STRATAFIX PGA-PCL (стратафикс пга)

Артикул Наименование шт./уп. Заказать
SXMD2B150 Стратафикс спиральный PGA-PCL М1.5 (4/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-1 24мм 12
SXMD2B400 Стратафикс спиральный PGA-PCL М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие MH 36мм 12
SXMD2B401 Стратафикс спиральный PGA-PCL М3 (2/0) 36х36 см две иглы колющие MH 36мм 12
SXMD2B402 Стратафикс спиральный PGA-PCL М2 (3/0) 16х16 см две иглы колющие RB-1 17мм 12
SXMD2B403 Стратафикс спиральный PGA-PCL М1.5 (4/0) 16х16 см две иглы колющие RB-1 17мм 12
SXMD2B404 Стратафикс спиральный PGA-PCL М2 (3/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2 19мм 12
SXMD2B405 Стратафикс спиральный PGA-PCL М1.5 (4/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2 19мм 12
SXMD2B406 Стратафикс спиральный PGA-PCL М2 (3/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS-2 19мм 12
SXMD2B407 Стратафикс спиральный PGA-PCL М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS-2 19мм 12
SXMD2B408 Стратафикс спиральный PGA-PCL М2 (3/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-2 19мм 12
SXMD2B409 Стратафикс спиральный PGA-PCL М1.5 (4/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-2 19мм 12
SXMD2B410 Стратафикс спиральный PGA-PCL М2 (3/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-1 24мм 12
SXMD2B411 Стратафикс спиральный PGA-PCL М2 (3/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS 26мм 12
SXMD2B412 Стратафикс спиральный PGA-PCL М2 (3/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS 26мм 12
SXMD2B413 Стратафикс спиральный PGA-PCL М1.5 (4/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS 26мм 12
SXMD2B414 Стратафикс спиральный PGA-PCL М3 (2/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие CP-2 26мм 12
SXMD1B100 Стратафикс спиральный PGA-PCL М2 (3/0) 30 см игла обратно-режущая PS-1 прайм 24мм 12
SXMD1B101 Стратафикс спиральный PGA-PCL М2 (3/0) 60 см игла обратно-режущая PS-1 прайм 24мм 12
SXMD1B102 Стратафикс спиральный PGA-PCL М3 (2/0) 60 см игла обратно-режущая PSL 30мм 12
SXMD1B104 Стратафикс спиральный PGA-PCL М2 (3/0) 60 см игла обратно-режущая PS-2 прайм 19мм 12
SXMD1B105 Стратафикс спиральный PGA-PCL М1.5 (4/0) 30 см игла обратно-режущая PS-2 прайм 19мм 12
SXMD1B106 Стратафикс спиральный PGA-PCL М1.5 (4/0) 60 см игла обратно-режущая PS-2 прайм 19мм 12
SXMD1B402 Стратафикс спиральный PGA-PCL М1.5 (4/0) 20 см игла колющая RB-1 17мм 12
SXMD1B403 Стратафикс спиральный PGA-PCL М2 (3/0) 20 см игла колющая RB-1 17мм 12
SXMD1B404 Стратафикс спиральный PGA-PCL М3 (2/0) 20 см игла колющая RB-1 17мм 12
SXMD1B405 Стратафикс спиральный PGA-PCL М2 (3/0) 20 см игла колющая SH 26мм 12
SXMD1B406 Стратафикс спиральный PGA-PCL М3 (2/0) 20 см игла колющая SH 26мм 12
SXMD1B407 Стратафикс спиральный PGA-PCL М2 (3/0) 45 см игла колющая CT-1 36мм 12
SXMD1B408 Стратафикс спиральный PGA-PCL М3 (2/0) 45 см игла колющая CT-1 36мм 12
Stratafix – инновационный шовный материал с насечками для безузлового сопоставления тканей Насечки, расположенные по длине всей нити, являются дополнительными точками фиксации в тканях, что обеспечивает непревзойденную прочность и надежность шва без осложнений, связанных с наличием узлов или непрерывным наложением.

Stratafix обеспечивает равномерное контролируемое натяжение и аппроксимацию во время закрытия раны, что способствует хорошей регенерации тканей благодаря оптимальному кровоснабжению. Благодаря насечкам, которые обеспечивают дополнительные точки фиксации, Stratafix позволяет осуществить закрытие раны значительно быстрее, чем при наложении узлового или непрерывного шва традиционным шовным материалом.
Stratafix доступен в двух конфигурациях: однонаправленный и двунаправленный дизайн.
Однонаправленный дизайн имеет регулируемую петлю на конце для быстрой и удобной фиксации без применения узла.
Двунаправленный дизайн позволяет регулировать натяжение в тканях от середины раны для контроля закрытия обширных, изогнутых или нестандартных разрезов, а также анастомозов. Двунаправленный дизайн особенно эффективен для двурядного закрытия раны.

ПОКАЗАНИЯ: Предназначен для соединения (сшивания) мягких тканей.

РАССАСЫВАНИЕ НИТИ: По истечению 7 дней сохраняется около 60% прочности на растяжение. После 14 дней – 20-30% прочности на растяжение.
Полное рассасывание обычно наступает в период от 90 до 120 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Этот шовный материал является рассасывающимися, он не должен применяться там, где требуется длительное сопоставление тканей под натяжением.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: При использовании рассасывающегося шовного материала может возникнуть необходимость дополнительного применения нерассасывающегося шовного материала для закрытия ран в областях с функциональной и дополнительной нагрузкой, а также областях, испытывающих повышенное натяжение или которым нужна дополнительная поддержка. Шов, остающийся на коже более 7 дней, может вызвать локальное раздражение и должен быть снят. Подкожные швы должны быть наложены как можно глубже для уменьшения эритемы и индурации, которые обычно связаны с процессом рассасывания.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: Возможно временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания субэпителиальных швов.

СТЕРИЛИЗАЦИЯ: Шовный материал Stratafix стерилизуют газообразной окисью этилена.

РУ
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4935
Дата государственной регистрации медицинского изделия 31.08.2018
Наименование медицинского изделия Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Варианты исполнения: 1. Двунаправленная: - М2 (3/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS, - М1.5 (4/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS, - М2 (3/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-2, - М3 (2/0) 36х36 см две иглы колющие MH, - М1.5 (4/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-2, - М2 (3/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-1, - М1.5 (4/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-1, - М3 (2/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие CP-2, - М2 (3/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS, - М2 (3/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS-2, - М1.5 (4/0) 16х16 см две иглы колющие RB-1, - М2 (3/0) 16х16 см две иглы колющие RB-1, - М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS-2, - М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие MH, - М2 (3/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2, - М1.5 (4/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2. 2. Однонаправленная: - М3 (2/0) 30 см игла обратно-режущая PS-1 прайм, - М3 (2/0) 60 см игла обратно-режущая PS-1 прайм, - М3.5 (0) 60 см игла PSL, - М3 (2/0) 30 см игла обратно-режущая PS-1 прайм, - М3 (2/0) 60 см игла обратно-режущая PS-2 прайм, - М2 (3/0) 30 см игла обратно-режущая PS-2 прайм, - М2 (3/0) 60 см игла обратно-режущая PS-2 прайм, - М2 (3/0) 20 см игла колющая RB-1, - М3 (2/0) 20 см игла колющая RB-1, - М3.5 (0) 20 см игла колющая RB-1, - М3 (2/0) 20 см игла колющая SH, - М3.5 (0) 20 см игла колющая SH, - М3 (2/0) 45 см игла колющая CT-1, - М3.5 (0) 45 см игла колющая CT-1, - М4 (1) 45 см игла колющая CT-1.
Наименование организации-производителя медицинского изделия Серджикал Спешелтис Мексико, С.ДЕ Р.Л. ДЕ С.В., Мексика Surgical Specialties Mexico, S.DE R.L, DE C.V.
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия , Мексика, Corredor Тijuana-Rosarito 2000, #24702-В, Ejido Francisco Villa" Тijuana, В.С., С.Р., 22235, Mexico
Скачать РУ 3 поз. Стратафикс PGA-PCL.pdf

КТРУ
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Код позиции КТРУ 21.20.24.120-00000007
Код по ОКПД2 21.20.24.120: Шовные материалы
Наименование товара, работы, услуги Нить хирургическая из полиглекапрона
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Описание Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полиглекапрона (сополимера гликолевой кислоты и ?-капролактона с низкой реактивностью по отношению к тканям), предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования


^ Наверх