Описание
МОНОКРИЛ (MONOCRYL) является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из сополимера гликолида и эпсилон-капролактона. Благодаря монофиламентной структуре, нить обеспечивает мягкое (нетравматическое) прохождение через ткани, а также менее подвержена контаминации патогенами, провоцирующими развитие инфекции области хирургического вмешательства. Сополимер Полиглекапрон 25 вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании.
Нить Монокрил очень мягкая и эластичная, удобная в обращении Монокрил окрашивают в фиолетовый цвет. Также производится неокрашенный Монокрил.
ПОКАЗАНИЯ: Монокрил оптимально подходит для ушивания кожи, для наложения швов на тонкий и толстый кишечник, брюшину, мочевой пузырь и мочеточники, промежность, влагалище (эпизиотомия), крайнюю плоть (циркумцизия).
РЕАКЦИЯ ТКАНЕЙ: Шовный материал Монокрил вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с постепенной инкапсуляцией шовного материала вновь образовавшейся фиброзной соединительной тканью.
РАССАСЫВАНИЕ НИТИ: По истечению 7 дней сохраняется около 50-60% прочности на растяжение. После 14 дней – 20-30% прочности на растяжение. Вся первоначальная прочность на растяжение утрачивается через 21 день после имплантации. Полное рассасывание обычно наступает в период от 90 до 120 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Так как этот шовный материал (окрашенные и неокрашенные) является рассасывающимися, он не должен применяться там, где требуется длительное сопоставление тканей под натяжением. Неокрашенный Монокрил нельзя применять для закрытия ран брюшной полости или ушивания тканей фасции.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: При использовании рассасывающегося шовного материала может возникнуть необходимость дополнительного применения нерассасывающегося шовного материала для закрытия ран в областях с функциональной и дополнительной нагрузкой, а также областях, испытывающих повышенное натяжение или которым нужна дополнительная поддержка. Шов, остающийся на коже более 7 дней, может вызвать локальное раздражение и должен быть снят. Подкожные швы должны быть наложены как можно глубже для уменьшения эритемы и индурации, которые обычно связаны с процессом рассасывания.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: Связанные с использованием этого материала, включают временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания субэпителиальных швов.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: Шовный материал Монокрил стерилизуют газообразной окисью этилена.
Нить Монокрил очень мягкая и эластичная, удобная в обращении Монокрил окрашивают в фиолетовый цвет. Также производится неокрашенный Монокрил.
ПОКАЗАНИЯ: Монокрил оптимально подходит для ушивания кожи, для наложения швов на тонкий и толстый кишечник, брюшину, мочевой пузырь и мочеточники, промежность, влагалище (эпизиотомия), крайнюю плоть (циркумцизия).
РЕАКЦИЯ ТКАНЕЙ: Шовный материал Монокрил вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с постепенной инкапсуляцией шовного материала вновь образовавшейся фиброзной соединительной тканью.
РАССАСЫВАНИЕ НИТИ: По истечению 7 дней сохраняется около 50-60% прочности на растяжение. После 14 дней – 20-30% прочности на растяжение. Вся первоначальная прочность на растяжение утрачивается через 21 день после имплантации. Полное рассасывание обычно наступает в период от 90 до 120 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Так как этот шовный материал (окрашенные и неокрашенные) является рассасывающимися, он не должен применяться там, где требуется длительное сопоставление тканей под натяжением. Неокрашенный Монокрил нельзя применять для закрытия ран брюшной полости или ушивания тканей фасции.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: При использовании рассасывающегося шовного материала может возникнуть необходимость дополнительного применения нерассасывающегося шовного материала для закрытия ран в областях с функциональной и дополнительной нагрузкой, а также областях, испытывающих повышенное натяжение или которым нужна дополнительная поддержка. Шов, остающийся на коже более 7 дней, может вызвать локальное раздражение и должен быть снят. Подкожные швы должны быть наложены как можно глубже для уменьшения эритемы и индурации, которые обычно связаны с процессом рассасывания.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: Связанные с использованием этого материала, включают временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания субэпителиальных швов.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: Шовный материал Монокрил стерилизуют газообразной окисью этилена.
| Артикул | Наименование | шт./уп. | Заказать |
|---|---|---|---|
| W3552 | Монокрил неокрашенный М0.7 (6/0) 45 см. две иглы шпательная S-14 | 12 |
|
| W3214 | Монокрил неокрашенный М0.7 (6/0) 45 см. игла обратно-режущая P-1 прайм | 12 |
|
| W3215 | Монокрил неокрашенный М0.7 (6/0) 45 см. игла обратно-режущая P-3 прайм | 12 |
|
| W3204 | Монокрил неокрашенный М1 (5/0) 45 см. игла обратно-режущая PS-3 прайм | 12 |
|
| W3203 | Монокрил неокрашенный М1 (5/0) 45 см. игла обратно-режущая Р-3 прайм | 12 |
|
| MPY500H | Монокрил неокрашенный М1 (5/0) 45 см. обратно-режущая PS-3 прайм мультипас | 36 |
|
| MPY493H | Монокрил неокрашенный М1 (5/0) 45 см. обратно-режущая Р-3 прайм мультипас | 36 |
|
| W3209 | Монокрил неокрашенный М1 (5/0) 70 см. игла обратно-режущая FS-2 | 12 |
|
| W3201 | Монокрил неокрашенный М1.5 (4/0) 45 см. игла обратно-режущая FS-2 | 12 |
|
| W3205 | Монокрил неокрашенный М1.5 (4/0) 45 см. игла обратно-режущая PS-3 прайм | 12 |
|
| MPY501H | Монокрил неокрашенный М1.5 (4/0) 45 см. обратно-режущая PS-3 прайм мультипас | 12 |
|
| W3206 | Монокрил неокрашенный М1.5 (4/0) 45 см. П-игла обратно-режущая PS-2 | 12 |
|
| MPY496H | Монокрил неокрашенный М1.5 (4/0) 45 см. П-игла обратно-режущая PS-2 прайм Мультипас | 36 |
|
| W3207 | Монокрил неокрашенный М2 (3/0) 45 см. П-игла обратно-режущая PS-2 | 12 |
|
| MPY497H | Монокрил неокрашенный М2 (3/0) 45 см. П-игла обратно-режущая PS-2 прайм Мультипас | 36 |
|
| W3439 | Монокрил неокрашенный М2 (3/0) 70 см. игла колюще-режущая ТАПЕРКАТ V-7 | 12 |
|
| W3650 | Монокрил неокрашенный М2 (3/0) 70 см. игла обратно-режущая KS | 12 |
|
| W3326 | Монокрил неокрашенный М2 (3/0) 70 см. игла обратно-режущая FS | 12 |
|
| W3202 | Монокрил неокрашенный М2 (3/0) 70 см. игла обратно-режущая FS-2 | 12 |
|
| W3213 | Монокрил неокрашенный М2 (3/0) 70 см. игла обратно-режущая PS прайм | 12 |
|
| MPY3213H | Монокрил неокрашенный М2 (3/0) 70 см. игла обратно-режущая РS прайм Мультипас | 36 |
|
| W3327 | Монокрил неокрашенный М3 (2/0) 70 см. игла обратно-режущая FS | 12 |
|
| Y3864G | Монокрил фиолетовый 8 отрезков по 45 см. М2 (3/0) игла колющая JB VB C/R | 12 |
|
| Y864G | Монокрил фиолетовый 8 отрезков по 45 см. М2 (3/0) игла колющая SH Plus C/R | 12 |
|
| Y7840G | Монокрил фиолетовый 8 отрезков по 70 см. М2 (3/0) игла колющая JB VB C/R | 12 |
|
| W3416 | Монокрил фиолетовый M3 (2/0) 70 см. игла колющая TE | 12 |
|
| W3488 | Монокрил фиолетовый M3 (2/0) 70 см. игла таперкат V-34 | 12 |
|
| W3770 | Монокрил фиолетовый M4.0 (1) 90 см. игла обратно-режущая CP | 12 |
|
| W3224 | Монокрил фиолетовый М0.7 (6/0) 45 см. игла колющая RB-2 | 12 |
|
| W3660 | Монокрил фиолетовый М1.5 (4/0) 70 см. игла колющая SH-1 | 12 |
|
| W3548 | Монокрил фиолетовый М1.5 (4/0) 70 см. игла колющая BB | 12 |
|
| W3435 | Монокрил фиолетовый М1.5 (4/0) 70 см. игла колющая RB-1 | 12 |
|
| W3627 | Монокрил фиолетовый М2 (3/0) 70 см. две иглы SH Plus | 12 |
|
| W3637 | Монокрил фиолетовый М2 (3/0) 70 см. две иглы колющие UR-6 | 12 |
|
| W3664 | Монокрил фиолетовый М2 (3/0) 70 см. игла колющая JB VB | 12 |
|
| W3437 | Монокрил фиолетовый М2 (3/0) 70 см. игла колющая RB-1 | 12 |
|
| W3447 | Монокрил фиолетовый М2 (3/0) 70 см. игла колющая SH | 12 |
|
| W3661 | Монокрил фиолетовый М2 (3/0) 70 см. игла колющая SH-1 | 12 |
|
| W3662 | Монокрил фиолетовый М3 (2/0) 70 см. игла колющая SH-1 | 12 |
|
| W3665 | Монокрил фиолетовый М3 (2/0) 70 см. игла колющая SH PLUS VB | 12 |
|
| W3440 | Монокрил фиолетовый М3 (2/0) 70 см. игла колюще-режущая ТАПЕРКАТ V-7 | 12 |
|
| W3604 | Монокрил фиолетовый М3 (2/0) 70 см. две иглы колющие UR-5 | 12 |
|
| W3448 | Монокрил фиолетовый М3 (2/0) 70 см. игла колющая SH | 12 |
|
| W3489 | Монокрил фиолетовый М3.5 (0) 70 см. игла ТАПЕРКАТ V-34 | 12 |
|
| W3758 | Монокрил фиолетовый М3.5 (0) 70 см. игла колющая CT | 12 |
|
| W3442 | Монокрил фиолетовый М3.5 (0) 70 см. игла колющая MH-1 31 мм. | 12 |
|
| W3457 | Монокрил фиолетовый М4 (1) 70 см. игла колющая MH | 12 |
|
| W3727 | Монокрил фиолетовый М4(1) 90 см. игла колющая массивная МО-45 | 12 |
|
РУ / КТРУ
| НКМИ | см. приложение |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06042 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.12.2018 |
| Наименование медицинского изделия | Нити хирургические стерильные, синтетические, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл 1. МОНОКРИЛ (MONOCRYL): Y493G, MPY493H, MPY500H, MPY501H, MPY496H, MPY497H, Y496H, Y3213H, W3201, W3202, W3203, Y493G, W3204, W3205, W3206, W3207, W3209, W3213, W3214, W3215, W3221, W3224, W3326, W3327, Y3224G, Y3326G, Y3327G, W3416, W3435, W3437, W3439, W3440, W3442, Y3442G, MPY3213H, W3447, W3448, W3457, W3488, W3489, W3548, Y3488G, Y3489G, Y3548G, W3552, W3604, Y3604G, W3627, W3637, W3650, W3660, W3661, W3662, W3664, W3727, W3665, Y3727G, W3758, W3770, Y864G, Y3864G, Y7840G, Y427H, Y936H, Y936H, Y909G, Y910G, Y427H, Y936H, Y909G, Y1086H, Y380H, Y458H, Y426H, Y3230G, Y610T, Y268H, Y918H, Y684H, Y3115G, Y3651G, Y1H, Y4261AH, Y4293H, Y4369G, Y610T, Y496H, Y587H, Y869H, Y3467G, Y3649G, Y3709G, Y701D, Y740D, Y801D, Y833G, Y908G, YY31G, YY71G, Y428H, Y605H. 2. ПДС II (PDS II): W9237T, W9615T, MIC109G, MIC110G, РЕЕ2993Н, PFF2992E, PFF2993H, W9073H, W9077H, W9095T, W9096H, W9100H, W9101H, W9102H, W9108H, W9109H, W9115H, W9116H, W9124H, W9125H, W9131H, W9132H, W9133H, W9134H, W9151T, W9152T, W9168, W9179H, W9184H, W9201H, W9205H, W9210H, W9211H, W9219T, W9234T, W9235T, W9236T, W9256T, W9261T, W9262T, W9299T, W9352T, W9355T, W9366T, W9370T, W9380H, W9381H, W9384T, W9385T, W9396T, W9574, W9625T, W9714T, W9733T, W9734T, W9740T, W9860H, W9861T, W9867T, W9874T, W9950T, W9957T, W9967T, Z1002H, Z1032H, Z1311H, Z1701E, Z1702H, Z1711E, Z1712H, E9103S. 3. ВИКРИЛ (VICRYL): W9141, W9154, W9250, W9252, W9282, W9420, W9436, W9527T, W9552, W9561, W9571T, W9890, W9951, W9981, W9989, V611H, EJ11, JV522, V170H, V1226H, V1227E, V1228E, V219H, V244H, V277H, V318H, V324H, V326H, V375H, V572G, V741G, V782H, V7820E, V824H, V903H, V904H, V905E, V906E, V946H, V960G, W1703, W9000, W9001, W9020, W9023, W9024, W9025, W9026, W9027, W9028, W9030, W9067, W9074, W9105, W9106, W9113, W9114 W9118, W9120, W9121, W9122, W9130, W9136, W9138, W9140, W9150, W9158, W9165, W9180, W9181, W9213, W9215, W9216, W9230, W9231, W9244, W9245, W9246, W9251, W9287, W9289, W9295, W9296, W9297, W9320, W9321, W9340, W9341, W9350, W9357, W9360, W9361, W9362, W9363, W9364, W9365, W9368, W9369, W9372, W9373, W9375, W9376, W9377, W9378, W9379, W9386, W9388, W9390, W9391, W9410, W9415, W9421, W9430, W9431, W9440, W9441, W9442, W9443, W9444, W9450, W9451, W9452, W9463, W9464, W9465, W9466, W9467, W9468, W9496, W9497, W9500T, W9501T, W9505T, W9506T, W9507T, W9510T, W9511T, W9514T, W9515T, W9516T, W9520T, W9521T, W9522T, W9525T, W9526T, W9531T, W9532T, W9545, W9553, W9559, W9560, W9564, W9570T, W9581T, W9582T, W9636, W9713, W9718, W9730, W9741, W9752, W9753, W9761, W9762, W9820, W9824, W9826, W9828, W9831T, W9832T, W9834T, W9900, W9901, W9906, W9982, W9984, W9986, W9991, W9994, W9995, W9997, W9998, W9999, E9902S, E9903S, E9904S, DC544, J701C, J702C, JJ42D, MPV492H, V602H, DF2570H, MIC515H, V115H, V377H, V381H, V382H, V384H, V507G, V555G, V601H, V662H, VC2575H, VC2594H, JV115, E9930S, JV7440, V114H, V965, W9985, W9996, MPV9838H, V577AG, V584AG, V585G, W9335, W9565, W9988, MF2574H, V113H, V253H, V309H, V349G, V429G, V432H, V548G, V561G, V686H, V687H, V7195H, V970G, V971G, JV250, JV4411, JV515, JV7546, JV7548, JV7549, JV987, JV989, JV9983, SA4531, W9172, W9220, W9221, W9223, W9224, W9471, W9558, W9577, W9579, W9580T, D7294, D9376, JB725, JB947, JB977, JJ80G, V402G, V449G, V966G, V980G, D5961, JB260, JB340, JB649, JB724, JB840, JB841, JJ81G, V450G, D7029, D9915, J00JG, J267H, J267H, J532H, J572G, J1150H, J701D, J702D, JJ42G, JV492H, J532H, J602H, J2570H, J695H, JC515H, J377H, J381H, J382H, J384H, J436H, J507G, J555G, J601H, J662H, J2575H, J2594H, J9930G, JV7440G, J1140H, J9650G, JB9985G, JB9996G, J9158G, J9520T, J577G, J584AG, J585G, J9244G, J9335G, J9245G, J9246G, J9282G, J9289G, J9565G, J9341G, J9988G, J9369G, J9391G, J9436G, J9740H, J1130H, J253H, J309H, J349G, J429G, J432H, J9560G, J561G, J686H, J610H, JB9997G, J970G, J971G, J250H, J4411Т, J515H, J7546G, J7548G, J7549G, J987H, J989H, J9983H, J4531G, J1059H, J9172G, J9220G, J9221G, J9223G, J9224G, J9507T, J9521T, J9522T, J9525T, J9471G, J9527H, J9531H, J9532T, J9545G, J9559G, J9558G, J9561G, J9564G, J9570T, J9577G, J9579G, J9580H, J9571H, D4985, D5165, D5917, D6043, D6092, D6375, D6376, J664H, D7329, D7498, D7650, D8390, D8501, D8543, D8582, D8760, D9241, D9358, D9681, D9784, DC340, J196H, J213H, J261H, J268H, J281H, J344H, J385H, J401G, J405G, J409G, J437H, J446G, J463G, J503G, J506G, J534H, J535H, J547G, J552G, J553G, J562G, J569H, J575G, J599G, J603H, J606H, J607H, J608H, J614H, J615H, J616H, J617H, J618H, J682H, J719T, J724D, J752D, J790D, J801D, J868H, J880T, J936H, J975G, JB725D, JB947H, JB977H, JJ80D, J402G, V448G, J449G, V950G, J966G, J9800G, D5529, JB649H, JB260H, JB340H, JB724D, JB840D, JB841D, JJ81D, J450G, J9581H, J9582H, J9730G, JB9995G, JB9998G, JB9999G. 4. ВИКРИЛ рапид (VICRYL rapide): V55H, W9910, W9911, W9913, W9915, W9918, W9922, W9923, W9924, W9925, W9926, W9928, W9930, W9931, W9932, W9935, W9936, W9937, W9938, W9940, W9941, V81H, W9946, W9947, W9961, W9962, W9963, W9964, W9969, W9970, W9974, W9975, V8655H, V8654E. 5. ВИКРИЛ Плюс (VICRYL Plus): VCP9375H, VCP9376H, VCP9377H, VCP9378H, VCP1036H, VCP1058H, VCP1059H, VCP1214E, VCP1215E, VCP1216E, VCP1217E, VCP1218H, VCP1219H, VCP214H, VCP240H, VCP242H, VCP244H, VCP247H, VCP250H, VCP251H, VCP2593H, VCP278H, VCP303H, VCP304H, VCP9410H, VCP497H, VCP516H, VCP305H, VCP306H, VCP308H, VCP310H, VCP3110H, VCP311H, VCP312H, VCP315H, VCP316H, VCP317H, VCP318H, VCP319H, VCP320H, VCP322H, VCP323H, VCP324H, VCP325H, VCP326H, VCP328H, VCP330H, VCP331H, VCP345H, VCP346H, VCP347H, VCP348H, VCP351H, VCP352H, VCP353H, VCP358H, VCP359H, VCP360H, VCP370H, VCP371H, VCP372H, VCP376H VCP395H, VCP397H, VCP422H, VCP433H, VCP434H, VCP442H, VCP452H, VCP479H, VCP486H, VCP493H, VCP494H, VCP496H, VCP500H, VCP479H, VCP517H, VCP518H, VCP519H, VCP520H, VCP584G, VCP585H, VCP586H, VCP587H, VCP602H, VCP603H, VCP624E, VCP625E, VCP626E, VCP627H, VCP628H, VCP683H, VCP684H, VCP829E, VCP9067H, VCP9074H, VCP9213H, VCP9221H, VCP9245H, VCP9246H, VCP924H, VCP9289G, VCP9295H, VCP9360H, VCP9361H, VCP9362H, VCP9391G, VCP9468H, VCP9507H, VCP9531H, VCP9532H, VCP9571H, VCP9582H, VCP9826H, VCP987H, VCP9900H, VCP9901H, VCP994H, VCP9982H, VCP998H, VCP999H, VCP1408E, VCP1410E, VCP1428E, VCP368G, VCP9997E, VCP9991E, VCP9996E, VCP495H, VCP495H, VCP682H, VCP682H, D10145, VCP829T, VCP1088H, VCP115H, VCP1408T, VCP1410T, VCP1428T, VCP2576G, VCP2594H, VCP880T, VCP663H, VCP694H, VCP695H, VCP9997T, VCP664H, VCP9335H, VCP9991T, VCP9996T, D10006, D10035, D10045, D10054, D10083, D10144, D10158, D9910, D9957, VCP195H, VCP213H, VCP437H, VCP463G, VCP490G, VCP495G, VCP506G, VCP534H, VCP535H, VCP568H, VCP569H, VCP588H, VCP607H, VCP608H, VCP615H, VCP616H, VCP617H, VCP618H, VCP662H, VCP682G, VCP698H, VCP701D, VCP702D, VCP711T, VCP717T, VCP718T, VCP724D, VCP752D, VCP754T, VCP756T, VCP757T, VCP761D, VCP762D, VCP790D, VCP801D, VCP822G, VCP823G, VCP823H, VCP824G, VCP880T, VCP834G, VCP978H, VCP979H, VCPB260H, VCPB724D, VCPB725D, VCPB765D, VCPB840D, VCPB978H, VCPP31D, VCPP40D, VCPP41D, VCPP42D, VCPP80D, VCPP81D. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | "ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико, ETHICON, LLC |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | , Пуэрто-Рико (США), Дальнее зарубежье, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico |
| Скачать РУ | РУ ФСЗ 2010_06042 викрил.pdf |
| КТРУ | |
|---|---|
| ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ | |
| Код позиции КТРУ | 21.20.24.120-00000007 |
| Код по ОКПД2 | 21.20.24.120: Шовные материалы |
| Наименование товара, работы, услуги | Нить хирургическая из полиглекапрона |
| СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ | |
| Описание | Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полиглекапрона (сополимера гликолевой кислоты и ?-капролактона с низкой реактивностью по отношению к тканям), предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования. |
Документы
РУ ФСЗ 2010_06042 викрил
809.2 Кб
