Описание
PDS Plus является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из полидиоксанона. Шовный хирургический материал PDS Plus является полным аналогом шовного материала PDS-II. Однако в составе нити PDS Plus содержится антисептическое средство широкого спектра действия – триклозан, что позволяет рекомендовать использование данного шовного материала в тех случаях, когда имеется риск развития воспаления.
PDS Plus поставляется в фиолетовом цвет и в неокрашенном виде. PDS Plus может иметь различную толщину и длину и поставляться в виде атравматики.
ПОКАЗАНИЯ: PDS Plus предназначен для общего использования при сближении мягких тканей, включая использование в детской cердечно-сосудистой хирургии, в микрохирургии и глазной хирургии. Данные швы особенно полезны там, где желательно обеспечить более длительную поддержку краев раны в сочетании с использованием рассасывающегося материала (на срок до 6 недель).
РЕАКЦИЯ ТКАНЕЙ: Шовный материал PDS Plus вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани и постепенно заменяется вновь образовавшейся фиброзной соединительной тканью.
РАССАСЫВАНИЕ НИТИ: Нарастающая потеря прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала PDS Plus происходит посредством гидролиза: полимер разлагается до мономерной дигидроксиэтоксиуксусной кислоты, которая затем абсорбируется и выводится организмом.
Скорость рассасывания зависит от толщины нити. Полное рассасывание шовного материала завершается в период от 180 до 230 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Так как этот шовный материал является рассасывающимся, он не должен применяться там, где требуется длительное (более 6 недель) сопоставление тканей под нагрузкой, или в сочетании с использованием протезирующих материалов, например сердечных клапанов или синтетических трансплантатов. Шовный материал не следует применять у пациентов с установленными аллергическими реакциями на триклозан.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: Связанные с использованием этого материала, включают временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания субкутикулярных швов.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: Шовный материал PDS Plus стерилизуют газообразной окисью этилена.
PDS Plus поставляется в фиолетовом цвет и в неокрашенном виде. PDS Plus может иметь различную толщину и длину и поставляться в виде атравматики.
ПОКАЗАНИЯ: PDS Plus предназначен для общего использования при сближении мягких тканей, включая использование в детской cердечно-сосудистой хирургии, в микрохирургии и глазной хирургии. Данные швы особенно полезны там, где желательно обеспечить более длительную поддержку краев раны в сочетании с использованием рассасывающегося материала (на срок до 6 недель).
РЕАКЦИЯ ТКАНЕЙ: Шовный материал PDS Plus вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани и постепенно заменяется вновь образовавшейся фиброзной соединительной тканью.
РАССАСЫВАНИЕ НИТИ: Нарастающая потеря прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала PDS Plus происходит посредством гидролиза: полимер разлагается до мономерной дигидроксиэтоксиуксусной кислоты, которая затем абсорбируется и выводится организмом.
Скорость рассасывания зависит от толщины нити. Полное рассасывание шовного материала завершается в период от 180 до 230 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Так как этот шовный материал является рассасывающимся, он не должен применяться там, где требуется длительное (более 6 недель) сопоставление тканей под нагрузкой, или в сочетании с использованием протезирующих материалов, например сердечных клапанов или синтетических трансплантатов. Шовный материал не следует применять у пациентов с установленными аллергическими реакциями на триклозан.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: Связанные с использованием этого материала, включают временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания субкутикулярных швов.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: Шовный материал PDS Plus стерилизуют газообразной окисью этилена.
| Артикул | Наименование | шт./уп. | Заказать |
|---|---|---|---|
| PDP9861H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный неокрашенный 45 см. М0.7 (6/0) игла режущая РС-1прайм 13 мм. | 36 |
|
| PDP9950H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный неокрашенный М1.5 (4/0) 45 см. игла обратно-режущая FS-2 19 мм. | 36 |
|
| PDP9740H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный неокрашенный М2 (3/0) 45 см. игла оигла режущая X-1 CONV | 36 |
|
| PDP9714H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный неокрашенный М2 (3/0) 70 см. игла обратно-режущая KS 60 мм. | 36 |
|
| PDP9184H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М 3.0 (2/0) 70 см. игла колющая таперкат V-7 26 мм. | 36 |
|
| PDP9100H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М0.7 (6/0) 45 см. игла колющая RB-2 13 мм. | 36 |
|
| PDP1032H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М0.7 (6/0) 70 см. две иглы колющие CC-1 MP 13 мм. | 36 |
|
| PDP1712H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М0.7 (6/0) 70 см. две иглы колющие CC175-8 9,3 ммю | 36 |
|
| PDP9124H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М2 (3/0) 70 см. игла колющая SH Plus 26 мм. | 36 |
|
| PDP9151H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М3 (2/0) 70 см. игла колющая СТ 40 мм. | 36 |
|
| PDP1702H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый 0.7 (6/0) 70 см. две иглы колющие BV-1 9,3 мм. | 36 |
|
| PDP1002H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый 07 (6/0) 70 см. две иглы колющие BV 11 мм. | 36 |
|
| PDP9967T | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый 4.0 (1) петля 150 см. игла колющая тупоконечная CTXB 50 мм. | 24 |
|
| PDP9132H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый 70 см. М2 (3/0) игла колющая MH-1 31 мм. | 36 |
|
| PDP1721H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М0.7 (6/0) 70 см. две иглы колющие C-1 13 мм. | 36 |
|
| PDP9101H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М1 (5/0) 45 см. игла колющая RB-2 13 мм. | 36 |
|
| PDP9073H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М1 (5/0) 70 см. игла колющая BB 17 мм. | 36 |
|
| PDP9201H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М1 (5/0) 70 см. две иглы колющие RB-2 13 мм. | 36 |
|
| PDP9108H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М1 (5/0) 90 см. две иглы колющие RB-1 | 36 |
|
| PDP9077H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М1.5 (4/0) 70 см. игла колющая BB 17 мм. | 36 |
|
| PDP9109H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М1.5 (4/0) 90 см. две иглы колющие RB-1 | 36 |
|
| PDP9115H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М1.5 (4/0) 70 см. игла колющая SH-2 Plus 20 мм. | 36 |
|
| PDP2993H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М1.5 (4/0) 90 см. две иглы колющие SH-1 22 мм. | 36 |
|
| PDP1311H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М2 (3/0) 70 см. две иглы колющие SH-1 22 мм | 36 |
|
| PDP9116H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М2 (3/0) 70 см. игла колющая SH-2 Plus 20 мм. | 36 |
|
| PDP9179H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М2 (3/0) 70 см. игла колющая таперкат V-7 26 мм. | 36 |
|
| PDP528H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М3 (2/0) 90 см. две иглы колющие SH PLUS 26 мм. | 36 |
|
| PDP9133H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М3(2/0) 70 см. игла колющая МН-1 31 мм. | 36 |
|
| PDP9366H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М3.5 (0) 90 см. игла колющая таперкат V-37 40 мм. | 36 |
|
| PDP9355H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М3.5 (0) 90 см. игла колющая таперкат V-34 36 мм. | 36 |
|
| PDP9384H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М3.5 (0) 90 см. игла колющая таперкат V-39 45 мм. | 36 |
|
| PDP9236T | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М3.5 (0) петля 150 см. игла колющая CT 40 мм. | 24 |
|
| PDP9261T | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М3.5 (0) петля 150 см. игла колющая CTX 48 мм. | 24 |
|
| PDP9380H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М3.5 (2/0) 70 см. игла колющая таперкат V-34 36 мм. | 36 |
|
| PDP9211H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М4 (1) 70 см. игла колющая MH-1 31 мм. | 36 |
|
| PDP9370H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М4 (1) 90 см. игла колющая таперкат V-37 40 мм. | 36 |
|
| PDP9385H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М4 (1) 90 см. игла колющая таперкат V-39 45 мм. | 36 |
|
| PDP9396H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М4 (1) 90 см. игла колющая таперкат V-40 48 мм. | 36 |
|
| PDP9262T | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М4 (1) петля 150 см. игла колющая CTX 48 мм. | 24 |
|
| PDP9237T | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М4 (1) петля 150 см. игла колющая MO-2 40 мм. | 24 |
|
| PDP9625H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный неокрашенный М2 (3/0) 70 см. игла режущая PC-25 прайм 26 мм. | 36 |
|
| PDP9957H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный неокрашенный М2 (3/0) 45 см. игла обратно-режущая FS 26 мм. | 36 |
|
| PDP9134H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М2 (3/0) 90 cм. две иглы колющие MH-1 31 мм. | 36 |
|
| PDP9152H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый 70 см. М2 (3/0) игла колющая CT 40 мм. | 36 |
|
| PDP9352H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый 90 см. М4 (1) игла колющая таперкат V-34 36 мм. | 36 |
|
| PDP9102H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый M1.5 (4/0) 45 см. игла колющая RB-2 13 мм. | 36 |
|
| PDP9234H | ПДС ПЛЮС Антибактериальный фиолетовый М4 (1) 90 см. игла колющая CT 40 мм. | 36 |
|
| НКМИ | 147180 |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07135 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07135 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2019 |
| Наименование медицинского изделия | Материал шовный хирургический стерильный, синтетический, рассасывающийся "ПДС Плюс Антибактериальный" (PDS Plus Antibacterial), с атравматическими иглами PDP9355H, PDP1712H, PDP9211H, PDP9740H, PDP9116H, PDP9115H, PDP9100H, PDP9382H, PDP9381H, PDP9366H, PDP9384H, PDP9236T, PDP9102H, PDP316H, PDP9152H, PDP9261T, PDP9967T, PDP9299H, PDP9352H, PDP9370H, PDP9385H, PDP9396H, PDP9237T, PDP9234H, PDP9262T, PDP9184H, PDP9380H, PDP9133H, PDP9151H, PDP9625H, PDP9957H, PDP9714H, PDP9179H, PDP1311H, PDP9132H, PDP9134H, PDP9124H, PDP9734H, PDP9950H, PDP9109H, PDP2993H, PDP9131H, PDP9077H, PDP9733H, PDP9201H, PDP9101H, PDP9108H, PDP9073H, PDP9861H, PDP1032H, PDP1702H, PDP1002H, PDP1721H, PDP528H, PDP9395H, PDP357H, PDP338H, PDP9366H. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Джонсон & Джонсон Интернешнл" |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | Бельгия, Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan, 15, BE-1831 Diegem, Belgium |
| Скачать РУ | ФСЗ 2010-07135.pdf |
| КТРУ | |
|---|---|
| ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ | |
| Код позиции КТРУ | 21.20.24.120-00000003 |
| Код по ОКПД2 | 21.20.24.120 |
| Наименование товара, работы, услуги | Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная |
| СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ | |
| Описание | Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полидиоксанона (полиэфира поли-пара-диоксанона с низкой реактивностью по отношению к тканям), содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования. |
Документы
ФСЗ 2010-07135
1.1 Мб
