Описание
Velosorb Fast рассасывающийся плетеный шовный материал, изготовленный из композиции рассасывающихся полиэфиров: гликолида и лактида (полученных из гликолевой и молочной кислот). Шовный материал Velosorb Fast покрыт смесью сополимеров гликолида, лактида и стеарата кальция.
Шовный материал Velosorb Fast выпускается размерами от 0 по USP (3,5 EP) до 5-0 по USP (1 EP), в неокрашенном виде с перманентно соединенными иглами.
ПОКАЗАНИЯ: Шовный материал Velosorb Fast предназначен для соединения мягких тканей: кожи, слизистых оболочек конъюнктивы, когда срок поддержки достаточен в течение 7-10 дней. Он не может быть использован для лигирования сердечно-сосудистой и нервной хирургической ткани.
РЕАКЦИЯ ТКАНЕЙ: Рассасывающийся шовный материал Velosorb Fast вызывает минимальную воспалительную реакцию в тканях, которая обусловлена поэтапной инкапсуляцией материала соединительной и фиброзной тканью.
РАССАСЫВАНИЕ НИТИ: Через 5 дней после имплантации остаточная прочность составляет не менее 45% от изначальной. Полная потеря прочности наступает на 14 день.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Поскольку эти шовные материалы являются рассасывающимися, они не должны применяться там, где требуется длительное сопоставление тканей под натяжением.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: Связанные с использованием этого материала, включают временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания внутрикожных швов.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: Шовный материал Velosorb Fast стерилизуют гамма-облучением.
Шовный материал Velosorb Fast выпускается размерами от 0 по USP (3,5 EP) до 5-0 по USP (1 EP), в неокрашенном виде с перманентно соединенными иглами.
ПОКАЗАНИЯ: Шовный материал Velosorb Fast предназначен для соединения мягких тканей: кожи, слизистых оболочек конъюнктивы, когда срок поддержки достаточен в течение 7-10 дней. Он не может быть использован для лигирования сердечно-сосудистой и нервной хирургической ткани.
РЕАКЦИЯ ТКАНЕЙ: Рассасывающийся шовный материал Velosorb Fast вызывает минимальную воспалительную реакцию в тканях, которая обусловлена поэтапной инкапсуляцией материала соединительной и фиброзной тканью.
РАССАСЫВАНИЕ НИТИ: Через 5 дней после имплантации остаточная прочность составляет не менее 45% от изначальной. Полная потеря прочности наступает на 14 день.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Поскольку эти шовные материалы являются рассасывающимися, они не должны применяться там, где требуется длительное сопоставление тканей под натяжением.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: Связанные с использованием этого материала, включают временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания внутрикожных швов.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: Шовный материал Velosorb Fast стерилизуют гамма-облучением.
| Артикул | Наименование | шт./уп. | Заказать |
|---|---|---|---|
| SV1290 | VELOSORB* 4-0 UND 45 см. C1 | 36 |
|
| SV2251 | VELOSORB* 4-0 UND 75 см. C14 | 36 |
|
| SV2252 | VELOSORB* 3-0 UND 75 см. C14 | 36 |
|
| SV2253 | VELOSORB* 2-0 UND 75 см. C14 | 36 |
|
| SV2285 | VELOSORB* 3-0 UND 90 см. C16 | 36 |
|
| SV2286 | VELOSORB* 2-0 UND 90 см. C16 | 36 |
|
| SV2287 | VELOSORB* 0 UND 90 см. C16 | 36 |
|
| SV2289 | VELOSORB* 5-0 UND 75 см. C1 | 36 |
|
| SV2290 | VELOSORB* 4-0 UND 75 см. C1 | 36 |
|
| SV2294 | VELOSORB* 4-0 UND 75 см. C12 | 36 |
|
| SV2295 | VELOSORB* 3-0 UND 75 см. C12 | 36 |
|
| SV2296 | VELOSORB* 5-0 UND 75 см. C12 | 36 |
|
| SV2297 | VELOSORB* 4-0 UND 75 см. C13 | 36 |
|
| SV2298 | VELOSORB* 3-0 UND 75 см. C13 | 36 |
|
| SV2299 | VELOSORB* 2-0 UND 75 см. C13 | 36 |
|
| SV2910 | VELOSORB* 5-0 UND 45 см. C13 | 36 |
|
| SV2920 | VELOSORB* 4-0 UND 45 см. C13 | 36 |
|
| SV2930 | VELOSORB* 3-0 UND 45 см. C13 | 36 |
|
| НКМИ | 169980 |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1551 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1551 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast с атравматическими иглами и без 1. SV - 1290, 2. SV - 2251, 3. SV - 2252, 4. SV - 2253, 5. SV - 2285, 6. SV - 2286, 7. SV - 2287, 8. SV - 2289, 9. SV - 2290, 10. SV - 2294, 11. SV - 2295, 12. SV - 2296, 13. SV - 2297, 14. SV - 2298, 15. SV - 2299, 16. SV - 2910, 17. SV - 2920, 18. SV - 2930, 19. SV - 4431, 20. SV - 4550, 21. SV - 9926, 22. SV - 9927, 23. CV0046, 24. CV1002, 25. CV1213, 26. CV1214, 27. CV1215, 28. CV1324, 29. CV1673, 30. CV1674G, 31. CV1696, 32. CV2003G, 33. CV2216, 34. CV2217, 35. CV2218, 36. CV2275G, 37. CV2279, 38. CV2280, 39. CV2293, 40. СV3100, 41. СV3110, 42. СV3120, 43. СV318, 44. СV319, 45. CV322, 46. СV323, 47. СV415, 48. CV416G 49. CV417G, 50. CV418, 51. CV4721 52. CV4731, 53. CV485, 54. CV486, 55. CV500G, 56. CV501G, 57. CV55, 58. CV56, 59. CV57, 60. CV604, 61. CV605, 62. CV606, 63. CV7190, 64. CV7191, 65. CV7192, 66. CV8643, 67. CV8644, 68. CV8653, 69. CV8977, 70. CV8978, 71. CV8979, 72. CV8980, 73. CV9006G, 74. CV9007G, 75. CV916, 76. CV917, 77. CV918, 78. CV919, 79. CV931G, 80. CV932G, 81. CV944, 82. CV945, 83. CV946, 84. CV947, 85. CV9590, 86. CV9591, 87. CV9592, 88. CV9916G, 89. CV9936G, 90. CV9953, 91. CV9975G, 92. SV1642, 93. SV2238, 94. SV2239, 95. SV2240, 96. SV32, 97. SV424, 98. SV425, 99. SV426, 100. SV439, 101. SV487G, 102. SV488G, 103. SV4893, 104. SV489G, 105. SV493, 106. SV494, 107. SV496G 108. SV497G, 109. SV6830, 110. SV6840, 111. SV834G, 112. SV835G, 113. SV844G, 114. SV845G, 115. SV935, 116. SV9909G, 117. SV9910G, 118. SV9911G, 119. SV9913, 120. SV9915, 121. SV9928, 122. SV9937G, 123. SV9938G, 124. SV9940G, 125. SV9941G, 126. SV9943, 127. SV9944G, 128. SV9961G, 129. SVP2251, 130. SVP2285, 131. SVP2294, 132. SVP2295, 133. SVP2296, 134. SVP494, 135. UV1381, 136. UV1382, 137. UV401, 138. UV412. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Ковидиен Ллс" |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
| Скачать РУ | РЗН 2014-1551.PDF |
| КТРУ | |
|---|---|
| ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ | |
| Код позиции КТРУ | 21.20.24.120-00000035 |
| Код по ОКПД2 | 21.20.24.120 |
| Наименование товара, работы, услуги | Нить хирургическая из поли(L-лактид-ко-капролактона) |
| СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ | |
| Описание | Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из поли(L-лактид-ко-капролактона) (сополимера L-лактида и капролактона), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования. |
Документы
РЗН 2014-1551
1.2 Мб
