Описание
Монокрил Плюс является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из сополимера гликолида и эпсилон-капролактона. Нить Монокрил Плюс содержит в своем составе антибактериальный агент широкого спектра действия (триклозан). Благодаря монофиламентной структуре, нить обеспечивает мягкое (нетравматическое) прохождение через ткани, а также менее подвержена контаминации патогенами, провоцирующими развитие инфекции области хирургического вмешательства. Сополимер Полиглекапрон 25 вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании.
Нить Монокрил Плюс очень мягкая и эластичная, удобная в обращении Монокрил Плюс окрашивают в фиолетовый цвет. Также производится неокрашенный Монокрил Плюс.
ПОКАЗАНИЯ: Монокрил Плюс оптимально подходит для ушивания кожи, для наложения швов на тонкий и толстый кишечник, брюшину, мочевой пузырь и мочеточники, промежность, влагалище (эпизиотомия), крайнюю плоть (циркумцизия).
РЕАКЦИЯ ТКАНЕЙ: Шовный материал Монокрил Плюс вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с постепенной инкапсуляцией шовного материала вновь образовавшейся фиброзной соединительной тканью.
РАССАСЫВАНИЕ НИТИ: По истечению 7 дней сохраняется около 50-60% прочности на растяжение. После 14 дней – 20-30% прочности на растяжение. Вся первоначальная прочность на растяжение утрачивается через 21 день после имплантации. Полное рассасывание обычно наступает в период от 90 до 120 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Так как этот шовный материал (окрашенные и неокрашенные) является рассасывающимися, он не должен применяться там, где требуется длительное сопоставление тканей под натяжением. Неокрашенный Монокрил Плюс нельзя применять для закрытия ран брюшной полости или ушивания тканей фасции.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: При использовании рассасывающегося шовного материала может возникнуть необходимость дополнительного применения нерассасывающегося шовного материала для закрытия ран в областях с функциональной и дополнительной нагрузкой, а также областях, испытывающих повышенное натяжение или которым нужна дополнительная поддержка. Шов, остающийся на коже более 7 дней, может вызвать локальное раздражение и должен быть снят. Подкожные швы должны быть наложены как можно глубже для уменьшения эритемы и индурации, которые обычно связаны с процессом рассасывания.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: Связанные с использованием этого материала, включают временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания субэпителиальных швов.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: Шовный материал Монокрил Плюс стерилизуют газообразной окисью этилена.
Нить Монокрил Плюс очень мягкая и эластичная, удобная в обращении Монокрил Плюс окрашивают в фиолетовый цвет. Также производится неокрашенный Монокрил Плюс.
ПОКАЗАНИЯ: Монокрил Плюс оптимально подходит для ушивания кожи, для наложения швов на тонкий и толстый кишечник, брюшину, мочевой пузырь и мочеточники, промежность, влагалище (эпизиотомия), крайнюю плоть (циркумцизия).
РЕАКЦИЯ ТКАНЕЙ: Шовный материал Монокрил Плюс вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с постепенной инкапсуляцией шовного материала вновь образовавшейся фиброзной соединительной тканью.
РАССАСЫВАНИЕ НИТИ: По истечению 7 дней сохраняется около 50-60% прочности на растяжение. После 14 дней – 20-30% прочности на растяжение. Вся первоначальная прочность на растяжение утрачивается через 21 день после имплантации. Полное рассасывание обычно наступает в период от 90 до 120 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Так как этот шовный материал (окрашенные и неокрашенные) является рассасывающимися, он не должен применяться там, где требуется длительное сопоставление тканей под натяжением. Неокрашенный Монокрил Плюс нельзя применять для закрытия ран брюшной полости или ушивания тканей фасции.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: При использовании рассасывающегося шовного материала может возникнуть необходимость дополнительного применения нерассасывающегося шовного материала для закрытия ран в областях с функциональной и дополнительной нагрузкой, а также областях, испытывающих повышенное натяжение или которым нужна дополнительная поддержка. Шов, остающийся на коже более 7 дней, может вызвать локальное раздражение и должен быть снят. Подкожные швы должны быть наложены как можно глубже для уменьшения эритемы и индурации, которые обычно связаны с процессом рассасывания.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: Связанные с использованием этого материала, включают временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания субэпителиальных швов.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: Шовный материал Монокрил Плюс стерилизуют газообразной окисью этилена.
| Артикул | Наименование | шт./уп. | Заказать |
|---|---|---|---|
| MCP3209G | Монокрил Плюс неокрашенный М1 (5/0) 70 см игла обратно-режущая FS-2 | 12 |
|
| MCP493H | Монокрил Плюс неокрашенный М1 (5/0) 70 см игла обратно-режущая P-3 prime | 36 |
|
| MCP500H | Монокрил Плюс неокрашенный М1 (5/0) 70 см игла обратно-режущая PS-3 prime | 36 |
|
| MCP3221G | Монокрил Плюс неокрашенный М1 (5/0), 45 см игла обратно-режущая FS-3 | 12 |
|
| MCP496H | Монокрил Плюс неокрашенный М1.5 (4/0) 45 см игла обратно-режущая PS-2 prime | 36 |
|
| MCP3212H | Монокрил Плюс неокрашенный М1.5 (4/0) 70 см игла обратно-режущая PS prime | 36 |
|
| MCP3205G | Монокрил Плюс неокрашенный М1.5 (4/0) 70 см игла обратно-режущая PS-3 prime | 12 |
|
| MCP497H | Монокрил Плюс неокрашенный М2 (3/0) 45 см игла обратно-режущая PS-2 prime | 36 |
|
| MCP3326G | Монокрил Плюс неокрашенный М2 (3/0) 70 см игла обратно-режущая FS | 12 |
|
| MCP3213H | Монокрил Плюс неокрашенный М2 (3/0) 70 см игла обратно-режущая PS prime | 36 |
|
| MCP4271H | Монокрил Плюс неокрашенный М2 (3/0) 70 см игла обратно-режущая PS-2 prime | 36 |
|
| MCP3327G | Монокрил Плюс неокрашенный М3 (2/0) 70 см игла обратно-режущая FS | 12 |
|
| MCP4330H | Монокрил Плюс фиолетовый M3.5 (0) 90 см игла колющая CT-2 26 мм 1/2 | 36 |
|
| MCP3224G | Монокрил Плюс фиолетовый М0.7 (6/0) 45 см игла колющая RB-2 | 12 |
|
| MCP3435G | Монокрил Плюс фиолетовый М1.5 (4/0) 70 см игла колющая RB-1 | 12 |
|
| MCP218H | Монокрил Плюс фиолетовый М1.5 (4/0) 70 см игла колющая SH-1 plus | 36 |
|
| MCP3548H | Монокрил Плюс фиолетовый М1.5 (4/0) 70 см игла колющая ВВ | 36 |
|
| MCP3200H | Монокрил Плюс фиолетовый М2 (3/0) 70 см игла колющая MH-1 31 мм | 36 |
|
| MCP215H | Монокрил Плюс фиолетовый М2 (3/0) 70 см игла колющая RB-1 plus | 36 |
|
| MCP4160H | Монокрил Плюс фиолетовый М2 (3/0) 70 см игла колющая SH plus | 36 |
|
| MCP219G | Монокрил Плюс фиолетовый М2 (3/0) 70 см игла колющая SH-1 | 12 |
|
| MCP3441G | Монокрил Плюс фиолетовый М3 (2/0) 70 см игла колющая MH-1 31 мм | 12 |
|
| MCP4170H | Монокрил Плюс фиолетовый М3 (2/0) 70 см игла колющая SH plus | 36 |
|
| MCP220H | Монокрил Плюс фиолетовый М3 (2/0) 70 см игла колющая SH-1 plus | 36 |
|
| MCP3488G | Монокрил Плюс фиолетовый М3 (2/0) 70 см игла колюще-режущая V-34 | 12 |
|
| MCP4957H | Монокрил Плюс фиолетовый М3 (2/0) 90 см игла колющая СТ | 36 |
|
| MCP247H | Монокрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 70 см игла колющая MH-1 | 36 |
|
| MCP3489G | Монокрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 70 см игла колюще-режущая V-34 | 12 |
|
| MCP4958H | Монокрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 90 см игла колющая СТ | 36 |
|
| MCP229H | Монокрил Плюс фиолетовый М4 (1) 70 см игла колющая MH plus | 36 |
|
| MCP3490G | Монокрил Плюс фиолетовый М4 (1) 70 см игла колюще-режущая V-34 | 12 |
|
| MCP4959H | Монокрил Плюс фиолетовый М4 (1) 90 см игла колющая СТ | 36 |
|
| НКМИ | см. приложение |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06042 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06042 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.12.2018 |
| Наименование медицинского изделия | Нити хирургические стерильные, синтетические, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл 1. МОНОКРИЛ (MONOCRYL): Y493G, MPY493H, MPY500H, MPY501H, MPY496H, MPY497H, Y496H, Y3213H, W3201, W3202, W3203, Y493G, W3204, W3205, W3206, W3207, W3209, W3213, W3214, W3215, W3221, W3224, W3326, W3327, Y3224G, Y3326G, Y3327G, W3416, W3435, W3437, W3439, W3440, W3442, Y3442G, MPY3213H, W3447, W3448, W3457, W3488, W3489, W3548, Y3488G, Y3489G, Y3548G, W3552, W3604, Y3604G, W3627, W3637, W3650, W3660, W3661, W3662, W3664, W3727, W3665, Y3727G, W3758, W3770, Y864G, Y3864G, Y7840G, Y427H, Y936H, Y936H, Y909G, Y910G, Y427H, Y936H, Y909G, Y1086H, Y380H, Y458H, Y426H, Y3230G, Y610T, Y268H, Y918H, Y684H, Y3115G, Y3651G, Y1H, Y4261AH, Y4293H, Y4369G, Y610T, Y496H, Y587H, Y869H, Y3467G, Y3649G, Y3709G, Y701D, Y740D, Y801D, Y833G, Y908G, YY31G, YY71G, Y428H, Y605H. 2. ПДС II (PDS II): W9237T, W9615T, MIC109G, MIC110G, РЕЕ2993Н, PFF2992E, PFF2993H, W9073H, W9077H, W9095T, W9096H, W9100H, W9101H, W9102H, W9108H, W9109H, W9115H, W9116H, W9124H, W9125H, W9131H, W9132H, W9133H, W9134H, W9151T, W9152T, W9168, W9179H, W9184H, W9201H, W9205H, W9210H, W9211H, W9219T, W9234T, W9235T, W9236T, W9256T, W9261T, W9262T, W9299T, W9352T, W9355T, W9366T, W9370T, W9380H, W9381H, W9384T, W9385T, W9396T, W9574, W9625T, W9714T, W9733T, W9734T, W9740T, W9860H, W9861T, W9867T, W9874T, W9950T, W9957T, W9967T, Z1002H, Z1032H, Z1311H, Z1701E, Z1702H, Z1711E, Z1712H, E9103S. 3. ВИКРИЛ (VICRYL): W9141, W9154, W9250, W9252, W9282, W9420, W9436, W9527T, W9552, W9561, W9571T, W9890, W9951, W9981, W9989, V611H, EJ11, JV522, V170H, V1226H, V1227E, V1228E, V219H, V244H, V277H, V318H, V324H, V326H, V375H, V572G, V741G, V782H, V7820E, V824H, V903H, V904H, V905E, V906E, V946H, V960G, W1703, W9000, W9001, W9020, W9023, W9024, W9025, W9026, W9027, W9028, W9030, W9067, W9074, W9105, W9106, W9113, W9114 W9118, W9120, W9121, W9122, W9130, W9136, W9138, W9140, W9150, W9158, W9165, W9180, W9181, W9213, W9215, W9216, W9230, W9231, W9244, W9245, W9246, W9251, W9287, W9289, W9295, W9296, W9297, W9320, W9321, W9340, W9341, W9350, W9357, W9360, W9361, W9362, W9363, W9364, W9365, W9368, W9369, W9372, W9373, W9375, W9376, W9377, W9378, W9379, W9386, W9388, W9390, W9391, W9410, W9415, W9421, W9430, W9431, W9440, W9441, W9442, W9443, W9444, W9450, W9451, W9452, W9463, W9464, W9465, W9466, W9467, W9468, W9496, W9497, W9500T, W9501T, W9505T, W9506T, W9507T, W9510T, W9511T, W9514T, W9515T, W9516T, W9520T, W9521T, W9522T, W9525T, W9526T, W9531T, W9532T, W9545, W9553, W9559, W9560, W9564, W9570T, W9581T, W9582T, W9636, W9713, W9718, W9730, W9741, W9752, W9753, W9761, W9762, W9820, W9824, W9826, W9828, W9831T, W9832T, W9834T, W9900, W9901, W9906, W9982, W9984, W9986, W9991, W9994, W9995, W9997, W9998, W9999, E9902S, E9903S, E9904S, DC544, J701C, J702C, JJ42D, MPV492H, V602H, DF2570H, MIC515H, V115H, V377H, V381H, V382H, V384H, V507G, V555G, V601H, V662H, VC2575H, VC2594H, JV115, E9930S, JV7440, V114H, V965, W9985, W9996, MPV9838H, V577AG, V584AG, V585G, W9335, W9565, W9988, MF2574H, V113H, V253H, V309H, V349G, V429G, V432H, V548G, V561G, V686H, V687H, V7195H, V970G, V971G, JV250, JV4411, JV515, JV7546, JV7548, JV7549, JV987, JV989, JV9983, SA4531, W9172, W9220, W9221, W9223, W9224, W9471, W9558, W9577, W9579, W9580T, D7294, D9376, JB725, JB947, JB977, JJ80G, V402G, V449G, V966G, V980G, D5961, JB260, JB340, JB649, JB724, JB840, JB841, JJ81G, V450G, D7029, D9915, J00JG, J267H, J267H, J532H, J572G, J1150H, J701D, J702D, JJ42G, JV492H, J532H, J602H, J2570H, J695H, JC515H, J377H, J381H, J382H, J384H, J436H, J507G, J555G, J601H, J662H, J2575H, J2594H, J9930G, JV7440G, J1140H, J9650G, JB9985G, JB9996G, J9158G, J9520T, J577G, J584AG, J585G, J9244G, J9335G, J9245G, J9246G, J9282G, J9289G, J9565G, J9341G, J9988G, J9369G, J9391G, J9436G, J9740H, J1130H, J253H, J309H, J349G, J429G, J432H, J9560G, J561G, J686H, J610H, JB9997G, J970G, J971G, J250H, J4411Т, J515H, J7546G, J7548G, J7549G, J987H, J989H, J9983H, J4531G, J1059H, J9172G, J9220G, J9221G, J9223G, J9224G, J9507T, J9521T, J9522T, J9525T, J9471G, J9527H, J9531H, J9532T, J9545G, J9559G, J9558G, J9561G, J9564G, J9570T, J9577G, J9579G, J9580H, J9571H, D4985, D5165, D5917, D6043, D6092, D6375, D6376, J664H, D7329, D7498, D7650, D8390, D8501, D8543, D8582, D8760, D9241, D9358, D9681, D9784, DC340, J196H, J213H, J261H, J268H, J281H, J344H, J385H, J401G, J405G, J409G, J437H, J446G, J463G, J503G, J506G, J534H, J535H, J547G, J552G, J553G, J562G, J569H, J575G, J599G, J603H, J606H, J607H, J608H, J614H, J615H, J616H, J617H, J618H, J682H, J719T, J724D, J752D, J790D, J801D, J868H, J880T, J936H, J975G, JB725D, JB947H, JB977H, JJ80D, J402G, V448G, J449G, V950G, J966G, J9800G, D5529, JB649H, JB260H, JB340H, JB724D, JB840D, JB841D, JJ81D, J450G, J9581H, J9582H, J9730G, JB9995G, JB9998G, JB9999G. 4. ВИКРИЛ рапид (VICRYL rapide): V55H, W9910, W9911, W9913, W9915, W9918, W9922, W9923, W9924, W9925, W9926, W9928, W9930, W9931, W9932, W9935, W9936, W9937, W9938, W9940, W9941, V81H, W9946, W9947, W9961, W9962, W9963, W9964, W9969, W9970, W9974, W9975, V8655H, V8654E. 5. ВИКРИЛ Плюс (VICRYL Plus): VCP9375H, VCP9376H, VCP9377H, VCP9378H, VCP1036H, VCP1058H, VCP1059H, VCP1214E, VCP1215E, VCP1216E, VCP1217E, VCP1218H, VCP1219H, VCP214H, VCP240H, VCP242H, VCP244H, VCP247H, VCP250H, VCP251H, VCP2593H, VCP278H, VCP303H, VCP304H, VCP9410H, VCP497H, VCP516H, VCP305H, VCP306H, VCP308H, VCP310H, VCP3110H, VCP311H, VCP312H, VCP315H, VCP316H, VCP317H, VCP318H, VCP319H, VCP320H, VCP322H, VCP323H, VCP324H, VCP325H, VCP326H, VCP328H, VCP330H, VCP331H, VCP345H, VCP346H, VCP347H, VCP348H, VCP351H, VCP352H, VCP353H, VCP358H, VCP359H, VCP360H, VCP370H, VCP371H, VCP372H, VCP376H VCP395H, VCP397H, VCP422H, VCP433H, VCP434H, VCP442H, VCP452H, VCP479H, VCP486H, VCP493H, VCP494H, VCP496H, VCP500H, VCP479H, VCP517H, VCP518H, VCP519H, VCP520H, VCP584G, VCP585H, VCP586H, VCP587H, VCP602H, VCP603H, VCP624E, VCP625E, VCP626E, VCP627H, VCP628H, VCP683H, VCP684H, VCP829E, VCP9067H, VCP9074H, VCP9213H, VCP9221H, VCP9245H, VCP9246H, VCP924H, VCP9289G, VCP9295H, VCP9360H, VCP9361H, VCP9362H, VCP9391G, VCP9468H, VCP9507H, VCP9531H, VCP9532H, VCP9571H, VCP9582H, VCP9826H, VCP987H, VCP9900H, VCP9901H, VCP994H, VCP9982H, VCP998H, VCP999H, VCP1408E, VCP1410E, VCP1428E, VCP368G, VCP9997E, VCP9991E, VCP9996E, VCP495H, VCP495H, VCP682H, VCP682H, D10145, VCP829T, VCP1088H, VCP115H, VCP1408T, VCP1410T, VCP1428T, VCP2576G, VCP2594H, VCP880T, VCP663H, VCP694H, VCP695H, VCP9997T, VCP664H, VCP9335H, VCP9991T, VCP9996T, D10006, D10035, D10045, D10054, D10083, D10144, D10158, D9910, D9957, VCP195H, VCP213H, VCP437H, VCP463G, VCP490G, VCP495G, VCP506G, VCP534H, VCP535H, VCP568H, VCP569H, VCP588H, VCP607H, VCP608H, VCP615H, VCP616H, VCP617H, VCP618H, VCP662H, VCP682G, VCP698H, VCP701D, VCP702D, VCP711T, VCP717T, VCP718T, VCP724D, VCP752D, VCP754T, VCP756T, VCP757T, VCP761D, VCP762D, VCP790D, VCP801D, VCP822G, VCP823G, VCP823H, VCP824G, VCP880T, VCP834G, VCP978H, VCP979H, VCPB260H, VCPB724D, VCPB725D, VCPB765D, VCPB840D, VCPB978H, VCPP31D, VCPP40D, VCPP41D, VCPP42D, VCPP80D, VCPP81D. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | "ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико, ETHICON, LLC |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | Пуэрто-Рико (США), , 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico |
| Скачать РУ | РУ ФСЗ 2010_06042.pdf |
| КТРУ | |
|---|---|
| ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ | |
| Код позиции КТРУ | 21.20.24.120-00000007 |
| Код по ОКПД2 | 21.20.24.120: Шовные материалы |
| Наименование товара, работы, услуги | Нить хирургическая из полиглекапрона |
| СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ | |
| Описание | Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полиглекапрона (сополимера гликолевой кислоты и ?-капролактона с низкой реактивностью по отношению к тканям), предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования |
Документы
РУ ФСЗ 2010_06042
809.2 Кб
