В неврологической практике спектр использования стабилометрии охватывает такие области как цереброваскулярная патология (диагностика и реабилитация больных с последствиями перенесенного инсульта, дисциркуляторные энцефалопатии и т.д.), дегенеративно-дистрофические заболевания центральной и периферической нервной системы (болезнь Паркинсона, атаксии, остеохондроз), миодистрофии, ДЦП, сотрясение головного мозга и др.
В травматологии и ортопедии стабилометрия позволяет выявить асимметрии опорно-двигательного аппарата, выявить аномалию суставов и позвоночника, провести коррекцию осанки и правильно подобрать ортезы и протезы. На сегодняшний день стабилометрия является единственным объективным инструментом оценки постуральной функции.
Широко используется метод в спортивной медицине для диагностики и реабилитации, позволяя исследовать функции равновесия спортсменов, их статодинамическую устойчивость (СДУ), осуществлять контроль качества обучения упражнениям, оценивать переносимость тренировочных нагрузок.
В стоматологии установка зубных протезов, брекетов и другие вмешательства в челюстно-лицевой аппарат могут влиять на функцию равновесия. Для контроля успешности проведенных вмешательств (отсутствия каких-либо ухудшений контроля равновесия) используют стабилометрию.
По средствам стабилометрии в оториноларингологии проводят исследование функции вестибулярного аппарата, в офтальмологии – оценку функционального результата коррекции зрения. В фармакологии оценивается действие лекарственных веществ, в наркологии определяют степень алкогольного опьянения. В лечебной физкультуре стабилометрия позволяет оценить эффективность назначенных упражнений.
Стабилометриекий комплекс Биокинект® реализует пространственную стабилометрию 3D в совокупности с классическими методиками двумерной стабилометрии. Использование биомеханических сенсоров совместно со стабилометрической платформой позволяет регистрировать как колебания общего центра давления (ОЦД) в сагиттальной и фронтальной плоскости, так и движения любых сегментов тела в 3-х направлениях (вперед-назад, вправо-влево, вверх-вниз), оценивать вращения сегментов, тремор и электрическую активность мышц.Совокупность информации о колебании ОЦД и колебания отдельных сегментов тела пациента позволяет точно определить уровень патологического процесса. Возможность регистрации колебаний во всём диапазоне частот, включая высокие, значительно увеличивает чувствительность метода, что позволяет обнаружить даже незначительное повышение мышечного тонуса. Совместное использование стабилоплатформы с биомеханическими сенсорами дает возможность проводить исследование у детей раннего возраста, способствуя ранней донозологической диагностике, тогда как использование только одной стабилоплатформы имеет ограничение по возрасту до 4 -5 лет.
Существенным преимуществом является оценка тремора. Тремор относится к одним из наиболее часто встречаемых в неврологической практике двигательных синдромов, который может присутствовать при многих заболеваниях, а также иметь место и у здоровых людей. Сенсоры "Траст-М" позволяют проводить анализ тремора, оценивая его частоту, амплитуду, его спектральные характеристики, значительно облегчая дифференциальную диагностику заболеваний, сопровождающихся дрожанием (эссенциальный тремор, болезнь Паркинсона).
Стабилометрическая платформа с дополнительной функцией регистрации распределения нагрузки под стопой предназначена для более глубокой оценки опорно-двигательного аппарата.
Совмещенные методики позволяют проводить постуральный анализ, фиксировать колебания ОЦД и отслеживать динамику давления стопы на поверхность в режиме реального времени.
Стабилометричекий комплекс Биокинект® позволяет проводить высокоэффективную реабилитацию методом БОС для больных с нарушением опорно-двигательного аппарата и постуральными расстройствами. Увлекательные игровые среды с возможностью «погружения» в виртуальную реальность обеспечивают повышение мотивации пациента, процесс лечения становится приятным и интересным.
Для проведения процедуры БОС в стабилометрическом комплексе Биокинект® используется следующие физиологические параметры:
- опорная реакция (по координатам ОЦД на плоскость)
- перемещения в сегментах
- вращения в суставах и сегментах
- тремор
- электрическая активность мышц.
Тест основан на регистрации и анализе постуральных колебаний у пациентов при заранее запрограммированных сенсорных нагрузках (оптокинетическая проба в виртуальной среде, размытое изображение, удаляющаяся комната, эффект «морской качки»).
Стабилометрический комплекс Биокинект® позволяет проводить полноценное стабилометрическое исследование в соответствии с общепринятыми международными стандартами, с расчетом основных диагностических показателей:- средняя скорость перемещения центра давления;
- площадь статокинезиограммы;
- средние положения центра давления по абсциссе и ординате;
- максимальные значения амплитуды колебаний центра давления по осям;
- стандартное квадратическое отклонение среднего положения центра давления по осям;
- основная частота колебаний центра давления по осям;
- уровень основного диапазона мощности спектра колебаний по осям;
- длина статокинезиограммы;
- среднее направление колебаний центра давления;
- коэффициент Ромберга;
- коэффициент энергозатрат;
- оценка результативности заданного действия в тестах с биологической обратной связью
КВМИ (Код вида медицинского изделия) - 147370
- входит в перечень, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 № 788н «Об утверждении Порядка организации медицинской реабилитации взрослых».
- входит в перечень, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 928н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения"
РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/7558 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.08.2018 |
Наименование медицинского изделия | Комплекс для диагностики, лечения и реабилитации больных с двигательной патологией "Биокинект" по ТУ 32.50.21-004-63704475-2017 в составе: 1. Блок управления и анализа информации - не более 1 шт. 2. Прибор первичного преобразования информации «Бисенс» (модуль 1) - не более 16 шт. 3. Прибор первичного преобразования информации «Траст-М» (модуль 2) - не более 16 шт. (при необходимости). 4. Сенсор мелкой моторики - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Сенсор дыхания - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Платформа стабилометрическая «Ромберг» - не более 1 шт. (при необходимости). 7. Пандус с перилами - не более 1 шт. (при необходимости). 8. Тренажер «Беговая дорожка Биокинект», исполнение 1 - не более 1 шт. (при необходимости). 9. Тренажер «Беговая дорожка Биокинект», исполнение 2 - не более 1 шт. (при необходимости). 10. Тренажер «Разгрузка веса Биокинект», исполнение 1 - не более 1 шт. (при необходимости). 11. Тренажер «Разгрузка веса Биокинект», исполнение 2 - не более 1 шт. (при необходимости). 12. Тренажер роботизированный локомоторный «Лококинект», исполнение 1 - не более 1 шт. (при необходимости). 13. Тренажер роботизированный локомоторный «Лококинект», исполнение 2 - не более 1 шт. (при необходимости). 14. Тренажер роботизированный локомоторный «Лококинект», исполнение 3 - не более 1 шт. (при необходимости). 15. Тренажер роботизированный локомоторный «Лококинект», исполнение 4 - не более 1 шт. (при необходимости). 16. Тренажер роботизированный локомоторный «Лококинект», исполнение 5 - не более 1 шт. (при необходимости). 17. Система подометрическая «Подоскан» - не более 1 шт. (при необходимости). 18. Тренажер баланса «Траст-М Стабило» - не более 1 шт. (при необходимости). 19. Электроды для регистрации биопотенциалов, производства фирмы Leonhard Lang GmbH (Леонард Ланг ГмбХ), Австрия - не более 100 шт. (при необходимости). 20. Электроды для проведения электростимуляции, производства фирмы FIAB SpA (ФИАБ СпА), Италия - не более 64 шт. (при необходимости). 21. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - не более 1 шт. 22. Модуль БОС, исполнение 1 - не более 4 шт. (при необходимости): - стойка-крепеж, - дисплей. 23. Модуль БОС, исполнение 2 - не более 1 шт. (при необходимости): - носимый видеодисплей с блоком управления, - чехол. 24. Блок питания, модель 1 - не более 2 шт. (при необходимости). 25. Блок питания, модель 2 - не более 4 шт. (при необходимости). 26. Блок питания, модель 3 - не более 9 шт. (при необходимости). 27. Блок питания, модель 4 - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Кабель отведений диагностический, 3-проводной - не более 16 шт. (при необходимости). 29. Кабель отведений диагностический, 5-проводной - не более 16 шт. (при необходимости). 30. Кабель отведений для электростимуляции, 2-проводной - не более 16 шт. (при необходимости). 31. Кабель отведений для электростимуляции, 4-проводной - не более 16 шт. (при необходимости). 32. ПО «Биомеханика Неврокор» (регистрационный № 2015663658) (на CD-диске или флеш-карте) - не более 1 шт. (при необходимости). 33. ПО «Стабилометрия Неврокор» (регистрационный № 2015663659) (на CD-диске или флеш-карте) - не более 1 шт. (при необходимости). 34. ПО «Сканер 3D» (регистрационный № 2017618009) (на CD-диске или флеш-карте) - не более 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Система видеорегистрации «Скан 4Д» - не более 8 шт. 2. Зарядное устройство для приборов первичного преобразования информации, модель 1 - не более 16 шт. 3. Зарядное устройство для приборов первичного преобразования информации, модель 2 - не более 1 шт. 4. Крепежное устройство первичного преобразователя - не более 16 шт.: - каркас для крепления, - ремень. 5. Комплект перил - не более 1 шт. 6. Подвес эластичный для пациента, размер 1 - не более 2 шт. 7. Подвес эластичный для пациента, размер 2 - не более 2 шт. 8. Подвес эластичный для пациента, размер 3 - не более 2 шт. 9. Подвес эластичный для пациента, размер 4 - не более 2 шт. 10. Подвес эластичный для пациента, размер 5 - не более 2 шт. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | ООО "Неврокор" |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | 109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 24, корп. 1, комн. 34 |
Скачать РУ | РУ_Биокинект.pdf |