Описание
Хирургическая стальная проволока из нержавеющей стали является моноволоконным или поливолоконным нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, выполненным из нержавеющей стали. Шовные материалы из нержавеющей стали могут также иметь различное исполнение и включать многочисленные компоненты из разнообразных материалов для использования в качестве поддерживающих швов или при сшивании сухожилий.
Шовный материал может иметь различный диаметр и длину, поставляться без игл (лигатуры) или вместе с иглами (атравматика) из нержавеющей стали различных типов и размеров. Он также поставляются с покрытием из полиэтилена.
ПОКАЗАНИЯ: Шовные материалы из нержавеющей стали используются для закрытия ран брюшной полости, при ушивании грыжи, закрытии грудины и при ортопедических операциях, включая остеосинтез и сшивание сухожилий.
РЕАКЦИЯ ТКАНЕЙ: Шовные материалы из нержавеющей стали вызывают минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани и не рассасываются.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Применение этого шовного материала противопоказано для больных с повышенной чувствительностью или аллергическими реакциями на нержавеющую сталь или составляющие элементы, такие как хром и никель.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: Связанные с использованием этого материала, включают аллергическую реакцию у пациентов с известной чувствительностью к нержавеющей стали или ее компонентам, таким как хром и никель, минимальную изначальную воспалительную реакцию в тканях и временное раздражение в месте раны.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: У больных с шовным материалом из нержавеющей стали изображение, получаемое при проведении ЯМР-томографии, может быть искажено. Имеется незначительный риск смещения шовного материала при проведении ЯМР- томографии. При использовании шовного материала из нержавеющей стали иногда возникают трудности при завязывании узлов. При формировании узлов следует накидывать большие петли, в противном случае нить может переломиться при последнем накиде. Также можно скреплять шов путем перекручивания двух концов проволоки вручную или механически, соблюдая осторожность, чтобы не переломить проволоку. Выступающие концы узлов следует располагать таким образом, чтобы избежать травмирования прилегающих тканей.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: Шовные материалы из нержавеющей стали стерилизуют гамма-облучением
Шовный материал может иметь различный диаметр и длину, поставляться без игл (лигатуры) или вместе с иглами (атравматика) из нержавеющей стали различных типов и размеров. Он также поставляются с покрытием из полиэтилена.
ПОКАЗАНИЯ: Шовные материалы из нержавеющей стали используются для закрытия ран брюшной полости, при ушивании грыжи, закрытии грудины и при ортопедических операциях, включая остеосинтез и сшивание сухожилий.
РЕАКЦИЯ ТКАНЕЙ: Шовные материалы из нержавеющей стали вызывают минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани и не рассасываются.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Применение этого шовного материала противопоказано для больных с повышенной чувствительностью или аллергическими реакциями на нержавеющую сталь или составляющие элементы, такие как хром и никель.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: Связанные с использованием этого материала, включают аллергическую реакцию у пациентов с известной чувствительностью к нержавеющей стали или ее компонентам, таким как хром и никель, минимальную изначальную воспалительную реакцию в тканях и временное раздражение в месте раны.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: У больных с шовным материалом из нержавеющей стали изображение, получаемое при проведении ЯМР-томографии, может быть искажено. Имеется незначительный риск смещения шовного материала при проведении ЯМР- томографии. При использовании шовного материала из нержавеющей стали иногда возникают трудности при завязывании узлов. При формировании узлов следует накидывать большие петли, в противном случае нить может переломиться при последнем накиде. Также можно скреплять шов путем перекручивания двух концов проволоки вручную или механически, соблюдая осторожность, чтобы не переломить проволоку. Выступающие концы узлов следует располагать таким образом, чтобы избежать травмирования прилегающих тканей.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: Шовные материалы из нержавеющей стали стерилизуют гамма-облучением
| Артикул | Наименование | шт./уп. | Заказать |
|---|---|---|---|
| W311 | Стальная проволока М3 (2/0) 75 см игла колющая MH-1 | 12 |
|
| M624G | Проволока стальная хирургическая М9 (7) 4x45см игла обратно-режущая CPX, вращающаяся | 12 |
|
| M635G | Проволока стальная хирургическая М7 (5) 4x45см игла обратно-режущая массивная CPXX, вращающаяся | 12 |
|
| M649G | Проволока стальная хирургическая М8 (6) 4x45см игла таперкат V-40 | 12 |
|
| M650G | Проволока стальная хирургическая М7 (5) 4x45см игла таперкат V-40 | 12 |
|
| M651G | Проволока стальная хирургическая М6 (4) 4x45см игла таперкат V-40 | 12 |
|
| M660G | Проволока стальная хирургическая М4 (1) 4x45см игла таперкат V-37 | 12 |
|
| W945 | Проволока стальная хирургическая М7 (5) 75 см игла TR-55 | 12 |
|
| W995 | Проволока стальная хирургическая М7 (5) 75 см игла обратно-режущая CPXX, вращающаяся | 12 |
|
РУ / КТРУ
| НКМИ | см. приложение |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09369 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.08.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Материал хирургический шовный нерассасывающийся Материал хирургический шовный нерассасывающийся, варианты исполнения: 1. Sofsilk. 2. Ti-Cron. 3. Surgidac. 4. Surgilon. 5. Surgipro, Surgipro II. 6. Flexon. 7. Vascufil. 8. Novafil. 9. Dermalon. 10. Monosof. 11. Steel. 12. Polyester tape. 13. Umbilical tape. 14. PTFE Polymer Pledgets. 15. V-loc PBT. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Ковидиен Ллс" |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
| Скачать РУ | ФСЗ 2011-09369.pdf |
| КТРУ | |
|---|---|
| ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ | |
| Код позиции КТРУ | 21.20.24.120-00000012 |
| Код по ОКПД2 | 21.20.24.120 |
| Наименование товара, работы, услуги | Материал шовный хирургический из нержавеющей стали, мононить |
| СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ | |
| Описание | Стерильная нерассасывающаяся проволока, в виде мононити, сделанная из хирургической стали (железо-хром-никель-молибденового сплава), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания (например, для закрытия раны брюшной полости, кишечного анастомоза, вправления грыж) или чрескостного (через кость) сшивания (например, стернального закрытия); может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Используется, в первую очередь, в ортопедии, нейрохирургии и торакальной хирургии для временной поддержки раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками; изделие можно оставить для постоянной поддержки. Это изделие одноразового использования. |
Документы
ФСЗ 2011-09369
2.1 Мб
