Описание
Синтетический рассасывающийся шовный материал Biosyn изготавливается из синтетического полиэфира Glycomer 631, состоящего из гликолида (60%), диоксанона (14%) и триметилен карбоната (26%).
Усовершенствованный процесс экструзии молекул Glycomer 631 обеспечивают шовный материал следующими уникальными свойствами:
- превосходную начальную прочность;
- превосходную прочность в течение всего критического периода поддержания раны;
- прекрасную прочность узла;
- минимальную память.
Шовный материал Biosyn производится в бесцветном варианте или окрашенным в фиолетовый цвет. Стерильный шовный материал поставляется в отрезках, катушках, безыгольном исполнении или с различными видами игл, зафиксированными перманентно или отсоединяемыми. Формируется в коробках по 12, 24 и 36 шт.
ПОКАЗАНИЯ: Biosyn предназначен для сопоставления тканей и/или для лигирования в общей, торакальной хирургии, урологии и гинекологии, офтальмохирургии.
РЕАКЦИЯ ТКАНЕЙ: Прогрессирующая потеря прочности и окончательное рассасывание шовного материала Biosyn происходит путем гидролиза. Шовный материал распадается на гликолиевую кислоту, диаксаноновую кислоту, пропандиол и двуокись углерода, которые в последствии рассасываются и метаболизируются в организме.
РАССАСЫВАНИЕ НИТИ: Примерно 75% прочности узла сохраняется в первые 2 недели и около 40% сохраняется по истечению 3 недель после имплантации шовного материала. Процесс рассасывания начинается как потеря прочности без потери массы и заканчивается между 90 и 110 днем.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Применение в сердечно-сосудистой хирургии и в нейрохирургии, микрохирургии и офтальмологии не рекомендуется.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: Шовный материал Biosyn стерилизуют газообразной окисью этилена.
Усовершенствованный процесс экструзии молекул Glycomer 631 обеспечивают шовный материал следующими уникальными свойствами:
- превосходную начальную прочность;
- превосходную прочность в течение всего критического периода поддержания раны;
- прекрасную прочность узла;
- минимальную память.
Шовный материал Biosyn производится в бесцветном варианте или окрашенным в фиолетовый цвет. Стерильный шовный материал поставляется в отрезках, катушках, безыгольном исполнении или с различными видами игл, зафиксированными перманентно или отсоединяемыми. Формируется в коробках по 12, 24 и 36 шт.
ПОКАЗАНИЯ: Biosyn предназначен для сопоставления тканей и/или для лигирования в общей, торакальной хирургии, урологии и гинекологии, офтальмохирургии.
РЕАКЦИЯ ТКАНЕЙ: Прогрессирующая потеря прочности и окончательное рассасывание шовного материала Biosyn происходит путем гидролиза. Шовный материал распадается на гликолиевую кислоту, диаксаноновую кислоту, пропандиол и двуокись углерода, которые в последствии рассасываются и метаболизируются в организме.
РАССАСЫВАНИЕ НИТИ: Примерно 75% прочности узла сохраняется в первые 2 недели и около 40% сохраняется по истечению 3 недель после имплантации шовного материала. Процесс рассасывания начинается как потеря прочности без потери массы и заканчивается между 90 и 110 днем.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Применение в сердечно-сосудистой хирургии и в нейрохирургии, микрохирургии и офтальмологии не рекомендуется.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: Шовный материал Biosyn стерилизуют газообразной окисью этилена.
| Артикул | Наименование | шт./уп. | Заказать |
|---|---|---|---|
| CM11M | BIOSYN* 1 VIO 5х45 см. GS21 DT | 12 |
|
| CM126 | BIOSYN* 5-0 VIO 75 см. CV11 D | 36 |
|
| CM14M | BIOSYN* 0 UND 5х45 см. GS21 DT | 12 |
|
| CM208 | BIOSYN* 3-0 VIO 75 см. CV23 DA | 36 |
|
| CM222 | BIOSYN* 1 VIO 90 см. GS13 X | 36 |
|
| CM31M | BIOSYN* 1 VIO 5х45 см. GS25 DT | 12 |
|
| CM400 | BIOSYN* 4-0 UND 45 см. PC13 | 24 |
|
| CM401 | BIOSYN* 5-0 UND 45 см. PC13 | 24 |
|
| CM528 | BIOSYN* 1 VIO 75 см. HOS11 | 36 |
|
| CM543 | BIOSYN* 2-0 UND 75 см. GS11 | 36 |
|
| CM544 | BIOSYN* 0 UND 75 см. GS11 | 36 |
|
| CM558 | BIOSYN* 2-0 VIO 75 см. V20 GU46 | 36 |
|
| CM740L | BIOSYN* 1 VIO 150 см. LP KV40 | 12 |
|
| CM765L | BIOSYN* 0 VIO 150 см. LP GS24 | 12 |
|
| CM767L | BIOSYN* 1 VIO 150 см. LP GS24 | 12 |
|
| CM776L | BIOSYN* 1 VIO 150 см. LP GS25 | 12 |
|
| CM779L | BIOSYN* 0 VIO 150 см. LP GS26 | 12 |
|
| CM780L | BIOSYN* 1 VIO 240 см. LP GS26 | 12 |
|
| CM790L | BIOSYN* 0 VIO 150 см. LP GS25 | 12 |
|
| CM801 | BIOSYN* 2-0 VIO 75 см. GS24 | 36 |
|
| CM810 | BIOSYN* 3-0 VIO 75 см. GS21 | 36 |
|
| CM811 | BIOSYN* 2-0 VIO 75 см. GS21 | 36 |
|
| CM812 | BIOSYN* 0 VIO 75 см. GS21 | 36 |
|
| CM813 | BIOSYN* 1 VIO 75 см. GS21 | 36 |
|
| CM816 | BIOSYN* 2-0 VIO 75 см. GS11 | 36 |
|
| CM817 | BIOSYN* 0 VIO 75 см. GS11 | 36 |
|
| CM830 | BIOSYN* 2-0 UND 75 см. GS22 | 36 |
|
| CM831 | BIOSYN* 0 UND 75 см. GS22 | 36 |
|
| CM832 | BIOSYN* 1 VIO 75 см. GS22 | 36 |
|
| CM842 | BIOSYN* 3-0 UND 75 см. GS21 | 36 |
|
| CM843 | BIOSYN* 2-0 UND 75 см. GS21 | 36 |
|
| CM844 | BIOSYN* 0 UND 75 см. GS21 | 36 |
|
| CM845 | BIOSYN* 1 UND 75 см. GS21 | 36 |
|
| CM879 | BIOSYN* 2-0 VIO 75 см. GS10 | 36 |
|
| CM882 | BIOSYN* 3-0 VIO 75 см. GS22 | 36 |
|
| CM883 | BIOSYN* 2-0 VIO 75 см. GS22 | 36 |
|
| CM884 | BIOSYN* 0 VIO 75 см. GS22 | 36 |
|
| CM904 | BIOSYN* 0 VIO 90 см. GS25 | 36 |
|
| CM905 | BIOSYN* 1 VIO 90 см. GS25 | 36 |
|
| CM914 | BIOSYN* 0 VIO 90 см. GS24 | 36 |
|
| CM922 | BIOSYN* 3-0 VIO 90 см. GS21 | 36 |
|
| CM923 | BIOSYN* 2-0 VIO 90 см. GS21 | 36 |
|
| CM924 | BIOSYN* 0 VIO 90 см. GS21 | 36 |
|
| CM925 | BIOSYN* 1 VIO 90 см. GS21 | 36 |
|
| CM949M | BIOSYN* 1 VIO 5х45 см. BGS25 DT | 12 |
|
| CM951 | BIOSYN* 1 VIO 90 см. BGS24 | 36 |
|
| CM953 | BIOSYN* 2-0 UND 90 см. GS21 | 36 |
|
| CM954 | BIOSYN* 0 UND 90 см. GS21 | 36 |
|
| CM964 | BIOSYN* 0 UND 90 см. GS24 | 36 |
|
| CM966 | BIOSYN* 1 VIO 90 см. GS24 | 36 |
|
| CM974 | BIOSYN* 0 UND 90 см. GS25 | 36 |
|
| CM975 | BIOSYN* 1 UND 90 см. GS25 | 36 |
|
| CM9M | BIOSYN* 2-0 VIO 5х45 см. GS21 DT | 12 |
|
| CMT740M | BIOSYN* 0 VIO 5х45 см. BTP1 DT | 12 |
|
| CMT741M | BIOSYN* 1 VIO 5х45 см. BTP1 DT | 12 |
|
| CMT789L | BIOSYN* 0 VIO 150 см. LP BTPX | 12 |
|
| CMT811 | BIOSYN* 2-0 VIO 75 см. BTP1 | 36 |
|
| CMT812 | BIOSYN* 0 VIO 75 см. BTP1 | 36 |
|
| CMT949M | BIOSYN* 1 VIO 5х45 см. BTPX DT | 12 |
|
| CMT950M | BIOSYN* 0 VIO 5х45 см. BTPX DT | 12 |
|
| CMT952 | BIOSYN* 3-0 UND 90 см. BTP1 | 36 |
|
| CMT967 | BIOSYN* 0 UND 90 см. BTP1 | 36 |
|
| CMT974 | BIOSYN* 0 UND 90 см. BTPX | 36 |
|
| GM111 | BIOSYN* 4-0 VIO 75 см. V20 OPT | 36 |
|
| GM121 | BIOSYN* 4-0 VIO 75 см. V20 | 36 |
|
| GM122 | BIOSYN* 3-0 VIO 75 см. V20 | 36 |
|
| GM123 | BIOSYN* 2-0 VIO 75 см. V20 | 36 |
|
| GM125 | BIOSYN* 2-0 VIO 90 см. V20 | 36 |
|
| GM181 | BIOSYN* 4-0 VIO 75 см. CV25 | 36 |
|
| GM181M | BIOSYN* 4-0 VIO 5х75 см. CV25 DT | 12 |
|
| GM183 | BIOSYN* 2-0 VIO 75 см. CV25 | 36 |
|
| GM222 | BIOSYN* 3-0 VIO 75 см. V30 | 36 |
|
| GM223 | BIOSYN* 2-0 VIO 75 см. V30 | 36 |
|
| GM226 | BIOSYN* 3-0 UND 75 см. V26 | 36 |
|
| GM227 | BIOSYN* 2-0 UND 75 см. V26 | 36 |
|
| GM281 | BIOSYN* 4-0 VIO 75 см. CV25 DA | 36 |
|
| GM282 | BIOSYN* 3-0 VIO 90 см. CV25 DA | 36 |
|
| GM291 | BIOSYN* 4-0 VIO 90 см. CV25 DA | 36 |
|
| GM321 | BIOSYN* 4-0 UND 75 см. V20 | 36 |
|
| GM322 | BIOSYN* 3-0 UND 75 см. V20 | 36 |
|
| GM323 | BIOSYN* 2-0 UND 75 см. V20 | 36 |
|
| GM324 | BIOSYN* 3-0 VIO 75 см. CV25 | 36 |
|
| GM326 | BIOSYN* 2-0 VIO 90 см. V30 | 36 |
|
| GM327 | BIOSYN* 0 VIO 90 см. V30 | 36 |
|
| GM332 | BIOSYN* 3-0 VIO 90 см. V20 DA | 36 |
|
| GM33M | BIOSYN* 3-0 VIO 5х45 см. CV25 DT | 12 |
|
| GM34M | BIOSYN* 4-0 VIO 5х45 см. CV25 DT | 12 |
|
| GM421 | BIOSYN* 4-0 VIO 75 см. V20 DA | 36 |
|
| GM432 | BIOSYN* 4-0 VIO 90 см. V20 DA | 36 |
|
| GM63M | BIOSYN* 3-0 VIO 5х45 см. V20 DT | 12 |
|
| GM64M | BIOSYN* 4-0 VIO 5х45 см. V20 DT | 12 |
|
| GM67M | BIOSYN* 3-0 VIO 5х75 см. V20 DT | 12 |
|
| GM875 | BIOSYN* 5-0 VIO 75 см. CV22 | 36 |
|
| GMT226 | BIOSYN* 3-0 UND 75 см. BTV20 | 36 |
|
| M23 | BIOSYN* 2-0 UND 6х45 см. PCT | 24 |
|
| M31 | BIOSYN* 4-0 VIO 6х45 см. PCT | 24 |
|
| M32 | BIOSYN* 3-0 VIO 6х45 см. PCT | 24 |
|
| M33 | BIOSYN* 2-0 VIO 6х45 см. PCT | 24 |
|
| M72 | BIOSYN* 3-0 VIO 3х45 см. PCT | 36 |
|
| M74 | BIOSYN* 0 VIO 3х45 см. PCT | 36 |
|
| M75 | BIOSYN* 1 VIO 3х45 см. PCT | 36 |
|
| SM3625 | BIOSYN* 6-0 UND 45 см. P10 | 12 |
|
| SM3626 | BIOSYN* 5-0 UND 45 см. P10 | 12 |
|
| SM431 | BIOSYN* 4-0 UND 45 см. CVF21 | 36 |
|
| SM432 | BIOSYN* 5-0 UND 45 см. CVF21 | 36 |
|
| SM5624 | BIOSYN* 5-0 UND 45 см. P12 | 12 |
|
| SM5627 | BIOSYN* 4-0 UND 45 см. P12 | 12 |
|
| SM5628 | BIOSYN* 3-0 UND 45 см. P12 | 12 |
|
| SM5637 | BIOSYN* 4-0 UND 75 см. P12 | 12 |
|
| SM5638 | BIOSYN* 3-0 UND 75 см. P12 | 12 |
|
| SM5678 | BIOSYN* 4-0 UND 75 см. P14 | 36 |
|
| SM5679 | BIOSYN* 4-0 UND 45 см. P14 | 24 |
|
| SM5679G | BIOSYN* 3-0 UND 75 см. P14 | 12 |
|
| SM5687 | BIOSYN* 5-0 UND 45 см. P13 | 12 |
|
| SM5688 | BIOSYN* 6-0 UND 45 см. P13 | 12 |
|
| SM5690 | BIOSYN* 4-0 UND 45 см. P13 | 12 |
|
| SM632 | BIOSYN* 3-0 VIO 75 см. C23 | 36 |
|
| SM633 | BIOSYN* 4-0 VIO 75 см. C23 | 36 |
|
| SM643 | BIOSYN* 3-0 UND 75 см. SC2 | 36 |
|
| SM644 | BIOSYN* 4-0 UND 75 см. SC2 | 36 |
|
| SM690 | BIOSYN* 5-0 UND 75 см. C13 | 36 |
|
| SM691 | BIOSYN* 4-0 UND 75 см. C13 | 36 |
|
| SM693 | BIOSYN* 3-0 UND 75 см. C14 | 36 |
|
| SM791 | BIOSYN* 4-0 VIO 75 см. C13 | 36 |
|
| SM822 | BIOSYN* 3-0 UND 75 см. C13 | 36 |
|
| SM823 | BIOSYN* 2-0 UND 75 см. C14 | 36 |
|
| SM83M | BIOSYN* 3-0 VIO 5х45 см. C23 DT | 12 |
|
| UM201 | BIOSYN* 6-0 VIO 75 см. CV23 | 36 |
|
| UM202 | BIOSYN* 5-0 VIO 75 см. CV23 | 36 |
|
| UM203 | BIOSYN* 4-0 VIO 75 см. CV23 | 36 |
|
| UM204 | BIOSYN* 3-0 VIO 75 см. CV23 | 36 |
|
| UM213 | BIOSYN* 5-0 UND 75 см. CV23 | 36 |
|
| UM214 | BIOSYN* 4-0 UND 75 см. CV23 | 36 |
|
| UM215 | BIOSYN* 3-0 UND 75 см. CV23 | 36 |
|
| UM243 | BIOSYN* 3-0 VIO 75 см. GU45 DA | 36 |
|
| UM245 | BIOSYN* 2-0 VIO 75 см. GU45 | 36 |
|
| UM345 | BIOSYN* 2-0 UND 75 см. GU45 | 36 |
|
| UM403 | BIOSYN* 4-0 VIO 75 см. CV23 DA | 36 |
|
| UM877 | BIOSYN* 0 VIO 75 см. GU46 | 36 |
|
| UM878 | BIOSYN* 2-0 VIO 75 см. GU46 | 36 |
|
| UM879 | BIOSYN* 3-0 VIO 75 см. GU46 | 36 |
|
| UM886 | BIOSYN* 6-0 UND 75 см. CV22 | 36 |
|
| UM977 | BIOSYN* 0 UND 75 см. GU46 | 36 |
|
| UM978 | BIOSYN* 2-0 UND 75 см. GU46 | 36 |
|
| UM986 | BIOSYN* 6-0 VIO 75 см. CV22 | 36 |
|
| XM822 | BIOSYN* 5-0 UND 45 см. DX19 | 12 |
|
| XM823 | BIOSYN* 4-0 UND 45 см. DX19 | 12 |
|
| XM834 | BIOSYN* 5-0 UND 45 см. DX13 | 12 |
|
| XM845 | BIOSYN* 4-0 UND 45 см. DX16 | 12 |
|
| XX5002 | BIOSYN* 4-0 VIO 5х45 см. CV23 DT | 12 |
|
| XX5006 | BIOSYN* 4-0 VIO 6х75 см. PCT | 36 |
|
| XX5008 | BIOSYN* 2-0 VIO 6х75 см. PCT | 24 |
|
| XX5009 | BIOSYN* 3-0 VIO 6х75 см. PCT | 24 |
|
| XX5028 | BIOSYN* 3/0 VIO 90 см. V-20 | 36 |
|
| XX5086 | BIOSYN* 3-0 VIO 75 см. GU46 DA | 36 |
|
| XX5138 | BIOSYN* 1 VIO 240 см. C25 | 12 |
|
| XX5243 | BIOSYN* 3-0 UND 75 см. C23 | 36 |
|
РУ / КТРУ
| НКМИ | см. приложение |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09370 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Материал хирургический шовный рассасывающийся (см. Приложение на 1 листе) I. Материал хирургический шовный рассасывающийся, варианты исполнения: 1. Polysorb. 2. Maxon, Maxon CV. 3. Biosyn. 4. Caprosyn. 5. V-Loc 180. 6. V-loc 90. II. Организации-изготовители: 1. Covidien, formerly United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA. 2. Covidien, formerly USSC Puerto Rico, Inc., Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico. 3. Covidien, formerly Davis & Geck Caribe, Ltd., Zona Franca De San Isidro, Carretara San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Ковидиен Ллс" |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
| Скачать РУ | ФСЗ 2011-09370.pdf |
| КТРУ | |
|---|---|
| ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ | |
| Код позиции КТРУ | 21.20.24.120-00000004 |
| Код по ОКПД2 | 21.20.24.120 |
| Наименование товара, работы, услуги | Нить хирургическая из полидиоксанона |
| СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ | |
| Описание | Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полидиоксанона (поли-пара-диоксанона), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования. |
Документы
ФСЗ 2011-09370
3.1 Мб
