • Ещё
  • Реактивы для лаборатории
    Реактивы для лаборатории
    • Питательные среды
  • Лабораторное оборудование
    Лабораторное оборудование
    • Биохимия
    • Гематология
    • Иммунохимия
    • Коагулология
    • Маркеры неотложных состояний
    • Микробиология
    • ПЦР-диагностика
    • Экспресс-диагностика
    • Электролиты и газы крови
    • Ещё
  • Хирургическое оборудование
    Хирургическое оборудование
    • Лечение ран
    • Расходные материалы для лечения ран
    • Интеллектуальная система
    • Хирургические системы
    • Ручной инструмент
    • Моечно-дезинфекционные машины
    • Генераторы
    • Принадлежности к генераторам
    • Ещё
  • Хирургия
    Хирургия
    • Кожные степлеры
    • Сшивающие аппараты
    • Шовные материалы
    • Гемостатические материалы
    • Герниопластика
    • Инструменты лапаро и эндоскопические
    • Дренажные системы
    • Клипаппликаторы
    • Троакары
    • Ещё
  • Сосудистая хирургия
    Сосудистая хирургия
  • Хирургический инструмент Nopa Instruments
    Хирургический инструмент Nopa Instruments
  • Артроскопия CONMED
    Артроскопия CONMED
  • Анестезиология и реанимация
    Анестезиология и реанимация
  • Медицинская мебель
    Медицинская мебель
Новости
Контакты
    Медикал Бизнес Комьюнити
    Компания
    • О компании
    • Партнеры
    • Реквизиты
    Каталог
    • COVID-19 (SARS-CoV-2)
      COVID-19 (SARS-CoV-2)
      • Экспресс-тесты на COVID-19
      • ИФА-тесты на антитела
      • Наборы для ПЦР
      • Расходные материалы
      • Микропробирки
      • Планшеты для ПЦР
      • Медицинские кислородные концентраторы
      • Дезинфекционные установки, рамки, посты, туннели
      • Транспортировочные изолирующие системы
      • Бесконтактные термометры
      • Оборудование для ПЦР
      • Рециркуляторы и облучатели бактерицидные
      • Экспресс-анализаторы газов крови
      • Бактериологические анализаторы
      • Моечно-дезинфекционные машины
      • Ещё
    • Коронарография
      Коронарография
    • Реабилитационное оборудование
      Реабилитационное оборудование
      • Виртуальные системы
      • Кинезитерапия
      • Механотерапия
      • Нейрореабилитация
      • Общая реабилитация
      • Физиотерапия / магнитотерапия
      • Ещё
    • Расходные материалы для лаборатории
      Расходные материалы для лаборатории
      • Наконечники для ПЦР (без ДНКаз, РНКаз), с фильтром
      • Наконечники для ПЦР (без ДНКаз, РНКаз), без фильтра
      • Экспресс-тесты ИХА (иммунохроматографический анализ)
      • Вакуумные системы для забора крови
      • Материалы для сбора и транспортировки
      • Микропробирки типа Эппендорф
      • Расходные материалы для СОЭ анализаторов
      • Ещё
    • Реактивы для лаборатории
      Реактивы для лаборатории
      • Питательные среды
    • Лабораторное оборудование
      Лабораторное оборудование
      • Биохимия
      • Гематология
      • Иммунохимия
      • Коагулология
      • Маркеры неотложных состояний
      • Микробиология
      • ПЦР-диагностика
      • Экспресс-диагностика
      • Электролиты и газы крови
      • Ещё
    • Хирургическое оборудование
      Хирургическое оборудование
      • Лечение ран
      • Расходные материалы для лечения ран
      • Интеллектуальная система
      • Хирургические системы
      • Ручной инструмент
      • Моечно-дезинфекционные машины
      • Генераторы
      • Принадлежности к генераторам
      • Ещё
    • Хирургия
      Хирургия
      • Кожные степлеры
      • Сшивающие аппараты
      • Шовные материалы
      • Гемостатические материалы
      • Герниопластика
      • Инструменты лапаро и эндоскопические
      • Дренажные системы
      • Клипаппликаторы
      • Троакары
      • Ещё
    • Сосудистая хирургия
      Сосудистая хирургия
    • Хирургический инструмент Nopa Instruments
      Хирургический инструмент Nopa Instruments
    • Артроскопия CONMED
      Артроскопия CONMED
    • Анестезиология и реанимация
      Анестезиология и реанимация
    • Медицинская мебель
      Медицинская мебель
    Новости
    Контакты
      Медикал Бизнес Комьюнити
      0
      • Мой кабинет
      • Компания
        • Назад
        • Компания
        • О компании
        • Партнеры
        • Реквизиты
      • Каталог
        • Назад
        • Каталог
        • COVID-19 (SARS-CoV-2)
          • Назад
          • COVID-19 (SARS-CoV-2)
          • Экспресс-тесты на COVID-19
          • ИФА-тесты на антитела
          • Наборы для ПЦР
          • Расходные материалы
          • Микропробирки
          • Планшеты для ПЦР
          • Медицинские кислородные концентраторы
          • Дезинфекционные установки, рамки, посты, туннели
          • Транспортировочные изолирующие системы
          • Бесконтактные термометры
          • Оборудование для ПЦР
          • Рециркуляторы и облучатели бактерицидные
          • Экспресс-анализаторы газов крови
          • Бактериологические анализаторы
          • Моечно-дезинфекционные машины
        • Коронарография
        • Реабилитационное оборудование
          • Назад
          • Реабилитационное оборудование
          • Виртуальные системы
          • Кинезитерапия
          • Механотерапия
          • Нейрореабилитация
          • Общая реабилитация
          • Физиотерапия / магнитотерапия
        • Расходные материалы для лаборатории
          • Назад
          • Расходные материалы для лаборатории
          • Наконечники для ПЦР (без ДНКаз, РНКаз), с фильтром
          • Наконечники для ПЦР (без ДНКаз, РНКаз), без фильтра
          • Экспресс-тесты ИХА (иммунохроматографический анализ)
          • Вакуумные системы для забора крови
          • Материалы для сбора и транспортировки
          • Микропробирки типа Эппендорф
          • Расходные материалы для СОЭ анализаторов
        • Реактивы для лаборатории
          • Назад
          • Реактивы для лаборатории
          • Питательные среды
        • Лабораторное оборудование
          • Назад
          • Лабораторное оборудование
          • Биохимия
          • Гематология
          • Иммунохимия
          • Коагулология
          • Маркеры неотложных состояний
          • Микробиология
          • ПЦР-диагностика
          • Экспресс-диагностика
          • Электролиты и газы крови
        • Хирургическое оборудование
          • Назад
          • Хирургическое оборудование
          • Лечение ран
          • Расходные материалы для лечения ран
          • Интеллектуальная система
          • Хирургические системы
          • Ручной инструмент
          • Моечно-дезинфекционные машины
          • Генераторы
          • Принадлежности к генераторам
        • Хирургия
          • Назад
          • Хирургия
          • Кожные степлеры
          • Сшивающие аппараты
          • Шовные материалы
          • Гемостатические материалы
          • Герниопластика
          • Инструменты лапаро и эндоскопические
          • Дренажные системы
          • Клипаппликаторы
          • Троакары
        • Сосудистая хирургия
        • Хирургический инструмент Nopa Instruments
        • Артроскопия CONMED
        • Анестезиология и реанимация
        • Медицинская мебель
      • Новости
      • Контакты
      • Корзина0
      • 8 (800) 600-30-85
      г. Челябинск, БЦ «Ньютон» ул. Труда, д. 78, оф. 1201
      info@mbcmed.ru
      • Главная
      • Каталог
      • COVID-19 (SARS-CoV-2)
      • Наборы для ПЦР

      Набор реагентов «SARS-CoV-2-ПЦР»

      • Набор реагентов «SARS-CoV-2-ПЦР»
      • Набор реагентов «SARS-CoV-2-ПЦР»
      • Набор реагентов «SARS-CoV-2-ПЦР»
      • Набор реагентов «SARS-CoV-2-ПЦР»
      Под заказ
      для выявления РНК вируса SARS CoV- 2 в биологическом материале методом ПЦР с гибридизационно- флуоресцентной детекцией

      Аналитическая чувствительность 100% 
      Универсальная автоматизация
      Подробнее   РУ и КТРУ
      Заказать В заказе
      Задать вопрос
      Гарантия качества
      Гарантия качества Весь товар сертифицирован
      Индивидуальный подход
      Индивидуальный подход Гибкие условия сотрудничества
      Собственный склад
      Собственный склад Наличие большого ассортимента
      • Описание
      • РУ / КТРУ
      Описание

      Набор предназначен для выявления РНК возбудителя коронавирусной инфекции (SARS-CoV-2) invitro методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) в биологическом материале человека (мазки из полости носа и ротоглотки).

      Принцип метода основан на использовании процесса экстракции РНК вируса из биологического материала, ее обратной транскрипции РНК и последующей амплификации к ДНК, заключающейся в повторяющихся циклах температурной денатурации ДНК, отжига праймеров с комплементарными последовательностями и последующей достройки полинуклеотидных цепей с этих праймеровTaq-полимеразой. Этапы ОТ-ПЦР в наборе совмещены в одной реакции (одной пробирке), что уменьшает время анализа и упрощает процедуры.

      В наборе реагентов «SARS-CoV-2-ПЦР» используется:

      • внутренний контрольный образец (ВК), предназначенный для контроля прохождения полимеразной цепной реакции
      • отрицательный и положительный образцы для контроля качества реагентов

      Аналитическая чувствительность набора (предел обнаружения аналита) составляет 500 копий РНК в 1 мл.

      Чувствительность и специфичность набора подтверждена в независимых внешних испытаниях с использованием штаммов микроорганизмов, характерных для ОРВИ и сопутствующих заболеваний.

      Набор предусматривает две формы выпуска:

      1. (кат. № МТ-ПЭ-С1-01.96, сокращенное обозначение «SARS-CoV-2-ПЦР-ОТ-экстракция» - включает реагенты для выделения РНК, обратной транскрипции и ПЦР (ОТ-ПЦР).
      2. (кат. № МТ-П-С1-01.96, сокращенное «SARS-CoV-2-ПЦР-ОТ») – включает реагенты только для ОТ-ПЦР. В случае использования данного варианта лаборатория выделяет РНК другими методами (традиционно используемыми в конкретной лаборатории).

      Оба варианта набора рассчитаны на проведение 96 тестов, включая контрольные.

      Время проведения полного анализа (с учётом пробоподготовки) – 5 часов.

      Используемые реагенты могут быть использованы для ручного (на магнитном штативе или с использованием центрифуги) или автоматического метода выделения РНК (в частности, имеются протоколы для роботизированных станций Hamilton и KingFisherFlex), и совместимы с большинством используемых в действующих ПЦР-лабораториях РФ амплификаторов (Bio-RadCFX-96 и Rotor-GeneQ).

      Набор может быть использован в клинико–диагностических лабораториях медицинских учреждений. Организация работ в лабораториях должна при этом соответствовать требованиям МУ 1.3. 2569-09, СП 1.3.2322-08.

      РУ
      Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10032
      Дата государственной регистрации медицинского изделия 14.04.2020
      Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР" по ТУ 21.20.23-002-28597318-2020 варианты исполнения: I. Вариант 1. Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР-ОТ-экстракция", 96 тестов в составе: 1. Комплект для экстракции РНК из биологического материала "РНК-преп-М" - 1 комплект, в составе: 1.1. Стабилизатор РНК - 1 пробирка. 1.2. Магнетизированная силика - 1 пробирка. 1.3. Лизирующий буфер - 1 флакон. 1.4. Раствор для отмывки - 2 флакона. 1.5. Раствор для элюции - 1 флакон. 2. Комплект для проведения ОТ-ПЦР "SARS-CoV-2-ПЦР-ОТ" - 1 комплект, в составе: 2.1. ПЦР-смесь SARS-CoV-2 - 1 пробирка. 2.2. ОТ-буфер - 1 пробирка. 2.3. Смесь ферментов - 1 пробирка. 2.4. Внутренний контроль (ВК) - 1 пробирка. 2.5. Положительный контроль (ПК) - 1 пробирка. 2.6. Отрицательный контроль (ОК) - 1 пробирка. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. II. Вариант 2. Набор реагентов для обратной транскрипции и амплификации РНК вируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР-ОТ", 96 тестов в составе: 1. Комплект для проведения ОТ-ПЦР "SARS-CoV-2-ПЦР-ОТ" - 1 комплект, в составе: 1.1. ПЦР-смесь SARS-CoV-2 - 1 пробирка. 1.2. ОТ-буфер - 1 пробирка. 1.3. Смесь ферментов - 1 пробирка. 1.4. Внутренний контроль (ВК) - 1 пробирка. 1.5. Положительный контроль (ПК) - 1 пробирка. 1.6. Отрицательный контроль (ОК) - 1 пробирка. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
      Наименование организации-производителя медицинского изделия ООО "МедипалТех"
      Место нахождения организации-производителя медицинского изделия 141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 1, пом. 30/3
      Скачать РУ

      КТРУ
      ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
      Код позиции КТРУ 21.20.23.110-00006465
      Код по ОКПД2 21.20.23.110: Реагенты диагностические
      Наименование товара, работы, услуги SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
      СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
      Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот коронавируса, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT).

      Связанные товары
      Анализатор LightCycler 96 Instrument
      Анализатор LightCycler 96 Instrument
      Процессор магнитных частиц KingFisher Flex
      Процессор магнитных частиц KingFisher Flex

      Поделиться
      Назад к списку
      • COVID-19 (SARS-CoV-2)
        • Экспресс-тесты на COVID-19
        • ИФА-тесты на антитела
        • Наборы для ПЦР
        • Расходные материалы
        • Микропробирки
        • Планшеты для ПЦР
        • Медицинские кислородные концентраторы
        • Дезинфекционные установки, рамки, посты, туннели
        • Транспортировочные изолирующие системы
        • Бесконтактные термометры
        • Оборудование для ПЦР
        • Рециркуляторы и облучатели бактерицидные
        • Экспресс-анализаторы газов крови
        • Бактериологические анализаторы
        • Моечно-дезинфекционные машины
      • Коронарография
      • Реабилитационное оборудование
      • Расходные материалы для лаборатории
      • Реактивы для лаборатории
      • Лабораторное оборудование
      • Хирургическое оборудование
      • Хирургия
      • Сосудистая хирургия
      • Хирургический инструмент Nopa Instruments
      • Артроскопия CONMED
      • Анестезиология и реанимация
      • Медицинская мебель
      Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос по товару
      Задать вопрос
      Доставка в любой регион РФ
       
      Компания
      О компании
      Партнеры
      Реквизиты
      Каталог
      COVID-19 (SARS-CoV-2)
      Коронарография
      Реабилитационное оборудование
      Расходные материалы для лаборатории
      Реактивы для лаборатории
      Лабораторное оборудование
      Хирургическое оборудование
      Хирургия
      Сосудистая хирургия
      Хирургический инструмент Nopa Instruments
      Артроскопия CONMED
      Анестезиология и реанимация
      Медицинская мебель
      Информация
      Новости
      Соглашение на обработку персональных данных
      Политика конфиденциальности
      Публичная оферта
      Использование Cookies
      Наши контакты

      8 (800) 600-30-85
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      г. Челябинск, БЦ «Ньютон» ул. Труда, д. 78, оф. 1201
      info@mbcmed.ru
      © 2023 Весь контент сайта является исключительной собственностью ООО «Медикал Бизнес Комьюнити»
      Версия для печати
      0

      Запросить предложение

      Ваша корзина пуста

      Исправить это просто: выберите в каталоге интересующий товар и нажмите кнопку «В корзину»
      В каталог