Описание
Баллонный катетер быстрой замены для ТЛАП Indigo RX является одноразовым баллонным катетером с двойным просветом для периферических вмешательств. Устройство объединяет в себе гибкость баллона быстрой смены и высокую устойчивость к разрывам, множество рабочих длин и размеров баллонов, что облегчает использование в большинстве периферических вмешательств.
Indigo OTW - катетерная система доставки стента по проводнику для ТЛАП объединяет в себе ригидность дизайна over-the-wire и баллон высокого давления, что позволяет клиницистам использовать устройство для оптимальной работы баллона при периферических вмешательствах.
Indigo OTW - катетерная система доставки стента по проводнику для ТЛАП объединяет в себе ригидность дизайна over-the-wire и баллон высокого давления, что позволяет клиницистам использовать устройство для оптимальной работы баллона при периферических вмешательствах.
| НКМИ | 254570 |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2019/9309 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2019/9309 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.12.2019 |
| Наименование медицинского изделия | Катетер баллонный дилатационный периферический для ангиопластики, варианты исполнения: Indigo RX, Indigo OTW I. Катетер баллонный дилатационный периферический для ангиопластики, вариант исполнения Indigo RX, в составе: 1. Катетер баллонный - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-20-40, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. 1.2. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-20-60, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. 1.3. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-20-80, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. 1.4. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-20-130, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. 1.5. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-40-40, размеры баллона 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.6. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-40-60, размеры баллона: 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 60 см. 1.7. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-40-80, размеры баллона: 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 80 см. 1.8. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-40-130, размеры баллона: 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 130 см. 1.9. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-60-40, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 40 см. 1.10. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-60-60, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 60 см. 1.11. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-60-80, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 80 см. 1.12. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-60-130, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 130 см. 1.13. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-80-40, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 40 см. 1.14. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-80-60, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 60 см. 1.15. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-80-80, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 80 см. 1.16. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-80-130, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 130 см. 1.17. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-20-40, размеры баллона: 5,0мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. 1.18. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-20-60, размеры баллона: 5,0мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. 1.19. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-20-80, размеры баллона: 5,0мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. 1.20. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-20-130, размеры баллона: 5,0мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. 1.21. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-40-40, размеры баллона: 5,0мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.22. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-40-60, размеры баллона: 5,0мм х 40мм, эффективная длина: 60 см. 1.23. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-40-80, размеры баллона: 5,0мм х 40мм, эффективная длина: 80 см. 1.24. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-40-130, размеры баллона: 5,0мм х 40мм, эффективная длина: 130 см. 1.25. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-60-40, размеры баллона: 5,0мм х 60мм, эффективная длина: 40 см. 1.26. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-60-60, размеры баллона: 5,0мм х 60мм, эффективная длина: 60 см. 1.27. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-60-80, размеры баллона: 5,0мм х 60мм, эффективная длина: 80 см. 1.28. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-60-130, размеры баллона: 5,0мм х 60мм, эффективная длина: 130 см. 1.29. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-80-40, размеры баллона: 5,0мм х 80мм, эффективная длина: 40 см. 1.30. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-80-60, размеры баллона: 5,0мм х 80мм, эффективная длина: 60 см. 1.31. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-80-80, размеры баллона: 5,0мм х 80мм, эффективная длина: 80 см. 1.32. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-80-130, размеры баллона: 5,0мм х 80мм, эффективная длина: 130 см. 1.33. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-20-40, размеры баллона: 6,0мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. 1.34. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-20-60, размеры баллона: 6,0мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. 1.35. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-20-80, размеры баллона: 6,0мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. 1.36. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-20-130, размеры баллона: 6,0мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. 1.37. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-40-40, размеры баллона: 6,0мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.38. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-40-60, размеры баллона: 6,0мм х 40мм, эффективная длина: 60 см. 1.39. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-40-80, размеры баллона: 6,0мм х 40мм, эффективная длина: 80 см. 1.40. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-40-130, размеры баллона: 6,0мм х 40мм, эффективная длина: 130 см. 1.41. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-60-40, размеры баллона: 6,0мм х 60мм, эффективная длина: 40 см. 1.42. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-60-60, размеры баллона: 6,0мм х 60мм, эффективная длина: 60 см. 1.43. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-60-80, размеры баллона: 6,0мм х 60мм, эффективная длина: 80 см. 1.44. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-60-130, размеры баллона: 6,0мм х 60мм, эффективная длина: 130 см. 1.45. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-80-40, размеры баллона: 6,0мм х 80мм, эффективная длина: 40 см. 1.46. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-80-60, размеры баллона: 6,0мм х 80мм, эффективная длина: 60 см. 1.47. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-80-80, размеры баллона: 6,0мм х 80мм, эффективная длина: 80 см. 1.48. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-80-130, размеры баллона: 6,0мм х 80мм, эффективная длина: 130 см. 1.49. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-20-40, размеры баллона: 7,0мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. 1.50. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-20-60, размеры баллона: 7,0мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. 1.51. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-20-80, размеры баллона: 7,0мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. 1.52. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-20-130, размеры баллона: 7,0мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. 1.53. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-40-40, размеры баллона: 7,0мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.54. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-40-60, размеры баллона: 7,0мм х 40мм, эффективная длина: 60 см. 1.55. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-40-80, размеры баллона: 7,0мм х 40мм, эффективная длина: 80 см. 1.56. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-40-130, размеры баллона: 7,0мм х 40мм, эффективная длина: 130 см. 1.57. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-60-40, размеры баллона: 7,0мм х 60мм, эффективная длина: 40 см. 1.58. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-60-60, размеры баллона: 7,0мм х 60мм, эффективная длина: 60 см. 1.59. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-60-80, размеры баллона: 7,0мм х 60мм, эффективная длина: 80 см. 1.60. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-60-130, размеры баллона: 7,0мм х 60мм, эффективная длина: 130 см. 1.61. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-80-40, размеры баллона: 7,0мм х 80мм, эффективная длина: 40 см. 1.62. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-80-60, размеры баллона: 7,0мм х 80мм, эффективная длина: 60 см. 1.63. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-80-80, размеры баллона: 7,0мм х 80мм, эффективная длина: 80 см. 1.64. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-80-130, размеры баллона:7,0мм х 80мм, эффективная длина: 130 см. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Этикетка для прослеживания - 6 шт. II. Катетер баллонный дилатационный периферический для ангиопластики, вариант исполнения Indigo OTW, в составе: 1. Катетер баллонный - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-20-40, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. 1.2. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-20-60, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. 1.3. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-20-80, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. 1.4. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-20-130, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. 1.5. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-40-40, размеры баллона: 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.6. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-40-60, размеры баллона: 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 60 см. 1.7. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-40-80, размеры баллона: 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 80 см. 1.8. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-40-130, размеры баллона: 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 130 см. 1.9. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-60-40, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 40 см. 1.10. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-60-60, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 60 см. 1.11. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-60-80, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 80 см. 1.12. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-60-130, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 130 см. 1.13. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-80-40, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 40 см. 1.14. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-80-60, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 60 см. 1.15. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-80-80, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 80 см. 1.16. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-80-130, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 130 см. 1.17. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-20-40, размеры баллона: 5,0мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. 1.18. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-20-60, размеры баллона: 5,0мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. 1.19. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-20-80, размеры баллона: 5,0мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. 1.20. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-20-130, размеры баллона: 5,0мм х20мм, эффективная длина: 130 см. 1.21. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-40-40, размеры баллона: 5,0мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.22. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-40-60, размеры баллона: 5,0мм х 40мм, эффективная длина: 60 см. 1.23. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-40-80, размеры баллона: 5,0мм х 40мм, эффективная длина: 80 см. 1.24. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-40-130, размеры баллона: 5,0мм х 40мм, эффективная длина: 130 см. 1.25. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-60-40, размеры баллона: 5,0мм х 60мм, эффективная длина: 40 см. 1.26. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-60-60, размеры баллона: 5,0мм х 60мм, эффективная длина: 60 см. 1.27. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-60-80, размеры баллона: 5,0мм х 60мм, эффективная длина: 80 см. 1.28. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-60-130, размеры баллона: 5,0мм х 60мм, эффективная длина: 130 см. 1.29. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-80-40, размеры баллона: 5,0мм х 80мм, эффективная длина: 40 см. 1.30. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-80-60, размеры баллона: 5,0мм х 80мм, эффективная длина: 60 см. 1.31. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-80-80, размеры баллона: 5,0мм х 80мм, эффективная длина:... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Васмед Текнолоджис Лтд ФЗС" |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | , Объединённые Арабские Эмираты, Vasmed Technologies Ltd FZC, Fujairah Free Zone, P.O. Box 1356, Fujairah, United Arab Emirates |
| Скачать РУ | РЗН 2019 9309.pdf |
Документы
РЗН 2019 9309
4.7 Мб
