для сбора, хранения и транспортировки диагностического материала
Подробнее
РУ и КТРУ
Описание
Пробирки с транспортной средой VTM 3 мл, 16х100 мм для сбора, хранения и транспортировки диагностического материала содержат жидкую среду, используемую для хранения и транспортировки клинических образцов с места взятия клинического материала в диагностическую лабораторию.
Транспортная среда VTM обеспечивает жизнеспособность даже хрупким микроорганизмам в течение 48 часов при комнатной температуре, в том числе:
- SARS-CoV-2,
- Вирус простого герпеса,
- Вирус Варицелла-Зостер,
- Вирус гриппа типа А,
- Респираторно-синцитиальный вирус,
- Цитомегаловирус,
- Chlamydia trachomatis,
- Mycoplasma hominis,
- Ureaplasma urealyticum
- Mycoplasma pneumoniae.
Пробирка устойчива благодаря внешнему плоскому дну, а коническая форма внутренней поверхности обеспечивает возможность центрифугирования образца.
СОСТАВ
• Сахароза
• Сбалансированный солевой раствор Хэнкса (HBSS)
• Бычий сывороточный альбумин (BSA)
• Буфферный раствор
• Желатин
• Аминокислоты
• Антимикробные добавки
• Феноловый красный
• Конечный рН 7,3 ± 0,2 при 25°С
ПРИНЦИП МЕТОДА
Сахароза действует как криопротектор, обеспечивающий жизнеспособность микроорганизмов при замерзании-оттаивании. HBSS обеспечивает клинический образец необходимыми неорганическими ионами и вместе с забуференным раствором поддерживает pH и осмотический баланс. BSA, желатин и аминокислоты помогают стабилизировать вирусные частицы и поддерживать жизнеспособность микроорганизмов пробы. Антибиотики и противогрибковые препараты включены для подавления роста бактерий и грибов. Феноловый красный является индикатором рН, обеспечивающим пригодность среды во время сбора образцов.
УКАЗАНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
1. Соберите образцы с помощью зонд-тампона в соответствии со стандартной методикой, используйте
тампон с синтетическим наконечником и пластиковым стержнем.
2. После сбора немедленно поместите тампон с образцом в пробирку VTM.
3. Промаркируйте пробирку с образцом.
4. Отправьте в лабораторию как можно быстрее.
ВАЖНО
• Образцы могут транспортироваться при температуре окружающей среды (10-25°C) или в охлажденном виде.
• Образцы должны поступить в лабораторию для обработки в течение 48 часов.
• Если ожидается задержка в тестировании или транспортировке, образцы следует заморозить при -70 ° C или ниже (следует избегать повторного замораживания и оттаивания образцов, поскольку это может уменьшить восстановление жизнеспособных организмов).
• Зонды-тампоны НЕ ПОСТАВЛЯЮТСЯ в комплекте к этому изделию.
ВНЕШНИЙ ВИД
Прозрачная пробирка с цветной крышкой. Цвет транспортной среды: от светло-оранжевого до
красного.
ХРАНЕНИЕ
Хранить при 10-25 °C вдали от света. Не используйте продукт после окончания срока годности,
указанного на этикетке, или если на продукте имеются какие-либо признаки загрязнения или признаки
ухудшения качества.
СРОК ГОДНОСТИ
До 1 года.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Среду тестируют с использованием соответствующих штаммов микроорганизмов и спецификаций для
контроля качества, как указано в сертификате анализа (CoA)
Транспортная среда VTM обеспечивает жизнеспособность даже хрупким микроорганизмам в течение 48 часов при комнатной температуре, в том числе:
- SARS-CoV-2,
- Вирус простого герпеса,
- Вирус Варицелла-Зостер,
- Вирус гриппа типа А,
- Респираторно-синцитиальный вирус,
- Цитомегаловирус,
- Chlamydia trachomatis,
- Mycoplasma hominis,
- Ureaplasma urealyticum
- Mycoplasma pneumoniae.
Пробирка устойчива благодаря внешнему плоскому дну, а коническая форма внутренней поверхности обеспечивает возможность центрифугирования образца.
СОСТАВ
• Сахароза
• Сбалансированный солевой раствор Хэнкса (HBSS)
• Бычий сывороточный альбумин (BSA)
• Буфферный раствор
• Желатин
• Аминокислоты
• Антимикробные добавки
• Феноловый красный
• Конечный рН 7,3 ± 0,2 при 25°С
ПРИНЦИП МЕТОДА
Сахароза действует как криопротектор, обеспечивающий жизнеспособность микроорганизмов при замерзании-оттаивании. HBSS обеспечивает клинический образец необходимыми неорганическими ионами и вместе с забуференным раствором поддерживает pH и осмотический баланс. BSA, желатин и аминокислоты помогают стабилизировать вирусные частицы и поддерживать жизнеспособность микроорганизмов пробы. Антибиотики и противогрибковые препараты включены для подавления роста бактерий и грибов. Феноловый красный является индикатором рН, обеспечивающим пригодность среды во время сбора образцов.
УКАЗАНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
1. Соберите образцы с помощью зонд-тампона в соответствии со стандартной методикой, используйте
тампон с синтетическим наконечником и пластиковым стержнем.
2. После сбора немедленно поместите тампон с образцом в пробирку VTM.
3. Промаркируйте пробирку с образцом.
4. Отправьте в лабораторию как можно быстрее.
ВАЖНО
• Образцы могут транспортироваться при температуре окружающей среды (10-25°C) или в охлажденном виде.
• Образцы должны поступить в лабораторию для обработки в течение 48 часов.
• Если ожидается задержка в тестировании или транспортировке, образцы следует заморозить при -70 ° C или ниже (следует избегать повторного замораживания и оттаивания образцов, поскольку это может уменьшить восстановление жизнеспособных организмов).
• Зонды-тампоны НЕ ПОСТАВЛЯЮТСЯ в комплекте к этому изделию.
ВНЕШНИЙ ВИД
Прозрачная пробирка с цветной крышкой. Цвет транспортной среды: от светло-оранжевого до
красного.
ХРАНЕНИЕ
Хранить при 10-25 °C вдали от света. Не используйте продукт после окончания срока годности,
указанного на этикетке, или если на продукте имеются какие-либо признаки загрязнения или признаки
ухудшения качества.
СРОК ГОДНОСТИ
До 1 года.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Среду тестируют с использованием соответствующих штаммов микроорганизмов и спецификаций для
контроля качества, как указано в сертификате анализа (CoA)
РУ / КТРУ
| НКМИ | 207000 |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05768 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.12.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские лабораторные одноразовые для взятия, транспортировки и исследования биоматериалов (см. Приложение на 5 листах) 1. Тупфер Transtube Duo с двумя аппликаторами для взятия мазков с жидкой транспортной средой Эймса (Transtube Duo stick, Liquid Amies). 2. Тупфер Transwab Duo с двумя аппликаторами для взятия мазков с транспортной средой Эймса агар гель - без угля (Transwab Duo Plastic stick, Amies Agar Gel - No Charcoal). 3. Тупфер Transwab Duo с двумя аппликаторами для взятия мазков с транспортной средой Эймса агар гель - с углем (Transwab Duo Plastic stick, Amies Agar Gel - With Charcoal). 4. Тупфер Transtube Duo с двумя пластиковыми аппликаторами для взятия мазков с жидкой транспортной средой Стюарта (Transtube Duo Plastic stick, Liquid Stuart). 5. Тупфер Transtube с пластиковым аппликатором для взятия мазков с жидкой транспортной средой Эймса (Transtube Plastic stick, Liquid Amies). 6. Тупфер Transtube с пластиковым аппликатором для взятия мазков с жидкой транспортной средой Стюарта (Transtube Plastic stick, Liquid Stuart). 7. Тупфер Transtube с пластиковым аппликатором для взятия мазков с транспортной средой Кери Блэра агар гель (Transtube, Cary-Blair Agar Gel Medium Plastic Stick). 8. Тупфер Transtube с алюминиевым аппликатором для взятия мазков с жидкой транспортной средой Эймса (Transtube, ENT Regular Wire Shaft, Liquid Amies). 9. Тупфер Transtube назофарингеальный с гибким аппликатором для взятия мазков с жидкой транспортной средой Эймса (Transtube, Nasopharyngeal Flexible Wire, Liquid Amies). 10. Тупфер Transwab Duo с двумя аппликаторами для взятия мазков с транспортной средой Стюарта агар гель - без угля (Transwab, Duo Plastic stick, Stuart Agar Gel Medium - No Charcoal). 11. Тупфер Transwab Duo с двумя аппликаторами для взятия мазков с транспортной средой Стюарта агар гель - с углем (Transwab, Duo Plastic stick, Stuart Agar Gel Medium - With Charcoal). 12. Тупфер Transwab с пластиковым аппликатором для взятия мазков с транспортной средой Эймса агар гель - без угля (Transwab, Plastic Stick, Amies Agar Gel - No Charcoal). 13. Тупфер Transwab с пластиковым аппликатором для взятия мазков с транспортной средой Эймса агар гель - с углем (Transwab, Plastic Stick, Amies Agar Gel - With Charcoal). 14. Тупфер Transwab с алюминиевым аппликатором для взятия мазков с транспортной средой Эймса агар гель - без угля (Transwab, ENT Regular Wire Shaft, Amies Agar Gel - No Charcoal). 15. Тупфер Transwab с алюминиевым аппликатором для взятия мазков с транспортной средой Эймса агар гель - с углем (Transwab, ENT Regular Wire Shaft, Amies Agar Gel - With Charcoal). 16. Тупфер Transwab с назофарингеальным гибким аппликатором для взятия мазков с транспортной средой Эймса агар гель - без угля (Transwab, Nasopharyngeal Flexible Wire, Amies Agar Gel - No Charcoal). 17. Тупфер Transwab с назофарингеальным гибким аппликатором для взятия мазков с транспортной средой Эймса агар гель - с углем (Transwab, Nasopharyngeal Flexible Wire, Amies Agar Gel - With Charcoal). 18. Тупфер Transwab с пластиковым аппликатором для взятия мазков с транспортной средой Стюарта агар гель - без угля (Transwab, Plastic Stick, Stuart Agar Gel Medium - No Charcoal). 19. Тупфер Transwab с пластиковым аппликатором для взятия мазков с транспортной средой Стюарта агар гель - с углем Transwab, Plastic Stick, Stuart Agar Gel Medium - With Charcoal 20. Тупфер Transwab NRS с обламывающимся аппликатором для взятия мазков с нейтрализующим буфером (Transwab NRS Neutralising Recovery Medium, Neutralising Buffer (Liquid), Blue Shaft, Breakpoint). 21. Тупфер Transwab NRSII с нейтрализующим промывочным раствором (Transwab NRSII Neutralising Rinser Solution). 22. Тупфер Transwab NRSII с забуференной пептонной водой (Transwab NRSII Buffered Peptone Water). 23. Тупфер Transwab NRSII с Butterfield буфером (Transwab NRSII Butterfield Buffer). 24. Тупфер Transwab NRSII с нейтрализующим бульоном (Transwab NRSII Neutralising Broth). 25. Тупфер Transwab NRSII с летиновым бульоном (Transwab NRSII Letheen Broth). 26. Тупфер Transwab NRSII с максимально восстанавливающим разбавителем (Transwab NRSII Maximum Recovery Diluent). 27. Тупфер Sigma Transwab с пластиковым аппликатором для взятия мазков с жидкой транспортной средой Эймса (Sigma Transwab Plastic Stick Liquid Amies). 28. Тупфер Sigma Transwab с алюминиевым аппликатором для взятия мазков с жидкой транспортной средой Эймса (Sigma Transwab Plastic ENT Stick Liquid Amies). 29. Тупфер Chlamydia Transwab с пластиковым аппликатором для взятия мазков (Chlamydia Transwab, plastic shaft). 30. Тупфер Chlamydia Transwab с алюминиевым аппликатором для взятия мазков (Chlamydia Transwab, E.N.T. straight). 31. Тупфер Chlamydia Transwab с нихромовым аппликатором для взятия мазков (Chlamydia Transwab, E.N.T. twisted). 32. Тупфер Isolation Transwab с гигиеническим тампоном (Isolation Transwab Hygiene Swab). 33. Тупфер Isolation Transwab для колиформ (Isolation Transwab Coliform). 34. Тупфер Isolation Transwab для бактерий рода Listeria (Isolation Transwab Listeria). 35. Тупфер Isolation Transwab для бактерий рода Salmonella (Isolation Transwab Salmonella). 36. Тупфер Virocult с пластиковым аппликатором для взятия мазков (Virocult, Plastic shaft). 37. Тупфер Virocult с алюминиевым аппликатором для взятия мазков (Virocult, E.N.T. straight). 38. Тупфер Virocult с нихромовым аппликатором для взятия мазков (Virocult, E.N.T. twisted). 39. Тупфер Sigma Virocult с пластиковым аппликатором для взятия мазков с транспортной средой VTM (Sigma Virocult with Plastic Shaft and VTM). 40. Тупфер Sigma Virocult с двумя пластиковыми аппликаторами для взятия мазков с транспортной средой VTM (Sigma Virocult with 2 Plastic Swabs and VTM). 41. Тупфер Sigma Virocult с алюминиевым аппликатором для взятия мазков с транспортной средой VTM (Sigma Virocult Plastic ENT Shaft with VTM). 42. Тупфер Sigma Swab для взятия мазков в индивидуальной упаковке (Sigma Swab individual in peel pouch). 43. Тупфер Sigma Swab для взятия мазков в пробирке (Sigma Swab single in Labelled Tube). 44. Тупфер Sigma Swab с двумя аппликаторами для взятия мазков в пробирке (Sigma Swab Double in Labelled Tube). 45. Тупфер Hospiswab из альгинатного волокна покрытый альбумином (Hospiswab theatre packed, Albumin coated). 46. Тупфер Hospiswab покрытый альбумином с пластиковым аппликатором в пробирке (Hospiswab, plastic stick, Labelled tube, Albumin coated). 47. Тупфер Steriswab с обламывающимся аппликатором в пробирке (Steriswab Individual pre-moistened blue, breakpoint swab, labelled tube). 48. Тупфер Steriswab Dry с обламывающимся аппликатором, в пробирке или без пробирки (Steriswab Dry Single or Individual blue, breakpoint swab in peel pouch or labelled tube) 49. Тупфер Hospiswab покрытый альбумином с деревянным аппликатором в пробирке (Hospiswab, wood stick, Labelled tube, Albumin coated). 50. Тупфер хлопковый с деревянным аппликатором, с углем или без угля, в пробирке или без пробирки (Wood stick, peel pouch or Labelled tube, Cotton or Charcoal Coated Cotton). 51. Тупфер из альгинатного волокна с деревянным аппликатором, в пробирке или без пробирки (Wood stick, peel pouch or Labelled tube, Alginate wool). 52. Тупфер вискозный с деревянным аппликатором, в пробирке (Wood stick, Jumbo Tip, Labelled tube, Rayon). 53. Тупфер вискозный с углем, с деревянным аппликатором, в пробирке (Wood stick, Labelled tube, Charcoal Coated Rayon). 54. Тупфер вискозный с пластиковым аппликатором, в пробирке или без пробирки (Plastic stick, peel pouch or Labelled tube, Rayon). 55. Тупфер из дакрона с пластиковым аппликатором, в пробирке или без пробирки (Plastic stick, peel pouch or Labelled tube, Dacron). 56. Тупфер из альгинатного волокна с пластиковым аппликатором в пробирке или без пробирки (Plastic stick, Labelled tube, Alginate wool). 57. Тупфер вискозный с алюминиевым аппликатором, в пробирке или без пробирки (E.N.T. straight wire, peel pouch or Labelled tube, Rayon). 58. Тупфер из альгинатного волокна с алюминиевым аппликатором в пробирке или без пробирки (E.N.T. straight wire, peel pouch, looped handle, Alginate wool). 59. Тупфер вискозный с нихромовым аппликатором, в пробирке или без пробирки (E.N.T. twisted wire, peel pouch or Labelled tube, Rayon). 60. Тупфер ларингеальный, в пробирке (Laryngeal, Labelled tube). 61. Тупфер перназальный, в пробирке или без пробирки (Pernasal, peel pouch or Labelled tube). 62. Тупфер назофарингеальный с аппликатором-щеткой (Nasopharyngeal (brush). 63. Тупфер из дакрона назофарингеальный (Nasopharyngeal (Dacron bud). 64. Тупфер с алюминиевым и пластиковым аппликаторами в индивидуальной упаковке (Plastic female swab, male wire ENT/Urethral swab, collection vial, peel pouch). 65. Тупфер с двумя пластиковыми аппликаторами (женский и мужской) (Plastic female swab, male plastic fine tip swab). 66. Тупфер Polywipe с пептонно-солевым раствором (Polywipe with Peptone Saline in peel pouch). 67. Тупфер Polywipe NRS (Polywipe NRS in peel pouch). 68. Тупфер Flexiswab с пластиковым аппликатором в пробирке (Flexiswab, Plastic Blue Shaft, labelled tube). 69. Тупфер Equine Mare swab с угольной средой, стерильный (Equine Mare swab, charcoal medium, sterile). 70. Тупфер Sterikit System в тройной стерильной упаковке (Sterikit System Triple wrapped sterile pack). 71. Тупфер Amnicator с индикатором амниотической жидкости (Amnicator, Amniotic Fluid Indicator swab). 72. Тупфер Cytotak, стерильный или не стерильный, в пробирке или без пробирки (Cytotak, sterile, non sterile, peel pouch or labelled tube). 73. Петли микробиологические Microloop нихромовые прецизионные (Microloop precision Nichrome). 74. Петли микробиологические Microloop нихромовые калиброванные (Microloops Nichrome calibrated). 75. Петли микробиологические Microstreaker нихромовые прецизионные (Microstreaker precision Nichrome). 76. Петли микробиологические Microstreaker нихромовые калиброванные (Microstreaker Nichrome calibrated). 77. Держатели для петель микробиологических( Holders for wire loops). 78. Петли микробиологические Microloop пластиковые (Microloop plastic disposable). 79. Калибровочные переходники Microloop (Microloop calibration gauges). 80. Шпатели микробиологические (Spreaders microloop). 81. Контейнеры Polycon для сбора биоматериалов (Polycon specimen containers). 82. Контейнеры Fecon для сбора биоматериалов (Fecon specimen containers). 83. Контейнеры Boricon для сбора биоматериалов (Boricon specimen containers). 84. Контейнеры Dipkits для сбора биоматериалов (Dipkits specimen containers). 85. Контейнеры Viabank для хранения биоматериалов (Viabank with coloured cap). 86. Штатив пластиковый для тупферов (Plastic rack for swabs). 87. Мешки автоклавируемые лабораторные (Lab autoclavable bags). |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Медикал Вайр энд Эквипмент Ко. (Бат) Лтд", Великобритания, |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | Medical Wire & Equipment Co. (Bath) Ltd, Corsham, Wiltshire England SN13 9RT, United Kingdom |
| Скачать РУ | ФСЗ 2009 05768.pdf |
Документы
ФСЗ 2009 05768
4.7 Мб
