Описание
Платформа Eclipse с модулями регистрации отоакустической эмиссии
Платформа Eclipse – устройство, предназначенное для диагностики состояния органов слуха в комплексе
Отличительные особенности данной платформы:
- наличие двух каналов;
- интуитивно понятное управление;
- наличие системы проверки эл-ких соединений;
- контроль каждого электрода;
- единая база данных;
- блок обратной петли.
Также к ее неоспоримым преимуществам относится то, что она сочетает в себе:
- вызванные слуховые потенциалы;
- отоакустическую эмиссию;
- ASSR.
Технические характеристики платформы Eclipse
| Количество каналов | 2 |
|
Система проверки электрических соединений системы (Блок обратной петли) |
блок с разъемами для подключения кнопочных электродов, кнопка включения, специальный тест,позволяющий провести диагностику. Подключается к системе через выход на воздушные телефоны. |
| Возможность проведения измерений с помощью: | внутриушных, головных, костных телефонов |
| Тесты |
|
| Технология CE-Chirp | обеспечивает улучшенную синхронизацию волокон нерва, создающих ответ с двойной амплитудой ответа по сравнению со стандартным щелчком. |
| Встроенные предустановленные тесты | В1асkmann,Gaussian, Hanning, Наmming, Ваrtlett |
| Индикация состояния электродов на предусилителе | есть |
|
Электронная база данных пациентов системы регистрации на русском языке |
есть |
| Гнездо для шнура USB | есть |
| Наличие режима ручного программирования стимула | есть |
| Наличие выносного предусилителя с характеристиками: | Входной импеданс 10 Мом. Оптическая развязка с основным блоком. |
| Наличие встроенной системы режекции | есть |
| Гнездо для микрофона оператора | есть |
| Разъем 8-штырькового зонда отоакустической эмиссии | есть |
| Встроенный в корпус прибора динамик для связи с пациентом | есть |
| Разъем кнопки ответа пациента | есть |
| Характеристика стимула |
Интенсивность от 20 до 130 дБ (Входной уровень звукового давления) ВУЗД с шагом 1 дБ |
|
Программное обеспечение для обработки записанных
кривых с функцией
|
|
| Тип стимула | щелчок Тональный посыл |
|
Регулятор громкости динамика со световым индикатором на корпусе |
есть |
|
Безопасное подключение к функциональному заземлению с помощью винтового разъема |
есть |
| Гнездо для костного вибратора | есть |
| Разъем предусилителя | есть |
| Гнездо для микрофона пациента | есть |
|
Методика регистрации вызванной отоакустической эмиссии на частоте продукта искажения (DPOAE) |
|
| Наличие режима регистрации электрокохлеаграфии | есть |
| Наличие режима постепенного увеличения интенсивности стимула | есть |
| Наличие встроенной системы контроля качества регистрации кривых | есть |
| Кнопка включения и выключения питания | есть |
| Контроль кохлеарных имплантов | есть |
| Возможность маскировки белым шумом | есть |
| Разъем шнура питания | есть |
| Гнездо для левого телефона | есть |
|
Плавный регулятор сопротивления (импеданса) электродов на корпусе предусилителя |
есть |
| Гнездо питания оптического удлинителя USB | есть |
| Гнездо для правого телефона | есть |
| Гнездо для триггера вход/выход |
контроль кохлеарных имплантов |
| Наличие встроенной системы фильтрации регистрируемых кривых | есть |
|
Методика для регистрации вызванной задержанной отоакустической эмиссии (ТЕOAE) |
|
|
Совместимость с аудиологический базой данной NOAH4 |
есть |
| Контроль импеданса каждого электрода | Диапазон: от 0.5 до кОм до 25 кОм |
| Методика регистрации слухового вызванного ответа мозга на постоянный модулированный тон для построения объективной аудиограммы на основе данных регистрации слуховых вызванных потенциалов (ASSR) |
|
| Комплектация | |
| Основной блок | 1 шт. |
| Оптический медицинский изолятор | 1 шт. |
| Система регистрации вызванных слуховыхпотенциалов в составе | 1 шт. |
| Микрофон для связи с врачом | 1 шт. |
| Микрофон для связи с пациентом | 1 шт. |
| Головной телефон | 1 шт. |
| Программа базы данных пациентов на русском языке | 1 шт. |
| Крепление для настенного монтажа основного блока | 1 шт. |
| Предусилитель | 1 шт. |
| Соединительный кабель USB | 1 шт. |
| Стартовый набор электродов | 1 шт. |
| Блок обратной петли с разъемами для подключения кнопочных электродов и переключателем импеданса | 1 шт. |
| Программное обеспечение | есть |
| Шнур питания | 1 шт. |
| Внутриушные телефоны | 1 комплект |
| Гель для подготовки кожи пациента | 1 шт. |
| Набор кабелей | 1 шт. |
| Костный телефон | 1 шт. |
РУ / КТРУ
| НКМИ | 152550 |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03738 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Система регистрации вызванных слуховых потенциалов серии ЕР (ЕР 15, ЕР25) с принадлежностями базовый состав: 1. Медицинский компьютер MedPC или компьютерная приставка Eclipse. 2. Программное обеспечение (ABR, DPOAE, ASSR). 3. Предусилитель EPA25. 4. Внутриушной телефон EARtone 5A. 5. Кабель к электроду ETB15. 6. Кабель к электроду ETU15. 7. Кабель к электроду ETR15. 8. Набор электродов (25 штук) PEG15. 9. Гель SPG15. 10. Шнур питания. 11. Клавиатура KAT40 - только для версии с MedPC. 12. Манипулятор "мышь" - только для версии с MedPC. 13. Пылезащитный чехол - только для версии с MedPC. Принадлежности: 1. Набор электродов (10 штук) TTE25. 2. Петля для проверки LBK. 3. Костный телефон В71. 4. Головные телефоны TDH39. 5. Головные телефоны DT48A. 6. Модуль TEOAE25 в составе: - программное обеспечение; - пробник OTP25; - набор вкладышей BET25. 7. Модуль ABRIS в составе: - предусилитель и/или преобразователь BERAphone. 8. Модуль VN15m/VN15b в составе: - маска VOG; - камера для маски - 1 шт. для VN15m или 2 шт. для VN15b; - программное обеспечение; - переключатель ножной; - плата компьютерная SoftEyes; - кабель для монитора; - кабель для платы. 9. Модуль VO25m/VO25b: - маска VOG; - камера для маски - 1 шт. для VO25m или 2 шт. для VO25b; - программное обеспечение; - переключатель ножной; - плата компьютерная SoftEyes; - кабель для монитора; - кабель для платы; - кабель модемный; - приставка VLA25. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Интеракустикс А/С" |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark |
| Скачать РУ | ФСЗ 2009 03738.pdf |
Документы
ФСЗ 2009 03738
14 Мб
