Описание
Аппарат ИВЛ высокого класса Puritan Bennett 840
Вентилятор NPB 840™ – это следующая ступень в эволюции аппаратов для искусственной вентиляции легких. Среди достоинств вентилятора 840 особо выделяется его универсальность, в сочетании с индивидуальным подходом к физиологическим особенностям вентиляции у любых категорий пациентов. Вентилятор 840 предоставляет врачу широчайший арсенал методов респираторной терапии. Вместе с тем, методы управления вентилятором чрезвычайно просты.
Функциональные особенности вентилятора NPB 840:
• цветной жидкокристаллический сенсорный дисплей DualView™ (русифицированная версия);
• удобное и логически организованное представление информации о данных пациента, параметрах вентиляции и состоянии вентилятора;
• технология интерфейса SandBox™ позволяет врачу проводить настройку параметров вентиляции и тревог и просматривать все предполагаемые настройки перед тем, как применить их (функция «преднастройки» и подтверждения настроек, функция «отмены» с быстрым переходом к предыдущим настройкам);
• подробная инструкция оператора, встроенная в интерфейс пользователя;
• автоматизированная система приоритета тревог SmartAlert подразделяет все тревоги на категории, учитывает вторичные и зависимые тревоги, автоматически выдает сведения о возможной причине тревоги и способе ее устранения;
• встроенный спирометрический монитор с графическим отображением зависимостей объем время, давление-время, поток-время, давление-объем; расчет параметров «механики дыхания»
• вентиляция с заранее заданными настройками (по умолчанию) при выборе «идеального веса пациента»
• программное обеспечение для вентиляции в режимах BiLevel™, NeoMode, Tube Compensation, VV+, PAV+;
• интеллектуальный алгоритм управления скоростью нарастания потока Smart FAP;
• алгоритм выявления дисконнекции (разгерметизации дыхательного контура) по изменению скорости потока (важно для неинвазивной ИВЛ);
• автоматическое выявление окклюзии в дыхательном контуре и переход на режим «вентиляции окклюзии»;
• вентиляция «АПНОЕ» в спонтанном режиме.
Настройки вентилятора:
• идеальный вес пациента (IBW): 3,5–150 кг.;
• режимы: A/C (вспомогательно/принудительный), SIMV, спонтанный, BiLevel (двухфазное положительное давление в дыхательных путях);
• типы спонтанных дыханий: с поддержкой давлением (PS), с постоянным положительным давлением (CPAP);
• поддержка давлением (PS): 0–70 см. Н2О;
• % ускорения потока (время роста): 1–100%;
• чувствительность выдоха (Esens): 1–80%;
• типы принудительной вентиляции: с контролем по объему (VC) и с контролем по давлению (PC);
• дыхательный объем (VT): 25–2500 мл.;
• частота дыхания (f): 1,0–100/мин.;
• пиковый инспираторный поток (MAX): 3–150 л/мин. для IBW 24 кг.; 3–60 л/мин. для IBW 24 кг.;
• форма кривой потока: квадратная или рампообразная (нисходящая);
• пауза вдоха (инспираторное плато (TPL)): 0,0–2,0 сек.;
• давление вдоха (PI): 5–90 см. Н2О;
• время вдоха (TI): 0,2–8,0 сек.;
• моотношение I:E (вдох:выдох): 1 : 299 – 4 : 1;
• аремя выдоха (TE): 0,2 сек.;
• тип триггера: по давлению (PTRIG) или по потоку (TRIG, Flow-By™);
• чувствительность триггера по давлению (PSENS): 0,1–20 см. Н2О ниже РЕЕР;
• чувствительность триггера по потоку (SENS): 0,5–20 л/мин.;
• О2%: 21–100%;
• РЕЕР: 0–45 см. Н2О;
• интервал АПНОЕ (ТА): 10–60 сек.;
• частота дыхания АПНОЕ (f): 2,0–40 /мин.;
• типы вентиляции АПНОЕ: с контролем по объему (VC) и с контролем по давлению (PC);– соотношение I:E (вдох:выдох) АПНОЕ: больше/равно 1,0 : 1,3;
• чувствительность отсоединения (DSENS): 20–95%;
• тип увлажнителя: «искусственный нос», увлажнитель с проводом нагрева и без него;
• тип контура пациента: взрослый (d = 22 мм), детский (d = 15 мм), неонатальный (d = 10 мм.).
Отображаемые данные:
• тип дыхания: обозначает тип (А/С, SIMV или SPONT) и фазу (вдох или выдох) вентиляции;
• FiO2%;
• конечное давление выдоха (PE END);
• конечное давление вдоха (PI END);
• минутный объем вентиляции (E TOT);
• дыхательный объем (VTE);
• соотношение вдох:выдох (I:E);
• максимальное (пиковое) давление в контуре (P CIRC MAX);
• среднее давление в контуре (P CIRC);
• минутный объем спонтанного дыхания (E SPONT);
• общая частота дыхания (f TOT).
Графическая система обеспечивает просмотр графиков давление-время, объем-время, поток-время и петлю объем-давление. Графики могут фиксироваться. Возможна регулировка изолинии и масштабов вертикальной и горизонтальной осей.
Вентилятор NPB 840™ – это следующая ступень в эволюции аппаратов для искусственной вентиляции легких. Среди достоинств вентилятора 840 особо выделяется его универсальность, в сочетании с индивидуальным подходом к физиологическим особенностям вентиляции у любых категорий пациентов. Вентилятор 840 предоставляет врачу широчайший арсенал методов респираторной терапии. Вместе с тем, методы управления вентилятором чрезвычайно просты.
Функциональные особенности вентилятора NPB 840:
• цветной жидкокристаллический сенсорный дисплей DualView™ (русифицированная версия);
• удобное и логически организованное представление информации о данных пациента, параметрах вентиляции и состоянии вентилятора;
• технология интерфейса SandBox™ позволяет врачу проводить настройку параметров вентиляции и тревог и просматривать все предполагаемые настройки перед тем, как применить их (функция «преднастройки» и подтверждения настроек, функция «отмены» с быстрым переходом к предыдущим настройкам);
• подробная инструкция оператора, встроенная в интерфейс пользователя;
• автоматизированная система приоритета тревог SmartAlert подразделяет все тревоги на категории, учитывает вторичные и зависимые тревоги, автоматически выдает сведения о возможной причине тревоги и способе ее устранения;
• встроенный спирометрический монитор с графическим отображением зависимостей объем время, давление-время, поток-время, давление-объем; расчет параметров «механики дыхания»
• вентиляция с заранее заданными настройками (по умолчанию) при выборе «идеального веса пациента»
• программное обеспечение для вентиляции в режимах BiLevel™, NeoMode, Tube Compensation, VV+, PAV+;
• интеллектуальный алгоритм управления скоростью нарастания потока Smart FAP;
• алгоритм выявления дисконнекции (разгерметизации дыхательного контура) по изменению скорости потока (важно для неинвазивной ИВЛ);
• автоматическое выявление окклюзии в дыхательном контуре и переход на режим «вентиляции окклюзии»;
• вентиляция «АПНОЕ» в спонтанном режиме.
Настройки вентилятора:
• идеальный вес пациента (IBW): 3,5–150 кг.;
• режимы: A/C (вспомогательно/принудительный), SIMV, спонтанный, BiLevel (двухфазное положительное давление в дыхательных путях);
• типы спонтанных дыханий: с поддержкой давлением (PS), с постоянным положительным давлением (CPAP);
• поддержка давлением (PS): 0–70 см. Н2О;
• % ускорения потока (время роста): 1–100%;
• чувствительность выдоха (Esens): 1–80%;
• типы принудительной вентиляции: с контролем по объему (VC) и с контролем по давлению (PC);
• дыхательный объем (VT): 25–2500 мл.;
• частота дыхания (f): 1,0–100/мин.;
• пиковый инспираторный поток (MAX): 3–150 л/мин. для IBW 24 кг.; 3–60 л/мин. для IBW 24 кг.;
• форма кривой потока: квадратная или рампообразная (нисходящая);
• пауза вдоха (инспираторное плато (TPL)): 0,0–2,0 сек.;
• давление вдоха (PI): 5–90 см. Н2О;
• время вдоха (TI): 0,2–8,0 сек.;
• моотношение I:E (вдох:выдох): 1 : 299 – 4 : 1;
• аремя выдоха (TE): 0,2 сек.;
• тип триггера: по давлению (PTRIG) или по потоку (TRIG, Flow-By™);
• чувствительность триггера по давлению (PSENS): 0,1–20 см. Н2О ниже РЕЕР;
• чувствительность триггера по потоку (SENS): 0,5–20 л/мин.;
• О2%: 21–100%;
• РЕЕР: 0–45 см. Н2О;
• интервал АПНОЕ (ТА): 10–60 сек.;
• частота дыхания АПНОЕ (f): 2,0–40 /мин.;
• типы вентиляции АПНОЕ: с контролем по объему (VC) и с контролем по давлению (PC);– соотношение I:E (вдох:выдох) АПНОЕ: больше/равно 1,0 : 1,3;
• чувствительность отсоединения (DSENS): 20–95%;
• тип увлажнителя: «искусственный нос», увлажнитель с проводом нагрева и без него;
• тип контура пациента: взрослый (d = 22 мм), детский (d = 15 мм), неонатальный (d = 10 мм.).
Отображаемые данные:
• тип дыхания: обозначает тип (А/С, SIMV или SPONT) и фазу (вдох или выдох) вентиляции;
• FiO2%;
• конечное давление выдоха (PE END);
• конечное давление вдоха (PI END);
• минутный объем вентиляции (E TOT);
• дыхательный объем (VTE);
• соотношение вдох:выдох (I:E);
• максимальное (пиковое) давление в контуре (P CIRC MAX);
• среднее давление в контуре (P CIRC);
• минутный объем спонтанного дыхания (E SPONT);
• общая частота дыхания (f TOT).
Графическая система обеспечивает просмотр графиков давление-время, объем-время, поток-время и петлю объем-давление. Графики могут фиксироваться. Возможна регулировка изолинии и масштабов вертикальной и горизонтальной осей.
РУ / КТРУ
НКМИ | 232870 |
---|
РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11433 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2011 |
Наименование медицинского изделия | Аппараты искусственной вентиляции легких NPB-840, NPB-760, NPB-740, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1. Подставки-держатели (тележки), не более 10 шт. 2. Подставки-держатели графического и пневматического блоков для крепления консоли, не более 10 шт. 3. Крепления для кислородных баллонов, не более 10 шт. 4. Комплекты крепежные для увлажнителя, не более 10 шт. 5. Компрессоры медицинского воздуха, не более 10 шт. 6. Коммуникационные панели, не более 10 шт. 7. Модули двухуровневой вспомогательной вентиляции Bilevel, не более 10 шт. 8. Модули компенсации сопротивления, не более 10 шт. 9. Модули неонатальные с адаптерами неонатальных фильтров и одноразовыми неонатальными фильтрами, не более 10 шт. 10. Модули объемной вентиляции с минимальным давлением в дыхательных путях, не более 10 шт. 11. Модули пропорциональной вспомогательной вентиляции, не более 10 шт. 12. Модули компенсации утечек, не более 10 шт. 13. Модули трендов, не более 10 шт. 14. Модули респираторной механики, не более 10 шт. 15. Модули питания, не более 10 шт. 16. Мониторы дыхательных функций, не более 10 шт. 17. Устройства для ингаляционного введения, не более 10 шт. 18. Емкости для препаратов, не более 10 шт. 19. Шланги воздушные, кислородные, увлажнителя, не более 10 шт. 20. Контуры дыхательные взрослые, детские, многоразовые, неонатальные, одноразовые, многоразовые, силиконовые с влагосборниками, не более 10 шт. 21. Фильтры бактериальные, входные, воздушные, вентилятора, не более 10 шт. 22. Фильтры вдоха и выдоха бактериальные, не более 10 шт. 23. Влагосборники многократного использования, не более 10 шт. 24. Влагосборники однократного использования, не более 10 шт. 25. Увлажнители, не более 10 шт. 26. Линии давления, не более 10 шт. 27. Датчики потока, не более 10 шт. 28. Аксессуары к увлажнителю, не более 10 шт. 29. Камеры увлажнителя детские, взрослые, не более 10 шт. 30. Камеры вдоха и выдоха, не более 10 шт. 31. Адаптеры, не более 10 шт. 32. Крепления термодатчиков, не более 10 шт. 33. Термодатчики для увлажнителя, не более 10 шт. 34. Зажимы для контура, шлангов, не более 10 шт. 35. Абсорбирующая бумага, не более 10 шт. 36. Держатели и кронштейны контура, не более 10 шт. 37. Клапаны РЕЕР многоразовые, не более 10 шт. 38. Блоки аккумуляторные, не более 10 шт. 39. Коннекторы с портом давления, не более 10 шт. 40. Сетевые шнуры, не более 10 шт. 41. Соединительные кабели, не более 10 шт. 42. Тестовые легкие, не более 10 шт. 43. Устройства обогащения кислородом, не более 10 шт. 44. Руководства пользователя, не более 10 шт. 45. Программное обеспечение на СД дисках, не более 10 шт. II. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, formerly Nellcor Puritan Bennett, 37 Blvd. Insurgentes Libriamento A La P., La Mesa Tijuana, B.C., Mexico. 3. Covidien Llc, formerly Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland. 4. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand. 5. Air Safety Ltd.,Vickers Ind Estate, Mellishawlane, Morecambe, Lancashire, UK, LA3 3EN. 6. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd. Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei) Gui Hua Cun, Guan Lan, 518110 China. 7. Aerogen (Ireland) Ltd., Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Ковидиен Ллс" |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
Скачать РУ | РУ.pdf |
Документы
РУ
3.4 Мб