Описание
Stratafix PDO – шовного материала с шипами, имеющего хирургическую иглу на каждом конце. Шипы обеспечивают соединение тканей без необходимости использования хирургических узлов. Наличие шипов в нитях Sratafix PDO уменьшает прочность на разрыв в сравнении с шовным материалом без шипов аналогичного размера.
Нить Sratafix PDO выполнено из окрашенного (фиолетовый) полиэфира полидиоксанона.
ПОКАЗАНИЯ: Предназначен для соединения (сшивания) мягких тканей.
РАССАСЫВАНИЕ НИТИ: Скорость рассасывания зависит от толщины нити
Полное рассасывание обычно наступает в период от 120 до 180 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Этот шовный материал является рассасывающимися, он не должен применяться там, где требуется длительное сопоставление тканей под натяжением.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: При использовании рассасывающегося шовного материала может возникнуть необходимость дополнительного применения нерассасывающегося шовного материала для закрытия ран в областях с функциональной и дополнительной нагрузкой, а также областях, испытывающих повышенное натяжение или которым нужна дополнительная поддержка. Шов, остающийся на коже более 7 дней, может вызвать локальное раздражение и должен быть снят. Подкожные швы должны быть наложены как можно глубже для уменьшения эритемы и индурации, которые обычно связаны с процессом рассасывания.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: Возможно временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания субэпителиальных швов.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: Шовный материал Stratafix PDO стерилизуют газообразной окисью этилена.
Нить Sratafix PDO выполнено из окрашенного (фиолетовый) полиэфира полидиоксанона.
ПОКАЗАНИЯ: Предназначен для соединения (сшивания) мягких тканей.
РАССАСЫВАНИЕ НИТИ: Скорость рассасывания зависит от толщины нити
Полное рассасывание обычно наступает в период от 120 до 180 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Этот шовный материал является рассасывающимися, он не должен применяться там, где требуется длительное сопоставление тканей под натяжением.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: При использовании рассасывающегося шовного материала может возникнуть необходимость дополнительного применения нерассасывающегося шовного материала для закрытия ран в областях с функциональной и дополнительной нагрузкой, а также областях, испытывающих повышенное натяжение или которым нужна дополнительная поддержка. Шов, остающийся на коже более 7 дней, может вызвать локальное раздражение и должен быть снят. Подкожные швы должны быть наложены как можно глубже для уменьшения эритемы и индурации, которые обычно связаны с процессом рассасывания.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: Возможно временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания субэпителиальных швов.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: Шовный материал Stratafix PDO стерилизуют газообразной окисью этилена.
| Артикул | Наименование | шт./уп. | Заказать |
|---|---|---|---|
| SXPD1B100 | Стратафикс спиральный PDO М2 (3/0) 45 см обратно-режущая PS-2 прайм19мм | 12 |
|
| SXPD1B101 | Стратафикс спиральный PDO М1.5 (4/0) 45 см обратно-режущая PS-2 прайм 19мм | 12 |
|
| SXPD1B400 | Стратафикс спиральный PDO М3 (2/0) 20 см игла колющая CT-1 36мм | 12 |
|
| SXPD1B401 | Стратафикс спиральный PDO М3 (2/0) 30 см игла колющая CT-1 36мм | 12 |
|
| SXPD2B400 | Стратафикс спиральный PDO М4 (1) 36х36 см две иглы колющие массивные MO-4 36мм | 12 |
|
| SXPD2B401 | Стратафикс спиральный PDO М4 (1) 14х14 см две иглы колющие CT-1 36мм | 12 |
|
| SXPD2B404 | Стратафикс спиральный PDO М3.5 (0) 14х14 см две иглы колющие CT-3 22мм | 12 |
|
| SXPD2B405 | Стратафикс спиральный PDO М4 (1) 36х36 см две иглы колющие CTX 48мм | 12 |
|
| SXPD2B406 | Стратафикс спиральный PDO М3 (2/0) 7х7 см две иглы колющие MH 36мм | 12 |
|
| SXPD2B407 | Стратафикс спиральный PDO М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие MH 36мм | 12 |
|
| SXPD2B409 | Стратафикс спиральный PDO М3.5 (0) 14х14 см две иглы колющие MH 36мм | 12 |
|
| SXPD2B413 | Стратафикс спиральный PDO М3 (2/0) 10х10 см две иглы колющие SH 26мм | 12 |
|
| SXPD2B414 | Стратафикс спиральный PDO М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие SH 26мм | 12 |
|
| SXPD2B415 | Стратафикс спиральный PDO М3.5 (0) 24х24 см две иглы обратно-режущие CP-2 26мм | 12 |
|
| SXPD2B416 | Стратафикс спиральный PDO М4 (1) 24х24 см две иглы обратно-режущие CP-2 26мм | 12 |
|
| SXPD2B417 | Стратафикс спиральный PDO М2 (3/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS 26мм | 12 |
|
| SXPD2B418 | Стратафикс спиральный PDO М3 (2/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS 26мм | 12 |
|
| SXPD2B420 | Стратафикс спиральный PDO М3 (2/0) 24х24 см две иглы обратно-режущие FS 26мм | 12 |
|
| SXPD2B421 | Стратафикс спиральный PDO М1 (5/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2 19мм | 12 |
|
| SXPD2B422 | Стратафикс спиральный PDO М1.5 (4/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2 19мм | 12 |
|
| SXPD2B423 | Стратафикс спиральный PDO М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS-2 19мм | 12 |
|
| SXPD2B424 | Стратафикс спиральный PDO М1.5 (4/0) 24х24 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-26 26мм | 12 |
|
| SXPD2B425 | Стратафикс спиральный PDO М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-26 26мм | 12 |
|
| SXPD2B426 | Стратафикс спиральный PDO М1.5 (4/0) 24х24 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-4 17мм | 12 |
|
| SXPD2B200 | Стратафикс спиральный PDO М4 (1) 24х24 см две иглы обратно-режущие OS-6 36мм | 12 |
|
| SXPD2B201 | Стратафикс спиральный PDO М4 (1) 30х30 см две иглы обратно-режущие OS-6 36мм | 12 |
|
| SXPD2B202 | Стратафикс спиральный PDO М4 (1) 36х36 см две иглы обратно-режущие OS-8 40мм | 12 |
|
| SXPD2B408 | Стратафикс спиральный PDO М3 (2/0) 24х24 см две иглы колющие MH 36мм | 12 |
|
| SXMD1B409 | Стратафикс спиральный PGA-PCL М3.5 (0) 45 см игла колющая CT-1 36мм | 12 |
|
| НКМИ | 147190 |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4934 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4934 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.08.2018 |
| Наименование медицинского изделия | Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PDO (Polydioxanone) Варианты исполнения: 1. Двунаправленная: - М4 (1) 36х36 см две иглы колющие CTX, - М4 (1) 36х36 см две иглы обратно-режущие OS-8, - М3 (2/0) 24х24 см две иглы обратно-режущие FS, - М3.5 (0) 24х24 см две иглы обратно-режущие CP-2, - М4 (1) 36х36 см две иглы колющие массивные MO-4, - М1.5 (4/0) 24х24 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-26, - М3.5 (0) 14х14 см две иглы колющие CT-3, - М4 (1) 30х30 см две иглы обратно-режущие OS-6, - М3 (2/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS, - М1.5 (4/0) 24х24 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-4, - М4 (1) 24х24 см две иглы обратно-режущие OS-6, - М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие SH, - М3.5 (0) 24х24 см две иглы колющие MH, - М3 (2/0) 10х10 см две иглы колющие SH, - М3 (2/0) 24х24 см две иглы колющие MH, - М2 (3/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS, - М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-26, - М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS-2, - М1.5 (4/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2, - М3.5 (0) 14х14 см две иглы колющие MH, - М4 (1) 14х14 см две иглы колющие CT-1, - М1 (5/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2, - М3 (2/0) 7х7 см две иглы колющие MH, - М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие MH, - М4 (1) 24х24 см две иглы обратно-режущие CP-2. 2. Однонаправленная: - М3 (2/0) 45 см обратно-режущая PS-2 прайм, - М2 (3/0) 45 см обратно-режущая PS-2 прайм, - М3.5 (0) 20 см игла колющая CT-1, - М3.5 (0) 30 см игла колющая CT-1. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | Серджикал Спешелтис Мексико, С.ДЕ Р.Л. ДЕ С.В., Мексика Surgical Specialties Mexico, S.DE R.L, DE C.V. |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | Мексика, Corredor Тijuana-Rosarito 2000, #24702-В, Ejido Francisco Villa" Тijuana, В.С., С.Р., 22235, Mexico |
| Скачать РУ | РЗН 2016-4934.pdf |
| КТРУ | |
|---|---|
| ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ | |
| Код позиции КТРУ | 21.20.24.120-00000004 |
| Код по ОКПД2 | 21.20.24.120 |
| Наименование товара, работы, услуги | Нить хирургическая из полидиоксанона |
| СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ | |
| Описание | Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полидиоксанона (поли-пара-диоксанона), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования. |
Документы
РЗН 2016-4934
4.4 Мб
