Описание
FIBERLASE U3-лазерный аппарат для литотрипсии и хирургии мягких тканей.
FiberLase U3 – инновационный тулиевый волоконный лазер для урологии от российского производителя НПО "ИРЭ Полюс". Позволяет выполнять хирургические вмешательства с высокой эффективностью, как на мягких тканях, так и на конкрементах.
Воздушная система охлаждения аппарата – лазер не перегревается, что дает возможность ему работать на протяжении всего рабочего дня.
Интуитивно понятный интерфейс лазера и возможность сохранений настроек облегчают освоение аппаратом.
Нет необходимости в регулярном техническом обслуживании. Подключение к электропитанию осуществляется через обычную розетку. Аппарат работает по принципу «Включи и работай!».
Характеристики:
FiberLase U3 – инновационный тулиевый волоконный лазер для урологии от российского производителя НПО "ИРЭ Полюс". Позволяет выполнять хирургические вмешательства с высокой эффективностью, как на мягких тканях, так и на конкрементах.
Сфера применения
Лазер FiberLase U3 объединил в себе лучшее, что есть в аппаратах FiberLase U1 и FiberLase U2. Хирург в рамках одного оперативного вмешательства может выполнять:
Лазер FiberLase U3 объединил в себе лучшее, что есть в аппаратах FiberLase U1 и FiberLase U2. Хирург в рамках одного оперативного вмешательства может выполнять:
- литотрипсию в режимах фрагментация, распыление и попкорнинг;
- вапоризацию;
- удаление опухолей;
- рассечение стриктур;
- энуклеацию;
- коагуляцию.
- Длина волны лазерного импульса FiberLase U3 – 1940 нм, что приходится точно на пик спектра поглощения лазерного излучения в воде. За счет этого вода, находящаяся в порах конкрементов, очень быстро поглощает излучение, превращается в пар и разрушает камень.
- Особая форма импульса с высокой энергией позволяет уменьшить ретропульсию конкрементов в 3 раза по сравнению с ретропульсией при применении гольмиевых лазеров.
- Лазер FiberLase U3 имеет особый суперимпульсный режим, который сокращает время на разрушение конкрементов и при этом сохраняет высокую точность воздействия. Камни разрушаются до состояния «каменной пыли», что дает возможность вымывать их и не использовать экстракторы и корзинки для извлечения.
- При работе с мягкими тканями лазер показывает малое проникновение в биологические ткани – всего 0,08 мм в воде и 0,036 мм в крови (против 1 мм в воде и 0,3 мм в крови у лазера с длиной волны 1550 нм). Это снижает термическое повреждение тканей, повышает точность воздействия и позволяет избежать перфораций тканей.
- Коагулирующие свойства лазера FiberLase U3 выше в 2,5 раза, чем у гольмиевых лазеров.
Эксплуатация лазера FiberLase U3
Кроме отличных рабочих характеристик, лазер FiberLase U3 очень удобен в эксплуатации. Небольшой вес и компактные габариты позволяют встраивать его в эндоскопическую стойку. Его легко можно переносить из помещения в помещение.
Воздушная система охлаждения аппарата – лазер не перегревается, что дает возможность ему работать на протяжении всего рабочего дня.
Интуитивно понятный интерфейс лазера и возможность сохранений настроек облегчают освоение аппаратом.
Нет необходимости в регулярном техническом обслуживании. Подключение к электропитанию осуществляется через обычную розетку. Аппарат работает по принципу «Включи и работай!».
Характеристики:
Производитель | НТО "ИРЭ-Полюс" |
Тип корпуса | портативный |
Длина волны, мкм | 1,94 |
Режимы | Super Pulsed/Pulsed/CW |
Максимальная мощность, Вт | 60 |
Энергия импульса | 0,025...6 Дж |
Частота | 2400 Гц |
Охлаждение аппарата | воздушное |
Напряжение и ток питания, В | 220 ± 10 |
Габариты В*Ш*Д, мм | 286 x 460 x 545 |
Масса, кг | 38 |
РУ / КТРУ
НКМИ | 182660 |
---|
РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2020/10105 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.04.2020 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 варианты исполнения: 1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-201 "FiberLase U3", в составе: 1.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U3 - 1 шт. 1.2. Шнур питания - 1 шт. 1.3. Педаль включения излучения одинарная - 1 шт. 1.4. Вставка плавкая - 2 шт. 1.5. Транспортная упаковка - 1 шт. 1.6. Ключ замка блокировки - 2 шт. 1.7. Скалыватель волокна - 1 шт. 1.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт. 1.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт. 1.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт. 1.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт. 1.14. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 1.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости). 1.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости). 1.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости). 1.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U3 - 1 шт. 2. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U4", в составе: 2.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U4 - 1 шт. 2.2. Шнур питания - 1 шт. 2.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт. 2.4. Вставка плавкая - 2 шт. 2.5. Транспортная упаковка - 1 шт. 2.6. Ключ замка блокировки - 2 шт. 2.7. Скалыватель волокна - 1 шт. 2.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт. 2.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт. 2.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт. 2.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт. 2.14. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 2.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости). 2.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости). 2.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости). 2.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U4 - 1 шт. 3. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U5", в составе: 3.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U5 - 1 шт. 3.2. Шнур питания - 1 шт. 3.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт. 3.4. Вставка плавкая - 2 шт. 3.5. Транспортная упаковка - 1 шт. 3.6. Ключ замка блокировки - 2 шт. 3.7. Скалыватель волокна - 1 шт. 3.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт. 3.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт. 3.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт. 3.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт. 3.14. Заглушка внешней блокировки- 1 шт. 3.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости). 3.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости). 3.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости). 3.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U5 - 1 шт. 4. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U6", в составе: 4.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U6 - 1 шт. 4.2. Шнур питания - 1 шт. 4.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт. 4.4. Вставка плавкая - 2 шт. 4.5. Транспортная упаковка - 1 шт. 4.6. Ключ замка блокировки - 2 шт. 4.7. Скалыватель волокна - 1 шт. 4.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт. 4.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт. 4.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт. 4.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт. 4.14. Заглушка внешней блокировки- 1 шт. 4.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости). 4.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости). 4.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости). 4.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U6 - 1 шт. 5. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U7", в составе: 5.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U7 - 1 шт. 5.2. Шнур питания - 1 шт. 5.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт. 5.4. Вставка плавкая - 2 шт. 5.5. Транспортная упаковка - 1 шт. 5.6. Ключ замка блокировки - 2 шт. 5.7. Скалыватель волокна - 1 шт. 5.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 5.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт. 5.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт. 5.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт. 5.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт. 5.14. Заглушка внешней блокировки- 1 шт. 5.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости). 5.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости). 5.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости). 5.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U7 - 1 шт. 6. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U8", в составе: 6.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U8 - 1 шт. 6.2. Шнур питания - 1 шт. 6.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт. 6.4. Вставка плавкая - 2 шт. 6.5. Транспортная упаковка - 1 шт. 6.6. Ключ замка блокировки - 2 шт. 6.7. Скалыватель волокна - 1 шт. 6.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости). 6.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 6.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт. 6.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт. 6.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт. 6.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт. 6.14. Заглушка внешней блокировки- 1 шт. 6.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости). 6.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости). 6.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости). 6.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U8 - 1 шт. 7. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U9", в составе: 7.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U9 - 1 шт. 7.2. Шнур питания - 1 шт. 7.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт. 7.4. Вставка плавкая - 2 шт. 7.5. Транспортная упаковка - 1 шт. 7.6. Ключ замка блокировки - 2 шт. 7.7. Скалыватель волокна - 1 шт. 7.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости). 7.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 7.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт. 7.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт. 7.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт. 7.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт. 7.14. Заглушка внешней блокировки- 1 шт. 7.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости). 7.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости). 7.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости). 7.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U9 - 1 шт. 8. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U10", в составе: 8.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U10 - 1 шт. 8.2. Шнур питания - 1 шт. 8.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт. 8.4. Вставка плавкая - 2 шт. 8.5. Транспортная упаковка - 1 шт. 8.6. Ключ замка блокировки - 2 шт. 8.7. Скалыватель волокна - 1 шт. 8.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости). 8.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 8.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт. 8.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт. 8.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт. 8.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт. 8.14. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 8.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости). 8.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости). 8.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости). 8.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U10 - 1 шт. 9. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U11", в составе: 9.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U11 - 1 шт. 9.2. Шнур питания - 1 шт. 9.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт. 9.4. Вставка плавкая - 2 шт. 9.5. Транспортная упаковка - 1 шт. 9.6. Ключ замка блокировки - 2 шт. 9.7. Скалыватель волокна - 1 шт. 9.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости). 9.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 9.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт. 9.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт. 9.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт. 9.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт. 9.14. Заглушка внешней блокировки- 1 шт. 9.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости). 9.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости). 9.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости). 9.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U11 - 1 шт. 10. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "DiodeLase U1", в составе: 10.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" DiodeLase U1 - 1 шт. 10.2. Шнур питания - 1 шт. 10.3. Педаль включения излучения одинарная - 1 шт. 10.4. Вставка плавкая - 2 шт. 10.5. Транспортная упаковка - 1 шт. 10.6. Ключ замка блокировки - 2 шт. 10.7. Скалыватель волокна - 1 шт. 10.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости). 10.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 10.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт. 10.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт. 10.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт. 10.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт. 10.14. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 10.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости). 10.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости). 10.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости). 10.18. Руководство по эксплуатации DiodeLase U1 - 1 шт. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | ООО НТО "ИРЭ-Полюс" |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | 141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, пл. им. акад. Б. А. Введенского, д. 1, стр. 3 |
Скачать РУ | РЗН 2020 10105.pdf |
Документы
РЗН 2020 10105
4.6 Мб