Описание
Шовный материал Sofsilk представляет собой нерассасывающийся, стерильный, немутагенный, хирургический шовный материал, состоящий из натуральных белковых шелковых волокон – фиброин. Этот белок получают от одомашненных гусениц тутового шелкопряда Bombyx mori семейства Bombycidae. Для получения хирургического шовного материала Sofsilk шелковые волокна обрабатываются для удаления серициновой смазки, отбеливаются, сплетаются. Плетеные нити равномерно покрываются силиконом или особой восковой рецептурой для снижения капиллярности и увеличения смачиваемости, обеспечивающей оптимальные манипуляционные свойства, плавное прохождение через ткани опускание узла.
Производственный процесс от плетения до покрытия обеспечивает шовный материал превосходной мягкостью и манипуляционными свойствами. Особый процесс покрытия дает гладкое прохождение через ткани, при оптимальной надежности узла.
Шовный материал Sofsilk выпускается белым или окрашенным в черный цвет экстрактом кампшевого дерева.
ПОКАЗАНИЯ: Шовный материал Sofsilk предназначен для сопоставления тканей и/или для лигирования, применения в общей, торакальной, сердечно-сосудистой хирургии, офтальмологии, ортопедии и нейрохирургии.
РЕАКЦИЯ ТКАНЕЙ: Шовный материал Sofsilk вызывает минимальную воспалительную реакцию в тканях, быстро инкапсулируется. Деградация протеиновых волокон шелка может приводить к частичной потере прочности шовного материала со временем.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: Возможна аллергическая реакция у пациентов с гиперчувствительностью к шелку, минимальная изначальная воспалительная реакцию в тканях и временное локальное раздражение в месте раны.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: Стерилизуется гамма-облучением.
Производственный процесс от плетения до покрытия обеспечивает шовный материал превосходной мягкостью и манипуляционными свойствами. Особый процесс покрытия дает гладкое прохождение через ткани, при оптимальной надежности узла.
Шовный материал Sofsilk выпускается белым или окрашенным в черный цвет экстрактом кампшевого дерева.
ПОКАЗАНИЯ: Шовный материал Sofsilk предназначен для сопоставления тканей и/или для лигирования, применения в общей, торакальной, сердечно-сосудистой хирургии, офтальмологии, ортопедии и нейрохирургии.
РЕАКЦИЯ ТКАНЕЙ: Шовный материал Sofsilk вызывает минимальную воспалительную реакцию в тканях, быстро инкапсулируется. Деградация протеиновых волокон шелка может приводить к частичной потере прочности шовного материала со временем.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: Возможна аллергическая реакция у пациентов с гиперчувствительностью к шелку, минимальная изначальная воспалительная реакцию в тканях и временное локальное раздражение в месте раны.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: Стерилизуется гамма-облучением.
| Артикул | Наименование | шт./уп. | Заказать |
|---|---|---|---|
| GS30M | SOFSILK* 3-0 BLK 5х75 см. CV25 DT | 24 |
|
| GS44M | SOFSILK* 4-0 BLK 5х45 см. CV22 DT | 24 |
|
| GS451 | SOFSILK* 4-0 BLK 75 см. CV24 | 36 |
|
| GS452 | SOFSILK* 3-0 BLK 75 см. CV24 | 36 |
|
| GS453 | SOFSILK* 2-0 BLK 75 см. CV24 | 36 |
|
| GS47M | SOFSILK* 3-0 BLK 5х45 см. CV23 DT | 24 |
|
| VS533 | SOFSILK* 2-0 BLK 90 см. V20 DA | 36 |
|
| VS552 | SOFSILK* 3-0 BLK 75 см. CV25 DA | 36 |
|
| VS581 | SOFSILK* 4-0 BLK 60 см. CV15 DA | 36 |
|
| VS709 | SOFSILK* 4-0 BLK 45 см. CV11 DA | 36 |
|
| VS802 | SOFSILK* 6-0 BLK 45 см. CV1 | 36 |
|
| VS806 | SOFSILK* 6-0 BLK 45 см. CV11 DA | 36 |
|
| VS809 | SOFSILK* 7-0 BLK 45 см. CV1 DA | 36 |
|
| VS842 | SOFSILK* 3-0 BLK 75 см. V26 | 36 |
|
| VS843 | SOFSILK* 2-0 BLK 75 см. V26 | 36 |
|
| VS844 | SOFSILK* 0 BLK 75 см. V26 | 36 |
|
| VS845 | SOFSILK* 1 BLK 75 см. V26 | 36 |
|
| VS846 | SOFSILK* 2 BLK 75 см. V26 | 36 |
|
| VS870 | SOFSILK* 5-0 BLK 75 см. CV23 | 36 |
|
| VS871 | SOFSILK* 4-0 BLK 75 см. CV23 | 36 |
|
| VS872 | SOFSILK* 3-0 BLK 75 см. CV23 | 36 |
|
| VS873 | SOFSILK* 2-0 BLK 75 см. CV23 | 36 |
|
| VS880 | SOFSILK* 5-0 BLK 75 см. CV15 | 36 |
|
| VS881 | SOFSILK* 4-0 BLK 75 см. CV15 | 36 |
|
| VS882 | SOFSILK* 3-0 BLK 75 см. CV15 | 36 |
|
| VS889 | SOFSILK* 6-0 BLK 75 см. CV11 | 36 |
|
| VS890 | SOFSILK* 5-0 BLK 75 см. CV11 | 36 |
|
| VS891 | SOFSILK* 4-0 BLK 75 см. CV11 | 36 |
|
| VS964 | SOFSILK* 2-0 BLK 75 см. KV7 | 36 |
|
| S1740K | SOFSILK* 6-0 BLK 45 см. HE1 | 12 |
|
| CS10M | SOFSILK* 0 BLK 5х45 см. GS21 DT | 24 |
|
| CS16M | SOFSILK* 2-0 BLK 5х45 см. GS22 DT | 24 |
|
| CS17M | SOFSILK* 0 BLK 5х45 см. GS22 DT | 24 |
|
| CS210 | SOFSILK* 5-0 BLK 45 см. CVF21 | 36 |
|
| CS211 | SOFSILK* 4-0 BLK 45 см. CVF21 | 36 |
|
| CS390 | SOFSILK* 2-0 BLK 45 см. GS10 | 36 |
|
| CS423 | SOFSILK* 2-0 BLK 75 см. GS21 | 36 |
|
| CS424 | SOFSILK* 0 BLK 75 см. GS21 | 36 |
|
| CS425 | SOFSILK* 1 BLK 75 см. GS21 | 36 |
|
| CS482 | SOFSILK* 2 BLK 75 см. GS18 DA | 24 |
|
| CS490 | SOFSILK* 2-0 BLK 75 см. GS11 | 36 |
|
| CS562 | SOFSILK* 2-0 BLK 75 см. GS23 | 36 |
|
| CS575 | SOFSILK* 2 BLK 75 см. GS24 | 36 |
|
| CS744 | SOFSILK* 1 WHI 75 см. V26 | 36 |
|
| CS791 | SOFSILK* 2-0 BLK 100 см. GCC90 | 36 |
|
| CS793 | SOFSILK* 1 BLK 100 см. GCC90 | 36 |
|
| CS794 | SOFSILK* 2 BLK 100 см. GCC90 | 36 |
|
| CS85M | SOFSILK* 0 BLK 5х45 см. HGS22 DT | 24 |
|
| GS33M | SOFSILK* 3-0 BLK 5х45 см. CV25 DT | 24 |
|
| GS34M | SOFSILK* 4-0 BLK 5х45 см. CV25 DT | 24 |
|
| GS62M | SOFSILK* 2-0 BLK 5х45 см. V20 DT | 24 |
|
| GS63M | SOFSILK* 3-0 BLK 5х45 см. V20 DT | 24 |
|
| GS64M | SOFSILK* 4-0 BLK 5х45 см. V20 DT | 24 |
|
| GS66M | SOFSILK* 2-0 BLK 5х75 см. V20 DT | 24 |
|
| GS67M | SOFSILK* 3-0 BLK 5х75 см. V20 DT | 24 |
|
| GS822 | SOFSILK* 3-0 BLK 75 см. V30 | 36 |
|
| GS823 | SOFSILK* 2-0 BLK 75 см. V30 | 36 |
|
| GS824 | SOFSILK* 0 BLK 75 см. V30 | 36 |
|
| GS831 | SOFSILK* 4-0 BLK 75 см. V20 | 36 |
|
| GS832 | SOFSILK* 3-0 BLK 75 см. V20 | 36 |
|
| GS833 | SOFSILK* 2-0 BLK 75 см. V20 | 36 |
|
| GS834 | SOFSILK* 0 BLK 75 см. V20 | 36 |
|
| GS835 | SOFSILK* 1 BLK 75 см. V20 | 36 |
|
| S1172 | SOFSILK* 6-0 BLK 45 см. C1 | 36 |
|
| S1173 | SOFSILK* 5-0 BLK 45 см. C1 | 36 |
|
| S1174 | SOFSILK* 4-0 BLK 45 см. C1 | 36 |
|
| S1272 | SOFSILK* 6-0 BLK 45 см. C1 DA | 12 |
|
| S1274 | SOFSILK* 4-0 BLK 45 см. C1 DA | 12 |
|
| S1373 | SOFSILK* 4-0 BLK 75 см. C1 | 36 |
|
| S1732K | SOFSILK* 6-0 BLK 45 см. SE1408 DA | 12 |
|
| S1733K | SOFSILK* 7-0 BLK 45 см. SE1408 DA | 12 |
|
| S1734K | SOFSILK* 8-0 BLK 45 см. SE1408 DA | 12 |
|
| S1735 | SOFSILK* 4-0 BLK 30 см. C1 DA | 12 |
|
| S1746K | SOFSILK* 6-0 BLK 30 см. HE5 DA | 12 |
|
| S1750K | SOFSILK* 6-0 BLK 45 см. HE1 DA | 12 |
|
| S1765K | SOFSILK* 6-0 BLK 45 см. HE7 DA | 12 |
|
| S1768K | SOFSILK* 7-0 BLK 45 см. HE6 DA | 12 |
|
| S1780K | SOFSILK* 6-0 BLK 45 см. SS14 DA | 12 |
|
| S1783K | SOFSILK* 4-0 BLK 45 см. HE3 DA | 12 |
|
| S1789K | SOFSILK* 4-0 BLK 45 см. HE3 | 12 |
|
| S2176K | SOFSILK* 8-0 BLK 45 см. SE1008 DA | 12 |
|
| S2752K | SOFSILK* 8-0 BLK 30 см. SE1408 DA | 12 |
|
| S2780K | SOFSILK* 6-0 BLK 45 см. SS-24DA | 12 |
|
| S2782K | SOFSILK* 4-0 WHI 45 см. SS24 DA | 12 |
|
| SS1639G | SOFSILK* 6-0 BLK 45 см. P10 | 12 |
|
| SS523 | SOFSILK* 2-0 BLK 75 см. SC1 | 36 |
|
| SS525 | SOFSILK* 1 BLK 75 см. SC1 | 36 |
|
| SS5640 | SOFSILK* 5-0 BLK 45 см. P13 | 36 |
|
| SS5641 | SOFSILK* 4-0 BLK 45 см. P13 | 36 |
|
| SS5649G | SOFSILK* 6-0 BLK 45 см. P13 | 12 |
|
| SS5676 | SOFSILK* 5-0 BLK 45 см. P12 | 36 |
|
| SS5677 | SOFSILK* 4-0 BLK 45 см. P12 | 36 |
|
| SS5678 | SOFSILK* 5-0 BLK 45 см. P11 | 36 |
|
| SS5679 | SOFSILK* 3-0 BLK 45 см. P12 | 36 |
|
| SS5684 | SOFSILK* 3-0 BLK 45 см. P14 | 36 |
|
| SS5685G | SOFSILK* 2-0 BLK 45CM P14 | 12 |
|
| SS621 | SOFSILK* 4-0 BLK 75 см. SC2 | 36 |
|
| SS622 | SOFSILK* 3-0 BLK 75 см. SC2 | 36 |
|
| SS623 | SOFSILK* 2-0 BLK 75 см. SC2 | 36 |
|
| SS624 | SOFSILK* 0 BLK 75 см. SC2 | 36 |
|
| SS629 | SOFSILK* 4-0 BLK 45 см. C14 | 36 |
|
| SS632 | SOFSILK* 3-0 BLK 75 см. C23 | 36 |
|
| SS633 | SOFSILK* 2-0 BLK 75 см. C23 | 36 |
|
| SS645 | SOFSILK* 4-0 BLK 75 см. C12 | 36 |
|
| SS646 | SOFSILK* 1 BLK 75 см. C17 | 36 |
|
| SS647 | SOFSILK* 0 BLK 75 см. C17 | 36 |
|
| SS648 | SOFSILK* 2-0 BLK 75 см. C17 | 36 |
|
| SS649 | SOFSILK* 3-0 BLK 75 см. C17 | 36 |
|
| SS651 | SOFSILK* 2 BLK 75 см. C17 | 36 |
|
| SS652 | SOFSILK* 5-0 BLK 75 см. C13 | 36 |
|
| SS653 | SOFSILK* 4-0 BLK 75 см. C13 | 36 |
|
| SS654 | SOFSILK* 3-0 BLK 75 см. C13 | 36 |
|
| SS655 | SOFSILK* 2-0 BLK 75 см. C13 | 36 |
|
| SS656 | SOFSILK* 0 BLK 75 см. C13 | 36 |
|
| SS673 | SOFSILK* 5-0 BLK 75 см. C12 | 36 |
|
| SS675 | SOFSILK* 3-0 BLK 75 см. C16 | 36 |
|
| SS677 | SOFSILK* 2-0 BLK 45 см. C16 | 36 |
|
| SS678 | SOFSILK* 0 BLK 45 см. C16 | 36 |
|
| SS679 | SOFSILK* 2-0 BLK 75 см. C16 | 36 |
|
| SS680 | SOFSILK* 0 BLK 75 см. C16 | 36 |
|
| SS681 | SOFSILK* 6-0 BLK 45 см. C12 | 36 |
|
| SS682 | SOFSILK* 5-0 BLK 45 см. C13 | 36 |
|
| SS683 | SOFSILK* 4-0 BLK 45 см. C13 | 36 |
|
| SS684 | SOFSILK* 3-0 BLK 45 см. C14 | 36 |
|
| SS685 | SOFSILK* 2-0 BLK 45 см. C15 | 36 |
|
| SS686 | SOFSILK* 4-0 BLK 45 см. C12 | 12 |
|
| SS689 | SOFSILK* 1 BLK 75 см. C16 | 36 |
|
| SS694 | SOFSILK* 3-0 BLK 45 см. C13 | 36 |
|
| SS695 | SOFSILK* 2-0 BLK 45 см. C14 | 36 |
|
| SS70M | SOFSILK* 0 BLK 5х75 см. C16 DT | 24 |
|
| SS722 | SOFSILK* 3-0 BLK 100 см. SC2 | 36 |
|
| SS723 | SOFSILK* 2-0 BLK 100 см. SC2 | 36 |
|
| SS732 | SOFSILK* 3-0 BLK 45 см. C23 | 36 |
|
| SS733 | SOFSILK* 4-0 BLK 45 см. C22 | 36 |
|
| SS734 | SOFSILK* 2-0 BLK 45 см. C23 | 36 |
|
| SS745 | SOFSILK* 3-0 BLK 75 см. C12 | 36 |
|
| SS746 | SOFSILK* 2-0 BLK 75 см. C12 | 36 |
|
| SS784 | SOFSILK* 3-0 BLK 75 см. C14 | 36 |
|
| SS785 | SOFSILK* 2-0 BLK 75 см. C14 | 36 |
|
| SS786 | SOFSILK* 0 BLK 75 см. C14 | 36 |
|
| SS787 | SOFSILK* 1 BLK 75 см. C14 | 36 |
|
| VS863 | SOFSILK* 3-0 BLK 75 см. KV5 | 36 |
|
| XX5272 | SOFSILK* 0 BLK 75 см. GS10 | 36 |
|
| XX5285 | SOFSILK* 4-0 BLK 75 см. C26 | 36 |
|
| XX5286 | SOFSILK* 6-0 BLK 75 см. C1 | 36 |
|
| XX5287 | SOFSILK* 5-0 BLK 75 см. C1 | 36 |
|
| VS810 | SOFSILK*6-0 BLK 45 см. CV1 DA | 36 |
|
| LS636 | SOFSILK* 1 BLK 250 см. LIG | 24 |
|
| LS637 | SOFSILK* 0 BLK 250 см. LIG | 24 |
|
| LS638 | SOFSILK* 2-0 BLK 250 см. LIG | 24 |
|
| LS639 | SOFSILK* 3-0 BLK 250 см. LIG | 24 |
|
| LS640 | SOFSILK* 4-0 BLK 250 см. LIG | 24 |
|
| S176 | SOFSILK* 0 BLK 12х45 см. PCT | 24 |
|
| S182 | SOFSILK* 5-0 BLK 12х45 см. PCT | 36 |
|
| S183 | SOFSILK* 4-0 BLK 12х45 см. PCT | 36 |
|
| S184 | SOFSILK* 3-0 BLK 12х45 см. PCT | 36 |
|
| S185 | SOFSILK* 2-0 BLK 12х45 см. PCT | 36 |
|
| S187 | SOFSILK* 1 BLK 6х45 см. PCT | 36 |
|
| S196 | SOFSILK* 0 BLK 6х45 см. PCT | 24 |
|
| S206 | SOFSILK* 2 BLK 100 см. STDLTH | 36 |
|
| S243 | SOFSILK* 4-0 BLK 12х60 см. PCT | 36 |
|
| S244 | SOFSILK* 3-0 BLK 12х60 см. PCT | 36 |
|
| S245 | SOFSILK* 2-0 BLK 12х60 см. PCT | 36 |
|
| S246 | SOFSILK* 0 BLK 6х60 см. PCT | 36 |
|
| S282 | SOFSILK* 5 BLK 3х60 см. PCT | 36 |
|
| S303 | SOFSILK* 4-0 BLK 12х75 см. PCT | 36 |
|
| S304 | SOFSILK* 3-0 BLK 12х75 см. PCT | 36 |
|
| S305 | SOFSILK* 2-0 BLK 12х75 см. PCT | 36 |
|
| S316 | SOFSILK* 0 BLK 12х75 см. PCT | 24 |
|
| S317 | SOFSILK* 1 BLK 12х75 см. PCT | 24 |
|
| S318 | SOFSILK* 2 BLK 12х75 см. PCT | 24 |
|
| S346 | SOFSILK* 0 BLK 12х60 см. PCT | 24 |
|
| S605 | SOFSILK* 2-0 BLK 2х150 см. PCT | 36 |
|
| S606 | SOFSILK* 0 BLK 2х150 см. PCT | 36 |
|
| S607 | SOFSILK* 1 BLK 2х150 см. PCT | 36 |
|
| S608 | SOFSILK* 2 BLK 2х150 см. PCT | 36 |
|
РУ / КТРУ
| НКМИ | см. приложение |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09369 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.08.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Материал хирургический шовный нерассасывающийся Материал хирургический шовный нерассасывающийся, варианты исполнения: 1. Sofsilk. 2. Ti-Cron. 3. Surgidac. 4. Surgilon. 5. Surgipro, Surgipro II. 6. Flexon. 7. Vascufil. 8. Novafil. 9. Dermalon. 10. Monosof. 11. Steel. 12. Polyester tape. 13. Umbilical tape. 14. PTFE Polymer Pledgets. 15. V-loc PBT. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Ковидиен Ллс" |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
| Скачать РУ | ФСЗ 2011-09369.pdf |
| КТРУ | |
|---|---|
| ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ | |
| Код позиции КТРУ | 21.20.24.120-00000014 |
| Код по ОКПД2 | 21.20.24.120 |
| Наименование товара, работы, услуги | Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная |
| СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ | |
| Описание | Стерильная натуральная нерассасывающаяся нить (как правило, покрытая пчелиным воском или силиконом), изготавливаемая из шелка-сырца, производимого гусеницами тутового шелкопряда, предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться одноразовой иглой. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Хотя материал классифицируется как нерассасывающийся, он может усваиваться за счет протеолиза по истечении длительного периода времени. Это изделие для одноразового использования. |
Документы
ФСЗ 2011-09369
2.1 Мб
