Описание
Шовный материал Vicryl Rapide является синтетическим рассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, который на 90% состоит из гликолида и на 10% из лактида.
Vicryl Rapide покрывается смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Проходя специальную обработку в гамма-камере, Vicryl Rapide меняет свой молекулярный вес таким образом, что срок поддержки раны и полного рассасывания шовного материала сокращается по сравнению с обычным Vicryl.
Vicryl Rapide поставляется неокрашенным или окрашивается в фиолетовый цвет. Vicryl Rapide может иметь различную толщину и длину нити, поставляться без игл (лигатуры) или вместе с иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров (атравматика).
Vicryl Rapide предназначен для аппроксимации мягких тканей только там, где требуется краткосрочная поддержка краев раны и где желательно быстрое рассасывание шовного материала. Из-за быстрого рассасывания Vicryl Rapide используется для наложения кожных швов, особенно в педиатрии, а также при проведении эпизиотомии, иссечении крайней плоти и при операциях на слизистой ротовой полости.
Vicryl Rapide также используется в глазной хирургии при наложении конъюнктивальных швов. Узлы Vicryl Rapide обычно отпадают через 7–10 дней после операции или удаляются при протирании шва стерильным марлевым тампоном. Как правило, снятие швов не требуется.
Нарастающая потеря прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала Vicryl Rapide происходит посредством гидролиза: сополимер разлагается на гликолевую и молочную кислоты, которые затем всасываются и ассимилируют в организме. Рассасывание начинается с потери прочности на растяжение, за которой следует потеря массы. Через 5 дней после имплантации сохраняется приблизительно 50% первоначальной прочности на растяжение. Вся первоначальная прочность на растяжение утрачивается приблизительно через 10–14 дней после имплантации. Полное рассасывание шовного материала Vicryl Rapide в организме обычно завершается через 42 дня.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Так как Vicryl Rapide является быстро рассасывающимся шовным материалом, он не должен применяться там, где требуется длительное сопоставление тканей под натяжением или краям раны необходима поддержка в течение периода, превышающего 7 дней. Vicryl Rapide не должен использоваться при наложении лигатур, в сердечно-сосудистой хирургии и нейрохирургии.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: Связанные с использованием материала Vicryl Rapide, включают временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания подкожных швов.
Vicryl Rapide покрывается смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Проходя специальную обработку в гамма-камере, Vicryl Rapide меняет свой молекулярный вес таким образом, что срок поддержки раны и полного рассасывания шовного материала сокращается по сравнению с обычным Vicryl.
Vicryl Rapide поставляется неокрашенным или окрашивается в фиолетовый цвет. Vicryl Rapide может иметь различную толщину и длину нити, поставляться без игл (лигатуры) или вместе с иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров (атравматика).
Vicryl Rapide предназначен для аппроксимации мягких тканей только там, где требуется краткосрочная поддержка краев раны и где желательно быстрое рассасывание шовного материала. Из-за быстрого рассасывания Vicryl Rapide используется для наложения кожных швов, особенно в педиатрии, а также при проведении эпизиотомии, иссечении крайней плоти и при операциях на слизистой ротовой полости.
Vicryl Rapide также используется в глазной хирургии при наложении конъюнктивальных швов. Узлы Vicryl Rapide обычно отпадают через 7–10 дней после операции или удаляются при протирании шва стерильным марлевым тампоном. Как правило, снятие швов не требуется.
Нарастающая потеря прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала Vicryl Rapide происходит посредством гидролиза: сополимер разлагается на гликолевую и молочную кислоты, которые затем всасываются и ассимилируют в организме. Рассасывание начинается с потери прочности на растяжение, за которой следует потеря массы. Через 5 дней после имплантации сохраняется приблизительно 50% первоначальной прочности на растяжение. Вся первоначальная прочность на растяжение утрачивается приблизительно через 10–14 дней после имплантации. Полное рассасывание шовного материала Vicryl Rapide в организме обычно завершается через 42 дня.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Так как Vicryl Rapide является быстро рассасывающимся шовным материалом, он не должен применяться там, где требуется длительное сопоставление тканей под натяжением или краям раны необходима поддержка в течение периода, превышающего 7 дней. Vicryl Rapide не должен использоваться при наложении лигатур, в сердечно-сосудистой хирургии и нейрохирургии.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: Связанные с использованием материала Vicryl Rapide, включают временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания подкожных швов.
| Артикул | Наименование | шт./уп. | Заказать |
|---|---|---|---|
| V8654E | Викрил Рапид неокрашенный М3.5 (0), 2 отрезка по 70см., без иглы | 24 |
|
| V55H | Викрил рапид М3(2/0) 70 см. игла колющая Taper Point CT-2 Plus | 36 |
|
| W9936 | Викрил рапид М3(2/0) 75 см. игла обратно-режущая CP-2 | 12 |
|
| W9918 | Викрил Рапид неокрашенный М1.5 (4/0) 75 см. игла режущая PC-3 прайм | 12 |
|
| W9928 | Викрил Рапид неокрашенный 1.5 (4/0) 75 см. игла таперкат UV-17 | 12 |
|
| W9932 | Викрил Рапид неокрашенный 2 (3/0) 75 см. игла обратно-режущая PS | 12 |
|
| W9931 | Викрил Рапид неокрашенный 2 (3/0)75 см. игла обратно-режущая FS-2 | 12 |
|
| W9975 | Викрил Рапид неокрашенный 3 (2/0) 75 см. игла колющая MH-1 31 мм. | 12 |
|
| W9947 | Викрил Рапид неокрашенный 3.5 (0) 90 см. игла таперкат V-39 | 12 |
|
| W9913 | Викрил Рапид неокрашенный 45 см. 0.7 (6/0) обратно-режущая P-1 прайм | 12 |
|
| W9930 | Викрил Рапид неокрашенный 75 см. 1.5 (4/0) игла обратно-режущая FS-2 | 12 |
|
| W9969 | Викрил Рапид неокрашенный 75 см. М1 (5/0) игла колющая RB-1 17 мм. | 12 |
|
| W9970 | Викрил Рапид неокрашенный 75 см. М1.5 (4/0) игла колющая RB-1 | 12 |
|
| W9911 | Викрил рапид неокрашенный M1.5 (4/0) 45 см. игла обратно-режущая PS-4C прайм | 12 |
|
| W9974 | Викрил Рапид неокрашенный M2(3/0) 75 см. игла колющая SH-1 | 12 |
|
| W9961 | Викрил Рапид неокрашенный M3 (2/0) 75 см. игла обратно-режущая FSLX | 12 |
|
| W9962 | Викрил Рапид неокрашенный M3 (2/0) 90 см. игла таперкат V-34 | 12 |
|
| W9963 | Викрил Рапид неокрашенный M3.5 (0) 90 см. игла таперкат V-34 | 12 |
|
| W9964 | Викрил Рапид неокрашенный M4 (1) 90 см. игла таперкат V-34 | 12 |
|
| W9910 | Викрил Рапид неокрашенный М1 (5/0) 45 см. игла обратно-режущая PS-4C | 12 |
|
| W9915 | Викрил Рапид неокрашенный М1 (5/0) 45 см. обратно-режущая P-1 прайм | 12 |
|
| W9926 | Викрил Рапид неокрашенный М1.5 (4/0) 45 см. игла режущая PS-22 CONV PRIME | 12 |
|
| W9922 | Викрил Рапид неокрашенный М1.5 (4/0) 75 см. игла обратно-режущая PS-2 | 12 |
|
| W9935 | Викрил Рапид неокрашенный М2 (3/0) 45 см. игла режущая X-1 CONV | 12 |
|
| W9940 | Викрил Рапид неокрашенный М2 (3/0) 75 см. игла обратно-режущая FS | 12 |
|
| W9923 | Викрил Рапид неокрашенный М2 (3/0) 75 см. игла обратно-режущая PS-2 | 12 |
|
| W9937 | Викрил Рапид неокрашенный М2 (3/0) 75 см. игла обратно-режущая PSLX | 12 |
|
| W9941 | Викрил Рапид неокрашенный М3 (2/0) 75 см. игла обратно-режущая FS | 12 |
|
| W9938 | Викрил Рапид неокрашенный М3 (2/0) 75 см. игла обратно-режущая PSLX | 12 |
|
| W9946 | Викрил Рапид неокрашенный М3 (2/0) 90 см. игла таперкат V-37 | 12 |
|
| V8655H | Викрил Рапид неокрашенный М4 (1), 2 отрезка по 70 см., без иглы | 36 |
|
| V8655H | Викрил Рапид неокрашенный М4 (1), 2 отрезка по 70 см., без иглы | 36 |
|
| НКМИ | см. приложение |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06042 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06042 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.12.2018 |
| Наименование медицинского изделия | Нити хирургические стерильные, синтетические, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл 1. МОНОКРИЛ (MONOCRYL): Y493G, MPY493H, MPY500H, MPY501H, MPY496H, MPY497H, Y496H, Y3213H, W3201, W3202, W3203, Y493G, W3204, W3205, W3206, W3207, W3209, W3213, W3214, W3215, W3221, W3224, W3326, W3327, Y3224G, Y3326G, Y3327G, W3416, W3435, W3437, W3439, W3440, W3442, Y3442G, MPY3213H, W3447, W3448, W3457, W3488, W3489, W3548, Y3488G, Y3489G, Y3548G, W3552, W3604, Y3604G, W3627, W3637, W3650, W3660, W3661, W3662, W3664, W3727, W3665, Y3727G, W3758, W3770, Y864G, Y3864G, Y7840G, Y427H, Y936H, Y936H, Y909G, Y910G, Y427H, Y936H, Y909G, Y1086H, Y380H, Y458H, Y426H, Y3230G, Y610T, Y268H, Y918H, Y684H, Y3115G, Y3651G, Y1H, Y4261AH, Y4293H, Y4369G, Y610T, Y496H, Y587H, Y869H, Y3467G, Y3649G, Y3709G, Y701D, Y740D, Y801D, Y833G, Y908G, YY31G, YY71G, Y428H, Y605H. 2. ПДС II (PDS II): W9237T, W9615T, MIC109G, MIC110G, РЕЕ2993Н, PFF2992E, PFF2993H, W9073H, W9077H, W9095T, W9096H, W9100H, W9101H, W9102H, W9108H, W9109H, W9115H, W9116H, W9124H, W9125H, W9131H, W9132H, W9133H, W9134H, W9151T, W9152T, W9168, W9179H, W9184H, W9201H, W9205H, W9210H, W9211H, W9219T, W9234T, W9235T, W9236T, W9256T, W9261T, W9262T, W9299T, W9352T, W9355T, W9366T, W9370T, W9380H, W9381H, W9384T, W9385T, W9396T, W9574, W9625T, W9714T, W9733T, W9734T, W9740T, W9860H, W9861T, W9867T, W9874T, W9950T, W9957T, W9967T, Z1002H, Z1032H, Z1311H, Z1701E, Z1702H, Z1711E, Z1712H, E9103S. 3. ВИКРИЛ (VICRYL): W9141, W9154, W9250, W9252, W9282, W9420, W9436, W9527T, W9552, W9561, W9571T, W9890, W9951, W9981, W9989, V611H, EJ11, JV522, V170H, V1226H, V1227E, V1228E, V219H, V244H, V277H, V318H, V324H, V326H, V375H, V572G, V741G, V782H, V7820E, V824H, V903H, V904H, V905E, V906E, V946H, V960G, W1703, W9000, W9001, W9020, W9023, W9024, W9025, W9026, W9027, W9028, W9030, W9067, W9074, W9105, W9106, W9113, W9114 W9118, W9120, W9121, W9122, W9130, W9136, W9138, W9140, W9150, W9158, W9165, W9180, W9181, W9213, W9215, W9216, W9230, W9231, W9244, W9245, W9246, W9251, W9287, W9289, W9295, W9296, W9297, W9320, W9321, W9340, W9341, W9350, W9357, W9360, W9361, W9362, W9363, W9364, W9365, W9368, W9369, W9372, W9373, W9375, W9376, W9377, W9378, W9379, W9386, W9388, W9390, W9391, W9410, W9415, W9421, W9430, W9431, W9440, W9441, W9442, W9443, W9444, W9450, W9451, W9452, W9463, W9464, W9465, W9466, W9467, W9468, W9496, W9497, W9500T, W9501T, W9505T, W9506T, W9507T, W9510T, W9511T, W9514T, W9515T, W9516T, W9520T, W9521T, W9522T, W9525T, W9526T, W9531T, W9532T, W9545, W9553, W9559, W9560, W9564, W9570T, W9581T, W9582T, W9636, W9713, W9718, W9730, W9741, W9752, W9753, W9761, W9762, W9820, W9824, W9826, W9828, W9831T, W9832T, W9834T, W9900, W9901, W9906, W9982, W9984, W9986, W9991, W9994, W9995, W9997, W9998, W9999, E9902S, E9903S, E9904S, DC544, J701C, J702C, JJ42D, MPV492H, V602H, DF2570H, MIC515H, V115H, V377H, V381H, V382H, V384H, V507G, V555G, V601H, V662H, VC2575H, VC2594H, JV115, E9930S, JV7440, V114H, V965, W9985, W9996, MPV9838H, V577AG, V584AG, V585G, W9335, W9565, W9988, MF2574H, V113H, V253H, V309H, V349G, V429G, V432H, V548G, V561G, V686H, V687H, V7195H, V970G, V971G, JV250, JV4411, JV515, JV7546, JV7548, JV7549, JV987, JV989, JV9983, SA4531, W9172, W9220, W9221, W9223, W9224, W9471, W9558, W9577, W9579, W9580T, D7294, D9376, JB725, JB947, JB977, JJ80G, V402G, V449G, V966G, V980G, D5961, JB260, JB340, JB649, JB724, JB840, JB841, JJ81G, V450G, D7029, D9915, J00JG, J267H, J267H, J532H, J572G, J1150H, J701D, J702D, JJ42G, JV492H, J532H, J602H, J2570H, J695H, JC515H, J377H, J381H, J382H, J384H, J436H, J507G, J555G, J601H, J662H, J2575H, J2594H, J9930G, JV7440G, J1140H, J9650G, JB9985G, JB9996G, J9158G, J9520T, J577G, J584AG, J585G, J9244G, J9335G, J9245G, J9246G, J9282G, J9289G, J9565G, J9341G, J9988G, J9369G, J9391G, J9436G, J9740H, J1130H, J253H, J309H, J349G, J429G, J432H, J9560G, J561G, J686H, J610H, JB9997G, J970G, J971G, J250H, J4411Т, J515H, J7546G, J7548G, J7549G, J987H, J989H, J9983H, J4531G, J1059H, J9172G, J9220G, J9221G, J9223G, J9224G, J9507T, J9521T, J9522T, J9525T, J9471G, J9527H, J9531H, J9532T, J9545G, J9559G, J9558G, J9561G, J9564G, J9570T, J9577G, J9579G, J9580H, J9571H, D4985, D5165, D5917, D6043, D6092, D6375, D6376, J664H, D7329, D7498, D7650, D8390, D8501, D8543, D8582, D8760, D9241, D9358, D9681, D9784, DC340, J196H, J213H, J261H, J268H, J281H, J344H, J385H, J401G, J405G, J409G, J437H, J446G, J463G, J503G, J506G, J534H, J535H, J547G, J552G, J553G, J562G, J569H, J575G, J599G, J603H, J606H, J607H, J608H, J614H, J615H, J616H, J617H, J618H, J682H, J719T, J724D, J752D, J790D, J801D, J868H, J880T, J936H, J975G, JB725D, JB947H, JB977H, JJ80D, J402G, V448G, J449G, V950G, J966G, J9800G, D5529, JB649H, JB260H, JB340H, JB724D, JB840D, JB841D, JJ81D, J450G, J9581H, J9582H, J9730G, JB9995G, JB9998G, JB9999G. 4. ВИКРИЛ рапид (VICRYL rapide): V55H, W9910, W9911, W9913, W9915, W9918, W9922, W9923, W9924, W9925, W9926, W9928, W9930, W9931, W9932, W9935, W9936, W9937, W9938, W9940, W9941, V81H, W9946, W9947, W9961, W9962, W9963, W9964, W9969, W9970, W9974, W9975, V8655H, V8654E. 5. ВИКРИЛ Плюс (VICRYL Plus): VCP9375H, VCP9376H, VCP9377H, VCP9378H, VCP1036H, VCP1058H, VCP1059H, VCP1214E, VCP1215E, VCP1216E, VCP1217E, VCP1218H, VCP1219H, VCP214H, VCP240H, VCP242H, VCP244H, VCP247H, VCP250H, VCP251H, VCP2593H, VCP278H, VCP303H, VCP304H, VCP9410H, VCP497H, VCP516H, VCP305H, VCP306H, VCP308H, VCP310H, VCP3110H, VCP311H, VCP312H, VCP315H, VCP316H, VCP317H, VCP318H, VCP319H, VCP320H, VCP322H, VCP323H, VCP324H, VCP325H, VCP326H, VCP328H, VCP330H, VCP331H, VCP345H, VCP346H, VCP347H, VCP348H, VCP351H, VCP352H, VCP353H, VCP358H, VCP359H, VCP360H, VCP370H, VCP371H, VCP372H, VCP376H VCP395H, VCP397H, VCP422H, VCP433H, VCP434H, VCP442H, VCP452H, VCP479H, VCP486H, VCP493H, VCP494H, VCP496H, VCP500H, VCP479H, VCP517H, VCP518H, VCP519H, VCP520H, VCP584G, VCP585H, VCP586H, VCP587H, VCP602H, VCP603H, VCP624E, VCP625E, VCP626E, VCP627H, VCP628H, VCP683H, VCP684H, VCP829E, VCP9067H, VCP9074H, VCP9213H, VCP9221H, VCP9245H, VCP9246H, VCP924H, VCP9289G, VCP9295H, VCP9360H, VCP9361H, VCP9362H, VCP9391G, VCP9468H, VCP9507H, VCP9531H, VCP9532H, VCP9571H, VCP9582H, VCP9826H, VCP987H, VCP9900H, VCP9901H, VCP994H, VCP9982H, VCP998H, VCP999H, VCP1408E, VCP1410E, VCP1428E, VCP368G, VCP9997E, VCP9991E, VCP9996E, VCP495H, VCP495H, VCP682H, VCP682H, D10145, VCP829T, VCP1088H, VCP115H, VCP1408T, VCP1410T, VCP1428T, VCP2576G, VCP2594H, VCP880T, VCP663H, VCP694H, VCP695H, VCP9997T, VCP664H, VCP9335H, VCP9991T, VCP9996T, D10006, D10035, D10045, D10054, D10083, D10144, D10158, D9910, D9957, VCP195H, VCP213H, VCP437H, VCP463G, VCP490G, VCP495G, VCP506G, VCP534H, VCP535H, VCP568H, VCP569H, VCP588H, VCP607H, VCP608H, VCP615H, VCP616H, VCP617H, VCP618H, VCP662H, VCP682G, VCP698H, VCP701D, VCP702D, VCP711T, VCP717T, VCP718T, VCP724D, VCP752D, VCP754T, VCP756T, VCP757T, VCP761D, VCP762D, VCP790D, VCP801D, VCP822G, VCP823G, VCP823H, VCP824G, VCP880T, VCP834G, VCP978H, VCP979H, VCPB260H, VCPB724D, VCPB725D, VCPB765D, VCPB840D, VCPB978H, VCPP31D, VCPP40D, VCPP41D, VCPP42D, VCPP80D, VCPP81D. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | "ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико, ETHICON, LLC |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | , Пуэрто-Рико (США), Дальнее зарубежье, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico |
| Скачать РУ | РУ ФСЗ 2010_06042 викрил.pdf |
| КТРУ | |
|---|---|
| ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ | |
| Код позиции КТРУ | 21.20.24.120-00000011 |
| Код по ОКПД2 | 21.20.24.120: Шовные материалы |
| Наименование товара, работы, услуги | Нить хирургическая из полиглактина |
| СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ | |
| Описание | "Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях." |
Документы
РУ ФСЗ 2010_06042 викрил
809.2 Кб
