Описание
V300 — универсальный ИВЛ аппарат, используемый для пациентов с интенсивной терапией в качестве прикроватного, но в случае необходимости подойдет для транспортировки больного в пределах больницы. Благодаря скромным размерам, модель свободно помещается даже в ограниченную площадь реанимации. Имеет расширенные возможности мониторинга и возможность объемного определения СО2.
Технические характеристики
Технические характеристики
- Тип ИВЛ — инвазивный
- Класс аппарата — высокий
- Дисплей, ″ — 10.4
- Привод — турбинного типа
- Тип аппарата — портативный, стационарный, транспортный
- Возрастная группа — взрослые/дети
- Рабочее напряжение — 220 В, 50 Гц
- Вес аппарата — 16 кг
- Размеры аппарата — 330 x 390 x 365 мм
- Частота вентиляции (f) — 1 - 100/мин (A/C), 1 - 60/мин (SIMV);
- Время вдоха (Tinsp) — 0,2 - 10 с;
- Дыхательный объем (VT) — 20 - 2000 мл;
- Скорость вдоха — 6 - 100 л/мин (взрослые); 6 - 30 л/мин (дети);
- Давление на вдохе — 5 - 100 см H2O;
- ПДКВ Выкл., 1 - 45 см H2O
- Psupp: 0 - 100 см H2O
- Концентрация O2: 21 - 100 Об.%
Режимы
- Поддержка/контроль (VCV или PCV)
- SIMV, SIMV/Psupp (VCV или PCV)
- PSV; CPAP
- DuoLevel (дополнительно); NIV (дополнительно)
- Intellicycle (для синхронизации и адаптации к спонтанному дыханию)
- Протокол санации (программируется)
- 100% кислород
- Ручной вдох, экспираторная и инспираторная паузы
- Вздох (SIGH)
- Высокопоточная терапия O2 (для снижения гипоксемии, поддержания адекватного насыщения О2, предотвращение гиперкапнии, уменьшение работы дыхания) — опция
- ATRC (компенсация сопротивления) — опция
- PV Tool (защищает легкие во время ВЛ при диагностике и рекрутмент-маневре) —опция
- EtCO2 (уровень CO2 в конце выдоха) — опция
- SpO2 (пульсоксиметрия) — опция
Параметры монторинга
- Давление в дыхательных путях: пиковое давление, давление плато, среднее давление в дыхательных путях;
- ПДКВ, мин. давление;
- Минутный объем: MV, MVspont, MVleak;
- Дыхательный объем: VT, VT на вдохе, VT на выдохе, VTPS;
- Частота дыхания: общая, спонтанного дыхания, принудительного дыхания;
- Концентрация O2 (FiO);
- Механические характеристики дыхания: сопротивление; растяжимость; ИУПД; РД; NIF; P 0,1; ПДКВвнутр
РУ / КТРУ
НКМИ | 232870 |
---|
РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2019/8072 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.01.2019 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких SV 300 с принадлежностями I. Состав: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких SV 300. 2. Шнур питания. 3. Руководство оператора - не более 5 шт. 4. Дыхательный контур взрослый, многоразовый, в наборе - не более 10 шт. (при необходимости): - дыхательные трубки - 5 шт.; - Y-образный коннектор; - влагосборник - 2 шт.; - прямой коннектор 22М/22М; - прямой коннектор 22М/15М; - L-образный коннектор 22M/15F, 22F; - L-образный коннектор 22M/15F, 15M; - растягивающаяся трубка; - фильтр. 5. Дыхательный контур детский/для грудных детей, многоразовый, в наборе - не более 10 шт. (при необходимости): - дыхательные трубки - 5 шт.; - Y-образный коннектор; - влагосборник - 2 шт.; - прямой коннектор 22М/22М; - прямой коннектор 22М/15М; - L-образный коннектор 22M/15F, 22F; - растягивающаяся трубка; - фильтр. 6. Дыхательный контур взрослый, одноразовый, в наборе - не более 50 шт. (при необходимости): - дыхательные трубки - 3 шт.; - влагосборник - 2 шт.; - прямой коннектор 22М/22М; - растягивающаяся трубка; - фильтр. 7. Дыхательный контур детский, одноразовый, в наборе - не более 50 шт.(при необходимости): - дыхательные трубки - 3 шт.; - влагосборник - 2 шт.; - прямой коннектор 22М/22М; - растягивающаяся трубка; - фильтр. 8. Маска для неинвазивной вентиляции легких, с ремнем для крепления, малого размера (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Маска для неинвазивной вентиляции легких, с ремнем для крепления, среднего размера (при необходимости) - не более 10 шт. 10. Маска для неинвазивной вентиляции легких, с ремнем для крепления, большого размера (при необходимости) - не более 10 шт. 11. Маска для неинвазивной вентиляции легких, малого размера (при необходимости) - не более 10 шт. 12. Маска для неинвазивной вентиляции легких, среднего размера (при необходимости) - не более 10 шт. 13. Маска для неинвазивной вентиляции легких, большого размера (при необходимости) - не более 10 шт. 14. Маска кислородная (большой размер, взрослая) (при необходимости) - не более 20 шт. 15. Маска кислородная (малый размер, детская) (при необходимости) - не более 20 шт. 16. Увлажнитель Fisher&Paykel 850 для взрослых, в наборе - не более 2 шт. (при необходимости): - увлажнитель; - увлажняющая камера для взрослых; - датчик температуры; - кабель обогрева; - набор трубок для взрослых; 17. Увлажнитель Fisher&Paykel 850 для детей/новорожденных, в наборе - не более 2 шт. (при необходимости): - увлажнитель; - увлажняющая камера для детей/новорожденных; - датчик температуры; - кабель обогрева; - набор трубок для детей/новорожденных. 18. Увлажнитель Fisher&Paykel 810 для взрослых, в наборе - не более 2 шт. (при необходимости): - увлажняющая камера для увлажнителя Fisher&Paykel, для детей/новорожденных - не более 2 шт.; - увлажняющая камера для увлажнителя Fisher&Paykel, для взрослых - не более 2 шт. 19. Небулайзер ручной (при необходимости) - не более 20 шт. 20. Кислородный шланг аппарата ИВЛ (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Датчик кислородный (при необходимости) - не более 5 шт. II. Принадлежности: 1. Фильтр для дыхательного контура, малого размера - не более 50 шт. 2. Фильтр для дыхательного контура, большого размера - не более 50 шт. 3. Дыхательный фильтр, одноразовый - не более 50 шт. 4. Канюля назальная, малого размера - не более 20 шт. 5. Канюля назальная, среднего размера - не более 20 шт. 6. Канюля назальная, большого размера - не более 20 шт. 7. Тестовое легкое, большого размера - не более 5 шт. 8. Тестовое легкое, малого размера - не более 5 шт. 9. Комплект дыхательных трубок с обогревом, для детей/новорожденных, многоразовый в наборе - не более 20 шт. - трубка для детей/новорожденных - 5 шт.; - провод обогрева; - водяная ловушка; - адаптер - 6 шт.; - адаптер для датчика температуры; - Y-образный переходник для детей/новорожденных; - проводник для провода обогрева; - трубка измерения давления. 10. Комплект дыхательных трубок с обогревом, для взрослых, многоразовый в наборе - не более 20 шт.: - Y-образный переходник для взрослых; - водяная ловушка; - адаптер; - держатель для проводов; - трубка для взрослых - 4 шт.; - адаптер для датчика температуры; - провод обогрева; - проводник для провода обогрева. 11. Комплект принадлежностей модуля измерения СO2 в основном потоке, в наборе - не более 2 шт.: - адаптер взрослый, индивидуальный; - адаптер неонатальный, индивидуальный; - клипсы-держатели кабеля; - сенсор углекислого газа CAPNOSTAT. 12. Комплект принадлежностей модуля измерения СO2 в боковом потоке (для взрослых/детей) в наборе - не более 10 шт.: - адаптер, прямой, взрослый/детский; - водяная ловушка, взрослая/детская; - линия забора пробы, взрослый/детский, 2,5 м. 13. Комплект принадлежностей модуля измерения СO2 в боковом потоке (для новорожденных) в наборе - не более 10 шт.: - адаптер, прямой, неонатальный; - водяная ловушка, неонатальная; - линия забора пробы, неонатальная, 2,5 м. 14. Комплект принадлежностей модуля Sp02 (для взрослых) в наборе - не более 5 шт.: - удлинительный кабель SpO2; - многоразовый датчик SpO2, взрослый, напалечный. 15. Комплект принадлежностей модуля Sp02 (для детей) в наборе - не более 5 шт.: - удлинительный кабель SpO2; - многоразовый датчик SpO2, детский, напалечный. 16. Кронштейн - не более 2 шт. 17. Клапан выдоха (не более 5 шт.). 18. Предохранительный клапан - не более 5 шт. 19. Литиевая батарея - не более 4 шт. 20. Соединительная линия входа постоянного тока - не более 2 шт. 21. Штатив-пантограф - не более 2 шт. 22. Фиксатор шнура питания - не более 2 шт. 23. Тележка - не более 2 шт. 24. Многоразовый Y-образный коннектор, с отверстием для измерения температуры и давления - не более 5 шт. 25. Г-образный соединитель, 22M/15F, 15М, многоразовый - не более 5 шт. 26. Г-образный соединитель, 22M/15F, 22F, многоразовый - не более 5 шт. 27. Прямой соединитель, 22М/22М, многоразовый - не более 5 шт. 28. Прямой соединитель, 22М/15М, многоразовый - не более 5 шт. 29. Соединитель многоразовый растягивающийся - не более 5 шт. 30. Влагосборник многоразовый - не более 6 шт. 31. Комплект расширения для измерения СO2 в боковом потоке (для взрослых/детей) в наборе - не более 2 шт. - СО2 модуль; - посадочное место водяной ловушки; - разъем для выпуска газа; - монтажная рамка для посадочного места водяной ловушки; - кабель СO2 модуля; - спирометрическая трубка PUR.AION - не более 2 шт. - воздушный фильтр - не более 10 шт.; - трубка для забора пробы газа; - адаптер прямой, взрослый/детский; - водяная ловушка, взрослая/детская; - линия забора пробы, взрослая/детская, 2,5 м; 32. Комплект расширения для измерения СO2 в боковом потоке (для новорожденных) в наборе, в наборе - не более 2 шт. - СО2 модуль; - посадочное место водяной ловушки; - разъем для выпуска газа; - монтажная рамка для посадочного места водяной ловушки; - кабель СО2 модуля; - спирометрическая трубка PUR.AION - не более 2 шт. - воздушный фильтр - не более 10 шт.; - трубка для забора пробы газа; - адаптер прямой, неонатальный; - водяная ловушка, неонатальная; - линия забора пробы, неонатальная, 2,5 м; 33. Комплект расширения для измерения СО2 в основном потоке, в наборе - не более 2 шт.: - кабель СО2 модуля; - коннекторная плата; - адаптер взрослый, индивидуальный; - адаптер неонатальный, индивидуальный; - держатели кабелей - не более 5 шт.; - сенсор углекислого газа CAPNOSTAT с кабелем 2,4 м. 34. Комплект расширения для модуля SpО2 (для взрослых), в наборе - не более 2 шт.: - удлинительный кабель SpО2; - многоразовый датчик SpО2, взрослый, напалечный. 35. Комплект расширения для модуля SpО2 (для детей), в наборе - не более 2 шт.: - удлинительный кабель SpО2; - многоразовый датчик SpО2, детский, напалечный. 36. Фильтр НЕРА - не более 2 шт. 37. Шланг для подачи О2, 0,6 м - не более 5 шт. 38. Газовый клапан с редуктором для баллона высокого давления, 14 МПа - не более 2 шт. 39. Соединитель прямой, РОМ, белый, с уплотнительным кольцом, для шланга с внутренним диаметром 4,8 мм - не более 20 шт. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China |
Скачать РУ | РЗН 2019 8072.pdf |
Документы
РЗН 2019 8072
871.9 Кб